激光照射对深咬合矫正过程中牙根吸收的评估
2023年2月8日 更新者：Damascus University
调查低强度激光在成人深覆牙合患者使用微型种植体压低运动期间减少上切牙牙根吸收的有效性：一项随机对照临床试验
本研究旨在探讨低强度激光在减少上切牙根部吸收方面的有效性。
参与者将从将参加大马士革大学正畸和牙面矫形外科的患者中招募。
研究样本将由 30 名深咬合患者组成，他们将随机平均分为两组，每组 15 名患者，平均年龄：22.37±3.38
年。
微型种植体将植入两侧上颌中切牙根部之间，两端加载力为 40 g，使用从微型种植体头部延伸到焊接到其上的金属丝的镍钛弹簧有两个钩子。
实验组将使用低能级激光器（Ga-Al-As），连续模式下波长为 808 nm，功率输出为 250 毫瓦，能量密度为 4 焦耳/点，每点 16 秒。
它将在入侵当天应用，然后在第一个月的第 3、7 和 14 天应用，然后从第二个月开始每 15 天应用一次，直到入侵结束。
除了每 4 周调整一次力计直到侵入阶段结束并达到正常覆盖之外，两组将每 4 周激活一次，直到达到正常的覆合。
研究概览
详细说明
几项研究表明 LLLT 在加速正畸运动方面的有效性，但评估这种激光在降低 OIIRR 风险方面的作用的研究是有限的。
此外，已经研究了不同类型的正畸运动，如整体前牙后缩、尖牙后缩和拔牙前前磨牙倾斜，激光在减少牙根吸收方面的作用，但尚未研究过压入运动
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- Mohammad Y. Hajeer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 覆合 > 4 毫米
- I 类或 II 类磨牙和尖牙关系错牙合
- 上颌前牙拥挤 < 2 mm
- 上颌切牙位于功能性咬合平面下方
- 静止时门牙显示 2-3 毫米或更多
- 面部生长模式正常或水平。
排除标准：
- 上颌切牙有任何外伤或牙髓治疗史
- 上颌切牙向唇侧的倾斜度增加
- 受试者有任何全身性疾病
- 患者表现出口腔卫生差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
镍钛线圈的强度将每 4 周调整一次，以达到要求的每端 40 克强度，直至达到正常覆盖
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对照组患者每4周调整一次镍钛弹簧圈强度至所需强度每端40g，直至达到正常覆盖。
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实验性的：低强度激光治疗组
在实验组 (LLLT) 中，将使用 (Ga-Al-As) 二极管激光器，连续模式下波长为 808 nm，功率输出为 250 毫瓦，能量密度为 4 焦耳/点，每点 16 秒。
除了每 4 周调整一次测力计，直到入侵阶段结束并达到正常覆盖范围
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激光将应用于每颗上切牙的根部 8 个点（唇部 4 个点和腭部 4 个点），设备的头部将从根部的唇侧放置在中心垂直于根轴与口腔粘膜接触的每个根尖和中三分之一以及颈三分之一的近中和远端，在一个点上应用激光束 (16) 秒，激光将重新-从牙根的腭侧以同样的方式涂抹。 因此，一颗牙齿的总应用时间为 (128) 秒。 激光将在上切牙侵入开始的那一天（T1）应用，然后在第一个月的第（3、7和14）天，从第二个月开始，每（15）天应用激光, 除了每 4 周调整一次测力计，直到入侵阶段 (T2) 结束并达到正常覆盖范围。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根卷的变化
大体时间：T1：门牙侵入程序开始前一天，T2：门牙侵入程序结束后一天，预计将在 4 到 5 个月内发生。
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将使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像测量根体积。 一张 CBCT 图像将在切牙侵入开始前拍摄 另一张图像将在侵入结束后拍摄（预计将在 4 至 5 个月内发生） 每个牙根的体积将使用特定软件（Mimics 21.0、Materialise NV Technologielaan、鲁汶）。 将对上切牙（中切牙和侧切牙）执行此计算。 |
T1：门牙侵入程序开始前一天，T2：门牙侵入程序结束后一天，预计将在 4 到 5 个月内发生。
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根长变化
大体时间：T1：门牙侵入程序开始前一天，T2：门牙侵入程序结束后一天，预计将在 4 到 5 个月内发生。
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将使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像（采用矢状视图）测量根体积。 一张 CBCT 图像将在切牙侵入开始前拍摄 另一张图像将在侵入结束后拍摄（预计将在 4 至 5 个月内发生） 每个牙根的长度将使用 3D 查看软件计算。 将对上前牙区域的每颗牙齿进行此计算；即上中切牙和侧切牙。 |
T1：门牙侵入程序开始前一天，T2：门牙侵入程序结束后一天，预计将在 4 到 5 个月内发生。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amer Ramez Nasser, DDS、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 研究主任：Kinda Sultan, DDS MSc PhD、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 研究主任：Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 研究主任：Omar Hamadah, DDS MSc PhD、Department of oral medicine, Damascus University, Syria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ng D, Chan AK, Papadopoulou AK, Dalci O, Petocz P, Darendeliler MA. The effect of low-level laser therapy on orthodontically induced root resorption: a pilot double blind randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2018 May 25;40(3):317-325. doi: 10.1093/ejo/cjx065.
- Jaber ST, Al-Sabbagh R, Hajeer MY. Evaluation of the efficacy of laser-assisted flapless corticotomy in accelerating canine retraction: a split-mouth randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2022 Mar;26(1):81-89. doi: 10.1007/s10006-021-00963-x. Epub 2021 Apr 20.
- Ang Khaw CM, Dalci O, Foley M, Petocz P, Darendeliler MA, Papadopoulou AK. Physical properties of root cementum: Part 27. Effect of low-level laser therapy on the repair of orthodontically induced inflammatory root resorption: A double-blind, split-mouth, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Sep;154(3):326-336. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.04.022.
- Aras I, Tuncer AV. Comparison of anterior and posterior mini-implant-assisted maxillary incisor intrusion: Root resorption and treatment efficiency. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):746-52. doi: 10.2319/085015-571.1. Epub 2016 Jan 7.
- Altan AB, Bicakci AA, Mutaf HI, Ozkut M, Inan VS. The effects of low-level laser therapy on orthodontically induced root resorption. Lasers Med Sci. 2015 Nov;30(8):2067-76. doi: 10.1007/s10103-015-1717-6. Epub 2015 Jan 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月15日
初级完成 (实际的)
2021年7月2日
研究完成 (实际的)
2022年7月20日
研究注册日期
首次提交
2023年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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