Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af rodresorption under korrektion af dybt bid ved hjælp af laserbestråling

8. februar 2023 opdateret af: Damascus University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​lav-niveau laser til at reducere rodresorption af de øvre fortænder under indtrængningsbevægelse ved brug af miniimplantater hos voksne patienter med dybt overbid: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​lav-niveau laser til at reducere resorptionen af ​​rødderne af de øvre fortænder. Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter, der vil deltage i afdelingen for ortodonti og dentofacial ortopædi ved Damaskus Universitet. Undersøgelsesprøven vil bestå af 30 patienter med et dybt bid, som vil blive tilfældigt fordelt ligeligt i to grupper, 15 patienter i hver gruppe, gennemsnitsalder: 22,37±3,38 flere år. Miniimplantater vil påføres mellem rødderne af den maksillære centrale og laterale incisiv på begge sider med en belastningskraft på 40 g i hver ende ved at bruge en nikkel-titanium fjeder, der strækker sig fra hovedet af miniimplantaterne til en ledning svejset til den med to kroge. En lav-niveau laser (Ga-Al-As) vil blive brugt med 808 nm bølgelængde i kontinuerlig tilstand, 250 milli-Watt effekt, 4 Joule/punkt energitæthed, 16 s pr. punkt i forsøgsgruppen. Det vil blive anvendt på dagen for indtrængen, derefter på dag 3, 7 og 14 i den første måned og derefter hver 15. dag fra den anden måned til slutningen af ​​indtrængen. Ud over at justere kraftmåleren hver 4. uge indtil slutningen af ​​indtrængningsstadiet og opnå normal dækning vil blive aktiveret hver 4. uge i begge grupper, indtil normalt overbid blev nået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af ​​LLLT til at accelerere ortodontisk bevægelse, men undersøgelser, der har evalueret denne lasers rolle i at reducere risikoen for OIIRR, har været begrænsede. Desuden er virkningerne af laser til at reducere rodresorption blevet undersøgt med forskellige typer ortodontiske bevægelser såsom en masse anterior retraktion, hunde-retraktion og vipning af præmolarerne før ekstraktion, men de er ikke blevet undersøgt med intrusionsbevægelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. overbid > 4 mm
  2. Klasse I eller II molær og hunde forhold malocclusion
  3. maksillær anterior trængsel < 2 mm
  4. maxillære fortænder placeret under det funktionelle okklusalplan
  5. fortandsvisning på 2-3 mm eller mere i hvile
  6. ansigtets vækstmønster er normalt eller vandret.

Ekskluderingskriterier:

  1. de maksillære fortænder havde en historie med traumer eller endodontisk behandling
  2. øget hældning af de maksillære fortænder mod labial
  3. forsøgspersonen havde en systemisk sygdom
  4. patienten udviste dårlig mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Styrken af ​​nikkel-titanium-spolen vil blive justeret hver 4. uge til den nødvendige styrke på 40 g i hver ende, indtil normal dækning opnås
Enhed: Traditional orthodontic treatment
Hvad angår patienter i kontrolgruppen, vil styrken af ​​nikkel-titanium-spiralen blive justeret hver 4. uge til den nødvendige styrke på 40 g i hver ende, indtil normal dækning opnås.
Eksperimentel: Laserterapi gruppe på lavt niveau
I forsøgsgruppen (LLLT), hvor en (Ga-Al-As) diodelaser, vil blive brugt med 808 nm bølgelængde i kontinuerlig tilstand, 250 milliWatt effekt, 4 Joule/punkt energitæthed, 16 s pr. punkt. Ud over at justere kraftmåleren hver 4. uge indtil slutningen af ​​indtrængningsfasen og nå normal dækning
Enhed: Lavt niveau laser

Laseren vil blive påført roden af ​​hver af de øvre fortænder i 8 punkter (4 punkter fra labial og 4 punkter fra palatine), og hovedet af enheden vil blive placeret fra den labiale side af roden i midten af hver af de apikale og midterste tredjedele og den mesiale og distale af den cervikale tredjedel i kontakt med mundslimhinden vinkelret på rodaksen, med påføring af laserstrålen i (16) sekunder på et punkt, og laseren vil blive gentaget -påføres på samme måde fra den palatale side af roden. Så det var den samlede påføringstid er (128) sekunder for en tand.

Laseren vil blive påført den dag, hvor den øvre fortandsindtrængning startede (T1), derefter på dagene (3, 7 og 14) i den første måned, og fra den anden måned vil laseren blive påført hver (15) dag , ud over at justere kraftmåleren hver 4. uge indtil slutningen af ​​indtrængningsstadiet (T2) og når normal dækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rodvolumen
Tidsramme: T1: En dag før påbegyndelse af indtrængningsproceduren, T2: En dag efter afslutningen af ​​incisivindtrængningsproceduren, som forventes at ske inden for 4 til fem måneder.

Rodvolumenet vil blive målt ved hjælp af keglestråle-computertomografi (CBCT) billeder.

Et CBCT-billede vil blive taget før indtrængning af fortænder påbegyndes Et andet billede vil blive taget efter afslutningen af ​​indtrængning (hvilket forventes at ske inden for 4 til 5 måneder) Hver rods volumen vil blive beregnet ved hjælp af specifik software (Mimics 21.0, Materialize NV Technologielaan, Leuven).

Denne beregning vil blive udført for de øvre fortænder (centrale og laterale fortænder).
T1: En dag før påbegyndelse af indtrængningsproceduren, T2: En dag efter afslutningen af ​​incisivindtrængningsproceduren, som forventes at ske inden for 4 til fem måneder.
Ændring i rodlængde
Tidsramme: T1: En dag før påbegyndelse af indtrængningsproceduren, T2: En dag efter afslutningen af ​​incisivindtrængningsproceduren, som forventes at ske inden for 4 til fem måneder.

Rodvolumenet vil blive målt ved hjælp af keglestråle-computertomografi (CBCT) billeder (ved anvendelse af den sagittale visning).

Et CBCT-billede vil blive taget, før indtrængning af fortænder påbegyndes. Et andet billede vil blive taget efter afslutningen af ​​indtrængning (hvilket forventes at ske inden for 4 til 5 måneder). Hver rods længde vil blive beregnet ved hjælp af 3D-visningssoftwaren. Denne beregning vil blive udført for hver tand i den øvre forreste region; dvs. øvre centrale og laterale fortænder.
T1: En dag før påbegyndelse af indtrængningsproceduren, T2: En dag efter afslutningen af ​​incisivindtrængningsproceduren, som forventes at ske inden for 4 til fem måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-02-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dybt overbid

Kliniske forsøg med Traditional orthodontic treatment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner