- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05734976
Sähköakupunktio sytokiinien ja metaboliittien tulehduksellisten tasojen muuttamisessa aivohalvauspotilailla.
Sähköakupunktio aivohalvauspotilaiden sytokiinien ja aineenvaihduntatasojen muuttamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä varhainen standardoitu iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi käyttää erilaisia hoitomenetelmiä näille potilaille heidän monimutkaisuudestaan riippuen. Terapeuttiset ikkunat on yhdistetty parempiin tuloksiin, kun reperfuusio tai rekanalisaatio tapahtuu. Joku on osoittanut vahvasti liittyvän iskeemisen aivohalvauksen kliiniseen tulokseen akupunktion oikea-aikaiseen revaskularisaatioon aivohalvauspotilailla; sähköakupunktion interventio aineenvaihduntaan liittyy vaikutuksiin anti-inflammatoriseen mekanismiin ja aineenvaihdunnan modulaatioon, sähköakupunktion stimulaation vaikutuksiin eri selkärangan segmentaalisilla tasoilla diabeteksen rottamallissa, ja sähköakupunktion toinen verisuonivaikutus aiheuttaa veren elastisuuden modulaatiota. alukset.
Sähköakupunktio-stimulaatiota (EA) käytetään yleisesti iskeemisen aivohalvauksen hoidossa klinikalla. EA:n tehokkuus liittyy akupunktiopisteisiin, intensiteettiin, väliin ja aivohalvauksen hoidon kestoon.
Tulehdusvaste saattaa liittyä seerumin kolesterolitasoihin, koska ne liittyvät aivohalvaukseen LDL-c/HDL-c-suhteen ja aivohalvauksen jälkeisen ennusteen välillä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sähköakupunktion vaikutusta veren kokonaiskolesteroli-, HDL- ja LDL-c-tasojen muokkaajana ja sen anti-inflammatorinen vaikutus potilailla, joilla on aivoverisuonivaurioita. Sähköakupunktion jälkeisen seerumin tason (kokonaiskolesteroli, HDL-c, LDL-c ja triglyseridit) mittaaminen antaa riittävästi tietoa näiden riskitekijöiden vaikutuksesta verisuoniin ja verisuonten endoteeliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taichung North Distrit
-
Taichung, Taichung North Distrit, Taiwan, 40044
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden kliininen diagnoosi
- Aivohalvaus diagnosoitu ensimmäistä kertaa
- Pitää pystyä vastaamaan yksinkertaisiin komentoihin ja sietää sähköakupunktiota
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisen syövän diagnoosi
- Traumaattinen tapahtuma
- Immunosuppressiiviset potilaat
- Huumeiden väärinkäyttö
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Sydämentahdistinpotilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktio voi muuttaa tulehdusta edistävien metaboliittien tasoa
kroonisen ja akuutin tulehduksen aiheuttama suhteeton tulehdusvaste, kuten aivohalvauspotilailla.
Lisäksi metaboliittien, kuten kolesterolin ja rasvahappojen, esiintymiseen liittyvien riskitekijöiden arviointi antaa meille riittävän diagnoosin näiden riskitekijöiden vaikutuksesta verisuoniin ja verisuonten endoteeliin. Tämä on ryhmä, joka saa todellista sähköakupunktiota, jota sovelletaan valittuihin akupunktiopisteisiin sekä käsivarsissa ja jaloissa että päänahassa.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin kertakäyttöneuloilla, joiden halkaisija oli 0,25 mm (32 gauge) ja 44 mm pitkä.
|
Tämä on ryhmä, joka saa todellista sähköakupunktiota, jota sovelletaan valittuihin akupunktiopisteisiin sekä käsivarsissa ja jaloissa että päänahassa.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin kertakäyttöneuloilla, joiden halkaisija oli 0,25 mm (32 gauge) ja 44 mm pitkä.
|
|
Huijausvertailija: Suunnittele ja toteuta satunnaistettu kliininen tutkimus sähköakupunktiolla
sähköakupunktion tehokkuus ja tehokkuus sähköakupunktion kliinisessä tutkimuksessa: kontrolliryhmän ja hoitoryhmän suunnittelu (mukaan lukien sharm-akupunktio) ja kehitetään tässä tutkimuksessa potilaiden mittauksia ja tehdään kaikki korkeimpien standardien mukaisesti sekä hoitotoimenpiteissä että tulosten mittauksessa.
Satunnaistettu ohjattu polku: interventiostrategia ja toteutus. Kutsutaan myös huijaukseksi, koska se ei saa todellista stimulaatiota akupunktiopisteestä, se on 1 cm:n päässä meridiaanista.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin 0,5 cm:n syvyyteen kertakäyttöneuloilla
|
Tämä on ryhmä, joka saa todellista sähköakupunktiota, jota sovelletaan valittuihin akupunktiopisteisiin sekä käsivarsissa ja jaloissa että päänahassa.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin kertakäyttöneuloilla, joiden halkaisija oli 0,25 mm (32 gauge) ja 44 mm pitkä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen tutkimus (halvauksen kliiniset merkit)
Aikaikkuna: Tätä arviointia voidaan käyttää ennen ja jälkeen sähköakupunktiohoitojakson (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa) aivohalvauspotilaan kykyä ja itsenäisyyttä huolehtia itsestään
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä 0–40.
Barthel-indeksin (BI) pistemäärä: 0–100. Kansallisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä: 0–10.
|
Tätä arviointia voidaan käyttää ennen ja jälkeen sähköakupunktiohoitojakson (1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa) aivohalvauspotilaan kykyä ja itsenäisyyttä huolehtia itsestään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäyte: vertailukelpoiset laboratoriotulokset:
Aikaikkuna: Ensimmäinen verinäyte otettu vastaanottohetkellä, toinen verinäyte otettu, suoritettu sähköakupunktiohoito 2 viikkoa ja kontrolli 4 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli. Rutiinianalyysissä veren poistoaika on klo 7.00-9.30.
ilman aikaisempaa ruokaa Niitä käytetään veren kolesterolitasojen alustavaan mittaukseen sekä näiden tasojen seurantaan ja vertailuun EA:n, Shamin ja kontrolliryhmän hoidon päätyttyä (tarkista veren kolesterolitasot).
|
Ensimmäinen verinäyte otettu vastaanottohetkellä, toinen verinäyte otettu, suoritettu sähköakupunktiohoito 2 viikkoa ja kontrolli 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huzoor-Akbar, Ardlie NG. Platelet activation in haemostasis: role of thrombin and other clotting factors in platelet-collagen interaction. Haemostasis. 1977;6(1):59-71. doi: 10.1159/000214166.
- How J, West D, Edmonds C. Decompression sickness in diving. Singapore Med J. 1976 Jun;17(2):92-7. No abstract available.
- Xu Y, Zhong DY, Liao XQ, Wang XP, Ge JW, Xu WH. Acupuncture against the metabolic risk factors for stroke: A systematic review of systematic reviews. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30086. doi: 10.1097/MD.0000000000030086.
- Sekhar LN, Gormley WB, Wright DC. The best treatment for vestibular schwannoma (acoustic neuroma): microsurgery or radiosurgery? Am J Otol. 1996 Jul;17(4):676-82; discussion 683-9. No abstract available.
- Barua NR, Patel AR, Takita H, Jennings EC. Fibrosarcoma of the mediastinum. J Surg Oncol. 1979;12(1):11-7. doi: 10.1002/jso.2930120103.
- Duan JY. [Anti-inflammatory and immunologic actions of buyang huanwu tang]. Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1989 Mar;9(3):164-6, 134. Chinese.
- Scots lead the way on alcohol. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Mar 30;290(6473):952-3. No abstract available.
- Lincoln GA. Pituitary control of testicular activity. Br Med Bull. 1979 May;35(2):167-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071565. No abstract available.
- Liefshitz B, Parket A, Maya R, Kupiec M. The role of DNA repair genes in recombination between repeated sequences in yeast. Genetics. 1995 Aug;140(4):1199-211. doi: 10.1093/genetics/140.4.1199.
- Tewari HB, Sethi JS. Chemo-architectonic studies in a submammalian brain. Adenosine triphosphatase and simple esterase in the diencephalon and mesencephalon. Acta Anat (Basel). 1976;95(3):321-48.
- Kikindjanin V. Clinical signifcans of longitudinal determination of immunoglobulin values in infants with acut respiratory diseases. Allerg Immunol (Leipz). 1977;23(4):273-80.
Hyödyllisiä linkkejä
- Stroke: Morbidity, Risk Factors, and Care in Taiwan
- Pathophysiology of Lacunar Stroke: History's Mysteries and Modern Interpretations
- Follow-up study on serum cholesterol profiles and potential sequelae in recovered COVID-19 patients
- An evaluation of lipid profle and pro-infammatory cytokines as determinants of cardiovascular disease in those with diabetes: a study on a Mexican American cohort
- Correlation between Serum Lipid Parameters and Interleukin-10 Concentration in Obese Individuals
- COVID-19-activated SREBP2 disturbs cholesterol biosynthesis and leads to cytokine storm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Anestesia
- Kipulääke
- Akupunktiohoito
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
- Elektroakupunktio
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH111-REC1-132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .