- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05734976
Electroacupuntura sobre la modificación de los niveles inflamatorios de citocinas y metabolitos en pacientes con accidente cerebrovascular.
Electroacupuntura sobre la modificación de los niveles inflamatorios de citocinas y metabolitos en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un adecuado diagnóstico precoz estandarizado del ictus isquémico utiliza diferentes protocolos de tratamiento para estos pacientes, en función de su complejidad. Las ventanas terapéuticas se han asociado con mejores resultados cuando se produce la reperfusión o la recanalización. Alguien ha demostrado una fuerte relación entre el resultado clínico del accidente cerebrovascular isquémico y el beneficio de revascularización oportuna de la acupuntura en pacientes con accidente cerebrovascular; la intervención de la electroacupuntura sobre el metabolismo se asocia con efectos sobre el mecanismo antiinflamatorio y la modulación metabólica, los efectos de la estimulación de la electroacupuntura a diferentes niveles segmentarios espinales en un modelo de rata con diabetes mellitus, y otro efecto vascular de la electroacupuntura genera la modulación de la elasticidad de la sangre vasos
La estimulación de electroacupuntura (EA) se aplica comúnmente en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico en la clínica. La eficacia de la EA está asociada a los puntos de acupuntura, intensidad, intervalos y duración de la intervención del tratamiento del ictus.
La respuesta inflamatoria podría estar asociada con los niveles de colesterol sérico ya que se asocian con un ictus entre el cociente LDL-c/HDL-c y el pronóstico tras un ictus. Este estudio evalúa el impacto de la electroacupuntura como modificador de los niveles sanguíneos de colesterol total, HDL-c y LDL-c y su efecto antiinflamatorio en pacientes con accidentes cerebrovasculares. La medición del nivel sérico post-electroacupuntura (colesterol total, HDL-c, LDL-c y triglicéridos) proporcionará información adecuada sobre la influencia que estos factores de riesgo tienen sobre los vasos sanguíneos y el endotelio vascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung North Distrit
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Taichung, Taichung North Distrit, Taiwán, 40044
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de pacientes con ictus isquémico agudo
- Ictus diagnosticado por primera vez
- Debe ser capaz de responder a comandos simples y tolerar la electroacupuntura.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer maligno
- Evento traumatico
- Pacientes inmunosupresores
- Abuso de drogas
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente con marcapasos cardiaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Electro-Acupuncture can modulate the levels of pro-inflammatory metabolites
la respuesta inflamatoria desproporcionada que presenta la inflamación crónica y aguda como es el caso de los pacientes con ictus.
Además, la evaluación de los factores de riesgo asociados a la presencia de metabolitos como el colesterol y los ácidos grasos nos proporcionará un adecuado diagnóstico de la influencia que estos factores de riesgo tienen sobre los vasos sanguíneos y el endotelio vascular. Este es el grupo que recibe electroacupuntura real, aplicada en puntos de acupuntura seleccionados tanto en brazos y piernas, como en el cuero cabelludo.
Todos los procedimientos se realizaron con agujas desechables de 0,25 mm de diámetro (calibre 32) y 44 mm de longitud.
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Este es el grupo que recibe electroacupuntura real, aplicada en puntos de acupuntura seleccionados tanto en brazos y piernas, como en el cuero cabelludo.
Todos los procedimientos se realizaron con agujas desechables de 0,25 mm de diámetro (calibre 32) y 44 mm de longitud.
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Comparador falso: El diseño y realización de un ensayo clínico aleatorizado utilizando electroacupuntura
eficacia y efectividad de la electroacupuntura en un ensayo clínico en electroacupuntura: diseñar un grupo de control y un grupo de tratamiento (incluida la acupuntura sharm) y desarrollar en este estudio las mediciones en los pacientes y realizar todo con los más altos estándares tanto en los procedimientos de tratamiento como en la medición de los resultados.
Rastro controlado aleatorizado: estrategia de intervención e implementación. También llamado Sham porque no recibe estimulación real de un punto de acupuntura, se encuentra a 1 cm del meridiano.
Todos los procedimientos se realizaron a una profundidad de 0,5 cm con agujas desechables.
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Este es el grupo que recibe electroacupuntura real, aplicada en puntos de acupuntura seleccionados tanto en brazos y piernas, como en el cuero cabelludo.
Todos los procedimientos se realizaron con agujas desechables de 0,25 mm de diámetro (calibre 32) y 44 mm de longitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen neurológico (signos clínicos de accidente cerebrovascular)
Periodo de tiempo: Esta evaluación se puede utilizar antes y después del período de tratamiento de electroacupuntura (1 semana, 2 semanas, 4 semanas) la capacidad e independencia del paciente con accidente cerebrovascular para cuidarse a sí mismo
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Puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS) de 0 a 40.
Puntuación del Índice de Barthel (BI) de: 0~100. Puntuación de la Escala Analógica Visual Nacional (EVA) de: 0~10.
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Esta evaluación se puede utilizar antes y después del período de tratamiento de electroacupuntura (1 semana, 2 semanas, 4 semanas) la capacidad e independencia del paciente con accidente cerebrovascular para cuidarse a sí mismo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Blood sample: comparable laboratory results:
Periodo de tiempo: Toma de primera muestra de sangre en el momento del ingreso, segunda toma de muestra de sangre, tratamiento de electroacupuntura completo 2 semanas y control 4 semanas
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Colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL, colesterol LDL. Para análisis de rutina, el horario de extracción de sangre es entre las 7 y las 9:30 a.m.
sin alimentos previos Se utilizan para la medición inicial de los niveles de colesterol en sangre y para monitorizar y comparar estos niveles una vez finalizado el tratamiento de EA, Sham y el grupo control (comprobar los niveles de colesterol en sangre).
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Toma de primera muestra de sangre en el momento del ingreso, segunda toma de muestra de sangre, tratamiento de electroacupuntura completo 2 semanas y control 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- How J, West D, Edmonds C. Decompression sickness in diving. Singapore Med J. 1976 Jun;17(2):92-7. No abstract available.
- Xu Y, Zhong DY, Liao XQ, Wang XP, Ge JW, Xu WH. Acupuncture against the metabolic risk factors for stroke: A systematic review of systematic reviews. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30086. doi: 10.1097/MD.0000000000030086.
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- Barua NR, Patel AR, Takita H, Jennings EC. Fibrosarcoma of the mediastinum. J Surg Oncol. 1979;12(1):11-7. doi: 10.1002/jso.2930120103.
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Enlaces Útiles
- Stroke: Morbidity, Risk Factors, and Care in Taiwan
- Pathophysiology of Lacunar Stroke: History's Mysteries and Modern Interpretations
- Follow-up study on serum cholesterol profiles and potential sequelae in recovered COVID-19 patients
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
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- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
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- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia de modalidad combinada
- Anestesia
- Analgesia
- Terapia de acupuntura
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
- Electroacupuntura
Otros números de identificación del estudio
- CMUH111-REC1-132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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