Électroacupuncture sur la modification des niveaux inflammatoires de cytokines et de métabolites chez les patients victimes d'AVC.
19 février 2023 mis à jour par: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital
Électroacupuncture sur la modification des niveaux inflammatoires de cytokines et de métabolites chez les patients victimes d'AVC
L'étude fera une association entre le diagnostic de la médecine traditionnelle chinoise qui établit que le syndrome de stagnation sanguine génère une altération du flux sanguin, un dysfonctionnement vasculaire et des dommages à l'endothélium.
Ce processus ressemble à ce qui se produit lors d'un accident vasculaire cérébral.
Il s'agira d'utiliser l'électroacupuncture pour modifier ce processus inflammatoire chronique, et de connaître les effets et l'efficacité de cette technique dans la régulation et la modulation des maladies inflammatoires étendues.
Cependant, cette réponse inflammatoire doit être associée au taux de cholestérol sérique, car ils sont associés à un AVC entre le rapport LDL-C/HDL-C et le pronostic après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un diagnostic standardisé précoce adéquat d'AVC ischémique utilise différents protocoles de traitement pour ces patients, en fonction de leur complexité. Les fenêtres thérapeutiques ont été associées à de meilleurs résultats en cas de reperfusion ou de recanalisation. Quelqu'un a montré que les résultats cliniques de l'AVC ischémique sont fortement liés au bénéfice de revascularisation rapide de l'acupuncture chez les patients victimes d'AVC ; l'intervention d'électroacupuncture sur le métabolisme est associée à des effets sur le mécanisme anti-inflammatoire et la modulation métabolique, les effets de la stimulation par électroacupuncture à différents niveaux segmentaires de la colonne vertébrale dans un modèle de rat de diabète sucré, et un autre effet vasculaire de l'électroacupuncture génèrent la modulation de l'élasticité du sang navires.
La stimulation par électroacupuncture (EA) est couramment appliquée dans le traitement de l'AVC ischémique en clinique. L'efficacité de l'EA est associée aux points d'acupuncture, à l'intensité, aux intervalles et à la durée de l'intervention du traitement de l'AVC.
La réponse inflammatoire pourrait être associée aux taux de cholestérol sérique puisqu'ils sont associés à un AVC entre le rapport LDL-c/HDL-c et le pronostic après un AVC. Cette étude évalue l'impact de l'électroacupuncture en tant que modificateur des taux sanguins de cholestérol total, HDL-c et LDL-c et son effet anti-inflammatoire chez les patients victimes d'accidents vasculaires cérébraux. La mesure du taux sérique post-électroacupuncture (cholestérol total, HDL-c, LDL-c et triglycérides) fournira des informations adéquates sur l'influence de ces facteurs de risque sur les vaisseaux sanguins et l'endothélium vasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung North Distrit
-
Taichung, Taichung North Distrit, Taïwan, 40044
- China Medical University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des patients ayant subi un AVC ischémique aigu
- AVC diagnostiqué pour la première fois
- Doit être capable de répondre à des commandes simples et de tolérer l'électroacupuncture
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de cancer malin
- Evénement traumatique
- Patients immunosuppresseurs
- Abus de drogue
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient porteur d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Electro-Acupuncture can modulate the levels of pro-inflammatory metabolites
la réponse inflammatoire disproportionnée présentée par l'inflammation chronique et aiguë comme c'est le cas chez les patients ayant subi un AVC.
De plus, l'évaluation des facteurs de risque associés à la présence de métabolites tels que le cholestérol et les acides gras nous fournira un diagnostic adéquat de l'influence que ces facteurs de risque ont sur les vaisseaux sanguins et l'endothélium vasculaire. C'est le groupe qui reçoit une véritable électroacupuncture, appliquée sur des points d'acupuncture sélectionnés à la fois sur les bras et les jambes, et sur le cuir chevelu.
Toutes les procédures ont été réalisées avec des aiguilles jetables mesurant 0,25 mm de diamètre (calibre 32) et 44 mm de longueur.
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C'est le groupe qui reçoit une véritable électroacupuncture, appliquée à des points d'acupuncture sélectionnés à la fois sur les bras et les jambes, et sur le cuir chevelu.
Toutes les procédures ont été réalisées avec des aiguilles jetables mesurant 0,25 mm de diamètre (calibre 32) et 44 mm de longueur.
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Comparateur factice: La conception et la conduite d'un essai clinique randomisé utilisant l'électroacupuncture
Efficacité et efficacité de l'électroacupuncture dans un essai clinique en électroacupuncture : conception d'un groupe témoin et d'un groupe de traitement (y compris l'acupuncture sharm) et développer dans cette étude les mesures chez les patients et effectuer le tout selon les normes les plus élevées, tant dans les procédures de traitement que dans la mesure des résultats.
Sentier contrôlé randomisé : stratégie d'intervention et mise en œuvre. Aussi appelé Sham car il ne reçoit pas de véritable stimulation d'un point d'acupuncture, il est à 1 cm du méridien.
Toutes les procédures ont été effectuées à une profondeur de 0,5 cm avec des aiguilles jetables
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C'est le groupe qui reçoit une véritable électroacupuncture, appliquée à des points d'acupuncture sélectionnés à la fois sur les bras et les jambes, et sur le cuir chevelu.
Toutes les procédures ont été réalisées avec des aiguilles jetables mesurant 0,25 mm de diamètre (calibre 32) et 44 mm de longueur.
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Aucune intervention: Type de bras Défi méthodologique dans la conception
Traitement d'électroacupuncture, développe différents groupes d'étude sont trois ; groupe d'électroacupuncture ou traitement réel, 1er groupe témoin ou Les participants du groupe fictif ont également reçu 24 séances de traitement d'acupuncture ; cependant, l'aiguilletage a été effectué à 1 cm des vrais points d'acupuncture et du 2e groupe témoin ou des aiguilles de non-pénétration.
Accès aux dossiers médicaux ; de collecter des données et de les stocker de manière sécurisée et anonyme.
recevra un traitement en 6 points d'acupuncture, mais sans pénétration, sans électroacupuncture, c'est pourquoi on l'appelle le groupe témoin.
Utilisez aussi des aiguilles jetables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen neurologique (signes cliniques d'AVC)
Délai: Cette évaluation peut être utilisée avant et après la période de traitement par électroacupuncture (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines) la capacité et l'indépendance du patient à prendre soin d'eux-mêmes
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Score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) de 0 à 40.
Score de l'indice de Barthel (BI) : 0 à 100. Score de l'échelle nationale visuelle analogique (EVA) : 0 à 10.
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Cette évaluation peut être utilisée avant et après la période de traitement par électroacupuncture (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines) la capacité et l'indépendance du patient à prendre soin d'eux-mêmes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Blood sample: comparable laboratory results:
Délai: Premier prélèvement sanguin au moment de l'admission, deuxième prélèvement sanguin, traitement d'électroacupuncture terminé 2 semaines et contrôle 4 semaines
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Cholestérol total,triglycérides,cholestérol HDL,cholestérol LDL.Pour les analyses de routine, le temps d'extraction du sang est compris entre 7h et 9h30.
sans nourriture préalable Ils sont utilisés pour la mesure initiale du taux de cholestérol dans le sang et pour surveiller et comparer ces taux une fois le traitement de l'EA, du Sham et du groupe témoin terminé (contrôle du taux de cholestérol sanguin).
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Premier prélèvement sanguin au moment de l'admission, deuxième prélèvement sanguin, traitement d'électroacupuncture terminé 2 semaines et contrôle 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huzoor-Akbar, Ardlie NG. Platelet activation in haemostasis: role of thrombin and other clotting factors in platelet-collagen interaction. Haemostasis. 1977;6(1):59-71. doi: 10.1159/000214166.
- How J, West D, Edmonds C. Decompression sickness in diving. Singapore Med J. 1976 Jun;17(2):92-7. No abstract available.
- Xu Y, Zhong DY, Liao XQ, Wang XP, Ge JW, Xu WH. Acupuncture against the metabolic risk factors for stroke: A systematic review of systematic reviews. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30086. doi: 10.1097/MD.0000000000030086.
- Sekhar LN, Gormley WB, Wright DC. The best treatment for vestibular schwannoma (acoustic neuroma): microsurgery or radiosurgery? Am J Otol. 1996 Jul;17(4):676-82; discussion 683-9. No abstract available.
- Barua NR, Patel AR, Takita H, Jennings EC. Fibrosarcoma of the mediastinum. J Surg Oncol. 1979;12(1):11-7. doi: 10.1002/jso.2930120103.
- Duan JY. [Anti-inflammatory and immunologic actions of buyang huanwu tang]. Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1989 Mar;9(3):164-6, 134. Chinese.
- Scots lead the way on alcohol. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Mar 30;290(6473):952-3. No abstract available.
- Lincoln GA. Pituitary control of testicular activity. Br Med Bull. 1979 May;35(2):167-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071565. No abstract available.
- Liefshitz B, Parket A, Maya R, Kupiec M. The role of DNA repair genes in recombination between repeated sequences in yeast. Genetics. 1995 Aug;140(4):1199-211. doi: 10.1093/genetics/140.4.1199.
- Tewari HB, Sethi JS. Chemo-architectonic studies in a submammalian brain. Adenosine triphosphatase and simple esterase in the diencephalon and mesencephalon. Acta Anat (Basel). 1976;95(3):321-48.
- Kikindjanin V. Clinical signifcans of longitudinal determination of immunoglobulin values in infants with acut respiratory diseases. Allerg Immunol (Leipz). 1977;23(4):273-80.
Liens utiles
- Stroke: Morbidity, Risk Factors, and Care in Taiwan
- Pathophysiology of Lacunar Stroke: History's Mysteries and Modern Interpretations
- Follow-up study on serum cholesterol profiles and potential sequelae in recovered COVID-19 patients
- An evaluation of lipid profle and pro-infammatory cytokines as determinants of cardiovascular disease in those with diabetes: a study on a Mexican American cohort
- Correlation between Serum Lipid Parameters and Interleukin-10 Concentration in Obese Individuals
- COVID-19-activated SREBP2 disturbs cholesterol biosynthesis and leads to cytokine storm
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
13 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
13 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Première publication (Estimation)
20 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH111-REC1-132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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