- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05734976
Электроакупунктура на изменение воспалительных уровней цитокинов и метаболитов у пациентов с инсультом.
Электроакупунктура на изменение воспалительных уровней цитокинов и метаболитов у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адекватная ранняя стандартизированная диагностика ишемического инсульта использует различные протоколы лечения этих пациентов в зависимости от их сложности. Терапевтические окна были связаны с лучшими результатами, когда происходит реперфузия или реканализация. Кто-то продемонстрировал тесную связь клинических результатов при ишемическом инсульте со своевременной реваскуляризацией иглоукалыванием у пациентов с инсультом; воздействие электроакупунктуры на обмен веществ связано с воздействием на противовоспалительный механизм и метаболическую модуляцию, эффекты электроакупунктурной стимуляции на различных уровнях сегментов позвоночника в модели сахарного диабета у крыс, а другой сосудистый эффект электроакупунктуры вызывает модуляцию эластичности крови сосуды.
Электроакупунктурная (ЭА) стимуляция широко применяется при лечении ишемического инсульта в клинике. Эффективность ЭА связана с точками акупунктуры, интенсивностью, интервалами и продолжительностью вмешательства при лечении инсульта.
Воспалительная реакция может быть связана с уровнями холестерина в сыворотке, поскольку они связаны с инсультом между отношением ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП и прогнозом после инсульта. В этом исследовании оценивается влияние электроакупунктуры как модификатора общего холестерина, ЛПВП-с и ЛПНП-с в крови и ее противовоспалительный эффект у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения. Измерение уровня сыворотки после электроакупунктуры (общий холестерин, ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП и триглицериды) предоставит адекватную информацию о влиянии этих факторов риска на кровеносные сосуды и сосудистый эндотелий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taichung North Distrit
-
Taichung, Taichung North Distrit, Тайвань, 40044
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика больных с острым ишемическим инсультом
- Инсульт впервые диагностирован
- Должен уметь реагировать на простые команды и переносить электроакупунктуру.
Критерий исключения:
- Диагноз злокачественного рака
- Травматическое событие
- Иммуносупрессивные пациенты
- Злоупотребление наркотиками
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент с кардиостимулятором
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электроакупунктура может модулировать уровни провоспалительных метаболитов
непропорциональная воспалительная реакция, представленная хроническим и острым воспалением, как в случае с инсультом.
Кроме того, оценка факторов риска, связанных с наличием метаболитов, таких как холестерин и жирные кислоты, позволит нам провести адекватную диагностику влияния этих факторов риска на кровеносные сосуды и сосудистый эндотелий. получает настоящую электроакупунктуру, воздействуя на выбранные акупунктурные точки как на руках и ногах, так и на коже головы.
Все процедуры проводились одноразовыми иглами диаметром 0,25 мм (калибр 32) и длиной 44 мм.
|
Это группа, которая получает настоящую электроакупунктуру, воздействуя на выбранные точки акупунктуры как на руках и ногах, так и на коже головы.
Все процедуры проводились одноразовыми иглами диаметром 0,25 мм (калибр 32) и длиной 44 мм.
|
|
Фальшивый компаратор: Разработка и проведение рандомизированного клинического исследования с применением электроакупунктуры
эффективность и действенность электроакупунктуры в клиническом испытании электроакупунктуры: планирование контрольной группы и группы лечения (включая шарм-акупунктуру) и разработка в этом исследовании измерений у пациентов и выполнение всего по самым высоким стандартам как в процедурах лечения, так и в измерении результатов.
Рандомизированный контролируемый след: стратегия вмешательства и реализация. Также называется ложным, потому что он не получает реальной стимуляции от точки акупунктуры, которая находится на расстоянии 1 см от меридиана.
Все процедуры проводились на глубину 0,5 см одноразовыми иглами.
|
Это группа, которая получает настоящую электроакупунктуру, воздействуя на выбранные точки акупунктуры как на руках и ногах, так и на коже головы.
Все процедуры проводились одноразовыми иглами диаметром 0,25 мм (калибр 32) и длиной 44 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологический осмотр (клинические признаки инсульта)
Временное ограничение: Эта оценка может быть использована до и после периода лечения электроакупунктурой (1 неделя, 2 недели, 4 недели) способности и независимости пациента, перенесшего инсульт, заботиться о себе
|
Оценка по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) от 0 до 40.
Оценка индекса Бартеля (BI): 0 ~ 100. Оценка по Национальной визуальной аналоговой шкале (VAS): 0 ~ 10.
|
Эта оценка может быть использована до и после периода лечения электроакупунктурой (1 неделя, 2 недели, 4 недели) способности и независимости пациента, перенесшего инсульт, заботиться о себе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образец крови: сопоставимые лабораторные результаты:
Временное ограничение: Первый образец крови берут при поступлении, второй образец крови берут, завершают лечение электроакупунктурой через 2 недели и контроль через 4 недели.
|
Общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП. Для рутинных анализов время забора крови составляет от 7 до 9:30 утра.
без предшествующего приема пищи Они используются для начального измерения уровня холестерина в крови, а также для контроля и сравнения этих уровней после окончания лечения EA, Sham и контрольной группы (проверка уровня холестерина в крови).
|
Первый образец крови берут при поступлении, второй образец крови берут, завершают лечение электроакупунктурой через 2 недели и контроль через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huzoor-Akbar, Ardlie NG. Platelet activation in haemostasis: role of thrombin and other clotting factors in platelet-collagen interaction. Haemostasis. 1977;6(1):59-71. doi: 10.1159/000214166.
- How J, West D, Edmonds C. Decompression sickness in diving. Singapore Med J. 1976 Jun;17(2):92-7. No abstract available.
- Xu Y, Zhong DY, Liao XQ, Wang XP, Ge JW, Xu WH. Acupuncture against the metabolic risk factors for stroke: A systematic review of systematic reviews. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30086. doi: 10.1097/MD.0000000000030086.
- Sekhar LN, Gormley WB, Wright DC. The best treatment for vestibular schwannoma (acoustic neuroma): microsurgery or radiosurgery? Am J Otol. 1996 Jul;17(4):676-82; discussion 683-9. No abstract available.
- Barua NR, Patel AR, Takita H, Jennings EC. Fibrosarcoma of the mediastinum. J Surg Oncol. 1979;12(1):11-7. doi: 10.1002/jso.2930120103.
- Duan JY. [Anti-inflammatory and immunologic actions of buyang huanwu tang]. Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1989 Mar;9(3):164-6, 134. Chinese.
- Scots lead the way on alcohol. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Mar 30;290(6473):952-3. No abstract available.
- Lincoln GA. Pituitary control of testicular activity. Br Med Bull. 1979 May;35(2):167-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071565. No abstract available.
- Liefshitz B, Parket A, Maya R, Kupiec M. The role of DNA repair genes in recombination between repeated sequences in yeast. Genetics. 1995 Aug;140(4):1199-211. doi: 10.1093/genetics/140.4.1199.
- Tewari HB, Sethi JS. Chemo-architectonic studies in a submammalian brain. Adenosine triphosphatase and simple esterase in the diencephalon and mesencephalon. Acta Anat (Basel). 1976;95(3):321-48.
- Kikindjanin V. Clinical signifcans of longitudinal determination of immunoglobulin values in infants with acut respiratory diseases. Allerg Immunol (Leipz). 1977;23(4):273-80.
Полезные ссылки
- Stroke: Morbidity, Risk Factors, and Care in Taiwan
- Pathophysiology of Lacunar Stroke: History's Mysteries and Modern Interpretations
- Follow-up study on serum cholesterol profiles and potential sequelae in recovered COVID-19 patients
- An evaluation of lipid profle and pro-infammatory cytokines as determinants of cardiovascular disease in those with diabetes: a study on a Mexican American cohort
- Correlation between Serum Lipid Parameters and Interleukin-10 Concentration in Obese Individuals
- COVID-19-activated SREBP2 disturbs cholesterol biosynthesis and leads to cytokine storm
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ишемический приступ
- Инсульт
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Анестезия и анальгезия
- Электрическая стимуляционная терапия
- Комбинированная модальность терапия
- Анестезия
- Анальгезия
- Акупунктурная терапия
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
- Электроакупунктура
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH111-REC1-132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .