Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyökérreszorpció értékelése a mélyharapás korrekciója során lézeres besugárzás segítségével

2023. február 8. frissítette: Damascus University

Az alacsony szintű lézer hatékonyságának vizsgálata a felső metszőfogak gyökérreszorpciójának csökkentésében a behatolásos mozgás során miniimplantátumok használatával felnőtt betegeknél, akiknek mély túlharapása van: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az alacsony szintű lézer hatékonyságát a felső metszőfogak gyökereinek reszorpciójának csökkentésében. A résztvevőket a Damaszkuszi Egyetem Fogszabályozási és Arcfogászati ​​Ortopédiai Osztályára toborzó betegek közül választják ki. A vizsgálati minta 30 mélyharapású betegből áll, akiket véletlenszerűen egyenlően két csoportra osztanak, mindegyik csoportban 15 beteg, átlagéletkor: 22,37±3,38 évek. A mini-implantátumokat a maxilláris középső és oldalsó metszőfog gyökerei között mindkét oldalon 40 g terhelőerővel kell felhelyezni mindkét végükre nikkel-titán rugó segítségével, amely a mini-implantátumok fejétől a hozzá hegesztett huzalig nyúlik. két horoggal. Alacsony szintű lézer (Ga-Al-As) 808 nm hullámhosszú folyamatos üzemmódban, 250 milliwatt kimeneti teljesítménnyel, 4 Joule/pont energiasűrűséggel, pontonként 16 s lesz a kísérleti csoportban. Alkalmazása a behatolás napján, majd az első hónap 3., 7. és 14. napján, majd a második hónaptól a behatolás végéig 15 naponta történik. Amellett, hogy az erőmérőt 4 hetente állítják be a behatolási szakasz végéig, és elérik a normál lefedettséget, mindkét csoportban 4 hetente aktiválódik a normál túlharapás eléréséig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány jelezte az LLLT hatékonyságát a fogszabályozási mozgás felgyorsításában, de olyan tanulmányok, amelyek ennek a lézernek az OIIRR kockázatának csökkentésében játszott szerepét értékelték, korlátozottak voltak. Ezenkívül a lézer hatását a gyökérreszorpció csökkentésében tanulmányozták különböző típusú fogszabályozó mozgásokkal, mint például tömeges elülső visszahúzás, szemfogos visszahúzás és a premolárisok kihúzás előtti billentése, de az intruziós mozgással még nem vizsgálták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. túlharapás > 4 mm
  2. I. vagy II. osztályú moláris és kutya kapcsolati hibás záródás
  3. maxilláris elülső zsúfoltság < 2 mm
  4. maxilláris metszőfogak a funkcionális okklúziós sík alatt helyezkednek el
  5. 2-3 mm-es vagy nagyobb metszőfog nyugalmi állapotban
  6. az arc növekedési mintája normál vagy vízszintes.

Kizárási kritériumok:

  1. a maxilláris metszőfogak anamnézisében bármilyen trauma vagy endodonciai kezelés szerepelt
  2. a maxilláris metszőfogak fokozott dőlése a ajak felé
  3. az alanynak bármilyen szisztémás betegsége volt
  4. a beteg rossz szájhigiéniát mutatott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A nikkel-titán tekercs szilárdságát 4 hetente állítják be a szükséges 40 g-os szilárdságra mindkét végén, amíg el nem éri a normál lefedettséget
Eszköz: Hagyományos fogszabályozás
Ami a kontrollcsoportba tartozó betegeket illeti, a nikkel-titán tekercs szilárdságát 4 hetente állítják be a szükséges 40 g-os erősségre mindkét végén, amíg el nem éri a normál lefedettséget.
Kísérleti: Alacsony szintű lézerterápia csoport
A kísérleti csoportban (LLLT), ahol egy (Ga-Al-As) dióda lézert használnak, 808 nm hullámhosszú folyamatos üzemmódban, 250 milliwatt kimeneti teljesítménnyel, 4 Joule/pont energiasűrűséggel, 16 s/ponttal. Amellett, hogy az erőmérőt 4 hetente kell beállítani a behatolási szakasz végéig és a normál lefedettség eléréséig
Eszköz: Alacsony szintű lézer

A lézert a felső metszőfogak mindegyikének tövére helyezzük 8 pontban (4 pont a ajaktól és 4 pont a palatinától), és a készülék feje a gyökér labiális oldaláról kerül középre. mindegyik apikális és középső harmad, valamint a nyaki harmad mesiális és disztális része érintkezik a szájnyálkahártyával a gyökér tengelyére merőlegesen, a lézersugár egy ponton (16) másodpercig történő alkalmazásával, és a lézer újraindul. -a gyökér palatális oldaláról ugyanúgy alkalmazva. Így a teljes alkalmazási idő (128) másodperc egy fogra.

A lézert a felső metszőfog behatolás kezdetének napján (T1), majd az első hónap 3., 7. és 14. napjain, a második hónaptól kezdődően pedig minden (15) napon alkalmazzák. , amellett, hogy 4 hetente be kell állítani az erőmérőt a behatolási szakasz (T2) végéig és a normál lefedettség eléréséig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyökértérfogatban
Időkeret: T1: Egy nappal a metszőfog-behatolási eljárás megkezdése előtt, T2: Egy nappal a metszőfog-behatolási eljárás befejezése után, amely várhatóan 4-5 hónapon belül megtörténik.

A gyökértérfogatot kúpnyalábú komputertomográfiás (CBCT) képekkel mérik.

Egy CBCT-kép készül a metszőfog-behatolás megkezdése előtt. Egy másik kép a behatolás befejezése után (ami várhatóan 4-5 hónapon belül megtörténik) Minden gyökér térfogatát speciális szoftverrel (Mimics 21.0, Materialize NV Technologielaan, Leuven).

Ezt a számítást a felső metszőfogakra (centrális és oldalsó metszőfogak) kell elvégezni.
T1: Egy nappal a metszőfog-behatolási eljárás megkezdése előtt, T2: Egy nappal a metszőfog-behatolási eljárás befejezése után, amely várhatóan 4-5 hónapon belül megtörténik.
Változás a gyökér hosszában
Időkeret: T1: Egy nappal a metszőfog-behatolási eljárás megkezdése előtt, T2: Egy nappal a metszőfog-behatolási eljárás befejezése után, amely várhatóan 4-5 hónapon belül megtörténik.

A gyökértérfogatot kúpnyalábú komputertomográfiás (CBCT) képekkel mérik (sagittális nézetet használva).

Egy CBCT-kép készül a metszőfog-behatolás megkezdése előtt. Egy másik kép a behatolás befejezése után készül (ami várhatóan 4-5 hónapon belül megtörténik). Minden gyökér hosszát a 3D-s megtekintő szoftverrel számítják ki. Ezt a számítást a felső elülső régió minden egyes fogára elvégzik; azaz felső központi és oldalsó metszőfogak.
T1: Egy nappal a metszőfog-behatolási eljárás megkezdése előtt, T2: Egy nappal a metszőfog-behatolási eljárás befejezése után, amely várhatóan 4-5 hónapon belül megtörténik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-02-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Deep Overbite

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos fogszabályozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel