Elektroakupunktur på endring av inflammatoriske nivåer av cytokiner og metabolitter hos hjerneslagpasienter.
19. februar 2023 oppdatert av: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital
Elektroakupunktur for å modifisere inflammatoriske nivåer av cytokiner og metabolitter hos hjerneslagpasienter
Studien vil gjøre en assosiasjon mellom diagnosen tradisjonell kinesisk medisin som fastslår at syndromet med blodstagnasjon genererer endring i blodstrømmen, vaskulær dysfunksjon og skade på endotelet.
Denne prosessen er som det som skjer i et slag.
Den vil bruke elektroakupunktur for å endre denne kroniske inflammatoriske prosessen, og for å kjenne effektene og effekten av denne teknikken i regulering og modulering av for å behandle omfattende inflammatoriske sykdommer.
Imidlertid må denne inflammatoriske responsen være assosiert med serumkolesterolnivåer, siden de er assosiert med et slag mellom LDL-C/HDL-C-forholdet og prognosen etter et slag.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tilstrekkelig tidlig standardisert diagnose av iskemisk hjerneslag bruker ulike behandlingsprotokoller for disse pasientene, avhengig av deres kompleksitet. Terapeutiske vinduer har vært assosiert med bedre resultater når reperfusjon eller rekanalisering oppstår. Noen har vist sterkt relaterte kliniske utfall ved iskemisk hjerneslag til fordelen med rettidig revaskularisering av akupunktur hos slagpasienter; elektroakupunkturintervensjon på metabolisme er assosiert med effekter på den antiinflammatoriske mekanismen og metabolsk modulering, effekter av elektroakupunkturstimulering på forskjellige segmentale nivåer i ryggraden i en rottemodell av diabetes mellitus, og en annen vaskulær effekt av elektroakupunktur genererer moduleringen av elastisiteten til blodet fartøyer.
Elektroakupunktur (EA) stimulering brukes ofte i behandlingen av iskemisk hjerneslag i klinikken. Effekten av EA er assosiert med akupunkturpunktene, intensiteten, intervallene og varigheten av inngrepet i behandlingen for slag.
Den inflammatoriske responsen kan være assosiert med serumkolesterolnivåer siden de er assosiert med et slag mellom LDL-c/HDL-c-forholdet og prognosen etter et slag. Denne studien evaluerer effekten av elektroakupunktur som en modifisering av totalkolesterol, HDL-c og LDL-c blodnivåer og dens antiinflammatoriske effekt hos pasienter med cerebrovaskulære ulykker. Måling av serumnivået etter elektroakupunktur (totalkolesterol, HDL-c, LDL-c og triglyserider) vil gi tilstrekkelig informasjon om påvirkningen disse risikofaktorene har på blodkar og vaskulært endotel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taichung North Distrit
-
Taichung, Taichung North Distrit, Taiwan, 40044
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
- Hjerneslag diagnostisert for første gang
- Må kunne svare på enkle kommandoer og tåle elektroakupunkturen
Ekskluderingskriterier:
- Ondartet kreftdiagnose
- Traumatisk hendelse
- Immunsuppressive pasienter
- Narkotikamisbruk
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient med pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektroakupunktur kan modulere nivåene av pro-inflammatoriske metabolitter
den uforholdsmessige inflammatoriske responsen presentert av kronisk og akutt betennelse, slik tilfellet er hos pasienter med hjerneslag.
I tillegg vil evalueringen av risikofaktorene knyttet til tilstedeværelsen av metabolitter som kolesterol og fettsyrer gi oss en adekvat diagnose av hvilken påvirkning disse risikofaktorene har på blodårene og det vaskulære endotelet. Dette er gruppen som får ekte elektroakupunktur, påført utvalgte akupunkturpunkter både på armer og ben, og i hodebunnen.
Alle prosedyrer ble utført med engangsnåler som målte 0,25 mm i diameter (32-gauge) og 44 mm i lengde.
|
Dette er gruppen som får ekte elektroakupunktur, påført utvalgte akupunkturpunkter både på armer og ben, og i hodebunnen.
Alle prosedyrer ble utført med engangsnåler som målte 0,25 mm i diameter (32-gauge) og 44 mm i lengde.
|
|
Sham-komparator: Utforme og gjennomføre randomiserte kliniske studier med elektroakupunktur
effekt og effektivitet av elektroakupunktur i en klinisk studie innen elektroakupunktur: design av kontrollgruppe og behandlingsgruppe (inkludert sharm-akupunktur) og utvikle i denne studien målingene hos pasientene og utføre alt til de høyeste standarder i både behandlingsprosedyrer og måling av resultater.
Randomisert kontrollert spor: intervensjonsstrategi og implementering. Også kalt Sham fordi den ikke mottar reell stimulering fra et akupunkturpunkt, den er 1 cm unna meridianen.
Alle prosedyrer ble utført til en dybde på 0,5 cm med engangsnåler
|
Dette er gruppen som får ekte elektroakupunktur, påført utvalgte akupunkturpunkter både på armer og ben, og i hodebunnen.
Alle prosedyrer ble utført med engangsnåler som målte 0,25 mm i diameter (32-gauge) og 44 mm i lengde.
|
|
Ingen inngripen: Armtype Metodisk utfordring i design
Elektroakupunktur behandling, utvikler ulike grupper studie er tre; elektroakupunkturgruppe eller ekte behandling, 1. kontrollgruppe eller Deltakere i falsk gruppe fikk også 24 økter med akupunkturbehandling; nåling ble imidlertid utført 1 cm unna de virkelige akupunkturpunktene og 2. kontrollgruppe eller ikke-penetrasjonsnåler.
Tilgang til medisinske journaler; å samle inn data og lagre dem sikkert og anonymt.dette
gruppe vil få behandling ved 6 akupunkturpunkter, men uten penetrasjon, uten elektroakupunktur, det er derfor den kalles kontrollgruppen.
Bruk også engangsnåler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrologisk undersøkelse (kliniske tegn på hjerneslag)
Tidsramme: Denne vurderingen kan brukes før og etter elektroakupunkturbehandlingsperioden (1 uke, 2 uker, 4 uker) slagpasientens evne og uavhengighet til å ta vare på seg selv
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score på 0~40.
Barthel Index (BI) poengsum på:0~100. The National Visual Analog Scale (VAS) poengsum på: 0~10.
|
Denne vurderingen kan brukes før og etter elektroakupunkturbehandlingsperioden (1 uke, 2 uker, 4 uker) slagpasientens evne og uavhengighet til å ta vare på seg selv
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøve: sammenlignbare laboratorieresultater:
Tidsramme: Første blodprøvetaking ved innleggelse, andre blodprøve tatt, fullført elektroakupunkturbehandling 2 uker, og kontroll 4 uker
|
Totalt kolesterol, triglyserider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol. For rutineanalyser er ekstraksjonstiden for blod mellom 7 og 9:30.
uten tidligere mat. De brukes til innledende måling av kolesterolnivået i blodet og for å overvåke og sammenligne disse nivåene når behandlingen av EA, Sham og kontrollgruppen er ferdig (sjekk blodkolesterolnivået).
|
Første blodprøvetaking ved innleggelse, andre blodprøve tatt, fullført elektroakupunkturbehandling 2 uker, og kontroll 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huzoor-Akbar, Ardlie NG. Platelet activation in haemostasis: role of thrombin and other clotting factors in platelet-collagen interaction. Haemostasis. 1977;6(1):59-71. doi: 10.1159/000214166.
- How J, West D, Edmonds C. Decompression sickness in diving. Singapore Med J. 1976 Jun;17(2):92-7. No abstract available.
- Xu Y, Zhong DY, Liao XQ, Wang XP, Ge JW, Xu WH. Acupuncture against the metabolic risk factors for stroke: A systematic review of systematic reviews. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30086. doi: 10.1097/MD.0000000000030086.
- Sekhar LN, Gormley WB, Wright DC. The best treatment for vestibular schwannoma (acoustic neuroma): microsurgery or radiosurgery? Am J Otol. 1996 Jul;17(4):676-82; discussion 683-9. No abstract available.
- Barua NR, Patel AR, Takita H, Jennings EC. Fibrosarcoma of the mediastinum. J Surg Oncol. 1979;12(1):11-7. doi: 10.1002/jso.2930120103.
- Duan JY. [Anti-inflammatory and immunologic actions of buyang huanwu tang]. Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1989 Mar;9(3):164-6, 134. Chinese.
- Scots lead the way on alcohol. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Mar 30;290(6473):952-3. No abstract available.
- Lincoln GA. Pituitary control of testicular activity. Br Med Bull. 1979 May;35(2):167-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071565. No abstract available.
- Liefshitz B, Parket A, Maya R, Kupiec M. The role of DNA repair genes in recombination between repeated sequences in yeast. Genetics. 1995 Aug;140(4):1199-211. doi: 10.1093/genetics/140.4.1199.
- Tewari HB, Sethi JS. Chemo-architectonic studies in a submammalian brain. Adenosine triphosphatase and simple esterase in the diencephalon and mesencephalon. Acta Anat (Basel). 1976;95(3):321-48.
- Kikindjanin V. Clinical signifcans of longitudinal determination of immunoglobulin values in infants with acut respiratory diseases. Allerg Immunol (Leipz). 1977;23(4):273-80.
Hjelpsomme linker
- Stroke: Morbidity, Risk Factors, and Care in Taiwan
- Pathophysiology of Lacunar Stroke: History's Mysteries and Modern Interpretations
- Follow-up study on serum cholesterol profiles and potential sequelae in recovered COVID-19 patients
- An evaluation of lipid profle and pro-infammatory cytokines as determinants of cardiovascular disease in those with diabetes: a study on a Mexican American cohort
- Correlation between Serum Lipid Parameters and Interleukin-10 Concentration in Obese Individuals
- COVID-19-activated SREBP2 disturbs cholesterol biosynthesis and leads to cytokine storm
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
13. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
13. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH111-REC1-132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .