Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av rotresorption under korrigering av djupt bett med hjälp av laserbestrålning

8 februari 2023 uppdaterad av: Damascus University

Undersöka effektiviteten av lågnivålaser för att minska rotresorptionen av de övre framtänderna under intrusionsrörelser med hjälp av miniimplantat hos vuxna patienter med djupt överbett: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten hos lågnivålaser för att minska resorptionen av rötterna på de övre framtänderna. Deltagare kommer att rekryteras från patienter som kommer att gå på avdelningen för ortodonti och dentofacial ortopedi vid Damaskus universitet. Studieurvalet kommer att bestå av 30 patienter med ett djupt bett som kommer att fördelas slumpmässigt lika i två grupper, 15 patienter i varje grupp, medelålder: 22,37±3,38 år. Miniimplantat kommer att appliceras mellan rötterna på den centrala överkäken och den laterala incisiven på båda sidor med en belastningskraft på 40 g i varje ände genom att använda en nickel-titanfjäder som sträcker sig från huvudet på miniimplantaten till en tråd svetsad till den med två krokar. En lågnivålaser (Ga-Al-As) kommer att användas med 808 nm våglängd i kontinuerligt läge, 250 milliWatt effekt, 4 Joule/punkt energitäthet, 16 s per punkt i experimentgruppen. Det kommer att tillämpas på dagen för intrånget, sedan på dagarna 3, 7 och 14 i den första månaden, och sedan var 15:e dag från och med den andra månaden till slutet av intrånget. Förutom att justera kraftmätaren var 4:e vecka fram till slutet av intrångsstadiet och att nå normal täckning kommer att aktiveras var 4:e vecka i båda grupperna tills normalt överbett uppnåddes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier har visat effektiviteten av LLLT för att påskynda ortodontiska rörelser, men studier som har utvärderat denna lasers roll för att minska risken för OIIRR har varit begränsade. Dessutom har effekterna av laser för att minska rotresorption studerats med olika typer av ortodontiska rörelser såsom en mass anterior retraktion, hundretraktion och lutning av premolarerna före extraktion, men de har inte studerats med intrusionsrörelsen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. överbett > 4 mm
  2. Klass I eller II molar och hundförhållande malocklusion
  3. maxillär anterior trängsel < 2 mm
  4. maxillära incisiver placerade under det funktionella ocklusala planet
  5. framtandsdisplay på 2-3 mm eller mer i vila
  6. ansiktets tillväxtmönster är normalt eller horisontellt.

Exklusions kriterier:

  1. maxillära framtänderna hade en historia av trauma eller endodontisk behandling
  2. ökad lutning av överkäkens incisiver mot blygdläpparna
  3. försökspersonen hade någon systemisk sjukdom
  4. patienten uppvisade dålig munhygien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Styrkan på nickel-titan-spolen kommer att justeras var 4:e vecka till den erforderliga styrkan på 40 g i varje ände tills den når normal täckning
Enhet: Traditionell ortodontisk behandling
När det gäller patienter i kontrollgruppen kommer styrkan på nickel-titan-spolen att justeras var 4:e vecka till den erforderliga styrkan på 40 g i varje ände tills den når normal täckning.
Experimentell: Lågnivå laserterapigrupp
I experimentgruppen (LLLT), där en (Ga-Al-As) diodlaser, kommer att användas med 808 nm våglängd i kontinuerligt läge, 250 milliWatt effekt, 4 Joule/punkt energitäthet, 16 s per punkt. Förutom att justera kraftmätaren var 4:e vecka till slutet av intrångsstadiet och nå normal täckning
Enhet: Lågnivålaser

Lasern kommer att appliceras på roten av var och en av de övre framtänderna i 8 punkter (4 punkter från labial och 4 punkter från palatine), och enhetens huvud kommer att placeras från labialsidan av roten i mitten av var och en av de apikala och mellersta tredjedelarna och den mesiala och distala av den cervikala tredjedelen i kontakt med munslemhinnan vinkelrätt mot rotaxeln, med applicering av laserstrålen i (16) sekunder vid en punkt, och lasern kommer att återställas -appliceras på samma sätt från den palatala sidan av roten. Så att det var den totala appliceringstiden är (128) sekunder för en tand.

Lasern kommer att appliceras den dag då den övre incisorintrusionen började (T1), sedan på dagarna (3, 7 och 14) i den första månaden, och från och med den andra månaden, kommer lasern att appliceras var (15) dag , förutom att justera kraftmätaren var 4:e vecka till slutet av intrångsstadiet (T2) och nå normal täckning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av rotvolym
Tidsram: T1: En dag före början av intrusionsingreppsproceduren, T2: En dag efter slutet av incisivintrusionsproceduren som förväntas ske inom 4 till fem månader.

Rotvolymen kommer att mätas med hjälp av cone-beam computed tomography (CBCT) bilder.

En CBCT-bild kommer att tas innan intrånget påbörjas En annan bild kommer att tas efter slutet av intrånget (vilket förväntas ske inom 4 till 5 månader) Varje rots volym kommer att beräknas med hjälp av specifik programvara (Mimics 21.0, Materialize NV Technologielaan, Leuven).

Denna beräkning kommer att utföras för de övre framtänderna (centrala och laterala framtänder).
T1: En dag före början av intrusionsingreppsproceduren, T2: En dag efter slutet av incisivintrusionsproceduren som förväntas ske inom 4 till fem månader.
Ändring av rotlängd
Tidsram: T1: En dag före början av intrusionsingreppsproceduren, T2: En dag efter slutet av incisivintrusionsproceduren som förväntas ske inom 4 till fem månader.

Rotvolymen kommer att mätas med hjälp av cone-beam computed tomography (CBCT) bilder (med hjälp av sagittal vy).

En CBCT-bild kommer att tas innan intrånget påbörjas. En annan bild kommer att tas efter slutet av intrånget (vilket förväntas ske inom 4 till 5 månader). Varje rots längd kommer att beräknas med hjälp av 3D-visningsprogramvaran. Denna beräkning kommer att utföras för varje tand i den övre främre regionen; d.v.s. övre centrala och laterala framtänder.
T1: En dag före början av intrusionsingreppsproceduren, T2: En dag efter slutet av incisivintrusionsproceduren som förväntas ske inom 4 till fem månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studierektor: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studierektor: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studierektor: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Första postat (Faktisk)

17 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-02-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djupt överbett

Kliniska prövningar på Traditionell ortodontisk behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera