Elektroakupunktur zur Modifizierung von Entzündungsspiegeln von Zytokinen und Metaboliten bei Schlaganfallpatienten.
19. Februar 2023 aktualisiert von: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital
Elektroakupunktur zur Modifizierung von Entzündungsspiegeln von Zytokinen und Metaboliten bei Schlaganfallpatienten
Die Studie wird einen Zusammenhang zwischen der Diagnose der traditionellen chinesischen Medizin herstellen, die feststellt, dass das Syndrom der Blutstagnation eine Veränderung des Blutflusses, eine vaskuläre Dysfunktion und eine Schädigung des Endothels hervorruft.
Dieser Vorgang ist wie bei einem Schlaganfall.
Es wird Elektroakupunktur verwenden, um diesen chronischen Entzündungsprozess zu verändern und die Auswirkungen und Wirksamkeit dieser Technik bei der Regulierung und Modulation zur Behandlung ausgedehnter entzündlicher Erkrankungen zu kennen.
Diese Entzündungsreaktion muss jedoch mit Serumcholesterinspiegeln in Verbindung gebracht werden, da sie zwischen dem LDL-C/HDL-C-Verhältnis und der Prognose nach einem Schlaganfall mit einem Schlaganfall assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine angemessene frühe standardisierte Diagnose des ischämischen Schlaganfalls verwendet für diese Patienten je nach Komplexität unterschiedliche Behandlungsprotokolle. Therapeutische Fenster wurden mit besseren Ergebnissen in Verbindung gebracht, wenn eine Reperfusion oder Rekanalisation auftritt. Jemand hat gezeigt, dass das klinische Ergebnis bei ischämischem Schlaganfall eng mit dem Vorteil der rechtzeitigen Revaskularisierung von Akupunktur bei Schlaganfallpatienten zusammenhängt; Ein Elektroakupunktur-Eingriff auf den Stoffwechsel ist mit Wirkungen auf den entzündungshemmenden Mechanismus und die Stoffwechselmodulation verbunden, Wirkungen der Elektroakupunktur-Stimulation auf verschiedenen spinalen Segmentebenen in einem Rattenmodell von Diabetes mellitus, und ein weiterer vaskulärer Effekt der Elektroakupunktur erzeugt die Modulation der Elastizität des Blutes Schiffe.
Elektroakupunktur (EA)-Stimulation wird üblicherweise bei der Behandlung von ischämischem Schlaganfall in der Klinik angewendet. Die Wirksamkeit von EA ist mit den Akupunkturpunkten, der Intensität, den Intervallen und der Dauer der Intervention der Schlaganfallbehandlung verbunden.
Die Entzündungsreaktion könnte mit Serumcholesterinspiegeln assoziiert sein, da sie mit einem Schlaganfall zwischen dem LDL-c/HDL-c-Verhältnis und der Prognose nach einem Schlaganfall assoziiert sind. Diese Studie bewertet die Wirkung der Elektroakupunktur als Modifikator des Gesamtcholesterins, der HDL-c- und LDL-c-Blutspiegel und ihre entzündungshemmende Wirkung bei Patienten mit zerebrovaskulären Unfällen. Die Messung des Serumspiegels nach der Elektroakupunktur (Gesamtcholesterin, HDL-c, LDL-c und Triglyceride) liefert angemessene Informationen über den Einfluss, den diese Risikofaktoren auf Blutgefäße und vaskuläres Endothel haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung North Distrit
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Taichung, Taichung North Distrit, Taiwan, 40044
- China Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
- Erstmals Schlaganfall diagnostiziert
- Muss in der Lage sein, auf einfache Befehle zu reagieren und die Elektroakupunktur zu vertragen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose bösartiger Krebs
- Traumatisches Ereignis
- Immunsuppressive Patienten
- Drogenmissbrauch
- Schwangere oder stillende Frauen
- Herzschrittmacherpatient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Electro-Acupuncture can modulate the levels of pro-inflammatory metabolites
die überproportionale Entzündungsreaktion bei chronischen und akuten Entzündungen wie bei Patienten mit Schlaganfall.
Darüber hinaus liefert uns die Bewertung der Risikofaktoren, die mit dem Vorhandensein von Metaboliten wie Cholesterin und Fettsäuren verbunden sind, eine angemessene Diagnose des Einflusses, den diese Risikofaktoren auf die Blutgefäße und das vaskuläre Endothel haben. Dies ist die Gruppe, die erhält echte Elektroakupunktur, die an ausgewählten Akupunkturpunkten sowohl an Armen und Beinen als auch auf der Kopfhaut angewendet wird.
Alle Eingriffe wurden mit Einwegnadeln mit einem Durchmesser von 0,25 mm (32 Gauge) und einer Länge von 44 mm durchgeführt.
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Dies ist die Gruppe, die echte Elektroakupunktur erhält, die auf ausgewählte Akupunkturpunkte sowohl an Armen und Beinen als auch auf der Kopfhaut angewendet wird.
Alle Eingriffe wurden mit Einwegnadeln mit einem Durchmesser von 0,25 mm (32 Gauge) und einer Länge von 44 mm durchgeführt.
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Schein-Komparator: Das Design und die Durchführung randomisierter klinischer Studien mit Elektroakupunktur
Wirksamkeit und Wirksamkeit der Elektroakupunktur in einer klinischen Studie zur Elektroakupunktur: Gestaltung einer Kontrollgruppe und Behandlungsgruppe (einschließlich Sharm-Akupunktur) und Entwicklung der Messungen bei den Patienten in dieser Studie und Durchführung aller Behandlungsverfahren und Ergebnismessungen nach höchsten Standards.
Randomized Controlled Trail: Intervention Strategy and Implementation.Auch Sham genannt, weil es keine echte Stimulation von einem Akupunkturpunkt erhält, es ist 1 cm vom Meridian entfernt.
Alle Eingriffe wurden bis zu einer Tiefe von 0,5 cm mit Einwegnadeln durchgeführt
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Dies ist die Gruppe, die echte Elektroakupunktur erhält, die auf ausgewählte Akupunkturpunkte sowohl an Armen und Beinen als auch auf der Kopfhaut angewendet wird.
Alle Eingriffe wurden mit Einwegnadeln mit einem Durchmesser von 0,25 mm (32 Gauge) und einer Länge von 44 mm durchgeführt.
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Kein Eingriff: Armtyp Methodische Herausforderung im Design
Elektroakupunktur-Behandlung, entwickelt verschiedene Studiengruppen sind drei; Elektroakupunkturgruppe oder echte Behandlung, 1. Kontrollgruppe oder Teilnehmer der Scheingruppe erhielten auch 24 Sitzungen Akupunkturbehandlung; die Nadelung wurde jedoch 1 cm entfernt von den echten Akupunkturpunkten und der 2. Kontrollgruppe oder Nicht-Penetrationsnadeln durchgeführt.
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Gruppe wird an 6 Akupunkturpunkten behandelt, aber ohne Penetration, ohne Elektroakupunktur, deshalb wird sie als Kontrollgruppe bezeichnet.
Verwenden Sie auch Einwegnadeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neurologische Untersuchung (klinische Anzeichen eines Schlaganfalls)
Zeitfenster: Diese Bewertung kann vor und nach der Elektroakupunktur-Behandlungsperiode (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen) der Fähigkeit und Unabhängigkeit des Schlaganfallpatienten, für sich selbst zu sorgen, verwendet werden
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-Score von 0 bis 40.
Barthel Index (BI) Score von: 0~100. The National Visual Analog Scale (VAS) Score von: 0~10.
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Diese Bewertung kann vor und nach der Elektroakupunktur-Behandlungsperiode (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen) der Fähigkeit und Unabhängigkeit des Schlaganfallpatienten, für sich selbst zu sorgen, verwendet werden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blood sample: comparable laboratory results:
Zeitfenster: Erste Blutabnahme bei Aufnahme, zweite Blutabnahme, abgeschlossene Elektroakupunkturbehandlung 2 Wochen und Kontrolle 4 Wochen
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Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin. Für Routineanalysen liegt die Blutentnahmezeit zwischen 7 und 9:30 Uhr.
ohne vorherige Nahrung Sie werden zur anfänglichen Messung des Cholesterinspiegels im Blut und zur Überwachung und zum Vergleich dieser Werte nach Beendigung der Behandlung mit EA, Sham und der Kontrollgruppe verwendet (Kontrolle des Cholesterinspiegels im Blut).
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Erste Blutabnahme bei Aufnahme, zweite Blutabnahme, abgeschlossene Elektroakupunkturbehandlung 2 Wochen und Kontrolle 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huzoor-Akbar, Ardlie NG. Platelet activation in haemostasis: role of thrombin and other clotting factors in platelet-collagen interaction. Haemostasis. 1977;6(1):59-71. doi: 10.1159/000214166.
- How J, West D, Edmonds C. Decompression sickness in diving. Singapore Med J. 1976 Jun;17(2):92-7. No abstract available.
- Xu Y, Zhong DY, Liao XQ, Wang XP, Ge JW, Xu WH. Acupuncture against the metabolic risk factors for stroke: A systematic review of systematic reviews. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30086. doi: 10.1097/MD.0000000000030086.
- Sekhar LN, Gormley WB, Wright DC. The best treatment for vestibular schwannoma (acoustic neuroma): microsurgery or radiosurgery? Am J Otol. 1996 Jul;17(4):676-82; discussion 683-9. No abstract available.
- Barua NR, Patel AR, Takita H, Jennings EC. Fibrosarcoma of the mediastinum. J Surg Oncol. 1979;12(1):11-7. doi: 10.1002/jso.2930120103.
- Duan JY. [Anti-inflammatory and immunologic actions of buyang huanwu tang]. Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1989 Mar;9(3):164-6, 134. Chinese.
- Scots lead the way on alcohol. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Mar 30;290(6473):952-3. No abstract available.
- Lincoln GA. Pituitary control of testicular activity. Br Med Bull. 1979 May;35(2):167-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071565. No abstract available.
- Liefshitz B, Parket A, Maya R, Kupiec M. The role of DNA repair genes in recombination between repeated sequences in yeast. Genetics. 1995 Aug;140(4):1199-211. doi: 10.1093/genetics/140.4.1199.
- Tewari HB, Sethi JS. Chemo-architectonic studies in a submammalian brain. Adenosine triphosphatase and simple esterase in the diencephalon and mesencephalon. Acta Anat (Basel). 1976;95(3):321-48.
- Kikindjanin V. Clinical signifcans of longitudinal determination of immunoglobulin values in infants with acut respiratory diseases. Allerg Immunol (Leipz). 1977;23(4):273-80.
Nützliche Links
- Stroke: Morbidity, Risk Factors, and Care in Taiwan
- Pathophysiology of Lacunar Stroke: History's Mysteries and Modern Interpretations
- Follow-up study on serum cholesterol profiles and potential sequelae in recovered COVID-19 patients
- An evaluation of lipid profle and pro-infammatory cytokines as determinants of cardiovascular disease in those with diabetes: a study on a Mexican American cohort
- Correlation between Serum Lipid Parameters and Interleukin-10 Concentration in Obese Individuals
- COVID-19-activated SREBP2 disturbs cholesterol biosynthesis and leads to cytokine storm
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
13. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
13. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH111-REC1-132
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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