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Évaluation de la résorption radiculaire lors de la correction de l'occlusion profonde à l'aide d'une irradiation laser

8 février 2023 mis à jour par: Damascus University

Étude de l'efficacité du laser de bas niveau pour réduire la résorption radiculaire des incisives supérieures pendant le mouvement d'intrusion à l'aide de mini-implants chez des patients adultes présentant une surocclusion profonde : un essai clinique contrôlé randomisé

Cette étude vise à étudier l'efficacité du laser de bas niveau pour réduire la résorption des racines des incisives supérieures. Les participants seront recrutés parmi les patients qui fréquenteront le Département d'orthodontie et d'orthopédie dentofaciale de l'Université de Damas. L'échantillon d'étude sera composé de 30 patients avec une morsure profonde qui seront répartis au hasard de manière égale en deux groupes, 15 patients dans chaque groupe, âge moyen : 22,37 ± 3,38 années. Les mini-implants s'appliqueront entre les racines de l'incisive centrale et latérale maxillaire des deux côtés avec une force de charge de 40 g à chaque extrémité en utilisant un ressort en nickel-titane s'étendant de la tête des mini-implants à un fil soudé à celui-ci avec deux crochets. Un laser de bas niveau (Ga-Al-As) sera utilisé avec une longueur d'onde de 808 nm en mode continu, une puissance de sortie de 250 milliwatts, une densité d'énergie de 4 Joules/point, 16 s par point dans le groupe expérimental. Il sera appliqué le jour de l'intrusion, puis les jours 3, 7 et 14 du premier mois, puis tous les 15 jours à partir du deuxième mois jusqu'à la fin de l'intrusion. En plus d'ajuster la jauge de force toutes les 4 semaines jusqu'à la fin de la phase d'intrusion et d'atteindre une couverture normale, elle sera activée toutes les 4 semaines dans les deux groupes jusqu'à ce que la surocclusion normale soit atteinte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études ont indiqué l'efficacité du LLLT dans l'accélération du mouvement orthodontique, mais les études qui ont évalué le rôle de ce laser dans la réduction du risque d'OIIRR ont été limitées. De plus, les effets du laser dans la réduction de la résorption radiculaire ont été étudiés avec différents types de mouvements orthodontiques tels que la rétraction antérieure en masse, la rétraction canine et l'inclinaison des prémolaires avant l'extraction, mais ils n'ont pas été étudiés avec le mouvement d'intrusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. supraclusion > 4 mm
  2. Malocclusion de la relation molaire et canine de classe I ou II
  3. encombrement antérieur maxillaire < 2 mm
  4. incisives maxillaires positionnées sous le plan occlusal fonctionnel
  5. affichage des incisives de 2-3 mm ou plus au repos
  6. le schéma de croissance faciale est normal ou horizontal.

Critère d'exclusion:

  1. les incisives maxillaires avaient des antécédents de traumatisme ou de traitement endodontique
  2. inclinaison accrue des incisives maxillaires vers les lèvres
  3. le sujet avait une maladie systémique
  4. le patient avait une mauvaise hygiène bucco-dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
La résistance de la bobine nickel-titane sera ajustée toutes les 4 semaines à la résistance requise de 40 g à chaque extrémité jusqu'à atteindre une couverture normale
Dispositif: Traditional orthodontic treatment
Comme pour les patients du groupe témoin, la force de la bobine nickel-titane sera ajustée toutes les 4 semaines à la force requise de 40 g à chaque extrémité jusqu'à atteindre une couverture normale.
Expérimental: Groupe de thérapie au laser de bas niveau
Dans le groupe expérimental (LLLT), où un laser à diode (Ga-Al-As) sera utilisé avec une longueur d'onde de 808 nm en mode continu, une puissance de sortie de 250 milliwatts, une densité d'énergie de 4 Joules/point, 16 s par point. En plus d'ajuster le dynamomètre toutes les 4 semaines jusqu'à la fin de la phase d'intrusion et d'atteindre une couverture normale
Dispositif: Laser bas niveau

Le laser sera appliqué à la racine de chacune des incisives supérieures en 8 points (4 points du labial et 4 points du palatin), et la tête de l'appareil sera placée du côté labial de la racine au centre de chacun des tiers apical et moyen et mésial et distal du tiers cervical en contact avec la muqueuse buccale perpendiculaire à l'axe de la racine, avec l'application du faisceau laser pendant (16) secondes en un point, et le laser sera re -appliqué de la même manière du côté palatin de la racine. Ainsi, le temps d'application total est de (128) secondes pour une dent.

Le laser sera appliqué le jour où l'ingression des incisives supérieures a commencé (T1), puis les jours (3, 7 et 14) du premier mois, et à partir du deuxième mois, le laser sera appliqué tous les (15) jours , en plus d'ajuster le dynamomètre toutes les 4 semaines jusqu'à la fin de la phase d'intrusion (T2) et d'atteindre une couverture normale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume racine
Délai: T1 : Un jour avant le début de la procédure d'ingression incisive, T2 : Un jour après la fin de la procédure d'ingression incisive qui devrait avoir lieu dans les 4 à 5 mois.

Le volume radiculaire sera mesuré à l'aide d'images de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).

Une image CBCT sera prise avant le début de l'ingression incisive Une autre image sera prise après la fin de l'ingression (qui devrait se produire dans les 4 à 5 mois) Le volume de chaque racine sera calculé à l'aide d'un logiciel spécifique (Mimics 21.0, Materialise NV Technologielaan, Louvain).

Ce calcul sera effectué pour les incisives supérieures (incisives centrales et latérales).
T1 : Un jour avant le début de la procédure d'ingression incisive, T2 : Un jour après la fin de la procédure d'ingression incisive qui devrait avoir lieu dans les 4 à 5 mois.
Modification de la longueur de la racine
Délai: T1 : Un jour avant le début de la procédure d'ingression incisive, T2 : Un jour après la fin de la procédure d'ingression incisive qui devrait avoir lieu dans les 4 à 5 mois.

Le volume radiculaire sera mesuré à l'aide d'images de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) (en utilisant la vue sagittale).

Une image CBCT sera prise avant de commencer l'ingression des incisives Une autre image sera prise après la fin de l'ingression (qui devrait se produire dans les 4 à 5 mois) La longueur de chaque racine sera calculée à l'aide du logiciel de visualisation 3D. Ce calcul sera effectué pour chaque dent de la région antérieure supérieure ; c'est-à-dire les incisives supérieures centrales et latérales.
T1 : Un jour avant le début de la procédure d'ingression incisive, T2 : Un jour après la fin de la procédure d'ingression incisive qui devrait avoir lieu dans les 4 à 5 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Directeur d'études: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Directeur d'études: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Directeur d'études: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-02-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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