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Valutazione del riassorbimento radicolare durante la correzione del morso profondo con l'aiuto dell'irradiazione laser

8 febbraio 2023 aggiornato da: Damascus University

Indagare l'efficacia del laser a basso livello nella riduzione del riassorbimento radicolare degli incisivi superiori durante il movimento di intrusione utilizzando mini-impianti in pazienti adulti con overbite profondo: uno studio clinico controllato randomizzato

Questo studio si propone di indagare l'efficacia del laser a basso livello nel ridurre il riassorbimento delle radici degli incisivi superiori. I partecipanti saranno reclutati tra pazienti che frequenteranno il Dipartimento di ortodonzia e ortopedia dentofacciale dell'Università di Damasco. Il campione dello studio sarà composto da 30 pazienti con un morso profondo che saranno distribuiti equamente in modo casuale in due gruppi, 15 pazienti in ciascun gruppo, età media: 22,37 ± 3,38 anni. I mini-impianti verranno applicati tra le radici dell'incisivo mascellare centrale e laterale su entrambi i lati con una forza di carico di 40 g su ciascuna estremità utilizzando una molla in nichel-titanio che si estende dalla testa dei mini-impianti a un filo saldato ad esso con due ganci. Verrà utilizzato un laser a basso livello (Ga-Al-As) con lunghezza d'onda di 808 nm in modalità continua, potenza di uscita di 250 milli-Watt, densità di energia di 4 Joule/punto, 16 s per punto nel gruppo sperimentale. Verrà applicato il giorno dell'intrusione, poi i giorni 3,7 e 14 del primo mese, e poi ogni 15 giorni a partire dal secondo mese fino alla fine dell'intrusione. Oltre a regolare il misuratore di forza ogni 4 settimane fino alla fine della fase di intrusione e al raggiungimento della normale copertura, verrà attivato ogni 4 settimane in entrambi i gruppi fino al raggiungimento del normale overbite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno indicato l'efficacia della LLLT nell'accelerare il movimento ortodontico, ma gli studi che hanno valutato il ruolo di questo laser nella riduzione del rischio di OIIRR sono stati limitati. Inoltre, gli effetti del laser nella riduzione del riassorbimento radicolare sono stati studiati con diversi tipi di movimenti ortodontici come la retrazione anteriore in massa, la retrazione canina e l'inclinazione dei premolari prima dell'estrazione, ma non sono stati studiati con il movimento di intrusione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. sovramorso > 4 mm
  2. Malocclusione del rapporto molare e canino di classe I o II
  3. affollamento mascellare anteriore < 2 mm
  4. incisivi mascellari posizionati al di sotto del piano occlusale funzionale
  5. visualizzazione degli incisivi di 2-3 mm o più a riposo
  6. il modello di crescita facciale è normale o orizzontale.

Criteri di esclusione:

  1. gli incisivi mascellari avevano una storia di qualsiasi trauma o trattamento endodontico
  2. maggiore inclinazione degli incisivi mascellari verso il labiale
  3. il soggetto aveva una malattia sistemica
  4. il paziente ha mostrato scarsa igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
La forza della bobina in nichel-titanio verrà regolata ogni 4 settimane alla forza richiesta di 40 g su ciascuna estremità fino a raggiungere la copertura normale
Dispositivo: Traditional orthodontic treatment
Per quanto riguarda i pazienti nel gruppo di controllo, la forza della spirale in nichel-titanio verrà regolata ogni 4 settimane alla forza richiesta di 40 g su ciascuna estremità fino a raggiungere la copertura normale.
Sperimentale: Gruppo di Laserterapia di basso livello
Nel gruppo sperimentale (LLLT), dove verrà utilizzato un laser a diodi (Ga-Al-As), con lunghezza d'onda di 808 nm in modalità continua, potenza di uscita di 250 milli-Watt, densità di energia di 4 Joule/punto, 16 s per punto. Oltre a regolare il dinamometro ogni 4 settimane fino alla fine della fase di intrusione e al raggiungimento della copertura normale
Dispositivo: Laser di basso livello

Il laser verrà applicato alla radice di ciascuno degli incisivi superiori in 8 punti (4 punti dal labiale e 4 punti dal palatino) e la testa del dispositivo verrà posizionata dal lato labiale della radice al centro di ciascuno dei terzi apicale e medio e mesiale e distale del terzo cervicale a contatto con la mucosa orale perpendicolare all'asse della radice, con l'applicazione del raggio laser per (16) secondi in un punto, e il laser sarà ri -applicato allo stesso modo dal lato palatale della radice. Quindi il tempo totale di applicazione è di (128) secondi per un dente.

Il laser verrà applicato il giorno in cui è iniziata l'intrusione dell'incisivo superiore (T1), quindi nei giorni (3, 7 e 14) del primo mese e, a partire dal secondo mese, il laser verrà applicato ogni (15) giorni , oltre a regolare il dinamometro ogni 4 settimane fino alla fine della fase di intrusione (T2) e al raggiungimento della copertura normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del volume della radice
Lasso di tempo: T1: un giorno prima dell'inizio della procedura di intrusione dell'incisivo, T2: un giorno dopo la fine della procedura di intrusione dell'incisivo che dovrebbe avvenire entro 4-5 mesi.

Il volume della radice sarà misurato utilizzando immagini di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).

Verrà acquisita un'immagine CBCT prima di iniziare l'intrusione dell'incisivo Un'altra immagine verrà acquisita dopo la fine dell'intrusione (che dovrebbe avvenire entro 4-5 mesi) Il volume di ciascuna radice verrà calcolato utilizzando un software specifico (Mimics 21.0, Materialise NV Technologielaan, Lovanio).

Questo calcolo verrà eseguito per gli incisivi superiori (centrali e laterali).
T1: un giorno prima dell'inizio della procedura di intrusione dell'incisivo, T2: un giorno dopo la fine della procedura di intrusione dell'incisivo che dovrebbe avvenire entro 4-5 mesi.
Modifica della lunghezza della radice
Lasso di tempo: T1: un giorno prima dell'inizio della procedura di intrusione dell'incisivo, T2: un giorno dopo la fine della procedura di intrusione dell'incisivo che dovrebbe avvenire entro 4-5 mesi.

Il volume della radice sarà misurato utilizzando immagini di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) (utilizzando la vista sagittale).

Verrà acquisita un'immagine CBCT prima di iniziare l'intrusione dell'incisivo Un'altra immagine verrà acquisita dopo la fine dell'intrusione (che dovrebbe avvenire entro 4-5 mesi) La lunghezza di ciascuna radice verrà calcolata utilizzando il software di visualizzazione 3D. Questo calcolo verrà eseguito per ciascun dente nella regione anteriore superiore; cioè, incisivi centrali e laterali superiori.
T1: un giorno prima dell'inizio della procedura di intrusione dell'incisivo, T2: un giorno dopo la fine della procedura di intrusione dell'incisivo che dovrebbe avvenire entro 4-5 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Direttore dello studio: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Direttore dello studio: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Direttore dello studio: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-02-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morso profondo

Prove cliniche su Traditional orthodontic treatment

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