电针改变中风患者细胞因子和代谢物的炎症水平。
2023年2月19日 更新者:Yu-Chen Lee、China Medical University Hospital
电针改变中风患者细胞因子和代谢物的炎症水平
该研究将中医诊断与血瘀证导致血流改变、血管功能障碍和内皮损伤联系起来。
这个过程就像中风时发生的那样。
它将通过电针改变这种慢性炎症过程,了解这种技术在调节和调节广泛性炎症性疾病方面的作用和功效。
然而,这种炎症反应必须与血清胆固醇水平有关,因为它们与 LDL-C/HDL-C 比值和中风后预后之间的中风有关。
研究概览
详细说明
缺血性中风的充分早期标准化诊断对这些患者使用不同的治疗方案,这取决于他们的复杂性。 当再灌注或再通发生时,治疗窗与更好的结果相关。 有人表明,缺血性中风的临床结果与中风患者针灸及时血运重建的益处密切相关;电针对代谢的干预与抗炎机制和代谢调节的作用有关,电针刺激糖尿病大鼠模型在不同脊柱节段水平的作用,电针的另一种血管效应产生血液弹性的调节船只。
电针(EA)刺激在临床上常用于治疗缺血性脑卒中。 电针的疗效与脑卒中治疗干预的穴位、强度、间隔、时间长短有关。
炎症反应可能与血清胆固醇水平有关,因为它们与 LDL-c/HDL-c 比率和中风后预后之间的中风有关。 本研究评估了电针作为总胆固醇、HDL-c 和 LDL-c 血液水平调节剂的影响及其对脑血管意外患者的抗炎作用。 电针后血清水平(总胆固醇、HDL-c、LDL-c 和甘油三酯)的测量将提供有关这些危险因素对血管和血管内皮的影响的充分信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Taichung North Distrit
-
Taichung、Taichung North Distrit、台湾、40044
- China Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 急性缺血性脑卒中患者的临床诊断
- 第一次确诊中风
- 必须能够响应简单的命令并耐受电针
排除标准:
- 恶性肿瘤诊断
- 创伤事件
- 免疫抑制患者
- 吸毒
- 孕妇或哺乳期妇女
- 心脏起搏器患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:电针可以调节促炎代谢物的水平
慢性和急性炎症引起的不成比例的炎症反应,中风患者就是这种情况。
此外,对与胆固醇和脂肪酸等代谢物存在相关的风险因素的评估将为我们提供对这些风险因素对血管和血管内皮的影响的充分诊断。这是一组接受真正的电针,应用于手臂和腿部以及头皮上的选定穴位。
所有程序均使用直径为 0.25 毫米(32 号)、长度为 44 毫米的一次性针头进行。
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这是接受真正电针的一组,应用于手臂和腿部以及头皮上的选定穴位。
所有程序均使用直径为 0.25 毫米(32 号)、长度为 44 毫米的一次性针头进行。
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假比较器:使用电针设计和进行随机临床试验
电针临床试验中电针的功效和有效性:对照组和治疗组(包括沙姆针)的设计,并在本研究中开发患者的测量方法,并在治疗程序和结果测量方面按照最高标准执行所有操作。
随机对照试验:干预策略及实施。因不接受真正的穴位刺激,距离经络1厘米,又称假试验。
所有程序均使用一次性针头进行 0.5 厘米的深度
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这是接受真正电针的一组,应用于手臂和腿部以及头皮上的选定穴位。
所有程序均使用直径为 0.25 毫米(32 号)、长度为 44 毫米的一次性针头进行。
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无干预:手臂类型 设计中的方法论挑战
电针治疗,开展不同群体研究三;电针组或真实治疗组,第1对照组或假手术组也接受24次针刺治疗;但进针距离真穴1cm,第二对照组或非透针。
访问医疗记录;收集数据并安全地和匿名地存储它。这
组接受6个穴位的治疗,但不进行透刺,不进行电针,故称为对照组。
也使用一次性针头
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经系统检查(中风的临床症状)
大体时间:此评估可用于电针治疗前后(1周、2周、4周)脑卒中患者生活自理能力及独立性
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分为 0~40。
Barthel指数(BI)评分为:0~100。全国视觉模拟量表(VAS)评分为:0~10。
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此评估可用于电针治疗前后(1周、2周、4周)脑卒中患者生活自理能力及独立性
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血样:可比较的实验室结果:
大体时间:入院时第一次抽血,第二次抽血,完成电针治疗2周,对照4周
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总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。对于常规分析,血液提取时间为上午 7 点至 9 点 30 分。
没有以前的食物 它们用于血液中胆固醇水平的初步测量,并在 EA、Sham 和对照组的治疗结束后监测和比较这些水平(检查血液胆固醇水平)。
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入院时第一次抽血,第二次抽血,完成电针治疗2周,对照4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- How J, West D, Edmonds C. Decompression sickness in diving. Singapore Med J. 1976 Jun;17(2):92-7. No abstract available.
- Xu Y, Zhong DY, Liao XQ, Wang XP, Ge JW, Xu WH. Acupuncture against the metabolic risk factors for stroke: A systematic review of systematic reviews. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30086. doi: 10.1097/MD.0000000000030086.
- Sekhar LN, Gormley WB, Wright DC. The best treatment for vestibular schwannoma (acoustic neuroma): microsurgery or radiosurgery? Am J Otol. 1996 Jul;17(4):676-82; discussion 683-9. No abstract available.
- Barua NR, Patel AR, Takita H, Jennings EC. Fibrosarcoma of the mediastinum. J Surg Oncol. 1979;12(1):11-7. doi: 10.1002/jso.2930120103.
- Duan JY. [Anti-inflammatory and immunologic actions of buyang huanwu tang]. Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1989 Mar;9(3):164-6, 134. Chinese.
- Scots lead the way on alcohol. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Mar 30;290(6473):952-3. No abstract available.
- Lincoln GA. Pituitary control of testicular activity. Br Med Bull. 1979 May;35(2):167-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071565. No abstract available.
- Liefshitz B, Parket A, Maya R, Kupiec M. The role of DNA repair genes in recombination between repeated sequences in yeast. Genetics. 1995 Aug;140(4):1199-211. doi: 10.1093/genetics/140.4.1199.
- Tewari HB, Sethi JS. Chemo-architectonic studies in a submammalian brain. Adenosine triphosphatase and simple esterase in the diencephalon and mesencephalon. Acta Anat (Basel). 1976;95(3):321-48.
- Kikindjanin V. Clinical signifcans of longitudinal determination of immunoglobulin values in infants with acut respiratory diseases. Allerg Immunol (Leipz). 1977;23(4):273-80.
有用的网址
- Stroke: Morbidity, Risk Factors, and Care in Taiwan
- Pathophysiology of Lacunar Stroke: History's Mysteries and Modern Interpretations
- Follow-up study on serum cholesterol profiles and potential sequelae in recovered COVID-19 patients
- An evaluation of lipid profle and pro-infammatory cytokines as determinants of cardiovascular disease in those with diabetes: a study on a Mexican American cohort
- Correlation between Serum Lipid Parameters and Interleukin-10 Concentration in Obese Individuals
- COVID-19-activated SREBP2 disturbs cholesterol biosynthesis and leads to cytokine storm
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月14日
初级完成 (预期的)
2023年8月13日
研究完成 (预期的)
2023年9月13日
研究注册日期
首次提交
2022年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月9日
首次发布 (估计)
2023年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月19日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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