Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av rotresorpsjon under korrigering av dypt bitt ved hjelp av laserbestråling

8. februar 2023 oppdatert av: Damascus University

Undersøkelse av effektiviteten av lavnivålaser for å redusere rotresorpsjon av de øvre fortennene under inntrengningsbevegelse ved bruk av miniimplantater hos voksne pasienter med dypt overbitt: en randomisert kontrollert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til lavnivålaser for å redusere resorpsjonen av røttene til de øvre fortennene. Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter som vil delta på avdelingen for kjeveortopedi og dentofacial ortopedi ved Damaskus-universitetet. Studieutvalget vil bestå av 30 pasienter med dypt bitt som vil bli tilfeldig fordelt likt i to grupper, 15 pasienter i hver gruppe, gjennomsnittsalder: 22,37±3,38 år. Miniimplantater vil påføres mellom røttene til den sentrale og laterale fortennene på begge sider med en belastningskraft på 40 g i hver ende ved å bruke en nikkel-titan fjær som strekker seg fra hodet til miniimplantatene til en ledning sveiset til den. med to kroker. En lavnivålaser (Ga-Al-As) vil bli brukt med 808 nm bølgelengde i kontinuerlig modus, 250 milliWatt effekt, 4 Joule/punkt energitetthet, 16 s per punkt i forsøksgruppen. Den vil bli brukt på dagen for inntrengningen, deretter på dagene 3, 7 og 14 i den første måneden, og deretter hver 15. dag fra den andre måneden til slutten av inntrengingen. I tillegg til å justere kraftmåleren hver 4. uke frem til slutten av inntrengningsstadiet og oppnå normal dekning vil aktiveres hver 4. uke i begge grupper inntil normalt overbitt ble nådd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere studier har indikert effektiviteten til LLLT for å akselerere kjeveortopedisk bevegelse, men studier som har evaluert rollen til denne laseren for å redusere risikoen for OIIRR har vært begrenset. Dessuten er effekten av laser for å redusere rotresorpsjon blitt studert med forskjellige typer kjeveortopedisk bevegelser som en masse anterior retraksjon, canine retraksjon og tilting av premolarene før ekstraksjon, men de har ikke blitt studert med intrusionsbevegelsen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. overbitt > 4 mm
  2. Klasse I eller II molar og hundeforhold malokklusjon
  3. maksillær anterior fortrengning < 2 mm
  4. maxillære fortenner plassert under det funksjonelle okklusalplanet
  5. fortenndisplay på 2-3 mm eller mer i hvile
  6. ansiktets vekstmønster er normalt eller horisontalt.

Ekskluderingskriterier:

  1. maksillære fortennene hadde en historie med traumer eller endodontisk behandling
  2. økt tilbøyning av maxillære fortenner mot labial
  3. forsøkspersonen hadde noen systemisk sykdom
  4. pasienten viste dårlig munnhygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Styrken på nikkel-titan-spolen vil bli justert hver 4. uke til den nødvendige styrken på 40 g i hver ende til normal dekning er nådd
Enhet: Tradisjonell kjeveortopedisk behandling
Når det gjelder pasienter i kontrollgruppen, vil styrken på nikkel-titan-spiralen justeres hver 4. uke til den nødvendige styrken på 40 g i hver ende til normal dekning er nådd.
Eksperimentell: Lav-nivå laserterapi gruppe
I forsøksgruppen (LLLT), hvor en (Ga-Al-As) diodelaser, skal brukes med 808 nm bølgelengde i kontinuerlig modus, 250 milliWatt effekt, 4 Joule/punkt energitetthet, 16 s per punkt. I tillegg til å justere kraftmåleren hver 4. uke til slutten av inntrengningsstadiet og når normal dekning
Enhet: Lavt nivå laser

Laseren vil bli påført roten av hver av de øvre fortennene i 8 punkter (4 punkter fra labial og 4 punkter fra palatine), og hodet på enheten vil bli plassert fra labialsiden av roten i midten av hver av de apikale og midtre tredjedelene og den mesiale og distale av den cervikale tredjedelen i kontakt med munnslimhinnen vinkelrett på rotaksen, med påføring av laserstrålen i (16) sekunder på ett punkt, og laseren vil bli gjenopprettet -påføres på samme måte fra den palatale siden av roten. Slik at det var den totale påføringstiden er (128) sekunder for en tann.

Laseren vil bli påført den dagen den øvre fortennsinntrengningen startet (T1), deretter på dagene (3, 7 og 14) i den første måneden, og fra og med den andre måneden, vil laseren påføres hver (15) dag , i tillegg til å justere kraftmåleren hver 4. uke frem til slutten av inntrengningsstadiet (T2) og når normal dekning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rotvolum
Tidsramme: T1: En dag før begynnelsen av incisivinntrengningsprosedyren, T2: En dag etter slutten av incisivinntrengningsprosedyren som forventes å skje innen 4 til fem måneder.

Rotvolumet vil bli målt ved hjelp av cone-beam computed tomography (CBCT) bilder.

Ett CBCT-bilde vil bli tatt før du starter fortennelsesinntrengningen. Et annet bilde vil bli tatt etter slutten av inntrengningen (som forventes å skje innen 4 til 5 måneder) Hver rots volum vil bli beregnet ved hjelp av spesifikk programvare (Mimics 21.0, Materialize NV Technologielaan, Leuven).

Denne beregningen vil bli utført for de øvre fortennene (sentrale og laterale fortenner).
T1: En dag før begynnelsen av incisivinntrengningsprosedyren, T2: En dag etter slutten av incisivinntrengningsprosedyren som forventes å skje innen 4 til fem måneder.
Endring i rotlengde
Tidsramme: T1: En dag før begynnelsen av incisivinntrengningsprosedyren, T2: En dag etter slutten av incisivinntrengningsprosedyren som forventes å skje innen 4 til fem måneder.

Rotvolumet vil bli målt ved hjelp av cone-beam computed tomography (CBCT) bilder (ved bruk av sagittal visning).

Ett CBCT-bilde vil bli tatt før inntrengningen av fortennene startes. Et annet bilde vil bli tatt etter slutten av inntrengningen (som forventes å skje innen 4 til 5 måneder) Lengden til hver rot vil bli beregnet ved hjelp av 3D-visningsprogramvaren. Denne beregningen vil bli utført for hver tann i den øvre fremre regionen; dvs. øvre sentrale og laterale fortenner.
T1: En dag før begynnelsen av incisivinntrengningsprosedyren, T2: En dag etter slutten av incisivinntrengningsprosedyren som forventes å skje innen 4 til fem måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-02-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere