표적 치료를 위한 재발 시 AML의 약물 스크리닝 (DARTT-1)
이것은 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 시작된 특정 AML 치료를 받는 후속 환자를 조사하는 비무작위 임상 연구입니다.
재발하는 질병을 가진 환자는 이 연구에서 분석될 예정입니다
연구 개요
상세 설명
급성 골수성 백혈병(AML)이 있는 젊고 건강한 환자를 위한 표준 치료는 집중 화학 요법과 치료 목적의 통합 치료입니다. 일반적으로 2주기의 집중 화학 요법이 제공되며, 환자의 유전적 위험 평가와 유도 치료에 대한 반응에 따라 후속 통합 치료가 제공됩니다.
고령자나 건강이 좋지 않은 환자의 경우 이러한 집중적인 접근이 불가능하며 완화적 치료를 고려해야 합니다. 10년 이상 이러한 환자에 대한 표준 1차 치료는 저메틸화제(아자시티딘 또는 데시타빈)의 반복 주기를 포함합니다. 이 집단에서 이러한 접근법에 따른 무진행 생존 중앙값은 4개월에서 8개월 사이이며 전체 생존 기간은 최대 12개월입니다. 보다 최근에는 저메틸화제에 Bcl-2 억제제 베네토클락스를 추가함으로써 무진행 생존율과 전체 생존율이 어느 정도 개선되었습니다. 그러나 이러한 환자의 전체 생존 기간은 일반적으로 14-16개월을 초과하지 않습니다.
ETH Zurich의 분자 시스템 생물학 연구소인 Berend Snijder 교수의 연구실은 공격적인 혈액 악성 종양 환자를 위한 이미지 기반 체외 약물 스크리닝 플랫폼을 개발했습니다. 이러한 기술을 사용하여 재발 시 환자의 백혈병 세포를 단일 화합물에 대한 민감도에 대해 신속하게 스크리닝할 수 있습니다. 약물 점수는 각 화합물에 대해 계산됩니다.
2021년 2분기부터 베른에 있는 Inselspital 대학병원 종양내과의 조사관은 이러한 접근 방식을 사용하여 경험을 수집했습니다. 특정 약물에 대한 주어진 환자의 백혈병 세포의 최고 민감도에 대한 정보를 실험실로부터 받은 후, 이러한 오프라벨 약물에 대한 접근을 시도하기 위한 프로세스가 시작됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berne, 스위스, 3010
- Departement of Medical Oncology, University Hospital Berne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 베른에 있는 Inselspital 대학병원의 종양내과에서 치료받은 재발 시 AML 환자가 포함되었습니다.
- 환자는 치료 목적으로 후속 동종이계 조혈 이식과 함께 집중적인 재유도 치료를 받을 계획이 없습니다.
- 환자는 모든 표준 치료 옵션을 소진했으며 재발성 AML에 대해 사용 가능한 허가된 표준 치료가 없어야 합니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 완치 목적으로 후속 동종 조혈 이식을 통해 집중적인 재유도 치료를 받을 수 있는 환자
- 환자는 표준 치료 옵션을 사용할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약리학
재발 환자의 백혈병 세포는 단일 화합물에 대한 민감도에 대해 스크리닝할 수 있습니다.
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재발 시 환자의 백혈병 세포는 단일 화합물에 대한 민감성에 대해 스크리닝할 수 있습니다.
각각의 화합물에 대해 약물 점수를 계산한다(1 - (약물 처리 조건에서 표적 세포 % / 대조군 조건에서 표적 세포 %)로 정의됨).
약물이 모든 표적 세포를 구체적으로 죽이는 경우 가능한 최고 점수는 "1"입니다.
약물이 모든 비표적 세포를 죽이는 경우 점수는 음의 무한대가 됩니다.
약물이 표적 세포 집단과 비표적 세포 집단을 동등하게 죽이거나 아무 효과가 없다면 점수는 "0"입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인된 효과적인 약물로 치료
기간: 12 개월
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약물 스크리닝에서 유망한 효과적인 약물을 확인하고 그러한 치료가 효과적으로 시작된 재발성 AML 환자의 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과적인 약물의 식별
기간: 12 개월
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약물 스크리닝을 통해 유망한 약물을 식별할 수 있는 환자의 비율
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12 개월
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응답 기간
기간: 12 개월
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약물 스크리닝으로 확인된 약물로 효과적으로 치료받은 환자의 반응 기간
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12 개월
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전반적인 생존
기간: 12 개월
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약물 스크리닝으로 식별된 약물로 효과적으로 치료받는 환자의 전체 생존.
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12 개월
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RBF(relative blast fraction) 값에 따른 환자의 반응률
기간: 12 개월
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RBF(relative blast fraction) 값과 상관 관계에서 선택한 요법에 반응하는 환자 수
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12 개월
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RBF(relative blast fraction) 값에 따른 환자의 반응 기간
기간: 12 개월
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RBF(relative blast fraction) 값과 상관 관계에서 선택한 요법에 반응하는 환자의 반응 기간
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12 개월
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RBF(relative blast fraction) 값에 따른 환자의 전체 생존
기간: 12 개월
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RBF(relative blast fraction) 값과 상관 관계에서 선택한 요법에 반응하는 환자의 전체 생존
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Thomas Pabst, Prof Dr. med, Department for Medical Oncology; University Hospital/Inselspital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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