Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroakupunktura na modyfikację stanów zapalnych cytokin i metabolitów u pacjentów z udarem mózgu.

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital

Elektroakupunktura w modyfikowaniu stanów zapalnych cytokin i metabolitów u pacjentów z udarem mózgu

Badanie dokona związku między diagnozą tradycyjnej medycyny chińskiej, która ustala, że ​​zespół zastoju krwi powoduje zmiany w przepływie krwi, dysfunkcję naczyń i uszkodzenie śródbłonka. Ten proces jest podobny do tego, który występuje w udarze. Wykorzysta elektroakupunkturę do zmiany tego przewlekłego procesu zapalnego oraz poznania efektów i skuteczności tej techniki w regulacji i modulacji leczenia rozległych chorób zapalnych. Jednak ta odpowiedź zapalna musi być związana z poziomami cholesterolu w surowicy, ponieważ są one związane z udarem między stosunkiem LDL-C/HDL-C a rokowaniem po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiednia wczesna standaryzowana diagnostyka udaru niedokrwiennego mózgu wykorzystuje różne protokoły leczenia tych pacjentów, w zależności od ich złożoności. Okna terapeutyczne wiążą się z lepszymi wynikami w przypadku reperfuzji lub rekanalizacji. Ktoś wykazał silnie powiązany wynik kliniczny udaru niedokrwiennego z korzyściami wynikającymi z szybkiej rewaskularyzacji akupunktury u pacjentów z udarem mózgu; interwencja elektroakupunktury w metabolizm jest związana z wpływem na mechanizm przeciwzapalny i modulację metaboliczną, wpływ stymulacji elektroakupunkturą na różnych poziomach segmentów kręgosłupa w szczurzym modelu cukrzycy, a inny efekt naczyniowy elektroakupunktury generuje modulację elastyczności krwi naczynia.

Stymulacja elektroakupunkturą (EA) jest powszechnie stosowana w leczeniu udaru niedokrwiennego mózgu w warunkach klinicznych. Skuteczność EA jest związana z punktami akupunkturowymi, intensywnością, przerwami i czasem trwania interwencji w leczeniu udaru.

Odpowiedź zapalna może być związana z poziomami cholesterolu w surowicy, ponieważ są one związane z udarem między stosunkiem LDL-c/HDL-c a rokowaniem po udarze. Niniejsze badanie ocenia wpływ elektroakupunktury jako modyfikatora poziomu cholesterolu całkowitego, HDL-c i LDL-c we krwi oraz jej działanie przeciwzapalne u pacjentów z incydentami naczyniowo-mózgowymi. Pomiar poziomu w surowicy krwi po elektroakupunkturze (cholesterolu całkowitego, HDL-c, LDL-c i trójglicerydów) dostarczy odpowiednich informacji na temat wpływu tych czynników ryzyka na naczynia krwionośne i śródbłonek naczyniowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taichung North Distrit
      • Taichung, Taichung North Distrit, Tajwan, 40044
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu
  2. Udar zdiagnozowany po raz pierwszy
  3. Musi być w stanie reagować na proste polecenia i tolerować elektroakupunkturę

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnostyka raka złośliwego
  2. Traumatyczne wydarzenie
  3. Pacjenci immunosupresyjni
  4. Narkomania
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  6. Pacjent z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroakupunktura może modulować poziomy metabolitów prozapalnych
nieproporcjonalna odpowiedź zapalna prezentowana przez przewlekłe i ostre zapalenie, jak ma to miejsce u pacjentów z udarem. Ponadto ocena czynników ryzyka związanych z obecnością metabolitów, takich jak cholesterol i kwasy tłuszczowe, pozwoli nam na trafną diagnozę wpływu tych czynników ryzyka na naczynia krwionośne i śródbłonek naczyniowy. Jest to grupa, która otrzymuje prawdziwą elektroakupunkturę, aplikowaną na wybrane punkty akupunkturowe zarówno na rękach i nogach, jak i na skórze głowy. Wszystkie procedury przeprowadzono za pomocą jednorazowych igieł o średnicy 0,25 mm (rozmiar 32) i długości 44 mm.
Urządzenie: elektroakupunktura
Jest to grupa, która otrzymuje prawdziwą elektroakupunkturę, aplikowaną na wybrane punkty akupunkturowe zarówno na rękach i nogach, jak i na skórze głowy. Wszystkie procedury przeprowadzono za pomocą jednorazowych igieł o średnicy 0,25 mm (rozmiar 32) i długości 44 mm.
Pozorny komparator: Zaprojektować i przeprowadzić randomizowane badanie kliniczne z zastosowaniem elektroakupunktury
skuteczność i skuteczność elektroakupunktury w badaniu klinicznym elektroakupunktury: zaprojektowanie grupy kontrolnej i grupy zabiegowej (w tym akupunktury Sharm) oraz opracowanie w tym badaniu pomiarów u pacjentów i wykonanie wszystkiego zgodnie z najwyższymi standardami zarówno w procedurach leczniczych, jak i pomiarach wyników. Randomizowana kontrolowana ścieżka: strategia i realizacja interwencji. Nazywana również pozorowaną, ponieważ nie otrzymuje prawdziwej stymulacji z punktu akupunktury, znajduje się 1 cm od południka. Wszystkie zabiegi wykonano na głębokość 0,5 cm igłami jednorazowymi
Urządzenie: elektroakupunktura
Jest to grupa, która otrzymuje prawdziwą elektroakupunkturę, aplikowaną na wybrane punkty akupunkturowe zarówno na rękach i nogach, jak i na skórze głowy. Wszystkie procedury przeprowadzono za pomocą jednorazowych igieł o średnicy 0,25 mm (rozmiar 32) i długości 44 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie neurologiczne (objawy kliniczne udaru mózgu)
Ramy czasowe: Ocena ta może być wykorzystana przed i po okresie leczenia elektroakupunkturą (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie) zdolność i samodzielność pacjenta po udarze mózgu do samoobsługi
Skala udaru mózgu National Institutes of Health (NIHSS) od 0 do 40. Indeks Barthel (BI) wynik: 0 ~ 100. Wynik National Visual Analog Scale (VAS): 0 ~ 10.
Ocena ta może być wykorzystana przed i po okresie leczenia elektroakupunkturą (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie) zdolność i samodzielność pacjenta po udarze mózgu do samoobsługi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbka krwi: porównywalne wyniki laboratoryjne:
Ramy czasowe: Pierwsze pobranie krwi w momencie przyjęcia, drugie pobranie krwi, zakończony zabieg elektroakupunktury 2 tyg., kontrola 4 tyg.
Cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol HDL, cholesterol LDL. Do rutynowych analiz czas pobierania krwi wynosi od 7 do 9:30. bez wcześniejszego jedzenia. Stosowane są do wstępnego pomiaru poziomu cholesterolu we krwi oraz do monitorowania i porównywania tych poziomów po zakończeniu leczenia EA, Sham i grupy kontrolnej (skontrolować poziom cholesterolu we krwi).
Pierwsze pobranie krwi w momencie przyjęcia, drugie pobranie krwi, zakończony zabieg elektroakupunktury 2 tyg., kontrola 4 tyg.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH111-REC1-132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj