レーザー照射によるディープバイト矯正時の歯根吸収評価
2023年2月8日 更新者：Damascus University
深い上顎咬合の成人患者におけるミニインプラントを使用した侵入運動中の上切歯の歯根吸収の減少における低レベルレーザーの有効性の調査:無作為対照臨床試験
この研究の目的は、上顎切歯の歯根の吸収を減少させる低レベルレーザーの有効性を調査することです。
参加者は、ダマスカス大学の矯正歯科および歯顔面整形外科に通う予定の患者から募集されます。
研究サンプルは、2つのグループに均等にランダムに分配される深い咬傷を持つ30人の患者で構成され、各グループに15人の患者、平均年齢：22.37±3.38
年。
ミニ インプラントは、ミニ インプラントのヘッドからそれに溶接されたワイヤまで伸びるニッケル チタン スプリングを使用して、両側の上顎中切歯と側切歯の根元の間に 40 g の荷重をかけて適用します。 2つのフック付き。
低レベルレーザー (Ga-Al-As) は、連続モードで 808 nm の波長、250 ミリワットの出力、4 ジュール/ポイントのエネルギー密度、実験グループのポイントあたり 16 秒で使用されます。
侵入日に適用され、最初の月の 3、7、14 日、2 番目の月から侵入が終了するまで 15 日ごとに適用されます。
侵入段階が終了するまで 4 週間ごとにフォース ゲージを調整し、正常範囲に到達することに加えて、通常のオーバーバイトに達するまで、両方のグループで 4 週間ごとに活性化されます。
調査の概要
詳細な説明
歯列矯正の動きを促進するLLLTの有効性がいくつかの研究で示されていますが、OIIRRのリスクを軽減する上でのこのレーザーの役割を評価した研究は限られています。
さらに、歯根吸収の減少におけるレーザーの効果は、一括前方後退、犬の後退、抜歯前の前臼歯の傾斜など、さまざまなタイプの矯正運動で研究されていますが、侵入運動では研究されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- Mohammad Y. Hajeer
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オーバーバイト > 4 mm
- クラスIまたはIIの大臼歯と犬歯の関係の不正咬合
- 上顎前部混雑 < 2 mm
- 機能的な咬合平面の下に位置する上顎切歯
- 安静時の切歯ディスプレイが 2 ～ 3 mm 以上
- 顔の成長パターンは正常または水平です。
除外基準:
- 上顎切歯に外傷または歯内治療の既往歴がある
- 上顎切歯の唇側への傾斜の増加
- 被験者は何らかの全身疾患を患っていた
- 患者は口腔衛生不良を示した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
ニッケル チタン コイルの強度は、通常の適用範囲に達するまで、4 週間ごとに両端で必要な強度 40 g に調整されます。
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対照群の患者に関しては、ニッケル チタン コイルの強度は、通常の適用範囲に達するまで、4 週間ごとに両端で 40 g の必要な強度に調整されます。
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実験的：低レベルレーザー治療グループ
実験グループ (LLLT) では、(Ga-Al-As) ダイオード レーザーが連続モードで 808 nm の波長で使用され、出力は 250 ミリワット、エネルギー密度は 4 ジュール/ポイント、ポイントあたり 16 秒です。
侵入段階の終わりまで4週間ごとにフォースゲージを調整し、通常のカバレッジに到達することに加えて
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各上切歯の根元にレーザーを8点（唇側から4点、口蓋から4点）照射し、中央の根元の唇側から装置のヘッドを当てます。歯根軸に垂直な口腔粘膜と接触する頸部 3 分の 1 の先端と中 3 分の 1、および近心と遠心のそれぞれの 1 点で (16) 秒間レーザー ビームを適用すると、レーザーが再照射されます。 -根の口蓋側から同じように適用されます。 つまり、合計適用時間は 1 つの歯に対して (128) 秒です。 上切歯の侵入が始まった日（T1）にレーザーを照射し、1か月目の3日、7日、14日、2か月目からは15日ごとにレーザーを照射します。 、侵入段階 (T2) の終わりまで 4 週間ごとにフォース ゲージを調整し、通常の適用範囲に到達することに加えて。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルートボリュームの変更
時間枠：T1: 切歯侵入処置開始の 1 日前、T2: 4 ～ 5 か月以内に発生すると予想される切歯侵入処置終了の 1 日後。
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ルート ボリュームは、コーン ビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) 画像を使用して測定されます。 1 つの CBCT 画像は、切歯の侵入を開始する前に撮影されます。もう 1 つの画像は、侵入の終了後に撮影されます (4 ～ 5 か月以内に発生すると予想されます)。ルーヴェン）。 この計算は、上切歯 (中切歯と側切歯) に対して実行されます。 |
T1: 切歯侵入処置開始の 1 日前、T2: 4 ～ 5 か月以内に発生すると予想される切歯侵入処置終了の 1 日後。
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根の長さの変化
時間枠：T1: 切歯侵入処置開始の 1 日前、T2: 4 ～ 5 か月以内に発生すると予想される切歯侵入処置終了の 1 日後。
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ルート ボリュームは、コーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) 画像 (サジタル ビューを採用) を使用して測定されます。 1 つの CBCT 画像は、切歯の侵入を開始する前に撮影されます。もう 1 つの画像は、侵入の終了後に撮影されます (4 ～ 5 か月以内に発生すると予想されます)。各歯根の長さは、3D 表示ソフトウェアを使用して計算されます。 この計算は、上部前歯領域の各歯に対して実行されます。つまり、上中切歯と側切歯です。 |
T1: 切歯侵入処置開始の 1 日前、T2: 4 ～ 5 か月以内に発生すると予想される切歯侵入処置終了の 1 日後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amer Ramez Nasser, DDS、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- スタディディレクター：Kinda Sultan, DDS MSc PhD、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- スタディディレクター：Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- スタディディレクター：Omar Hamadah, DDS MSc PhD、Department of oral medicine, Damascus University, Syria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ng D, Chan AK, Papadopoulou AK, Dalci O, Petocz P, Darendeliler MA. The effect of low-level laser therapy on orthodontically induced root resorption: a pilot double blind randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2018 May 25;40(3):317-325. doi: 10.1093/ejo/cjx065.
- Jaber ST, Al-Sabbagh R, Hajeer MY. Evaluation of the efficacy of laser-assisted flapless corticotomy in accelerating canine retraction: a split-mouth randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2022 Mar;26(1):81-89. doi: 10.1007/s10006-021-00963-x. Epub 2021 Apr 20.
- Ang Khaw CM, Dalci O, Foley M, Petocz P, Darendeliler MA, Papadopoulou AK. Physical properties of root cementum: Part 27. Effect of low-level laser therapy on the repair of orthodontically induced inflammatory root resorption: A double-blind, split-mouth, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Sep;154(3):326-336. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.04.022.
- Aras I, Tuncer AV. Comparison of anterior and posterior mini-implant-assisted maxillary incisor intrusion: Root resorption and treatment efficiency. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):746-52. doi: 10.2319/085015-571.1. Epub 2016 Jan 7.
- Altan AB, Bicakci AA, Mutaf HI, Ozkut M, Inan VS. The effects of low-level laser therapy on orthodontically induced root resorption. Lasers Med Sci. 2015 Nov;30(8):2067-76. doi: 10.1007/s10103-015-1717-6. Epub 2015 Jan 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月15日
一次修了 (実際)
2021年7月2日
研究の完了 (実際)
2022年7月20日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の矯正治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了