- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05734976
뇌졸중 환자의 사이토카인과 대사물질의 염증 수준 조절에 대한 전기침.
뇌졸중 환자의 사이토카인과 대사물질의 염증 수준 조절에 대한 전기침
연구 개요
상세 설명
허혈성 뇌졸중의 적절한 조기 표준화 진단은 환자의 복잡성에 따라 다양한 치료 프로토콜을 사용합니다. 치료 기간은 재관류 또는 재관류가 발생할 때 더 나은 결과와 관련이 있습니다. 누군가가 허혈성 뇌졸중에서 뇌졸중 환자의 침술의 시기적절한 혈관 재생 효과와 밀접하게 관련된 임상 결과를 보여주었습니다. 신진대사에 대한 전기침술의 개입은 항염증 기전 및 대사 조절에 대한 효과, 당뇨병 쥐 모델에서 다양한 척수 분절 수준에서 전기침술 자극의 효과와 관련이 있으며, 전기침술의 또 다른 혈관 효과는 혈액 탄력의 조절을 생성합니다. 선박.
Electroacupuncture (EA) 자극은 클리닉에서 허혈성 뇌졸중 치료에 일반적으로 적용됩니다. EA의 효능은 경혈, 강도, 간격 및 뇌졸중 치료 중재 기간과 관련이 있습니다.
염증 반응은 LDL-c/HDL-c 비율과 뇌졸중 후 예후 사이의 뇌졸중과 연관되기 때문에 혈청 콜레스테롤 수치와 연관될 수 있습니다. 이 연구는 총 콜레스테롤, HDL-c 및 LDL-c 혈중 수치의 수정자로서 전기 침술의 영향과 뇌혈관 사고 환자의 항염증 효과를 평가합니다. 전기침술 후 혈청 수치(총 콜레스테롤, HDL-c, LDL-c 및 트리글리세리드) 측정은 이러한 위험 요인이 혈관 및 혈관 내피에 미치는 영향에 대한 적절한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung North Distrit
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Taichung, Taichung North Distrit, 대만, 40044
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 임상진단
- 처음으로 진단받은 뇌졸중
- 간단한 명령에 반응할 수 있어야 하며 전기 침술을 견딜 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 악성 암 진단
- 충격적인 사건
- 면역 억제 환자
- 약물 남용
- 임산부 또는 수유부
- 심장 박동기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술은 전 염증성 대사 산물의 수준을 조절할 수 있습니다
뇌졸중 환자의 경우와 같이 만성 및 급성 염증에 의해 나타나는 불균형한 염증 반응.
또한 콜레스테롤, 지방산과 같은 대사산물의 존재와 관련된 위험인자를 평가함으로써 이러한 위험인자가 혈관 및 혈관 내피에 미치는 영향을 적절하게 진단할 수 있습니다. 팔과 다리, 두피의 선택된 경혈에 적용되는 실제 전기 침술을 받습니다.
모든 절차는 직경 0.25mm(32-게이지) 및 길이 44mm의 일회용 바늘로 수행되었습니다.
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이 그룹은 팔과 다리, 두피 모두에서 선택한 침술 지점에 적용되는 실제 전기 침술을 받는 그룹입니다.
모든 절차는 직경 0.25mm(32-게이지) 및 길이 44mm의 일회용 바늘로 수행되었습니다.
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가짜 비교기: 전기 침술을 이용한 무작위 임상 시험 설계 및 수행
전기 침술의 임상 시험에서 전기 침술의 효능 및 효과: 대조군 및 치료군(샴 침술 포함)을 설계하고 이 연구에서 환자의 측정을 개발하고 치료 절차 및 결과 측정 모두에서 최고 수준으로 모든 것을 수행합니다.
Randomized controlled trail: 개입 전략 및 실행. 침술 지점에서 실제 자극을 받지 않기 때문에 Sham이라고도 하며 경락에서 1cm 떨어져 있습니다.
모든 시술은 일회용 바늘로 0.5cm 깊이까지 진행하였다.
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이 그룹은 팔과 다리, 두피 모두에서 선택한 침술 지점에 적용되는 실제 전기 침술을 받는 그룹입니다.
모든 절차는 직경 0.25mm(32-게이지) 및 길이 44mm의 일회용 바늘로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 검사(뇌졸중의 임상 징후)
기간: 이 평가는 전기침 치료 기간(1주, 2주, 4주) 전후에 뇌졸중 환자의 스스로 돌볼 수 있는 능력과 독립성을 평가할 수 있습니다.
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 0~40.
Barthel Index(BI) 점수: 0~100. The National Visual Analog Scale(VAS) 점수: 0~10.
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이 평가는 전기침 치료 기간(1주, 2주, 4주) 전후에 뇌졸중 환자의 스스로 돌볼 수 있는 능력과 독립성을 평가할 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플: 유사한 실험실 결과:
기간: 입원 시 1차 채혈, 2차 채혈, 전침 치료 완료 2주, 대조군 4주
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총콜레스테롤,트리글리세리드,HDL콜레스테롤,LDL콜레스테롤. 일상적인 분석을 위해 혈액을 추출하는 시간은 오전 7시에서 9시 30분 사이입니다.
이전 음식 없이 그들은 혈중 콜레스테롤 수치의 초기 측정에 사용되며 EA, Sham 및 대조군의 치료가 완료되면 이 수치를 모니터링하고 비교합니다(혈중 콜레스테롤 수치 확인).
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입원 시 1차 채혈, 2차 채혈, 전침 치료 완료 2주, 대조군 4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Xu Y, Zhong DY, Liao XQ, Wang XP, Ge JW, Xu WH. Acupuncture against the metabolic risk factors for stroke: A systematic review of systematic reviews. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30086. doi: 10.1097/MD.0000000000030086.
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유용한 링크
- Stroke: Morbidity, Risk Factors, and Care in Taiwan
- Pathophysiology of Lacunar Stroke: History's Mysteries and Modern Interpretations
- Follow-up study on serum cholesterol profiles and potential sequelae in recovered COVID-19 patients
- An evaluation of lipid profle and pro-infammatory cytokines as determinants of cardiovascular disease in those with diabetes: a study on a Mexican American cohort
- Correlation between Serum Lipid Parameters and Interleukin-10 Concentration in Obese Individuals
- COVID-19-activated SREBP2 disturbs cholesterol biosynthesis and leads to cytokine storm
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기타 연구 ID 번호
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