Efeito da estimulação auditiva por vozes familiares na prevenção do delírio: um estudo controlado randomizado
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efeito da estimulação auditiva por vozes familiares na prevenção de delirium entre pacientes sedativos em unidades de terapia intensiva de emergência: um estudo controlado randomizado
Delirium é uma síndrome de disfunção cerebral aguda caracterizada por alterações agudas flutuantes na consciência, disfunção cognitiva e desorientação.
É especialmente comum em pacientes gravemente enfermos de unidades de terapia intensiva de emergência e ameaça seriamente a sobrevivência e o prognóstico dos pacientes e causa pesados ônus econômicos para a família, sociedade e sistema de serviços médicos.
Comunicação verbal prejudicada, pessoal médico desconhecido, contenção física, desorientação espaço-temporal, uso de ventilação mecânica e sedação podem levar à falta de estimulação sensorial adequada e a um alto risco de delirium.
A estimulação acústica como uma intervenção não-invasiva e não farmacológica pode fornecer alguma estimulação sensorial como um substituto para pacientes criticamente enfermos.
Esta pesquisa elabora os roteiros de conteúdo a partir das necessidades de pacientes e familiares de UTI para estimulação sonora.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é testar o efeito da estimulação auditiva por vozes familiares na prevenção de delirium em pacientes sedados em unidades de terapia intensiva de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes são separados de suas famílias e da sociedade sob o gerenciamento fechado da unidade de terapia intensiva, uso de drogas sedativas, ventilação mecânica, comunicação verbal prejudicada, contenção física, ruído ambiental e exposição prolongada à luz, o que leva à falta de sensibilidade sensorial adequada estimulação, causando privação sensorial nos pacientes até certo ponto.
Por sua vez, a privação sensorial pode causar confusão perceptiva multissensorial e alucinações, afetando a orientação e o pensamento dos pacientes e desencadeando delirium, portanto, fornecer estimulação sensorial adequada a pacientes gravemente enfermos pode ajudar a melhorar a orientação e a atenção dos pacientes, corrigir a confusão de pensamento dos pacientes e prevenir o delirium , e na prática clínica, a estimulação sensorial é considerada uma parte importante dos programas multicomponentes de prevenção do delirium.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
213
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- transferido para a EICU da admissão de emergência
- nenhum outro histórico de emergência, cirurgia ou internação em UTI em 30 dias
- ausência de delirium na primeira triagem de admissão na Unidade de Terapia Intensiva de Emergência (UTI)
- com previsão de permanência na UTI-E superior a 24h e uso de medicação sedativa
Critério de exclusão
- Presença de deficiência auditiva, demência grave, transtorno psiquiátrico ou outra disfunção cerebral grave que dificulte a avaliação do delirium
- coma persistente ou sedação profunda (escore RASS de -4 a -5)
- pacientes sem um familiar que possa colaborar com a gravação
- doença ou cirurgia do ouvido externo que dificulta o uso do fone de ouvido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo não receberão estimulação vocal específica
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Experimental: estimulação de voz familiar estruturada
Os pacientes deste grupo receberam estimulação vocal familiar estruturada
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A estimulação vocal familiar estruturada é reproduzida para os pacientes durante os primeiros cinco dias após a admissão na eicu até a transferência ou óbito.
O conteúdo da gravação é desenvolvido de acordo com o roteiro estruturado.
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Experimental: estimulação vocal familiar não estruturada
Os pacientes deste grupo receberam estimulação vocal familiar não estruturada
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A estimulação vocal familiar não estruturada é reproduzida para os pacientes durante os primeiros cinco dias após a admissão na eicu até a transferência ou óbito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de delirium
Prazo: até 5 dias
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usar o Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
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até 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração do delírio
Prazo: até 5 dias
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usar o Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
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até 5 dias
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dias sem delirium
Prazo: até 5 dias
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usar o Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
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até 5 dias
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subtipo delirium
Prazo: até 5 dias
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use o Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) e Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
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até 5 dias
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tempo para o primeiro delírio
Prazo: até 5 dias
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usar o Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
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até 5 dias
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: até 5 dias
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Duração do uso da ventilação mecânica
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até 5 dias
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gravidade do delírio
Prazo: até 5 dias
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use o Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit 7-item (CAM-ICU-7), variando de 0-7, pontuações mais altas significam maior gravidade do delirium.
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até 5 dias
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níveis de ansiedade familiar
Prazo: até 5 dias
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as famílias foram avaliadas por meio da Self-Rating Anxiety Scale (SAS) no início e no final da intervenção.
(A pontuação varia de 25 a 100 e pontuações mais altas significam situação mais ansiosa)
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até 5 dias
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níveis de depressão familiar
Prazo: até 5 dias
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as famílias foram avaliadas por meio da Escala de Autoavaliação de Depressão (SDS) no início e no final da intervenção.
(A pontuação varia de 25 a 100 e pontuações mais altas significam situação mais depressiva)
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até 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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