Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroakupunktur på modifiering av inflammatoriska nivåer av cytokiner och metaboliter hos strokepatienter.

19 februari 2023 uppdaterad av: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital

Elektroakupunktur för att modifiera inflammatoriska nivåer av cytokiner och metaboliter hos strokepatienter

Studien kommer att göra ett samband mellan diagnosen traditionell kinesisk medicin som fastställer att syndromet blodstagnation genererar förändringar i blodflödet, vaskulär dysfunktion och skador på endotelet. Denna process är som det som inträffar i en stroke. Den kommer att använda elektroakupunktur för att förändra denna kroniska inflammatoriska process, och för att känna till effekterna och effektiviteten av denna teknik vid reglering och modulering av för att behandla omfattande inflammatoriska sjukdomar. Detta inflammatoriska svar måste dock associeras med serumkolesterolnivåer, eftersom de är associerade med en stroke mellan LDL-C/HDL-C-kvoten och prognosen efter en stroke.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En adekvat tidig standardiserad diagnos av ischemisk stroke använder olika behandlingsprotokoll för dessa patienter, beroende på deras komplexitet. Terapeutiska fönster har förknippats med bättre resultat när reperfusion eller rekanalisering inträffar. Någon har visat starkt relaterat kliniskt resultat vid ischemisk stroke till fördelen med revaskularisering i rätt tid av akupunktur hos strokepatienter; elektroakupunkturintervention på metabolism är associerad med effekter på den antiinflammatoriska mekanismen och metabolisk modulering, effekter av elektroakupunkturstimulering på olika segmentella nivåer i ryggraden i en råttmodell av diabetes mellitus, och en annan vaskulär effekt av elektroakupunktur genererar moduleringen av blodets elasticitet fartyg.

Elektroakupunktur (EA) stimulering används vanligtvis vid behandling av ischemisk stroke på kliniken. Effekten av EA är förknippad med akupunkturpunkterna, intensiteten, intervallen och varaktigheten av behandlingen av stroke.

Det inflammatoriska svaret kan vara associerat med serumkolesterolnivåer eftersom de är associerade med en stroke mellan LDL-c/HDL-c-förhållandet och prognosen efter en stroke. Denna studie utvärderar effekten av elektroakupunktur som en modifierare av totalkolesterol, HDL-c och LDL-c blodnivåer och dess antiinflammatoriska effekt hos patienter med cerebrovaskulära olyckor. Mätning av serumnivån efter elektroakupunktur (totalkolesterol, HDL-c, LDL-c och triglycerider) kommer att ge adekvat information om vilken inverkan dessa riskfaktorer har på blodkärl och vaskulärt endotel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Taichung North Distrit
      • Taichung, Taichung North Distrit, Taiwan, 40044
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av patienter med akut ischemisk stroke
  2. Stroke diagnostiserats för första gången
  3. Måste kunna svara på enkla kommandon och tåla elektroakupunkturen

Exklusions kriterier:

  1. Malign cancerdiagnos
  2. Traumatisk händelse
  3. Immunsuppressiva patienter
  4. Drogmissbruk
  5. Gravida eller ammande kvinnor
  6. Patient med pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektroakupunktur kan modulera nivåerna av pro-inflammatoriska metaboliter
det oproportionerliga inflammatoriska svaret som presenteras av kronisk och akut inflammation som är fallet hos patienter med stroke. Dessutom kommer utvärderingen av riskfaktorerna förknippade med förekomsten av metaboliter som kolesterol och fettsyror att ge oss en adekvat diagnos av vilken påverkan dessa riskfaktorer har på blodkärlen och det vaskulära endotelet. Detta är den grupp som får riktig elektroakupunktur, applicerad på utvalda akupunkturpunkter både på armar och ben och i hårbotten. Alla procedurer utfördes med engångsnålar som mätte 0,25 mm i diameter (32-gauge) och 44 mm i längd.
Enhet: elektroakupunktur
Det här är gruppen som får riktig elektroakupunktur, applicerad på utvalda akupunkturpunkter både på armar och ben och i hårbotten. Alla procedurer utfördes med engångsnålar som mätte 0,25 mm i diameter (32-gauge) och 44 mm i längd.
Sham Comparator: Utforma och genomföra en randomiserad klinisk prövning med elektroakupunktur
effekt och effektivitet av elektroakupunktur i en klinisk prövning inom elektroakupunktur: design av kontrollgrupp och behandlingsgrupp (inklusive sharm akupunktur) och utveckla i denna studie mätningarna hos patienterna och utföra allt enligt högsta standard i både behandlingsprocedurer och mätning av resultat. Randomiserat kontrollerat spår: interventionsstrategi och implementering. Kallas även Sham eftersom det inte får verklig stimulans från en akupunkturpunkt, det är 1 cm bort från meridianen. Alla procedurer utfördes till ett djup av 0,5 cm med engångsnålar
Enhet: elektroakupunktur
Det här är gruppen som får riktig elektroakupunktur, applicerad på utvalda akupunkturpunkter både på armar och ben och i hårbotten. Alla procedurer utfördes med engångsnålar som mätte 0,25 mm i diameter (32-gauge) och 44 mm i längd.
Inget ingripande: Arm typ Metodologisk utmaning i design
Elektroakupunktur behandling, utvecklar olika grupper studie är tre; elektroakupunkturgrupp eller riktig behandling, första kontrollgruppen eller deltagare i skengruppen fick också 24 sessioner av akupunkturbehandling; Emellertid utfördes nålning 1 cm från de verkliga akupunkterna och 2:a kontrollgruppen eller icke-penetrationsnålar. Tillgång till medicinska journaler; att samla in data och lagra dem säkert och anonymt.detta grupp kommer att få behandling vid 6 akupunkturpunkter, men utan penetration, utan elektroakupunktur, det är därför den kallas kontrollgruppen. Använd också engångsnålar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologisk undersökning (kliniska tecken på stroke)
Tidsram: Denna bedömning kan användas före och efter elektroakupunkturbehandlingsperioden (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor) strokepatientens förmåga och självständighet att ta hand om sig själv
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng på 0~40. Barthel Index (BI) poäng på:0~100. The National Visual Analog Scale (VAS) poäng på:0~10.
Denna bedömning kan användas före och efter elektroakupunkturbehandlingsperioden (1 vecka, 2 veckor, 4 veckor) strokepatientens förmåga och självständighet att ta hand om sig själv

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodprov: jämförbara laboratorieresultat:
Tidsram: Första blodprovstagningen vid tidpunkten för inläggningen, andra blodprovet taget, avslutad elektroakupunkturbehandling 2 veckor och kontroll 4 veckor
Totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol. För rutinanalyser är extraktionstiden för blod mellan 7 och 9:30. utan tidigare föda De används för den initiala mätningen av kolesterolnivåerna i blodet och för att övervaka och jämföra dessa nivåer när behandlingen av EA, Sham och kontrollgruppen har avslutats (kontrollera blodkolesterolnivåerna).
Första blodprovstagningen vid tidpunkten för inläggningen, andra blodprovet taget, avslutad elektroakupunkturbehandling 2 veckor och kontroll 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

13 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

13 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH111-REC1-132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera