하악골 골절 수리를 위한 3D 프린팅 모델
2026년 8월 31일 업데이트: Deepak Krishnan, University of Cincinnati
고립된 하악골 골절 복구를 보조하기 위해 3D 인쇄 모델 활용의 용이성 결정
연구자들은 중재(사전 구부러진 판이 있는 3D 프린팅) 팔에 무작위 배정된 환자가 대조군(3D 프린팅 없음, 현재 표준 주의).
골절 치료를 위한 맞춤 의학 및 관리.
연구 개요
상세 설명
치료의 목표는 환자의 손상 전 치아 교합과 안면 조화를 재건하는 것입니다. 전위되지 않고 교합 변화를 보이지 않는 골절은 비수술적 관리가 가능할 수 있지만 대부분의 하악골 골절은 만족스러운 치유와 외상 전 상하악 방향을 복원하기 위해 안정화가 필요합니다. 다양한 치료 전략이 설명되었으며 골절 위치와 외과 의사의 선호도에 따라 크게 다릅니다. 환자의 인구 통계, 동반 질환, 치열 및 골절 특성은 모두 치료 외과 의사의 고정 선택에 영향을 미칩니다.
중재 계획 및 절차 수행에 3D 프린팅을 사용할 때 결과를 보여주는 무작위 통제 실험은 거의 없습니다. 이러한 데이터는 임상 서비스로서 3D 프린팅의 가치를 확립하는 데 필수적입니다. 구강 및 악안면 외과 의사가 뼈 병변의 기하학적 구조를 더 잘 평가할 수 있고 절차 전에 고정 플레이트를 미리 구부릴 수 있기 때문에 하악골 골절의 3D 인쇄 모델이 수술 전 계획에 유용할 수 있다는 일화적 증거도 있습니다. 이것은 가설적으로 수술실에 있는 시간을 줄입니다.
연구자들은 개방 정복, 내부 고정이 필요한 하악골 골절 환자의 수술 전 계획을 위한 3D 프린팅의 가치를 연구하기 위해 병렬 디자인 무작위 통제 시험을 제안합니다. 이 연구는 2개의 부문으로 분할됩니다. 1) 수술 절차를 위해 생성된 3D 모델을 갖게 될 환자 2) 위에서 설명한 대로 정상적인 치료 표준을 따르고 사전에 생성된 추가 3D 모델을 갖지 않는 대조군 작전적으로.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- UC Health Holmes Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자 ≥ 18세
- 콘 빔 또는 기존 CT를 받은 환자
- University of Cincinnati Hospital 및 Medical Center 응급실을 통해 입원
- 모든 고립된 하악골 골절은 University of Cincinnati 병원 구강악안면외과로 의뢰됨
- 성형이비인후과 수술팀
제외 기준:
- 환자 < 18세
- 콘빔이나 기존의 CT가 없는 환자
- 재시술이 필요한 환자
- 예기치 않은 하드웨어 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생성된 3D 모델
환자는 사전 굽힘 하드웨어를 돕기 위해 인쇄된 3D 모델에 대한 수술 전 액세스 권한이 있는 외과의가 수행하는 개방 정복 및 내부 고정을 받게 됩니다.
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환자 하악골의 수술 전 생성된 3D 인쇄 모델.
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간섭 없음: 모델의 보조 없이 정상적인 치료 기준
환자는 수술 전 3D 모델이 없는 외과의사에 의해 표준 개방 정복 및 내부 고정을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술실에서의 총 시간
기간: 총 소요시간
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구강악안면외과 스태프가 시술의 중요한 부분으로 간주하는 수술실 시간
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총 소요시간
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외과 의사에게 주관적인 결과
기간: 시술 후 최대 2일
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수술 후 완료된 리커트 척도 질문을 통해 얻은 3D 생성 모델 활용에 대한 외과의의 전반적인 만족도.
조사관은 리커트 질문을 사용하여 숫자 채점 시스템을 개발하고 해당 데이터를 "원시" 리커트 점수로 보고할 것입니다.
리커트 질문 및 해부학 모델 유틸리티 포인트(AMUP)에 대한 전문가의 답변 전환.
"강력히 동의하지 않음", "동의하지 않음" 및 "중립" 응답에는 0 AMUP 포인트가 할당되었습니다.
절차 전 신뢰도에 대한 응답에는 음수 점수가 할당되어 절차 전과 후 해부학 모델의 영향을 효과적으로 뺍니다.
각 환자의 최대 AMUP는 500입니다.
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시술 후 최대 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deepak G Krishnan, DDS, University of Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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