Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empower@Home:Connected – Toteutettavuus- ja alustava vaikutustutkimus

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Xiaoling Xiang, University of Michigan

Empower@Home:n toteutettavuuden ja alustavan vaikutuksen arviointi: yhteys masennukseen, sosiaaliseen eristyneisyyteen ja yksinäisyyteen vanhempien aikuisten keskuudessa.

Tässä yhden ryhmän kokeessa arvioidaan uuden ryhmäpohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman toteutettavuutta ja alustavaa vaikutusta iäkkäille aikuisille, joilla on kohonneita masennusoireita. Osallistujat suorittavat ohjelman etänä pienryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus vaikuttaa jopa 40 %:iin kotona olevista eläkeläisistä, mutta useimmat eivät saa psykoterapiaa erilaisten pääsyn esteiden vuoksi. Tämä tutkimus keskittyy yhteisöpohjaisten ratkaisujen kehittämiseen pääsyn esteiden vähentämiseksi. Aiemmin hyväksytyssä projektissa HUM00207612 tutkijat testasivat uuden Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) ohjelman, nimeltään Empower@Home, toteutettavuutta. Tässä tutkimuksessa testataan Empower@Home:n mukautettua versiota nimeltä Empower@Home: Connected, joka toimitetaan ryhmämuodossa ja jossa käsitellään myös sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä. Rekrytointimenetelmiä ovat 1) sosiaalitoimistojen suositukset, 2) ilmoitukset sosiaalisessa mediassa, paikallisissa uutistoimistoissa ja ohjelman verkkosivuilla sekä 3) tutkimukseen osallistujarekisterit.

Interventio sisältää osallistumisen 9 ryhmäistuntoon. Istunnot ovat mielenterveysammattilaisen vetämiä ja sisältävät psykokasvatusmateriaalia, kognitiivis-käyttäytymisterapiaharjoituksia ja sosialisaatiota. Istunnot pidetään 9 peräkkäisenä viikkoa ja kestävät noin 90 minuuttia. Osallistujat suorittavat kattavan lähtötilanteen arvioinnin ja jälkitestin. Jokaisen arvioinnin suorittaminen puhelimitse kestää 40-60 minuuttia. Rekrytointi tapahtuu tammi-huhtikuussa 2023, 20-25 osallistujaa rekrytoidaan. Kaikki osallistujat saavat intervention.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >=60 vuotta
  • joilla on vähintään lieviä masennusoireita PHQ-9:n perusteella >=8
  • ovat valmiita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Todennäköinen kognitiivinen vajaatoiminta, joka perustuu siunatun suuntauksen, muistin ja keskittymisen asteikkoon (pisteet >9).
  • He eivät puhu englantia
  • sinulla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia, jotka määritellään kohtalaiseksi tai suureksi riskiksi 6-kohdan Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon perusteella
  • Sinulla on parantumaton sairaus tai epävakaa fyysinen terveys, ja sinulla on suuri riski joutua sairaalaan seuraavan kolmen kuukauden aikana
  • Sinulla on vakava näkövamma, jota ei voida korjata
  • sinulla on todennäköisiä päihdehäiriöitä, jotka on arvioitu 4-kohteen CAGE-seulonnalla (>=2 häkissä EIKÄ ole ollut raittiina vähintään vuoteen)
  • Sinulla on itse ilmoittama psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Osallistujat osallistuvat yhdeksään viikoittaiseen ryhmäkohtaiseen istuntoon
Käyttäytyminen: Empower@Home:Yhdistetty
Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden terveyskyselyssä-9
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PHQ9 testin jälkeen 9 viikon kohdalla
Muutokset masennuksen oireiden vakavuuden 9 kohdan standardoidussa mittauksessa. PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Muutos lähtötilanteesta PHQ9 testin jälkeen 9 viikon kohdalla
Muutokset De Jong Gierveldin asteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason De Jong Gierveld -asteikosta testin jälkeen 9 viikon kohdalla
Muutos 6-osaisessa De Jong Gierveldin lyhytasteikko emotionaalista ja sosiaalista yksinäisyyttä varten. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
Muutos lähtötason De Jong Gierveld -asteikosta testin jälkeen 9 viikon kohdalla
Muutokset potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmissä – sosiaalinen eristäytyminen.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PROMIS-Social Isolation testin jälkeen 9 viikon kohdalla
Muutokset 8-kohtaisissa potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmissä – sosiaalinen eristäminen. PROMIS - SI-pisteet vaihtelevat välillä 0-32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista eristäytymistä.
Muutos lähtötilanteesta PROMIS-Social Isolation testin jälkeen 9 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnissa-7
Aikaikkuna: Muuta yleisen ahdistuneisuushäiriön arvioinnin 7 lähtötaso testin jälkeen 9 viikon kohdalla
Muutokset 7 kohdan standardoidussa mittauksessa ahdistuneisuusoireiden vakavuuden suhteen. GAD-7-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muuta yleisen ahdistuneisuushäiriön arvioinnin 7 lähtötaso testin jälkeen 9 viikon kohdalla
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta testin jälkeen 9 viikon kohdalla
Muutos 5 kohdan terveyteen liittyvässä elämänlaadussa. EQ5D-5L Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta testin jälkeen 9 viikon kohdalla
Muutokset potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmissä - Global Health
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PROMIS-Global Health testiin 9 viikon kohdalla
Muutos 9-kohtaisissa potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmissä - Global Health. PROMIS-GH-pisteet vaihtelevat välillä 9-45, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa maailmanlaajuista terveyttä.
Muutos lähtötilanteesta PROMIS-Global Health testiin 9 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay Kayser, MSW, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00212950-Group

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Empower@Home:Yhdistetty

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa