Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av auditiv stimulering av familiestemmer for å forhindre delirium: en randomisert kontrollert prøvelse

Effekt av auditiv stimulering av familiestemmer for å forhindre delirium blant beroligende pasienter i akutt intensivavdelinger: En randomisert kontrollert prøvelse

Delirium er et akutt cerebralt dysfunksjonssyndrom preget av akutte svingende endringer i bevissthet, kognitiv dysfunksjon og desorientering. Det er spesielt vanlig hos kritisk syke pasienter på akutte intensivavdelinger og truer alvorlig pasientenes overlevelse og prognose og forårsaker store økonomiske byrder for familien, samfunnet og medisinske tjenestesystemet. Nedsatt verbal kommunikasjon, ukjent medisinsk personell, fysisk tilbakeholdenhet, spatial-temporal desorientering, mekanisk ventilasjon og bruk av sedasjonsmedisiner kan føre til mangel på tilstrekkelig sensorisk stimulering og høy risiko for delirium. Akustisk stimulering som en ikke-invasiv ikke-farmakologisk intervensjon kan gi en viss sensorisk stimulering som surrogat for kritisk syke pasienter. Denne forskningen designer innholdsskriptene ut fra behovene til ICU-pasienter og familier for lydstimulering. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å teste effekten av auditiv stimulering av familiestemmer for å forhindre delirium blant beroligende pasienter på akuttintensivavdelinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter er skilt fra familiene og samfunnet under lukket ledelse av intensivavdelingen, bruk av beroligende medikamenter, mekanisk ventilasjon, svekket verbal kommunikasjon, fysisk tilbakeholdenhet, miljøstøy og langvarig lyseksponering, noe som fører til mangel på tilstrekkelig sensorisk stimulering, som til en viss grad forårsaker sensorisk deprivasjon hos pasienter. I sin tur kan sensorisk deprivasjon forårsake multisensorisk perseptuell forvirring og hallusinasjoner, påvirke pasientens orientering og tenkning og utløse delirium, så å gi passende sensorisk stimulering til kritisk syke pasienter kan bidra til å forbedre pasientenes orientering og oppmerksomhet, korrigere pasientenes tenkeforvirring og forhindre delirium , og i klinisk praksis anses sensorisk stimulering som en viktig del av multikomponent deliriumforebyggingsprogrammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overført til EICU fra akuttinnleggelse
  • ingen annen historie med akutt-, operasjons- eller ICU-innleggelseshistorie innen 30 dager
  • ingen delirium i den første screeningen ved innleggelse på akutt intensivavdeling (EICU).
  • med forventet liggetid i EICU lenger enn 24 timer og bruk av sedasjonsmedisin

Eksklusjonskriterier

  • Tilstedeværelse av hørselshemming, alvorlig demens, psykiatrisk lidelse eller annen alvorlig hjernedysfunksjon som hindrer deliriumvurdering
  • vedvarende koma eller dyp sedasjon (RASS-score på -4 til -5)
  • pasienter uten et familiemedlem som kan samarbeide med opptaket
  • ytre øresykdom eller kirurgi som hindrer bruk av øretelefoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil ikke få noen spesifikk stemmestimulering
Eksperimentell: strukturert familiestemmestimulering
Pasienter i denne gruppen ble gitt strukturert familiestemmestimulering
Den strukturerte familiestemmestimuleringen spilles av for pasientene de første fem dagene etter innleggelse i eicu til utflytting eller død. Innholdet i opptaket er utviklet i henhold til det strukturerte manuset.
Eksperimentell: ustrukturert familiestemmestimulering
Pasienter i denne gruppen ble gitt ustrukturert familiestemmestimulering
Den ustrukturerte familiestemmestimuleringen spilles av for pasientene de første fem dagene etter innleggelse i eicu til utflytting eller død.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av delirium
Tidsramme: opptil 5 dager
bruk forvirringsvurderingsmetoden for ICU (CAM-ICU)
opptil 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deliriums varighet
Tidsramme: opptil 5 dager
bruk forvirringsvurderingsmetoden for ICU (CAM-ICU)
opptil 5 dager
deliriumfrie dager
Tidsramme: opptil 5 dager
bruk forvirringsvurderingsmetoden for ICU (CAM-ICU)
opptil 5 dager
delirium undertype
Tidsramme: opptil 5 dager
bruk Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU) og Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
opptil 5 dager
tid til første delirium
Tidsramme: opptil 5 dager
bruk forvirringsvurderingsmetoden for ICU (CAM-ICU)
opptil 5 dager
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: opptil 5 dager
Varighet av bruk av mekanisk ventilasjon
opptil 5 dager
alvorlighetsgrad av delirium
Tidsramme: opptil 5 dager
bruk forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen 7-element (CAM-ICU-7), fra 0-7, høyere skår betyr høyere delirium.
opptil 5 dager
familieangstnivåer
Tidsramme: opptil 5 dager
Familier ble vurdert ved hjelp av Self-Rating Anxiety Scale (SAS) i begynnelsen og på slutten av intervensjonen. (Poengsummen varierer fra 25 til 100 og høyere poengsum betyr mer engstelig situasjon)
opptil 5 dager
familiedepresjonsnivåer
Tidsramme: opptil 5 dager
familier ble vurdert ved å bruke Self-Rating Depression Scale (SDS) i begynnelsen og på slutten av intervensjonen. (Poengsummen varierer fra 25 til 100 og høyere poengsum betyr mer deprimert situasjon)
opptil 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

3
Abonnere