Оценка резорбции корней при коррекции глубокого прикуса с помощью лазерного облучения
8 февраля 2023 г. обновлено: Damascus University
Изучение эффективности низкоинтенсивного лазера в снижении резорбции корней верхних резцов во время интрузивного движения с использованием мини-имплантатов у взрослых пациентов с глубоким прикусом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это исследование направлено на изучение эффективности низкоинтенсивного лазера в снижении резорбции корней верхних резцов.
Участники будут набраны из числа пациентов, которые будут посещать отделение ортодонтии и челюстно-лицевой ортопедии Дамасского университета.
Выборка исследования будет состоять из 30 пациентов с глубоким прикусом, которые будут случайным образом распределены поровну на две группы, по 15 пациентов в каждой группе, средний возраст: 22,37±3,38 года.
годы.
Мини-имплантаты будут устанавливаться между корнями центрального и латерального резцов верхней челюсти с обеих сторон с усилием нагрузки 40 г на каждом конце с помощью никель-титановой пружины, идущей от головки мини-имплантата к приваренной к ней проволоке. с двумя крючками.
Лазер низкого уровня (Ga-Al-As) будет использоваться с длиной волны 808 нм в непрерывном режиме, выходной мощностью 250 мВт, плотностью энергии 4 Дж/точка, 16 с на точку в экспериментальной группе.
Он будет применяться в день внедрения, затем в дни 3, 7 и 14 первого месяца, а затем каждые 15 дней, начиная со второго месяца до окончания внедрения.
В дополнение к регулировке датчика силы каждые 4 недели до окончания стадии внедрения и достижения нормального охвата, он будет активироваться каждые 4 недели в обеих группах до достижения нормального прикуса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько исследований показали эффективность LLLT в ускорении ортодонтического движения, но исследования, в которых оценивалась роль этого лазера в снижении риска OIIRR, были ограничены.
Кроме того, влияние лазера на уменьшение резорбции корня было изучено при различных типах ортодонтических движений, таких как массовая передняя ретракция, ретракция клыка и наклон премоляров перед удалением, но не изучалось при интрузионном движении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика
- Mohammad Y. Hajeer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неправильный прикус > 4 мм
- Неправильный прикус отношения моляров и клыков I или II класса
- скученность в передней части верхней челюсти < 2 мм
- резцы верхней челюсти расположены ниже функциональной окклюзионной плоскости
- резцовая экспозиция 2-3 мм и более в состоянии покоя
- характер роста лица нормальный или горизонтальный.
Критерий исключения:
- резцы верхней челюсти имели в анамнезе какую-либо травму или эндодонтическое лечение
- повышенный наклон верхних резцов к губным
- у субъекта было какое-либо системное заболевание
- у пациента плохая гигиена полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Прочность никель-титановой катушки будет регулироваться каждые 4 недели до требуемой прочности 40 г на каждом конце до достижения нормального покрытия.
|
Что касается пациентов контрольной группы, прочность никель-титановой спирали будет корректироваться каждые 4 недели до необходимой прочности 40 г на каждом конце до достижения нормального покрытия.
|
|
Экспериментальный: Группа низкоинтенсивной лазерной терапии
В экспериментальной группе (LLLT), где будет использоваться (Ga-Al-As) диодный лазер с длиной волны 808 нм в непрерывном режиме, выходной мощностью 250 мВт, плотностью энергии 4 Дж/точка, 16 с на точку.
В дополнение к регулировке датчика силы каждые 4 недели до конца стадии проникновения и достижения нормального охвата
|
Лазер воздействуют на корень каждого из верхних резцов в 8 точках (4 точки с губной и 4 точки с небной), а головку аппарата размещают с вестибулярной стороны корня в центре каждой из апикальной и средней третей, а также мезиальной и дистальной цервикальной трети в контакте со слизистой оболочкой полости рта перпендикулярно оси корня, с приложением лазерного луча в течение (16) секунд в одной точке, и лазер будет повторно -наносится таким же образом с небной стороны корня. Таким образом, общее время нанесения составляет (128) секунд на один зуб. Лазер будет применяться в день начала интрузии верхних резцов (T1), затем в дни (3, 7 и 14) первого месяца, а начиная со второго месяца лазер будет применяться каждые (15) дней. , в дополнение к регулировке датчика силы каждые 4 недели до конца стадии проникновения (T2) и достижения нормального охвата. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема корня
Временное ограничение: T1: один день до начала процедуры интрузии резцов, T2: один день после окончания процедуры интрузии резцов, которая, как ожидается, произойдет в течение 4–5 месяцев.
|
Объем корня будет измеряться с помощью изображений конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Перед началом интрузии резца будет сделано одно КЛКТ-изображение. Еще одно изображение будет сделано после окончания интрузии (ожидается, что это произойдет в течение 4–5 месяцев). Объем каждого корня будет рассчитан с использованием специального программного обеспечения (Mimics 21.0, Materialise NV Technologielaan, Левен). Этот расчет будет выполнен для верхних резцов (центральных и боковых резцов). |
T1: один день до начала процедуры интрузии резцов, T2: один день после окончания процедуры интрузии резцов, которая, как ожидается, произойдет в течение 4–5 месяцев.
|
|
Изменение длины корня
Временное ограничение: T1: один день до начала процедуры интрузии резцов, T2: один день после окончания процедуры интрузии резцов, которая, как ожидается, произойдет в течение 4–5 месяцев.
|
Объем корня будет измеряться с использованием изображений конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) (с использованием сагиттальной проекции). Одно КЛКТ-изображение будет сделано до начала интрузии резца. Другое изображение будет сделано после окончания интрузии (ожидается, что это произойдет в течение 4-5 месяцев). Длина каждого корня будет рассчитана с использованием программного обеспечения для трехмерного просмотра. Этот расчет будет выполнен для каждого зуба в верхнем переднем отделе; то есть верхние центральные и боковые резцы. |
T1: один день до начала процедуры интрузии резцов, T2: один день после окончания процедуры интрузии резцов, которая, как ожидается, произойдет в течение 4–5 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amer Ramez Nasser, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Директор по исследованиям: Kinda Sultan, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Директор по исследованиям: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Директор по исследованиям: Omar Hamadah, DDS MSc PhD, Department of oral medicine, Damascus University, Syria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ng D, Chan AK, Papadopoulou AK, Dalci O, Petocz P, Darendeliler MA. The effect of low-level laser therapy on orthodontically induced root resorption: a pilot double blind randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2018 May 25;40(3):317-325. doi: 10.1093/ejo/cjx065.
- Jaber ST, Al-Sabbagh R, Hajeer MY. Evaluation of the efficacy of laser-assisted flapless corticotomy in accelerating canine retraction: a split-mouth randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2022 Mar;26(1):81-89. doi: 10.1007/s10006-021-00963-x. Epub 2021 Apr 20.
- Ang Khaw CM, Dalci O, Foley M, Petocz P, Darendeliler MA, Papadopoulou AK. Physical properties of root cementum: Part 27. Effect of low-level laser therapy on the repair of orthodontically induced inflammatory root resorption: A double-blind, split-mouth, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Sep;154(3):326-336. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.04.022.
- Aras I, Tuncer AV. Comparison of anterior and posterior mini-implant-assisted maxillary incisor intrusion: Root resorption and treatment efficiency. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):746-52. doi: 10.2319/085015-571.1. Epub 2016 Jan 7.
- Altan AB, Bicakci AA, Mutaf HI, Ozkut M, Inan VS. The effects of low-level laser therapy on orthodontically induced root resorption. Lasers Med Sci. 2015 Nov;30(8):2067-76. doi: 10.1007/s10103-015-1717-6. Epub 2015 Jan 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-02-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .