- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05734092
레이저 조사에 의한 깊은 교합 교정 시 치근흡수 평가
깊은 피개교합을 가진 성인 환자에서 미니 임플란트를 사용하여 침입 운동 중 상악 전치의 치근 흡수를 감소시키는 저수준 레이저의 효과 조사: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Damascus, 시리아 아랍 공화국
- Mohammad Y. Hajeer
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피개교합 > 4 mm
- Class I 또는 II 어금니 및 송곳니 관계 부정교합
- 상악 전방 밀집 < 2mm
- 기능 교합면 아래에 위치한 상악 절치
- 정지 상태에서 2~3mm 이상의 절치 표시
- 얼굴 성장 패턴은 정상 또는 수평입니다.
제외 기준:
- 상악 절치에 외상이나 근관 치료의 병력이 있었습니다.
- 순측을 향한 상악 절치의 증가된 경사
- 피험자는 전신 질환이 있었다
- 환자는 열악한 구강 위생을 보였다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
니켈-티타늄 코일의 강도는 정상 범위에 도달할 때까지 각 끝에서 필요한 강도 40g으로 4주마다 조정됩니다.
|
대조군 환자의 경우, 니켈-티타늄 코일의 강도는 정상 적용 범위에 도달할 때까지 각 끝에서 필요한 강도 40g으로 4주마다 조정됩니다.
|
|
실험적: 저수준 레이저 치료 그룹
실험 그룹(LLLT)에서는 (Ga-Al-As) 다이오드 레이저가 연속 모드에서 808nm 파장, 250밀리와트 출력, 4줄/포인트 에너지 밀도, 포인트당 16s로 사용됩니다.
침입 단계가 끝나고 정상 커버리지에 도달할 때까지 4주마다 포스 게이지를 조정하는 것 외에도
|
각 상악 앞니의 치근에 레이저를 8점(순측 4점, 구개측 4점)에 조사하고 장치의 헤드를 치근의 순측에서 중앙에 위치시킨다. 치근축에 수직인 구강점막과 접촉하고 있는 치경부 3분의 1의 근심부 및 원위부 각각의 치근단 및 중간 1/3의 레이저 빔을 한 지점에서 (16)초 동안 조사한 후 레이저를 다시 조사합니다. - 같은 방법으로 치근의 입천장 쪽부터 적용합니다. 총 적용 시간은 치아 1개당 (128)초였습니다. 상악 절치 침범이 시작된 날(T1)에 레이저를 조사한 후 첫 달 3일(3일, 7일, 14일), 두 번째 달부터 매(15)일마다 레이저를 조사합니다. , 침입 단계(T2)가 끝날 때까지 4주마다 힘 게이지를 조정하고 정상 적용 범위에 도달하는 것 외에도. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
루트 볼륨의 변화
기간: T1: 절치침입술 시작 1일 전, T2: 4~5개월 내 발생할 것으로 예상되는 절치침입술 종료 후 1일.
|
CBCT(cone-beam computed tomography) 이미지를 사용하여 치근 부피를 측정합니다. 앞니 침범을 시작하기 전에 CBCT 이미지 1개를 촬영합니다. 침범 종료 후 다른 이미지를 촬영합니다(4~5개월 내에 발생할 것으로 예상됨). 각 치근의 용적은 특정 소프트웨어(Mimics 21.0, Materialise NV Technologielaan, 루벤). 이 계산은 상부 앞니(중앙 및 측면 앞니)에 대해 수행됩니다. |
T1: 절치침입술 시작 1일 전, T2: 4~5개월 내 발생할 것으로 예상되는 절치침입술 종료 후 1일.
|
|
뿌리 길이의 변화
기간: T1: 절치침입술 시작 1일 전, T2: 4~5개월 내 발생할 것으로 예상되는 절치침입술 종료 후 1일.
|
치근 용적은 CBCT(cone-beam computed tomography) 이미지(시상 보기 사용)를 사용하여 측정됩니다. 앞니 침범을 시작하기 전에 CBCT 이미지 1개를 촬영합니다. 침범 종료 후 또 다른 이미지를 촬영합니다(4~5개월 내에 발생할 것으로 예상됨). 각 치근 길이는 3D 보기 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다. 이 계산은 상부 전치부의 각 치아에 대해 수행됩니다. 즉, 상부 중앙 및 측절치. |
T1: 절치침입술 시작 1일 전, T2: 4~5개월 내 발생할 것으로 예상되는 절치침입술 종료 후 1일.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 연구 책임자: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 연구 책임자: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 연구 책임자: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ng D, Chan AK, Papadopoulou AK, Dalci O, Petocz P, Darendeliler MA. The effect of low-level laser therapy on orthodontically induced root resorption: a pilot double blind randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2018 May 25;40(3):317-325. doi: 10.1093/ejo/cjx065.
- Jaber ST, Al-Sabbagh R, Hajeer MY. Evaluation of the efficacy of laser-assisted flapless corticotomy in accelerating canine retraction: a split-mouth randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2022 Mar;26(1):81-89. doi: 10.1007/s10006-021-00963-x. Epub 2021 Apr 20.
- Ang Khaw CM, Dalci O, Foley M, Petocz P, Darendeliler MA, Papadopoulou AK. Physical properties of root cementum: Part 27. Effect of low-level laser therapy on the repair of orthodontically induced inflammatory root resorption: A double-blind, split-mouth, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Sep;154(3):326-336. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.04.022.
- Aras I, Tuncer AV. Comparison of anterior and posterior mini-implant-assisted maxillary incisor intrusion: Root resorption and treatment efficiency. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):746-52. doi: 10.2319/085015-571.1. Epub 2016 Jan 7.
- Altan AB, Bicakci AA, Mutaf HI, Ozkut M, Inan VS. The effects of low-level laser therapy on orthodontically induced root resorption. Lasers Med Sci. 2015 Nov;30(8):2067-76. doi: 10.1007/s10103-015-1717-6. Epub 2015 Jan 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .