Evaluación de la Reabsorción Radicular Durante la Corrección de la Mordida Profunda con la Ayuda de Irradiación Láser
8 de febrero de 2023 actualizado por: Damascus University
Investigación de la eficacia del láser de bajo nivel para reducir la reabsorción radicular de los incisivos superiores durante el movimiento de intrusión utilizando miniimplantes en pacientes adultos con sobremordida profunda: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad del láser de bajo nivel para reducir la reabsorción de las raíces de los incisivos superiores.
Los participantes serán reclutados entre pacientes que asistirán al Departamento de Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial de la Universidad de Damasco.
La muestra de estudio estará formada por 30 pacientes con mordida profunda que serán distribuidos aleatoriamente por igual en dos grupos, 15 pacientes en cada grupo, edad media: 22,37±3,38
años.
Los mini-implantes se colocarán entre las raíces del incisivo central y lateral superior a ambos lados con una fuerza de carga de 40 g en cada extremo mediante el uso de un resorte de níquel-titanio que se extiende desde la cabeza de los mini-implantes hasta un alambre soldado al mismo. con dos ganchos.
Se utilizará un láser de bajo nivel (Ga-Al-As) con longitud de onda de 808 nm en modo continuo, potencia de salida de 250 milivatios, densidad de energía de 4 julios/punto, 16 s por punto en el grupo experimental.
Se aplicará el día de la intrusión, luego los días 3, 7 y 14 del primer mes, y luego cada 15 días a partir del segundo mes hasta el final de la intrusión.
Además de ajustar el dinamómetro cada 4 semanas hasta finalizar la etapa de intrusión y llegar a la cobertura normal se activará cada 4 semanas en ambos grupos hasta alcanzar la sobremordida normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han indicado la eficacia de la LLLT para acelerar el movimiento de ortodoncia, pero los estudios que han evaluado el papel de este láser en la reducción del riesgo de OIIRR han sido limitados.
Además, los efectos del láser en la reducción de la reabsorción radicular se han estudiado con diferentes tipos de movimientos de ortodoncia, como la retracción anterior en masa, la retracción canina y la inclinación de los premolares antes de la extracción, pero no se han estudiado con el movimiento de intrusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Mohammad Y. Hajeer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobremordida > 4 mm
- Maloclusión de relación molar y canina clase I o II
- apiñamiento maxilar anterior < 2 mm
- incisivos maxilares colocados debajo del plano oclusal funcional
- visualización de incisivos de 2-3 mm o más en reposo
- el patrón de crecimiento facial es normal u horizontal.
Criterio de exclusión:
- los incisivos superiores tenían antecedentes de algún traumatismo o tratamiento endodóntico
- mayor inclinación de los incisivos superiores hacia el labial
- el sujeto tenía alguna enfermedad sistémica
- el paciente presentaba una mala higiene bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
La resistencia de la bobina de níquel-titanio se ajustará cada 4 semanas a la resistencia requerida de 40 g en cada extremo hasta alcanzar la cobertura normal
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En cuanto a los pacientes del grupo control, se ajustará la fuerza de la bobina de níquel-titanio cada 4 semanas a la fuerza requerida de 40 g en cada extremo hasta alcanzar la cobertura normal.
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Experimental: Grupo de Terapia Láser de Baja Intensidad
En el grupo experimental (LLLT), donde se utilizará un láser de diodo (Ga-Al-As), con longitud de onda de 808 nm en modo continuo, potencia de salida de 250 milivatios, densidad de energía de 4 Joules/punto, 16 s por punto.
Además de ajustar el dinamómetro cada 4 semanas hasta finalizar la etapa de intrusión y llegar a la cobertura normal
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El láser se aplicará en la raíz de cada uno de los incisivos superiores en 8 puntos (4 puntos desde el labial y 4 puntos desde el palatino), y la cabeza del dispositivo se colocará desde el lado labial de la raíz en el centro. de cada uno de los tercios apical y medio y mesial y distal del tercio cervical en contacto con la mucosa oral perpendicular al eje de la raíz, con la aplicación del rayo láser durante (16) segundos en un punto, y el láser se volverá a -Aplicado de la misma manera desde el lado palatino de la raíz. Así que el tiempo total de aplicación es (128) segundos para un diente. El láser se aplicará el día que se inició la intrusión del incisivo superior (T1), luego los días (3, 7 y 14) del primer mes, y a partir del segundo mes se aplicará el láser cada (15) días , además de ajustar el dinamómetro cada 4 semanas hasta finalizar la etapa de intrusión (T2) y alcanzar la cobertura normal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen de la raíz
Periodo de tiempo: T1: Un día antes del comienzo del procedimiento de intrusión de los incisivos, T2: Un día después de la finalización del procedimiento de intrusión de los incisivos, que se espera que ocurra dentro de 4 a 5 meses.
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El volumen de la raíz se medirá utilizando imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). Se tomará una imagen CBCT antes de comenzar la intrusión de los incisivos. Se tomará otra imagen después del final de la intrusión (que se espera que suceda dentro de 4 a 5 meses). Se calculará el volumen de cada raíz utilizando un software específico (Mimics 21.0, Materialise NV Technologielaan, Lovaina). Este cálculo se realizará para los incisivos superiores (incisivos centrales y laterales). |
T1: Un día antes del comienzo del procedimiento de intrusión de los incisivos, T2: Un día después de la finalización del procedimiento de intrusión de los incisivos, que se espera que ocurra dentro de 4 a 5 meses.
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Cambio en la longitud de la raíz
Periodo de tiempo: T1: Un día antes del comienzo del procedimiento de intrusión de los incisivos, T2: Un día después de la finalización del procedimiento de intrusión de los incisivos, que se espera que ocurra dentro de 4 a 5 meses.
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El volumen de la raíz se medirá utilizando imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) (empleando la vista sagital). Se tomará una imagen CBCT antes de comenzar la intrusión del incisivo. Se tomará otra imagen después del final de la intrusión (que se espera que suceda dentro de 4 a 5 meses). La longitud de cada raíz se calculará utilizando el software de visualización 3D. Este cálculo se realizará para cada diente de la región anterior superior; es decir, incisivos superiores centrales y laterales. |
T1: Un día antes del comienzo del procedimiento de intrusión de los incisivos, T2: Un día después de la finalización del procedimiento de intrusión de los incisivos, que se espera que ocurra dentro de 4 a 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Director de estudio: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Director de estudio: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Director de estudio: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ng D, Chan AK, Papadopoulou AK, Dalci O, Petocz P, Darendeliler MA. The effect of low-level laser therapy on orthodontically induced root resorption: a pilot double blind randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2018 May 25;40(3):317-325. doi: 10.1093/ejo/cjx065.
- Jaber ST, Al-Sabbagh R, Hajeer MY. Evaluation of the efficacy of laser-assisted flapless corticotomy in accelerating canine retraction: a split-mouth randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2022 Mar;26(1):81-89. doi: 10.1007/s10006-021-00963-x. Epub 2021 Apr 20.
- Ang Khaw CM, Dalci O, Foley M, Petocz P, Darendeliler MA, Papadopoulou AK. Physical properties of root cementum: Part 27. Effect of low-level laser therapy on the repair of orthodontically induced inflammatory root resorption: A double-blind, split-mouth, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Sep;154(3):326-336. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.04.022.
- Aras I, Tuncer AV. Comparison of anterior and posterior mini-implant-assisted maxillary incisor intrusion: Root resorption and treatment efficiency. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):746-52. doi: 10.2319/085015-571.1. Epub 2016 Jan 7.
- Altan AB, Bicakci AA, Mutaf HI, Ozkut M, Inan VS. The effects of low-level laser therapy on orthodontically induced root resorption. Lasers Med Sci. 2015 Nov;30(8):2067-76. doi: 10.1007/s10103-015-1717-6. Epub 2015 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-02-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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