Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van wortelresorptie tijdens de correctie van diepe beet met behulp van laserbestraling

8 februari 2023 bijgewerkt door: Damascus University

Onderzoek naar de effectiviteit van low-level laser bij het verminderen van wortelresorptie van de bovenste snijtanden tijdens intrusiebeweging met behulp van mini-implantaten bij volwassen patiënten met diepe overbeet: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van low-level laser te onderzoeken bij het verminderen van de resorptie van de wortels van de bovenste snijtanden. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit patiënten die de afdeling Orthodontie en Dentofaciale Orthopedie van de Universiteit van Damascus zullen bijwonen. De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit 30 patiënten met een diepe beet die willekeurig gelijk verdeeld zullen worden in twee groepen, 15 patiënten in elke groep, gemiddelde leeftijd: 22,37 ± 3,38 jaren. Mini-implantaten worden aangebracht tussen de wortels van de maxillaire centrale en laterale snijtand aan beide zijden met een belastingskracht van 40 g aan elk uiteinde door een nikkel-titaniumveer te gebruiken die zich uitstrekt van de kop van de mini-implantaten tot een draad die eraan is gelast met twee haken. Een low-level laser (Ga-Al-As) zal worden gebruikt met een golflengte van 808 nm in continue modus, 250 milli-Watt uitgangsvermogen, 4 Joule/punt energiedichtheid, 16 s per punt in de experimentele groep. Het wordt toegepast op de dag van de inbraak, vervolgens op dag 3, 7 en 14 van de eerste maand, en vervolgens om de 15 dagen vanaf de tweede maand tot het einde van de inbraak. Naast het elke 4 weken aanpassen van de krachtmeter tot het einde van de intrusiefase en het bereiken van een normale dekking, zal in beide groepen elke 4 weken worden geactiveerd totdat de normale overbeet is bereikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken hebben de effectiviteit van de LLLT bij het versnellen van orthodontische bewegingen aangetoond, maar studies die de rol van deze laser bij het verminderen van het risico op OIIRR hebben geëvalueerd, zijn beperkt. Bovendien zijn de effecten van laser op het verminderen van wortelresorptie bestudeerd met verschillende soorten orthodontische bewegingen, zoals massale anterieure retractie, retractie van de hond en kantelen van de premolaren voorafgaand aan extractie, maar ze zijn niet bestudeerd met de intrusiebeweging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. overbeet > 4 mm
  2. Klasse I of II malocclusie van molaren en hoektanden
  3. maxillaire voorste verdringing < 2 mm
  4. maxillaire snijtanden gepositioneerd onder het functionele occlusale vlak
  5. snijtandweergave van 2-3 mm of meer in rust
  6. het groeipatroon van het gezicht is normaal of horizontaal.

Uitsluitingscriteria:

  1. de maxillaire snijtanden hadden een voorgeschiedenis van enig trauma of endodontische behandeling
  2. verhoogde helling van de maxillaire snijtanden naar de labiaal
  3. de proefpersoon had een systemische ziekte
  4. de patiënt vertoonde een slechte mondhygiëne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De sterkte van de nikkel-titaniumspoel wordt elke 4 weken aangepast tot de vereiste sterkte van 40 g aan elk uiteinde totdat de normale dekking is bereikt
Apparaat: Traditionele orthodontische behandeling
Net als bij de patiënten in de controlegroep zal de sterkte van de nikkel-titaniumspoel elke 4 weken worden aangepast tot de vereiste sterkte van 40 g aan elk uiteinde totdat de normale dekking is bereikt.
Experimenteel: Groep Low Level Lasertherapie
In de experimentele groep (LLLT), waar een (Ga-Al-As) diodelaser zal worden gebruikt met een golflengte van 808 nm in continue modus, 250 milli-Watt uitgangsvermogen, 4 Joule/punt energiedichtheid, 16 s per punt. Naast het elke 4 weken aanpassen van de krachtmeter tot het einde van de inbraakfase en het bereiken van een normale dekking
Apparaat: Laser op laag niveau

De laser wordt aangebracht op de wortel van elk van de bovenste snijtanden in 8 punten (4 punten vanaf de labiale en 4 punten vanaf de palatine), en de kop van het apparaat wordt vanaf de labiale zijde van de wortel in het midden geplaatst van elk van het apicale en middelste derde deel en het mesiale en distale van het cervicale derde deel in contact met het mondslijmvlies loodrecht op de wortelas, met de toepassing van de laserstraal gedurende (16) seconden op één punt, en de laser zal opnieuw worden -op dezelfde manier aangebracht vanaf de palatinale zijde van de wortel. Zodat het was de totale toepassingstijd is (128) seconden voor één tand.

De laser wordt aangebracht op de dag dat de indringing van de bovensnijtand begon (T1), vervolgens op dagen (3, 7 en 14) van de eerste maand en vanaf de tweede maand wordt de laser elke (15) dag aangebracht , naast het elke 4 weken aanpassen van de krachtmeter tot het einde van de indringingsfase (T2) en het bereiken van normale dekking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in wortelvolume
Tijdsspanne: T1: Een dag voor het begin van de incisor-intrusieprocedure, T2: Een dag na het einde van de incisor-intrusieprocedure die naar verwachting binnen 4 tot 5 maanden zal plaatsvinden.

Het wortelvolume wordt gemeten met behulp van cone-beam computertomografie (CBCT) beelden.

Er wordt één CBCT-opname gemaakt voordat de snijtandintrusie begint Een andere opname wordt gemaakt na het einde van de intrusie (wat naar verwachting binnen 4 tot 5 maanden zal gebeuren) Het volume van elke wortel wordt berekend met behulp van specifieke software (Mimics 21.0, Materialise NV Technologielaan, Leuven).

Deze berekening wordt uitgevoerd voor de bovensnijtanden (centrale en laterale snijtanden).
T1: Een dag voor het begin van de incisor-intrusieprocedure, T2: Een dag na het einde van de incisor-intrusieprocedure die naar verwachting binnen 4 tot 5 maanden zal plaatsvinden.
Verandering in wortellengte
Tijdsspanne: T1: Een dag voor het begin van de incisor-intrusieprocedure, T2: Een dag na het einde van de incisor-intrusieprocedure die naar verwachting binnen 4 tot 5 maanden zal plaatsvinden.

Het wortelvolume wordt gemeten met behulp van cone-beam computertomografie (CBCT)-beelden (waarbij gebruik wordt gemaakt van de sagittale weergave).

Er wordt één CBCT-opname gemaakt voordat de snijtandindringing begint. Een andere opname wordt gemaakt na het einde van de indringing (wat naar verwachting binnen 4 tot 5 maanden zal gebeuren). De lengte van elke wortel wordt berekend met behulp van de 3D-weergavesoftware. Deze berekening wordt uitgevoerd voor elke tand in het bovenste anterieure gebied; dat wil zeggen, bovenste centrale en laterale snijtanden.
T1: Een dag voor het begin van de incisor-intrusieprocedure, T2: Een dag na het einde van de incisor-intrusieprocedure die naar verwachting binnen 4 tot 5 maanden zal plaatsvinden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studie directeur: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studie directeur: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studie directeur: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-02-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren