- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05734976
Elektro-acupunctuur over het wijzigen van inflammatoire niveaus van cytokines en metabolieten bij patiënten met een beroerte.
Elektro-acupunctuur over het wijzigen van ontstekingsniveaus van cytokines en metabolieten bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een adequate vroege gestandaardiseerde diagnose van ischemische beroerte maakt gebruik van verschillende behandelprotocollen voor deze patiënten, afhankelijk van hun complexiteit. Therapeutische vensters zijn in verband gebracht met betere resultaten wanneer reperfusie of rekanalisatie optreedt. Iemand heeft aangetoond dat de klinische uitkomst bij ischemische beroerte sterk gerelateerd is aan het tijdige revascularisatievoordeel van acupunctuur bij patiënten met een beroerte; elektro-acupunctuurinterventie op het metabolisme wordt geassocieerd met effecten op het ontstekingsremmende mechanisme en metabole modulatie, effecten van elektro-acupunctuurstimulatie op verschillende spinale segmentale niveaus in een rattenmodel van diabetes mellitus, en een ander vasculair effect van elektro-acupunctuur genereren de modulatie van de elasticiteit van het bloed schepen.
Elektroacupunctuur (EA) stimulatie wordt vaak toegepast bij de behandeling van ischemische beroerte in de kliniek. De werkzaamheid van EA hangt samen met de acupunctuurpunten, intensiteit, intervallen en duur van de interventie van de behandeling van een beroerte.
De ontstekingsreactie zou geassocieerd kunnen zijn met serumcholesterolwaarden, aangezien ze geassocieerd zijn met een beroerte tussen de LDL-c/HDL-c-ratio en de prognose na een beroerte. Deze studie evalueert de impact van elektro-acupunctuur als een modifier van totaal cholesterol, HDL-c en LDL-c bloedspiegels en het ontstekingsremmende effect ervan bij patiënten met cerebrovasculaire accidenten. Meting van de serumspiegel na elektroacupunctuur (totaal cholesterol, HDL-c, LDL-c en triglyceriden) zal voldoende informatie geven over de invloed die deze risicofactoren hebben op bloedvaten en vasculair endotheel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taichung North Distrit
-
Taichung, Taichung North Distrit, Taiwan, 40044
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van patiënten met acute ischemische beroerte
- Beroerte voor het eerst gediagnosticeerd
- Moet kunnen reageren op eenvoudige commando's en de elektro-acupunctuur kunnen verdragen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van kwaadaardige kanker
- Traumatische gebeurtenis
- Immunosuppressieve patiënten
- Drugsmisbruik
- Zwangere of zogende vrouwen
- Cardiale pacemakerpatiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektro-acupunctuur kan de niveaus van pro-inflammatoire metabolieten moduleren
de onevenredige ontstekingsreactie die wordt gepresenteerd door chronische en acute ontsteking, zoals het geval is bij patiënten met een beroerte.
Bovendien zal de evaluatie van de risicofactoren die verband houden met de aanwezigheid van metabolieten zoals cholesterol en vetzuren ons een adequate diagnose kunnen geven van de invloed die deze risicofactoren hebben op de bloedvaten en het vasculaire endotheel. Dit is de groep die ontvangt echte elektro-acupunctuur, toegepast op geselecteerde acupunctuurpunten, zowel op de armen en benen als op de hoofdhuid.
Alle procedures werden uitgevoerd met wegwerpnaalden met een diameter van 0,25 mm (gauge 32) en een lengte van 44 mm.
|
Dit is de groep die echte elektro-acupunctuur krijgt, toegepast op geselecteerde acupunctuurpunten, zowel op de armen en benen als op de hoofdhuid.
Alle procedures werden uitgevoerd met wegwerpnaalden met een diameter van 0,25 mm (gauge 32) en een lengte van 44 mm.
|
|
Sham-vergelijker: Het opzetten en uitvoeren van een gerandomiseerde klinische studie met behulp van elektro-acupuntuur
werkzaamheid en effectiviteit van elektro-acupunctuur in een klinische proef in elektro-acupunctuur: ontwerp van controlegroep en behandelingsgroep (inclusief sharm-acupunctuur) en ontwikkel in deze studie de metingen bij de patiënten en voer alles uit volgens de hoogste normen in zowel behandelingsprocedures als meting van resultaten.
Randomized controlled trail: interventiestrategie en -implementatie. Ook wel Sham genoemd omdat het geen echte stimulatie krijgt van een acupunctuurpunt, het is 1 cm verwijderd van de meridiaan.
Alle procedures werden uitgevoerd tot een diepte van 0,5 cm met wegwerpnaalden
|
Dit is de groep die echte elektro-acupunctuur krijgt, toegepast op geselecteerde acupunctuurpunten, zowel op de armen en benen als op de hoofdhuid.
Alle procedures werden uitgevoerd met wegwerpnaalden met een diameter van 0,25 mm (gauge 32) en een lengte van 44 mm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologisch onderzoek( klinische tekenen van een beroerte)
Tijdsspanne: Deze beoordeling kan worden gebruikt voor en na de behandelingsperiode met elektro-acupunctuur (1 week, 2 weken, 4 weken) het vermogen en de onafhankelijkheid van de patiënt om voor zichzelf te zorgen
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score van 0~40.
Barthel Index (BI)-score van: 0~100. De National Visual Analog Scale (VAS)-score van: 0~10.
|
Deze beoordeling kan worden gebruikt voor en na de behandelingsperiode met elektro-acupunctuur (1 week, 2 weken, 4 weken) het vermogen en de onafhankelijkheid van de patiënt om voor zichzelf te zorgen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedmonster: vergelijkbare laboratoriumresultaten:
Tijdsspanne: Eerste bloedafname bij opname, tweede bloedafname, afgeronde elektro-acupunctuurbehandeling 2 weken en controle 4 weken
|
Totaal cholesterol, triglyceriden, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol. Voor routineanalyses is de extractietijd van bloed tussen 7 en 9.30 uur.
zonder voorafgaand voedsel Ze worden gebruikt voor de eerste meting van het cholesterolgehalte in het bloed en om deze niveaus te controleren en te vergelijken nadat de behandeling van EA, Sham en de controlegroep is beëindigd (controle van het cholesterolgehalte in het bloed).
|
Eerste bloedafname bij opname, tweede bloedafname, afgeronde elektro-acupunctuurbehandeling 2 weken en controle 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huzoor-Akbar, Ardlie NG. Platelet activation in haemostasis: role of thrombin and other clotting factors in platelet-collagen interaction. Haemostasis. 1977;6(1):59-71. doi: 10.1159/000214166.
- How J, West D, Edmonds C. Decompression sickness in diving. Singapore Med J. 1976 Jun;17(2):92-7. No abstract available.
- Xu Y, Zhong DY, Liao XQ, Wang XP, Ge JW, Xu WH. Acupuncture against the metabolic risk factors for stroke: A systematic review of systematic reviews. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 2;101(35):e30086. doi: 10.1097/MD.0000000000030086.
- Sekhar LN, Gormley WB, Wright DC. The best treatment for vestibular schwannoma (acoustic neuroma): microsurgery or radiosurgery? Am J Otol. 1996 Jul;17(4):676-82; discussion 683-9. No abstract available.
- Barua NR, Patel AR, Takita H, Jennings EC. Fibrosarcoma of the mediastinum. J Surg Oncol. 1979;12(1):11-7. doi: 10.1002/jso.2930120103.
- Duan JY. [Anti-inflammatory and immunologic actions of buyang huanwu tang]. Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1989 Mar;9(3):164-6, 134. Chinese.
- Scots lead the way on alcohol. Br Med J (Clin Res Ed). 1985 Mar 30;290(6473):952-3. No abstract available.
- Lincoln GA. Pituitary control of testicular activity. Br Med Bull. 1979 May;35(2):167-72. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a071565. No abstract available.
- Liefshitz B, Parket A, Maya R, Kupiec M. The role of DNA repair genes in recombination between repeated sequences in yeast. Genetics. 1995 Aug;140(4):1199-211. doi: 10.1093/genetics/140.4.1199.
- Tewari HB, Sethi JS. Chemo-architectonic studies in a submammalian brain. Adenosine triphosphatase and simple esterase in the diencephalon and mesencephalon. Acta Anat (Basel). 1976;95(3):321-48.
- Kikindjanin V. Clinical signifcans of longitudinal determination of immunoglobulin values in infants with acut respiratory diseases. Allerg Immunol (Leipz). 1977;23(4):273-80.
Nuttige links
- Stroke: Morbidity, Risk Factors, and Care in Taiwan
- Pathophysiology of Lacunar Stroke: History's Mysteries and Modern Interpretations
- Follow-up study on serum cholesterol profiles and potential sequelae in recovered COVID-19 patients
- An evaluation of lipid profle and pro-infammatory cytokines as determinants of cardiovascular disease in those with diabetes: a study on a Mexican American cohort
- Correlation between Serum Lipid Parameters and Interleukin-10 Concentration in Obese Individuals
- COVID-19-activated SREBP2 disturbs cholesterol biosynthesis and leads to cytokine storm
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ischemische beroerte
- Hartinfarct
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Anesthesie en analgesie
- Elektrische stimulatietherapie
- Gecombineerde modaliteitstherapie
- Anesthesie
- Analgetie
- Acupunctuurtherapie
- Transcutane elektrische zenuwstimulatie
- Elektroacupunctuur
Andere studie-ID-nummers
- CMUH111-REC1-132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .