Empower@Home:Connected - Étude de faisabilité et d'effet préliminaire
Évaluation de la faisabilité et de l'effet préliminaire d'Empower@Home : Connecté pour la dépression, l'isolement social et la solitude chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression touche jusqu'à 40 % des personnes âgées confinées à domicile, mais la plupart ne reçoivent pas de psychothérapie en raison de divers obstacles à l'accès. Cette étude se concentre sur le développement de solutions communautaires pour réduire les obstacles à l'accès. Dans un projet précédemment approuvé HUM00207612, les chercheurs ont testé la faisabilité d'un nouveau programme de thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) basé sur Internet appelé Empower@Home. Cette étude testera une version adaptée d'Empower@Home appelée Empower@Home: Connected qui est livrée dans un format de groupe et aborde également l'isolement social et la solitude. Les méthodes de recrutement comprennent 1) les références des agences de services sociaux, 2) les publicités sur les médias sociaux, les organes de presse locaux et le site Web du programme, et 3) les registres des participants à la recherche.
L'intervention consiste à assister à 9 séances de groupe. Les séances sont animées par un professionnel de la santé mentale et comprennent du matériel psychoéducatif, des exercices de thérapie cognitivo-comportementale et de la socialisation. Les sessions auront lieu sur 9 semaines consécutives et dureront environ 90 minutes. Les participants effectueront une évaluation de base complète et un post-test. Chaque évaluation prendra entre 40 et 60 minutes à effectuer par téléphone. Le recrutement aura lieu entre janvier et avril 2023, 20 à 25 participants seront recrutés. Tous les participants recevront l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- >=60 ans
- avoir au moins des symptômes dépressifs légers, basés sur PHQ-9> = 8
- sont prêts à participer
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive probable basée sur l'échelle bénie d'orientation, de mémoire et de concentration (score> 9).
- Ils ne parlent pas anglais
- avoir des idées suicidaires actives, définies comme un risque modéré à élevé sur la base de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) à 6 éléments
- Avoir une maladie en phase terminale ou une santé physique instable avec un risque élevé d'hospitalisation dans les 3 prochains mois
- Avoir une déficience visuelle sévère qui ne peut pas être corrigée
- Avoir des troubles probables liés à l'utilisation de substances, tels qu'évalués par l'outil de dépistage CAGE à 4 items (> = 2 sur le CAGE ET ne pas être sobre depuis au moins un an)
- Avoir un trouble psychotique autodéclaré ou un trouble bipolaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Les participants participeront à 9 sessions hebdomadaires en groupe
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Thérapie cognitivo-comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: Passage du PHQ9 de référence au post-test à 9 semaines
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Changements dans la mesure standardisée en 9 points de la gravité des symptômes de la dépression.
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
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Passage du PHQ9 de référence au post-test à 9 semaines
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Changements dans l'échelle De Jong Gierveld
Délai: Passage de l'échelle de base de De Jong Gierveld au post-test à 9 semaines
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Modification de l'échelle courte de De Jong Gierveld à 6 éléments pour la solitude émotionnelle et sociale.
Les scores vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant plus de solitude.
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Passage de l'échelle de base de De Jong Gierveld au post-test à 9 semaines
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Changements dans les systèmes d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Isolement social.
Délai: Changement de l'isolement PROMIS-Social de base au post-test à 9 semaines
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Changements dans les systèmes d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients en 8 points - Isolement social.
PROMIS - Les scores SI vont de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant un isolement social plus élevé.
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Changement de l'isolement PROMIS-Social de base au post-test à 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'évaluation du trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Modification de la ligne de base de l'évaluation du trouble d'anxiété généralisée 7 par rapport au post-test à 9 semaines
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Changements dans la mesure standardisée en 7 points de la gravité des symptômes d'anxiété.
Les scores GAD-7 vont de 0 à 21, les valeurs les plus élevées indiquant une anxiété plus élevée.
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Modification de la ligne de base de l'évaluation du trouble d'anxiété généralisée 7 par rapport au post-test à 9 semaines
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement de la qualité de vie liée à la santé de base au post-test à 9 semaines
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Changement de la qualité de vie liée à la santé en 5 points.
Les scores EQ5D-5L vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une qualité de vie liée à la santé inférieure.
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Changement de la qualité de vie liée à la santé de base au post-test à 9 semaines
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Changements dans les systèmes d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Santé mondiale
Délai: Passage de la ligne de base PROMIS-Global Health au post-test à 9 semaines
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Changement dans les systèmes d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients en 9 points - Santé mondiale.
Les scores PROMIS-GH vont de 9 à 45, les scores les plus élevés signifiant une moins bonne santé globale.
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Passage de la ligne de base PROMIS-Global Health au post-test à 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay Kayser, MSW, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00212950-Group
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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