Elektroakupunktura na modifikaci zánětlivých hladin cytokinů a metabolitů u pacientů s mrtvicí.
19. února 2023 aktualizováno: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital
Elektroakupunktura na modifikaci zánětlivých hladin cytokinů a metabolitů u pacientů s mrtvicí
Studie vytvoří souvislost mezi diagnózou tradiční čínské medicíny, která stanoví, že syndrom stagnace krve způsobuje změny v průtoku krve, vaskulární dysfunkci a poškození endotelu.
Tento proces je jako to, co nastává při mrtvici.
Využije elektroakupunkturu ke změně tohoto chronického zánětlivého procesu ak poznání účinků a účinnosti této techniky při regulaci a modulaci k léčbě rozsáhlých zánětlivých onemocnění.
Tato zánětlivá reakce však musí být spojena s hladinami cholesterolu v séru, protože jsou spojeny s mrtvicí mezi poměrem LDL-C/HDL-C a prognózou po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adekvátní včasná standardizovaná diagnostika ischemické cévní mozkové příhody využívá pro tyto pacienty různé léčebné protokoly v závislosti na jejich složitosti. Terapeutická okna byla spojena s lepšími výsledky, když dojde k reperfuzi nebo rekanalizaci. Někdo prokázal silně související klinický výsledek u ischemické cévní mozkové příhody s včasným revaskularizačním přínosem akupunktury u pacientů s cévní mozkovou příhodou; elektroakupunkturní zásah do metabolismu je spojen s účinky na protizánětlivý mechanismus a metabolickou modulaci, účinky elektroakupunkturní stimulace na různých míšních segmentálních úrovních u potkaního modelu diabetes mellitus a další vaskulární účinek elektroakupunktury generuje modulaci elasticity krve plavidla.
Elektroakupunkturní (EA) stimulace se běžně používá při léčbě ischemické cévní mozkové příhody na klinice. Účinnost EA je spojena s akupunkturními body, intenzitou, intervaly a délkou intervence při léčbě mrtvice.
Zánětlivá odpověď může být spojena s hladinami cholesterolu v séru, protože jsou spojeny s mrtvicí mezi poměrem LDL-c/HDL-c a prognózou po mrtvici. Tato studie hodnotí vliv elektroakupunktury jako modifikátoru hladiny celkového cholesterolu, HDL-c a LDL-c v krvi a její protizánětlivý účinek u pacientů s cerebrovaskulárními příhodami. Měření sérové hladiny po elektroakupunktuře (celkový cholesterol, HDL-c, LDL-c a triglyceridy) poskytne adekvátní informace o vlivu těchto rizikových faktorů na cévy a cévní endotel.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taichung North Distrit
-
Taichung, Taichung North Distrit, Tchaj-wan, 40044
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
- Mrtvice diagnostikována poprvé
- Musí umět reagovat na jednoduché povely a tolerovat elektroakupunkturu
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza zhoubného nádoru
- Traumatická událost
- Imunosupresivní pacienti
- Zneužívání drog
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacient s kardiostimulátorem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektroakupunktura může modulovat hladiny prozánětlivých metabolitů
disproporční zánětlivá odpověď prezentovaná chronickým a akutním zánětem, jako je tomu u pacientů s mrtvicí.
Kromě toho hodnocení rizikových faktorů spojených s přítomností metabolitů, jako je cholesterol a mastné kyseliny, nám poskytne adekvátní diagnózu vlivu, který tyto rizikové faktory mají na cévy a vaskulární endotel. dostává skutečnou elektroakupunkturu, aplikovanou na vybrané akupunkturní body jak na pažích a nohou, tak na pokožce hlavy.
Všechny postupy byly prováděny s jednorázovými jehlami o průměru 0,25 mm (32-gauge) a 44 mm na délku.
|
To je skupina, která dostává skutečnou elektroakupunkturu, aplikovanou na vybrané akupunkturní body jak na pažích a nohou, tak na pokožce hlavy.
Všechny postupy byly prováděny s jednorázovými jehlami o průměru 0,25 mm (32-gauge) a 44 mm na délku.
|
|
Falešný srovnávač: Navrhnout a provést randomizovanou klinickou studii s použitím elektroakupunktury
účinnost a účinnost elektroakupunktury v klinické studii v elektroakupunktuře: návrh kontrolní skupiny a léčebné skupiny (včetně Sharm akupunktury) a v této studii vyvinout měření u pacientů a provést vše na nejvyšší úrovni jak v léčebných postupech, tak v měření výsledků.
Randomizovaná řízená stezka: intervenční strategie a implementace. Také se nazývá Sham, protože nepřijímá skutečnou stimulaci z akupunkturního bodu, je vzdálen 1 cm od meridiánu.
Všechny postupy byly prováděny do hloubky 0,5 cm s jednorázovými jehlami
|
To je skupina, která dostává skutečnou elektroakupunkturu, aplikovanou na vybrané akupunkturní body jak na pažích a nohou, tak na pokožce hlavy.
Všechny postupy byly prováděny s jednorázovými jehlami o průměru 0,25 mm (32-gauge) a 44 mm na délku.
|
|
Žádný zásah: Typ ramene Metodická výzva v návrhu
Elektroakupunktura léčba, vyvíjí různé skupiny studie jsou tři; elektroakupunkturní skupina nebo skutečná léčba, 1. kontrolní skupina nebo Účastníci ve falešné skupině také absolvovali 24 sezení akupunkturní léčby; vpichování však bylo provedeno 1 cm od skutečných akupunkturních bodů a 2. kontrolní skupiny nebo nepenetračních jehel.
Přístup k lékařským záznamům; shromažďovat data a uchovávat je bezpečně a anonymně
skupina dostane ošetření na 6 akupunkturních bodech, ale bez penetrace, bez elektroakupunktury, proto se nazývá kontrolní skupina.
Používejte také jednorázové jehly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologické vyšetření (klinické příznaky cévní mozkové příhody)
Časové okno: Toto hodnocení lze použít před a po období léčby elektroakupunkturou (1 týden, 2 týdny, 4 týdny) schopnost a nezávislost pacienta na mrtvici postarat se o sebe
|
Skóre 0~40 na stupnici NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale).
Barthel Index (BI) skóre: 0~100. Národní vizuální analogová škála (VAS) skóre: 0~10.
|
Toto hodnocení lze použít před a po období léčby elektroakupunkturou (1 týden, 2 týdny, 4 týdny) schopnost a nezávislost pacienta na mrtvici postarat se o sebe
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorek krve: srovnatelné laboratorní výsledky:
Časové okno: První odběr krve při přijetí, druhý odběr krve, ukončená elektroakupunkturní léčba 2 týdny a kontrola 4 týdny
|
Celkový cholesterol, triglyceridy, HDL cholesterol, LDL cholesterol. Pro rutinní analýzy je doba extrakce krve mezi 7 a 9:30.
bez předchozího jídla Používají se k úvodnímu měření hladiny cholesterolu v krvi a ke sledování a porovnání těchto hladin po ukončení léčby EA, Sham a kontrolní skupiny (kontrola hladiny cholesterolu v krvi).
|
První odběr krve při přijetí, druhý odběr krve, ukončená elektroakupunkturní léčba 2 týdny a kontrola 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huzoor-Akbar, Ardlie NG. Platelet activation in haemostasis: role of thrombin and other clotting factors in platelet-collagen interaction. Haemostasis. 1977;6(1):59-71. doi: 10.1159/000214166.
- How J, West D, Edmonds C. Decompression sickness in diving. Singapore Med J. 1976 Jun;17(2):92-7. No abstract available.
- Xu Y, Zhong DY, Liao XQ, Wang XP, Ge JW, Xu WH. Acupuncture against the metabolic risk factors for stroke: A systematic review of systematic reviews. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30086. doi: 10.1097/MD.0000000000030086.
- Sekhar LN, Gormley WB, Wright DC. The best treatment for vestibular schwannoma (acoustic neuroma): microsurgery or radiosurgery? Am J Otol. 1996 Jul;17(4):676-82; discussion 683-9. No abstract available.
- Barua NR, Patel AR, Takita H, Jennings EC. Fibrosarcoma of the mediastinum. J Surg Oncol. 1979;12(1):11-7. doi: 10.1002/jso.2930120103.
- Duan JY. [Anti-inflammatory and immunologic actions of buyang huanwu tang]. Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1989 Mar;9(3):164-6, 134. Chinese.
- Scots lead the way on alcohol. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Mar 30;290(6473):952-3. No abstract available.
- Lincoln GA. Pituitary control of testicular activity. Br Med Bull. 1979 May;35(2):167-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071565. No abstract available.
- Liefshitz B, Parket A, Maya R, Kupiec M. The role of DNA repair genes in recombination between repeated sequences in yeast. Genetics. 1995 Aug;140(4):1199-211. doi: 10.1093/genetics/140.4.1199.
- Tewari HB, Sethi JS. Chemo-architectonic studies in a submammalian brain. Adenosine triphosphatase and simple esterase in the diencephalon and mesencephalon. Acta Anat (Basel). 1976;95(3):321-48.
- Kikindjanin V. Clinical signifcans of longitudinal determination of immunoglobulin values in infants with acut respiratory diseases. Allerg Immunol (Leipz). 1977;23(4):273-80.
Užitečné odkazy
- Stroke: Morbidity, Risk Factors, and Care in Taiwan
- Pathophysiology of Lacunar Stroke: History's Mysteries and Modern Interpretations
- Follow-up study on serum cholesterol profiles and potential sequelae in recovered COVID-19 patients
- An evaluation of lipid profle and pro-infammatory cytokines as determinants of cardiovascular disease in those with diabetes: a study on a Mexican American cohort
- Correlation between Serum Lipid Parameters and Interleukin-10 Concentration in Obese Individuals
- COVID-19-activated SREBP2 disturbs cholesterol biosynthesis and leads to cytokine storm
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
13. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
13. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH111-REC1-132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .