Empower@Home:Connected - 타당성 및 예비 효과 연구
Empower@Home의 타당성 및 예비 효과 평가: 노인의 우울증, 사회적 고립 및 외로움에 대한 연결.
연구 개요
상세 설명
우울증은 집에 있는 노인의 최대 40%에 영향을 미치지만 대부분은 다양한 접근 장벽으로 인해 심리 치료를 받지 않습니다. 이 연구는 액세스 장벽을 줄이기 위한 커뮤니티 기반 솔루션 개발에 중점을 둡니다. 이전에 승인된 프로젝트 HUM00207612에서 조사관은 Empower@Home이라는 새로운 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT) 프로그램의 타당성을 테스트했습니다. 이 연구는 그룹 형식으로 제공되고 사회적 고립과 외로움도 해결하는 Empower@Home: Connected라고 하는 Empower@Home의 적응 버전을 테스트할 것입니다. 모집 방법은 1) 사회 서비스 기관의 추천, 2) 소셜 미디어, 지역 뉴스 매체 및 프로그램 웹 사이트의 광고, 3) 연구 참가자 등록을 포함합니다.
개입에는 9개의 그룹 세션에 참석하는 것이 포함됩니다. 이 세션은 정신 건강 전문가가 진행하며 심리 교육 자료, 인지 행동 치료 연습 및 사회화를 포함합니다. 세션은 연속 9주 동안 진행되며 약 90분 동안 지속됩니다. 참가자는 포괄적인 기본 평가 및 사후 테스트를 완료합니다. 각 평가는 전화상으로 완료하는 데 40~60분이 소요됩니다. 모집은 2023년 1월에서 4월 사이에 이루어지며 참가자 20-25명을 모집합니다. 모든 참가자는 중재를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >=60년
- PHQ-9 >=8에 근거하여 최소한 경미한 우울 증상이 있음
- 참여할 의향이 있다
제외 기준:
- Blessed Orientation, Memory 및 Concentration 척도(점수 >9)를 기반으로 한 가능성 있는 인지 장애.
- 그들은 영어를 못한다
- 6개 항목 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 따라 중등도에서 고위험으로 정의되는 능동적 자살 생각이 있음
- 향후 3개월 이내에 입원할 위험이 높은 불치병 또는 불안정한 신체 건강을 가진 자
- 고칠 수 없는 심각한 시력 장애가 있는 경우
- 4개 항목 CAGE 스크리너(CAGE에서 >=2이며 최소 1년 동안 술을 끊지 않음)에 의해 평가된 물질 사용 장애 가능성이 있음
- 자가보고 정신병 장애 또는 양극성 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
참가자는 9주간의 그룹 기반 세션에 참여하게 됩니다.
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인지 행동 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변화-9
기간: 기준선 PHQ9에서 9주 후 사후 테스트로 변경
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우울증 증상 중증도의 9개 항목 표준화 척도의 변화.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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기준선 PHQ9에서 9주 후 사후 테스트로 변경
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De Jong Gierveld 척도의 변화
기간: 기준선 De Jong Gierveld 척도에서 9주 후 사후 테스트로 변경
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정서적, 사회적 외로움에 대한 6문항 De Jong Gierveld Short Scale의 변화.
점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 외로움이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선 De Jong Gierveld 척도에서 9주 후 사후 테스트로 변경
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 사회적 고립.
기간: 기준선 PROMIS-사회적 격리에서 9주 후 사후 테스트로 변경
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8항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 사회적 고립.
PROMIS - SI 점수의 범위는 0에서 32까지이며 점수가 높을수록 사회적 고립도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 PROMIS-사회적 격리에서 9주 후 사후 테스트로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 평가의 변화-7
기간: 일반화 불안 장애 평가-7 기준선을 9주 후 사후 검사로 변경
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불안 증상의 중증도에 대한 7개 항목 표준화 척도의 변화.
GAD-7 점수 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다.
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일반화 불안 장애 평가-7 기준선을 9주 후 사후 검사로 변경
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 건강 관련 삶의 질에서 9주 후 사후 테스트로의 변화
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5개 항목의 건강 관련 삶의 질 변화.
EQ5D-5L 점수 범위는 0~20이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 건강 관련 삶의 질에서 9주 후 사후 테스트로의 변화
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 글로벌 헬스
기간: 기준선 PROMIS-Global Health에서 9주 후 사후 테스트로 변경
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9개 항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 글로벌 건강.
PROMIS-GH 점수 범위는 9에서 45까지이며 점수가 높을수록 전 세계적으로 건강이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선 PROMIS-Global Health에서 9주 후 사후 테스트로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jay Kayser, MSW, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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