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Avaliação da reabsorção radicular durante a correção da mordida profunda com auxílio da irradiação a laser

8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Damascus University

Investigando a eficácia do laser de baixa intensidade na redução da reabsorção radicular dos incisivos superiores durante o movimento de intrusão usando mini-implantes em pacientes adultos com sobremordida profunda: um ensaio clínico controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do laser de baixa intensidade na redução da reabsorção das raízes dos incisivos superiores. Os participantes serão recrutados entre os pacientes que frequentarão o Departamento de Ortodontia e Ortopedia Facial da Universidade de Damascus. A amostra do estudo será composta por 30 pacientes com mordida profunda que serão distribuídos aleatoriamente igualmente em dois grupos, 15 pacientes em cada grupo, idade média: 22,37±3,38 anos. Os mini-implantes serão aplicados entre as raízes dos incisivos central e lateral superiores em ambos os lados com uma força de carga de 40 g em cada extremidade por meio de uma mola de níquel-titânio que se estende desde a cabeça dos mini-implantes até um fio soldado a ela com dois ganchos. Será utilizado um laser de baixa potência (Ga-Al-As) com comprimento de onda de 808 nm em modo contínuo, potência de 250 mili-Watts, densidade de energia de 4 Joules/ponto, 16 s por ponto no grupo experimental. Será aplicado no dia da intrusão, depois nos dias 3,7 e 14 do primeiro mês, e depois a cada 15 dias a partir do segundo mês até o final da intrusão. Além de ajustar o medidor de força a cada 4 semanas até o final do estágio de intrusão e atingir a cobertura normal, será ativado a cada 4 semanas em ambos os grupos até que a sobremordida normal seja atingida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários estudos indicaram a eficácia do LLLT na aceleração do movimento ortodôntico, mas os estudos que avaliaram o papel desse laser na redução do risco de OIIRR foram limitados. Além disso, os efeitos do laser na redução da reabsorção radicular foram estudados com diferentes tipos de movimentos ortodônticos, como retração anterior em massa, retração canina e inclinação dos pré-molares antes da extração, mas não foram estudados com o movimento de intrusão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. sobremordida > 4 mm
  2. Má oclusão de classe I ou II em molares e caninos
  3. apinhamento anterior maxilar < 2 mm
  4. incisivos superiores posicionados abaixo do plano oclusal funcional
  5. Exibição do incisivo de 2-3 mm ou mais em repouso
  6. o padrão de crescimento facial é normal ou horizontal.

Critério de exclusão:

  1. os incisivos superiores tinham histórico de algum trauma ou tratamento endodôntico
  2. aumento da inclinação dos incisivos superiores em direção à vestibular
  3. o sujeito tinha qualquer doença sistêmica
  4. o paciente apresentava má higiene oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
A força da bobina de níquel-titânio será ajustada a cada 4 semanas para a força necessária de 40 g em cada extremidade até atingir a cobertura normal
Dispositivo: Tratamento ortodôntico tradicional
Quanto aos pacientes do grupo controle, a força da bobina de níquel-titânio será ajustada a cada 4 semanas para a força necessária de 40 g em cada extremidade até atingir a cobertura normal.
Experimental: Grupo de Terapia a Laser de Baixa Intensidade
No grupo experimental (LLLT), onde será utilizado um laser de diodo (Ga-Al-As), com comprimento de onda de 808 nm em modo contínuo, potência de saída de 250 mili-Watt, densidade de energia de 4 Joules/ponto, 16 s por ponto. Além de ajustar o medidor de força a cada 4 semanas até o final da fase de intrusão e atingir a cobertura normal
Dispositivo: Laser de baixo nível

O laser será aplicado na raiz de cada um dos incisivos superiores em 8 pontos (4 pontos do labial e 4 pontos do palatino), e a cabeça do aparelho será posicionada do lado labial da raiz no centro de cada um dos terços apical e médio e mesial e distal do terço cervical em contato com a mucosa oral perpendicularmente ao eixo da raiz, com a aplicação do feixe de laser por (16) segundos em um ponto, e o laser será refeito -aplicado da mesma forma do lado palatino da raiz. Portanto, o tempo total de aplicação é de (128) segundos para um dente.

O laser será aplicado no dia em que começou a intrusão do incisivo superior (T1), depois nos dias (3, 7 e 14) do primeiro mês, e a partir do segundo mês, o laser será aplicado a cada (15) dias , além de ajustar o medidor de força a cada 4 semanas até o final do estágio de intrusão (T2) e alcançar a cobertura normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no volume da raiz
Prazo: T1: Um dia antes do início do procedimento de intrusão dos incisivos, T2: Um dia após o término do procedimento de intrusão dos incisivos, que deve ocorrer dentro de 4 a 5 meses.

O volume da raiz será medido usando imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).

Uma imagem CBCT será tirada antes de iniciar a intrusão do incisivo Outra imagem será tirada após o final da intrusão (o que é esperado para acontecer dentro de 4 a 5 meses) O volume de cada raiz será calculado usando um software específico (Mimics 21.0, Materialize NV Technologielaan, Leuven).

Este cálculo será realizado para os incisivos superiores (incisivos centrais e laterais).
T1: Um dia antes do início do procedimento de intrusão dos incisivos, T2: Um dia após o término do procedimento de intrusão dos incisivos, que deve ocorrer dentro de 4 a 5 meses.
Mudança no comprimento da raiz
Prazo: T1: Um dia antes do início do procedimento de intrusão dos incisivos, T2: Um dia após o término do procedimento de intrusão dos incisivos, que deve ocorrer dentro de 4 a 5 meses.

O volume da raiz será medido usando imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) (empregando a visão sagital).

Uma imagem CBCT será obtida antes de iniciar a intrusão do incisivo Outra imagem será obtida após o final da intrusão (o que se espera que aconteça dentro de 4 a 5 meses) O comprimento de cada raiz será calculado usando o software de visualização 3D. Este cálculo será realizado para cada dente da região anterior superior; ou seja, incisivos centrais e laterais superiores.
T1: Um dia antes do início do procedimento de intrusão dos incisivos, T2: Um dia após o término do procedimento de intrusão dos incisivos, que deve ocorrer dentro de 4 a 5 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Diretor de estudo: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Diretor de estudo: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Diretor de estudo: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-02-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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