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脳卒中患者のサイトカインと代謝産物の炎症レベルを修正する電気鍼治療。

2023年2月19日 更新者:Yu-Chen Lee、China Medical University Hospital

脳卒中患者のサイトカインと代謝産物の炎症レベルを修正する電気鍼治療

この研究は、血液の停滞の症候群が血流の変化、血管機能不全、および内皮への損傷を引き起こすことを立証する伝統的な中国医学の診断との関連を作ります。 このプロセスは、脳卒中に発生するプロセスに似ています。 電気鍼治療を使用して、この慢性炎症プロセスを変化させ、広範な炎症性疾患を治療するための調節と調節におけるこの技術の効果と有効性を知る予定です。 しかし、この炎症反応は、LDL-C/HDL-C 比と脳卒中後の予後との間で脳卒中と関連しているため、血清コレステロール値と関連しているに違いありません。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

虚血性脳卒中の適切な早期標準診断では、複雑さに応じて、これらの患者に対して異なる治療プロトコルを使用します。 治療ウィンドウは、再灌流または再開通が発生した場合のより良い結果と関連付けられています。 虚血性脳卒中の臨床転帰と、脳卒中患者における鍼治療のタイムリーな血行再建の利点との間に強い関連性があることを誰かが示しています。代謝に対する電気鍼療法の介入は、抗炎症メカニズムと代謝調節への影響、真性糖尿病のラットモデルにおける異なる脊椎分節レベルでの電気鍼刺激の効果、および電気鍼療法の別の血管効果が血液の弾力性の調節を生成することに関連しています。船。

電気鍼治療 (EA) 刺激は、クリニックでの虚血性脳卒中の治療に一般的に適用されます。 EA の有効性は、経穴、強度、間隔、および脳卒中治療の介入期間に関連しています。

炎症反応は、LDL-c/HDL-c 比と脳卒中後の予後との間で脳卒中と関連しているため、血清コレステロール値と関連している可能性があります。 この研究では、総コレステロール、HDL-c、および LDL-c 血中濃度の調節因子としての電気鍼治療の影響と、脳血管障害患者における抗炎症効果を評価します。 電気鍼治療後の血清レベル (総コレステロール、HDL-c、LDL-c、およびトリグリセリド) の測定は、これらの危険因子が血管および血管内皮に及ぼす影響に関する適切な情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taichung North Distrit
      • Taichung、Taichung North Distrit、台湾、40044
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 急性虚血性脳卒中患者の臨床診断
  2. 初めて診断された脳卒中
  3. 簡単なコマンドに反応し、電気鍼治療に耐えられる必要があります

除外基準:

  1. 悪性がん診断
  2. トラウマ的な出来事
  3. 免疫抑制患者
  4. 薬物乱用
  5. 妊娠中または授乳中の女性
  6. 心臓ペースメーカー患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気鍼治療は、炎症誘発性代謝物のレベルを調節することができます
脳卒中患者の場合のように、慢性および急性炎症によって提示される不均衡な炎症反応。 さらに、コレステロールや脂肪酸などの代謝物の存在に関連する危険因子を評価することで、これらの危険因子が血管や血管内皮に及ぼす影響を適切に診断できます。腕と脚、および頭皮の選択された経穴に適用される本物の電気鍼治療を受けます。 すべての手順は、直径 0.25 mm (32 ゲージ)、長さ 44 mm の使い捨て針を使用して実行されました。
これは、腕と脚の両方、および頭皮の選択された経穴に適用される実際の電気鍼治療を受けるグループです。 すべての手順は、直径 0.25 mm (32 ゲージ)、長さ 44 mm の使い捨て針を使用して実行されました。
偽コンパレータ:電気鍼を用いたランダム化臨床試験の設計と実施
電気鍼治療の臨床試験における電気鍼治療の有効性と有効性: 対照群と治療群 (シャルム鍼治療を含む) を設計し、この研究で患者の測定値を開発し、治療手順と結果の測定の両方で最高水準のすべてを実行します。 ランダム化された制御されたトレイル: 介入の戦略と実装。ツボから実際の刺激を受けないため、シャムとも呼ばれ、子午線から 1 cm 離れています。 すべての手順は、使い捨ての針で 0.5 cm の深さまで実行されました。
これは、腕と脚の両方、および頭皮の選択された経穴に適用される実際の電気鍼治療を受けるグループです。 すべての手順は、直径 0.25 mm (32 ゲージ)、長さ 44 mm の使い捨て針を使用して実行されました。
介入なし:アームタイプ 設計における方法論的課題
電気鍼治療は、さまざまなグループの研究を開発する 3 つです。電気鍼治療群または実際の治療、第 1 対照群または偽群の参加者も 24 セッションの鍼治療を受けました。ただし、針刺しは、実際のツボおよび第 2 対照群または非貫通針から 1 cm 離れて実施されました。 医療記録へのアクセス;データを収集し、安全かつ匿名で保管するため。 グループは 6 つの経穴で治療を受けますが、刺入も電気鍼も行わないため、コントロール グループと呼ばれます。 使い捨て針も使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経学的検査(脳卒中の臨床徴候)
時間枠:この評価は、電気鍼治療期間 (1 週間、2 週間、4 週間) の前後に使用できます。
国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) スコア 0 ~ 40。 バーセル インデックス (BI) スコア: 0 ~ 100。ナショナル ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア: 0 ~ 10。
この評価は、電気鍼治療期間 (1 週間、2 週間、4 週間) の前後に使用できます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液サンプル: 同等の検査結果:
時間枠:入院時1回目採血、2回目採血、2週間で電気鍼治療終了、対照4週間
総コレステロール、トリグリセリド、HDL コレステロール、LDL コレステロール。通常の分析では、血液の抽出時間は午前 7 時から 9 時 30 分の間です。 これらは、血中のコレステロールレベルの初期測定に使用され、EA、シャム、および対照グループの治療が終了したら、これらのレベルを監視および比較するために使用されます (血中コレステロールレベルを確認します)。
入院時1回目採血、2回目採血、2週間で電気鍼治療終了、対照4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月14日

一次修了 (予想される)

2023年8月13日

研究の完了 (予想される)

2023年9月13日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月19日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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