Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juuren resorption arviointi syväpurenman korjaamisen aikana lasersäteilyn avulla

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Damascus University

Matalan tason laserin tehokkuuden tutkiminen ylempien etuhampaiden juurien resorption vähentämisessä tunkeutumisliikkeen aikana käyttämällä miniimplantteja aikuispotilailla, joilla on syvä ylipurenta: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää matalan tason laserin tehokkuutta ylempien etuhampaiden juurien resorption vähentämisessä. Osallistujat rekrytoidaan potilaista, jotka osallistuvat Damaskoksen yliopiston ortodontian ja kasvojen ortopedian osastolle. Tutkimusotokseen kuuluu 30 syväpurenta potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti tasaisesti kahteen ryhmään, 15 potilasta kussakin ryhmässä, keski-ikä: 22,37±3,38 vuotta. Mini-implantteja asetetaan yläleuan keski- ja sivuetuhampaan juurien väliin molemmille puolille 40 g:n kuormitusvoimalla molemmissa päissä käyttämällä nikkeli-titaanijousta, joka ulottuu mini-implanttien päästä siihen hitsattuihin langoihin. kahdella koukulla. Koeryhmässä käytetään matalan tason laseria (Ga-Al-As), jonka aallonpituus on 808 nm jatkuvassa tilassa, teho 250 milliwattia, energiatiheys 4 joulea/piste, 16 s pistettä kohti. Sitä sovelletaan tunkeutumispäivänä, sitten ensimmäisen kuukauden päivinä 3, 7 ja 14 ja sen jälkeen 15 päivän välein toisesta kuukaudesta tunkeutumisen loppuun asti. Sen lisäksi, että voimamittaria säädetään 4 viikon välein tunkeutumisvaiheen loppuun asti ja normaalin peiton saavuttaminen aktivoituu 4 viikon välein molemmissa ryhmissä, kunnes normaali ylipurenta saavutettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset ovat osoittaneet LLLT:n tehokkuuden oikomisliikkeen nopeuttamisessa, mutta tutkimukset, jotka ovat arvioineet tämän laserin roolia OIIRR-riskin vähentämisessä, ovat olleet rajallisia. Lisäksi laserin vaikutuksia juuren resorption vähentämiseen on tutkittu erityyppisillä oikomisliiketoiminnoilla, kuten enemmistöllä anteriorinen retraktio, koiran retraktio ja esihammashampaiden kallistus ennen uuttamista, mutta niitä ei ole tutkittu tunkeutumisliikkeen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Mohammad Y. Hajeer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ylipurenta > 4 mm
  2. Luokka I tai II poskihampaiden ja koiran välisen epäpuhtaus
  3. yläleuan anterior ahtauma < 2 mm
  4. yläleuan etuhampaat toiminnallisen okklusaalitason alapuolella
  5. 2-3 mm tai enemmän etuhammasta levossa
  6. kasvojen kasvukuvio on normaali tai vaakasuora.

Poissulkemiskriteerit:

  1. yläleuan etuhampailla on ollut trauma tai endodonttinen hoito
  2. yläleuan etuhampaiden lisääntynyt kaltevuus huuleen suuntaan
  3. tutkittavalla oli jokin systeeminen sairaus
  4. potilaalla oli huono suuhygienia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Nikkeli-titaanikelan vahvuus säädetään 4 viikon välein vaadittuun 40 g:n lujuuteen molemmissa päissä, kunnes saavutetaan normaali peitto
Laite: Perinteinen oikomishoito
Vertailuryhmän potilaiden osalta nikkeli-titaanikelan vahvuus säädetään 4 viikon välein vaadittuun 40 g:n vahvuuteen kummassakin päässä, kunnes saavutetaan normaali peitto.
Kokeellinen: Matalan tason laserterapiaryhmä
Koeryhmässä (LLLT), jossa käytetään (Ga-Al-As) diodilaseria 808 nm aallonpituudella jatkuvassa tilassa, 250 milliwatin teho, 4 joulea/piste energiatiheys, 16 s per piste. Sen lisäksi, että voimamittaria säädetään 4 viikon välein tunkeutumisvaiheen loppuun ja normaalin peiton saavuttamiseen
Laite: Matalan tason laser

Laseria kohdistetaan jokaisen ylemmän etuhampaan juureen 8 pisteessä (4 pistettä huulesta ja 4 pistettä palatiinista), ja laitteen pää sijoitetaan juuren häpyhuulipuolelta keskelle. kunkin apikaalisen ja keskimmäisen kolmanneksen sekä kohdunkaulan kolmanneksen mesiaali- ja distaalinen osa kosketuksissa suun limakalvon kanssa kohtisuorassa juuriakseliin nähden, ja lasersädettä käytetään (16) sekuntia yhdessä pisteessä, jolloin laser ohjataan uudelleen. - levitetään samalla tavalla juuren palataalisesta puolelta. Eli kokonaiskäsittelyaika on (128) sekuntia yhdelle hampaalle.

Laseria käytetään sinä päivänä, jolloin yläetuhampaan tunkeutuminen alkoi (T1), sitten ensimmäisen kuukauden päivinä (3, 7 ja 14) ja toisesta kuukaudesta alkaen laser levitetään joka (15) päivä , sen lisäksi, että voimamittaria säädetään 4 viikon välein tunkeutumisvaiheen (T2) loppuun asti ja normaalin peiton saavuttamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos juuren tilavuudessa
Aikaikkuna: T1: Päivä ennen etuhampaiden tunkeutumistoimenpiteen alkua, T2: Päivä etuhampaan tunkeutumisen jälkeen, jonka odotetaan tapahtuvan 4–5 kuukauden sisällä.

Juuren tilavuus mitataan käyttämällä kartiokeilan tietokonetomografia (CBCT) kuvia.

Yksi CBCT-kuva otetaan ennen etuhampaiden tunkeutumisen aloittamista Toinen kuva otetaan tunkeutumisen päätyttyä (jonka odotetaan tapahtuvan 4-5 kuukauden sisällä). Jokaisen juuren tilavuus lasketaan käyttämällä erityistä ohjelmistoa (Mimics 21.0, Materialize NV Technologielaan, Leuven).

Tämä laskenta suoritetaan yläetuhampaille (keski- ja sivuetuhampaat).
T1: Päivä ennen etuhampaiden tunkeutumistoimenpiteen alkua, T2: Päivä etuhampaan tunkeutumisen jälkeen, jonka odotetaan tapahtuvan 4–5 kuukauden sisällä.
Muutos juuren pituudessa
Aikaikkuna: T1: Päivä ennen etuhampaiden tunkeutumistoimenpiteen alkua, T2: Päivä etuhampaan tunkeutumisen jälkeen, jonka odotetaan tapahtuvan 4–5 kuukauden sisällä.

Juuren tilavuus mitataan käyttämällä kartiokeilan tietokonetomografia (CBCT) kuvia (käyttämällä sagitaalinäkymää).

Yksi CBCT-kuva otetaan ennen etuhampaiden tunkeutumisen aloittamista Toinen kuva otetaan tunkeutumisen päätyttyä (jonka odotetaan tapahtuvan 4-5 kuukauden kuluessa). Kunkin juuren pituus lasketaan 3D-katseluohjelmistolla. Tämä laskenta suoritetaan jokaiselle ylemmän anterior-alueen hampaalle; eli ylemmät keski- ja sivuetuhampaat.
T1: Päivä ennen etuhampaiden tunkeutumistoimenpiteen alkua, T2: Päivä etuhampaan tunkeutumisen jälkeen, jonka odotetaan tapahtuvan 4–5 kuukauden sisällä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Opintojohtaja: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Opintojohtaja: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Opintojohtaja: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-02-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa