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레이저 조사에 의한 깊은 교합 교정 시 치근흡수 평가

2023년 2월 8일 업데이트: Damascus University

깊은 피개교합을 가진 성인 환자에서 미니 임플란트를 사용하여 침입 운동 중 상악 전치의 치근 흡수를 감소시키는 저수준 레이저의 효과 조사: 무작위 통제 임상 시험

본 연구는 상악 절치 치근의 흡수를 감소시키는 저출력 레이저의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다. 참가자는 다마스쿠스대학교 교정치과 및 치과안면정형외과에 재학할 환자 중에서 모집합니다. 연구 샘플은 30명의 깊은 교합 환자로 구성되며 각 그룹에 15명의 환자, 평균 연령: 22.37±3.38세의 두 그룹으로 무작위로 균등하게 분포됩니다. 연령. 미니 임플란트는 미니 임플란트 헤드에서 용접된 와이어까지 연장되는 니켈-티타늄 스프링을 사용하여 양 끝에 40g의 하중으로 상악 중절치와 측절치의 치근 사이에 적용됩니다. 두 개의 후크로. 저수준 레이저(Ga-Al-As)는 연속 모드에서 808nm 파장, 250mW 전력 출력, 4줄/포인트 에너지 밀도, 실험 그룹에서 포인트당 16s로 사용됩니다. 침입 당일부터 1월 3일, 7일, 14일에 적용되며, 이후 2월부터 시작하여 침입이 종료될 때까지 15일마다 적용됩니다. 침습 단계가 끝날 때까지 4주마다 힘 게이지를 조정하고 정상적인 피개교합에 도달할 때까지 두 그룹 모두에서 4주마다 정상 범위에 도달할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

여러 연구에서 교정 운동을 가속화하는 데 LLLT의 효과가 나타났지만 OIIRR의 위험을 줄이는 데 있어 이 레이저의 역할을 평가한 연구는 제한적이었습니다. 또한 레이저의 치근흡수 저감 효과는 일괄전방후퇴, 송곳니 후퇴, 발치 전 작은어금니 기울기와 같은 다양한 형태의 교정운동에 대해 연구되어 왔지만, 침입운동에 대해서는 연구된 바가 없다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피개교합 > 4 mm
  2. Class I 또는 II 어금니 및 송곳니 관계 부정교합
  3. 상악 전방 밀집 < 2mm
  4. 기능 교합면 아래에 위치한 상악 절치
  5. 정지 상태에서 2~3mm 이상의 절치 표시
  6. 얼굴 성장 패턴은 정상 또는 수평입니다.

제외 기준:

  1. 상악 절치에 외상이나 근관 치료의 병력이 있었습니다.
  2. 순측을 향한 상악 절치의 증가된 경사
  3. 피험자는 전신 질환이 있었다
  4. 환자는 열악한 구강 위생을 보였다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
니켈-티타늄 코일의 강도는 정상 범위에 도달할 때까지 각 끝에서 필요한 강도 40g으로 4주마다 조정됩니다.
대조군 환자의 경우, 니켈-티타늄 코일의 강도는 정상 적용 범위에 도달할 때까지 각 끝에서 필요한 강도 40g으로 4주마다 조정됩니다.
실험적: 저수준 레이저 치료 그룹
실험 그룹(LLLT)에서는 (Ga-Al-As) 다이오드 레이저가 연속 모드에서 808nm 파장, 250밀리와트 출력, 4줄/포인트 에너지 밀도, 포인트당 16s로 사용됩니다. 침입 단계가 끝나고 정상 커버리지에 도달할 때까지 4주마다 포스 게이지를 조정하는 것 외에도

각 상악 앞니의 치근에 레이저를 8점(순측 4점, 구개측 4점)에 조사하고 장치의 헤드를 치근의 순측에서 중앙에 위치시킨다. 치근축에 수직인 구강점막과 접촉하고 있는 치경부 3분의 1의 근심부 및 원위부 각각의 치근단 및 중간 1/3의 레이저 빔을 한 지점에서 (16)초 동안 조사한 후 레이저를 다시 조사합니다. - 같은 방법으로 치근의 입천장 쪽부터 적용합니다. 총 적용 시간은 치아 1개당 (128)초였습니다.

상악 절치 침범이 시작된 날(T1)에 레이저를 조사한 후 첫 달 3일(3일, 7일, 14일), 두 번째 달부터 매(15)일마다 레이저를 조사합니다. , 침입 단계(T2)가 끝날 때까지 4주마다 힘 게이지를 조정하고 정상 적용 범위에 도달하는 것 외에도.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루트 볼륨의 변화
기간: T1: 절치침입술 시작 1일 전, T2: 4~5개월 내 발생할 것으로 예상되는 절치침입술 종료 후 1일.

CBCT(cone-beam computed tomography) 이미지를 사용하여 치근 부피를 측정합니다.

앞니 침범을 시작하기 전에 CBCT 이미지 1개를 촬영합니다. 침범 종료 후 다른 이미지를 촬영합니다(4~5개월 내에 발생할 것으로 예상됨). 각 치근의 용적은 특정 소프트웨어(Mimics 21.0, Materialise NV Technologielaan, 루벤).

이 계산은 상부 앞니(중앙 및 측면 앞니)에 대해 수행됩니다.

T1: 절치침입술 시작 1일 전, T2: 4~5개월 내 발생할 것으로 예상되는 절치침입술 종료 후 1일.
뿌리 길이의 변화
기간: T1: 절치침입술 시작 1일 전, T2: 4~5개월 내 발생할 것으로 예상되는 절치침입술 종료 후 1일.

치근 용적은 CBCT(cone-beam computed tomography) 이미지(시상 보기 사용)를 사용하여 측정됩니다.

앞니 침범을 시작하기 전에 CBCT 이미지 1개를 촬영합니다. 침범 종료 후 또 다른 이미지를 촬영합니다(4~5개월 내에 발생할 것으로 예상됨). 각 치근 길이는 3D 보기 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다. 이 계산은 상부 전치부의 각 치아에 대해 수행됩니다. 즉, 상부 중앙 및 측절치.

T1: 절치침입술 시작 1일 전, T2: 4~5개월 내 발생할 것으로 예상되는 절치침입술 종료 후 1일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • 연구 책임자: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • 연구 책임자: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • 연구 책임자: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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