- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05734976
Eletroacupuntura na modificação dos níveis inflamatórios de citocinas e metabólitos em pacientes com AVC.
Eletroacupuntura na Modificação dos Níveis Inflamatórios de Citocinas e Metabólitos em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um adequado diagnóstico precoce padronizado de AVC isquêmico utiliza diferentes protocolos de tratamento para esses pacientes, dependendo de sua complexidade. Janelas terapêuticas têm sido associadas a melhores resultados quando ocorre reperfusão ou recanalização. Alguém demonstrou resultados clínicos fortemente relacionados em AVC isquêmico com o benefício da revascularização oportuna da acupuntura em pacientes com AVC; a intervenção da eletroacupuntura no metabolismo está associada a efeitos no mecanismo anti-inflamatório e modulação metabólica, efeitos da estimulação da eletroacupuntura em diferentes níveis segmentares da coluna vertebral em um modelo de diabetes mellitus em ratos, e outro efeito vascular da eletroacupuntura gera a modulação da elasticidade do sangue embarcações.
A estimulação por eletroacupuntura (EA) é comumente aplicada no tratamento do AVC isquêmico na clínica. A eficácia da EA está associada aos pontos de acupuntura, intensidade, intervalos e duração da intervenção do tratamento para AVC.
A resposta inflamatória pode estar associada aos níveis séricos de colesterol, uma vez que estão associados a um acidente vascular cerebral entre a relação LDL-c/HDL-c e o prognóstico após um acidente vascular cerebral. Este estudo avalia o impacto da eletroacupuntura como modificador dos níveis sanguíneos de colesterol total, HDL-c e LDL-c e seu efeito anti-inflamatório em pacientes com acidente vascular cerebral. A medição do nível sérico pós-eletroacupuntura (colesterol total, HDL-c, LDL-c e triglicerídeos) fornecerá informações adequadas sobre a influência desses fatores de risco nos vasos sanguíneos e no endotélio vascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung North Distrit
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Taichung, Taichung North Distrit, Taiwan, 40044
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo
- AVC diagnosticado pela primeira vez
- Deve ser capaz de responder a comandos simples e tolerar a eletroacupuntura
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de câncer maligno
- evento traumático
- pacientes imunossupressores
- abuso de drogas
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Paciente com marcapasso cardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A eletroacupuntura pode modular os níveis de metabólitos pró-inflamatórios
a resposta inflamatória desproporcional apresentada pela inflamação crônica e aguda, como é o caso de pacientes com acidente vascular cerebral.
Além disso, a avaliação dos fatores de risco associados à presença de metabólitos como colesterol e ácidos graxos nos permitirá um diagnóstico adequado da influência que esses fatores de risco exercem sobre os vasos sanguíneos e o endotélio vascular. recebe eletroacupuntura real, aplicada em pontos selecionados de acupuntura nos braços e pernas, e no couro cabeludo.
Todos os procedimentos foram realizados com agulhas descartáveis medindo 0,25 mm de diâmetro (32 gauge) e 44 mm de comprimento.
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Este é o grupo que recebe eletroacupuntura real, aplicada em pontos de acupuntura selecionados tanto nos braços e pernas, quanto no couro cabeludo.
Todos os procedimentos foram realizados com agulhas descartáveis medindo 0,25 mm de diâmetro (32 gauge) e 44 mm de comprimento.
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Comparador Falso: O desenho e condução de ensaio clínico randomizado utilizando eletroacupuntura
eficácia e eficácia da eletroacupuntura em um ensaio clínico em eletroacupuntura: design de grupo de controle e grupo de tratamento (incluindo acupuntura sharm) e desenvolver neste estudo as medições nos pacientes e realizar tudo com os mais altos padrões em procedimentos de tratamento e medição de resultados.
Trilha controlada randomizada: estratégia de intervenção e implementação.Também chamada de Sham porque não recebe estimulação real de um ponto de acupuntura, fica a 1 cm de distância do meridiano.
Todos os procedimentos foram realizados a uma profundidade de 0,5 cm com agulhas descartáveis
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Este é o grupo que recebe eletroacupuntura real, aplicada em pontos de acupuntura selecionados tanto nos braços e pernas, quanto no couro cabeludo.
Todos os procedimentos foram realizados com agulhas descartáveis medindo 0,25 mm de diâmetro (32 gauge) e 44 mm de comprimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame neurológico (sinais clínicos de AVC)
Prazo: Esta avaliação pode ser usada antes e depois do período de tratamento de eletroacupuntura (1 semana, 2 semanas, 4 semanas) da capacidade e independência do paciente com AVC para cuidar de si mesmo
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Pontuação da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) de 0 a 40.
Pontuação do Índice de Barthel (BI) de: 0~100. Pontuação da Escala Analógica Visual Nacional (VAS) de: 0~10.
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Esta avaliação pode ser usada antes e depois do período de tratamento de eletroacupuntura (1 semana, 2 semanas, 4 semanas) da capacidade e independência do paciente com AVC para cuidar de si mesmo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amostra de sangue: resultados laboratoriais comparáveis:
Prazo: Primeira coleta de sangue no momento da admissão, segunda coleta de sangue, tratamento de eletroacupuntura concluído 2 semanas e controle 4 semanas
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Colesterol total, triglicerídeos, colesterol HDL, colesterol LDL. Para análises de rotina, o horário de extração de sangue é entre 7 e 9h30.
sem alimentação prévia São utilizados para a medição inicial dos níveis de colesterol no sangue e para monitorizar e comparar estes níveis uma vez terminado o tratamento da EA, Sham e do grupo de controlo (verificar os níveis de colesterol no sangue).
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Primeira coleta de sangue no momento da admissão, segunda coleta de sangue, tratamento de eletroacupuntura concluído 2 semanas e controle 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huzoor-Akbar, Ardlie NG. Platelet activation in haemostasis: role of thrombin and other clotting factors in platelet-collagen interaction. Haemostasis. 1977;6(1):59-71. doi: 10.1159/000214166.
- How J, West D, Edmonds C. Decompression sickness in diving. Singapore Med J. 1976 Jun;17(2):92-7. No abstract available.
- Xu Y, Zhong DY, Liao XQ, Wang XP, Ge JW, Xu WH. Acupuncture against the metabolic risk factors for stroke: A systematic review of systematic reviews. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30086. doi: 10.1097/MD.0000000000030086.
- Sekhar LN, Gormley WB, Wright DC. The best treatment for vestibular schwannoma (acoustic neuroma): microsurgery or radiosurgery? Am J Otol. 1996 Jul;17(4):676-82; discussion 683-9. No abstract available.
- Barua NR, Patel AR, Takita H, Jennings EC. Fibrosarcoma of the mediastinum. J Surg Oncol. 1979;12(1):11-7. doi: 10.1002/jso.2930120103.
- Duan JY. [Anti-inflammatory and immunologic actions of buyang huanwu tang]. Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1989 Mar;9(3):164-6, 134. Chinese.
- Scots lead the way on alcohol. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Mar 30;290(6473):952-3. No abstract available.
- Lincoln GA. Pituitary control of testicular activity. Br Med Bull. 1979 May;35(2):167-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071565. No abstract available.
- Liefshitz B, Parket A, Maya R, Kupiec M. The role of DNA repair genes in recombination between repeated sequences in yeast. Genetics. 1995 Aug;140(4):1199-211. doi: 10.1093/genetics/140.4.1199.
- Tewari HB, Sethi JS. Chemo-architectonic studies in a submammalian brain. Adenosine triphosphatase and simple esterase in the diencephalon and mesencephalon. Acta Anat (Basel). 1976;95(3):321-48.
- Kikindjanin V. Clinical signifcans of longitudinal determination of immunoglobulin values in infants with acut respiratory diseases. Allerg Immunol (Leipz). 1977;23(4):273-80.
Links úteis
- Stroke: Morbidity, Risk Factors, and Care in Taiwan
- Pathophysiology of Lacunar Stroke: History's Mysteries and Modern Interpretations
- Follow-up study on serum cholesterol profiles and potential sequelae in recovered COVID-19 patients
- An evaluation of lipid profle and pro-infammatory cytokines as determinants of cardiovascular disease in those with diabetes: a study on a Mexican American cohort
- Correlation between Serum Lipid Parameters and Interleukin-10 Concentration in Obese Individuals
- COVID-19-activated SREBP2 disturbs cholesterol biosynthesis and leads to cytokine storm
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- AVC Isquêmico
- Derrame
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia de modalidade combinada
- Anestesia
- Analgesia
- Terapia de acupuntura
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
- Eletroacupuntura
Outros números de identificação do estudo
- CMUH111-REC1-132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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