Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení resorpce kořene při korekci hlubokého skusu pomocí laserového ozařování

8. února 2023 aktualizováno: Damascus University

Zkoumání účinnosti nízkoúrovňového laseru při snižování resorpce kořenů horních řezáků během pohybu intruze pomocí miniimplantátů u dospělých pacientů s hlubokým předkusem: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost nízkoúrovňového laseru při snižování resorpce kořenů horních řezáků. Účastníci se budou rekrutovat z pacientů, kteří budou navštěvovat oddělení ortodoncie a dentofaciální ortopedie na Damašské univerzitě. Studijní vzorek se bude skládat z 30 pacientů s hlubokým skusem, kteří budou náhodně rozděleni rovnoměrně do dvou skupin, 15 pacientů v každé skupině, průměrný věk: 22,37±3,38 let. Miniimplantáty budou aplikovány mezi kořeny maxilárního centrálního a laterálního řezáku na obou stranách se zatěžovací silou 40 g na každém konci pomocí nikl-titanové pružiny vyčnívající z hlavy miniimplantátu k drátu, který je k ní přivařen. se dvěma háčky. V experimentální skupině bude použit nízkoúrovňový laser (Ga-Al-As) s vlnovou délkou 808 nm v kontinuálním režimu, výkonem 250 miliWattů, hustotou energie 4 Jouly/bod, 16 s na bod. Bude aplikováno v den narušení, poté ve dnech 3, 7 a 14 prvního měsíce a poté každých 15 dní počínaje druhým měsícem až do konce narušení. Kromě úpravy siloměru každé 4 týdny až do konce fáze vniknutí a dosažení normálního pokrytí bude v obou skupinách aktivováno každé 4 týdny, dokud nebude dosaženo normálního předkusu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií naznačilo účinnost LLLT při zrychlení ortodontických pohybů, ale studie, které hodnotily roli tohoto laseru při snižování rizika OIIRR, byly omezené. Kromě toho byly účinky laseru na snížení resorpce kořenů studovány s různými typy ortodontických pohybů, jako je hromadná přední retrakce, retrakce špičáků a naklonění premolárů před extrakcí, ale nebyly studovány s intruzivním pohybem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. předkus > 4 mm
  2. Malokluzní vztah mezi molárem a psem třídy I nebo II
  3. maxilární přední vytěsnění < 2 mm
  4. maxilární řezáky umístěné pod funkční okluzní rovinou
  5. zobrazení řezáků 2-3 mm nebo více v klidu
  6. vzor růstu obličeje je normální nebo horizontální.

Kritéria vyloučení:

  1. maxilární řezáky měly v anamnéze jakékoli trauma nebo endodontické ošetření
  2. zvýšený sklon maxilárních řezáků k labialním
  3. subjekt měl jakékoli systémové onemocnění
  4. pacient vykazoval špatnou ústní hygienu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Síla nikl-titanové cívky bude upravována každé 4 týdny na požadovanou pevnost 40 g na každém konci, dokud nebude dosaženo normálního pokrytí
Přístroj: Tradiční ortodontická léčba
Stejně jako u pacientů v kontrolní skupině bude síla nikl-titanové spirálky upravována každé 4 týdny na požadovanou pevnost 40 g na každém konci až do dosažení normálního pokrytí.
Experimentální: Skupina nízkoúrovňové laserové terapie
V experimentální skupině (LLLT), kde bude použit (Ga-Al-As) diodový laser, s vlnovou délkou 808 nm v kontinuálním režimu, výkonem 250 miliWattů, hustotou energie 4 Jouly/bod, 16 s na bod. Kromě úpravy siloměru každé 4 týdny až do konce fáze vniknutí a dosažení normálního pokrytí
Přístroj: Nízkoúrovňový laser

Laser bude aplikován na kořen každého z horních řezáků v 8 bodech (4 body od labial a 4 body od patra) a hlavice zařízení bude umístěna z labiální strany kořene do středu každé z apikálních a středních třetin a meziální a distální cervikální třetiny v kontaktu s ústní sliznicí kolmo k ose kořene, s aplikací laserového paprsku po dobu (16) sekund v jednom bodě a laser bude znovu -aplikuje se stejným způsobem z patrové strany kořene. Takže celková doba aplikace je (128) sekund na jeden zub.

Laser bude aplikován v den zahájení intruze horního řezáku (T1), poté ve dnech (3, 7 a 14) prvního měsíce a počínaje druhým měsícem bude laser aplikován každý (15) den. , navíc k úpravě siloměru každé 4 týdny až do konce fáze vniknutí (T2) a dosažení normálního pokrytí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kořenového svazku
Časové okno: T1: Jeden den před začátkem procedury intruze řezáků, T2: Jeden den po ukončení procedury intruze řezáků, která se očekává během 4 až pěti měsíců.

Kořenový objem bude měřen pomocí snímků počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT).

Jeden snímek CBCT bude pořízen před zahájením intruze řezáku Další snímek bude pořízen po ukončení intruze (k čemuž se očekává během 4 až 5 měsíců) Objem každého kořene bude vypočítán pomocí specifického softwaru (Mimics 21.0, Materialise NV Technologielaan, Leuven).

Tento výpočet bude proveden pro horní řezáky (střední a boční řezáky).
T1: Jeden den před začátkem procedury intruze řezáků, T2: Jeden den po ukončení procedury intruze řezáků, která se očekává během 4 až pěti měsíců.
Změna délky kořene
Časové okno: T1: Jeden den před začátkem procedury intruze řezáků, T2: Jeden den po ukončení procedury intruze řezáků, která se očekává během 4 až pěti měsíců.

Kořenový objem bude měřen pomocí snímků počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) (s využitím sagitálního pohledu).

Jeden CBCT snímek bude pořízen před zahájením intruze řezáku Další snímek bude pořízen po ukončení intruze (která se očekává během 4 až 5 měsíců) Délka každého kořene bude vypočítána pomocí 3D zobrazovacího softwaru. Tento výpočet bude proveden pro každý zub v horní přední oblasti; tj. horní střední a boční řezáky.
T1: Jeden den před začátkem procedury intruze řezáků, T2: Jeden den po ukončení procedury intruze řezáků, která se očekává během 4 až pěti měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Ředitel studie: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Ředitel studie: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Ředitel studie: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-02-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční ortodontická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit