중국의 고혈압 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 유망한 국가 다기관 등록
중국의 고혈압 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 선별, 진단 및 치료: 유망한 국가 다기관 등록
연구 이름: 중국의 고혈압 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 선별, 진단 및 치료: 전향적 국가 다기관 등록.
근거: 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 고혈압의 일반적인 이차 원인이며 심혈관 및 뇌혈관 질환의 위험과 유의미한 상관관계가 있습니다. 그러나 CPAP(continuous positive airway pressure)는 주간 졸림증 및 OSAS의 다른 증상 완화에 효과적이지만 약간의 혈압 강하 효과만 나타냅니다. 낮은 항고혈압 효능에 대한 가능한 이유 중 하나는 CPAP 요법에 대한 낮은 순응도일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 심혈관 보호 및 예방에 대한 예측 및 임상적 관련성과 관련하여 CPAP 준수를 체계적으로 조사한 연구는 거의 없습니다.
목적: 1) 고혈압 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 단기 및 장기 CPAP 순응도를 평가합니다. 2) 단기 및 장기 CPAP 준수의 예측 변수를 조사합니다. 3) CPAP 순응도와 혈압, 표적 장기 손상, 심혈관 및 뇌혈관 사건 발생률 사이의 상관관계를 탐색합니다.
연구 설계: 전향적, 다기관, 관찰 연구.
연구 모집단: 코골이, 주간 졸음 및 기타 관련 증상으로 인한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 의심되는 고혈압 환자는 자격이 있는 것으로 간주되며 다음 기준을 충족해야 합니다. 1) 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명합니다. 2) 18세 이상 3) STOP-Bang 설문지, 점수 ≥3점; 4) 병원에서 수면다원검사를 완료합니다. 5) 현재 CPAP 치료를 받고 있습니다.
후속 조치: 등록 후 3, 6, 12개월.
샘플 크기 추정: 최소 633명의 환자.
타임라인: 피험자 등록 시작: 2023년 1월; 과목 등록 종료: 2026년 12월; 연구 종료: 2026년 12월.
조직: 중국 상하이 루이진 병원 역학 연구 및 임상 시험 센터.
연구 개요
상세 설명
연구 이름: 중국의 고혈압 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 선별, 진단 및 치료: 전향적 국가 다기관 등록.
근거: 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 고혈압의 일반적인 이차 원인이며 심혈관 및 뇌혈관 질환의 위험과 유의미한 상관관계가 있습니다. 그러나 CPAP(continuous positive airway pressure)는 주간 졸림증 및 OSAS의 다른 증상 완화에 효과적이지만 약간의 혈압 강하 효과만 나타냅니다. 낮은 항고혈압 효능에 대한 가능한 이유 중 하나는 CPAP 요법에 대한 낮은 순응도일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 심혈관 보호 및 예방에 대한 예측 및 임상적 관련성과 관련하여 CPAP 준수를 체계적으로 조사한 연구는 거의 없습니다.
목적: 1) 고혈압 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 단기 및 장기 CPAP 순응도를 평가합니다. 2) 단기 및 장기 CPAP 준수의 예측 변수를 조사합니다. 3) CPAP 순응도와 혈압, 표적 장기 손상, 심혈관 및 뇌혈관 사건 발생률 사이의 상관관계를 탐색합니다.
연구 설계: 전향적, 다기관, 관찰 연구.
연구 모집단: 코골이, 주간 졸음 및 기타 관련 증상으로 인한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 의심되는 고혈압 환자는 자격이 있는 것으로 간주되며 다음 기준을 충족해야 합니다. 1) 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명합니다. 2) 18세 이상 3) STOP-Bang 설문지, 점수 ≥3점; 4) 병원에서 수면다원검사를 완료합니다. 5) 현재 CPAP 치료를 받고 있습니다.
후속 조치: 등록 후 3, 6, 12개월.
샘플 크기 추정: 최소 633명의 환자.
타임라인: 피험자 등록 시작: 2023년 1월; 과목 등록 종료: 2026년 12월; 연구 종료: 2026년 12월.
조직: 중국 상하이 루이진 병원 역학 연구 및 임상 시험 센터.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Shanghai Institite of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 18세 이상
- STOP-Bang 설문지, 점수 ≥3점;
- 병원에서 수면다원검사를 완료하십시오.
- 현재 CPAP 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 클리닉 수축기/이완기 혈압 ≥180/110 mmHg;
- CPAP 없이 OSAS에 대한 이전 또는 현재 치료;
- 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 중증 호흡기 질환 또는 기흉, 폐수포 및 신규 발병 뇌졸중과 같은 CPAP 요법에 대한 금기;
- 수면 장애 또는 불면증;
- CPAP 요법의 불내성;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 인지 기능 장애가 있는 환자
- 기타 연구자의 판단에 따라 환자가 연구에 적합하지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
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CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 OSAS 환자를 위한 표준 의료 치료 중 하나입니다.
CPAP의 메커니즘은 아마도 양의 인두 경벽압을 유지하여 내강 내압이 주변 압력을 초과하도록 하는 것입니다.
CPAP는 또한 호기말 폐 용적을 증가시켜 꼬리 견인을 통해 상기도를 안정화시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12개월 CPAP 치료 후 평균 24시간 활동 혈압의 변화
기간: 12 개월
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Mm Hg의 단위
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 12개월 CPAP 치료 후 평균 주간 보행 혈압의 변화
기간: 12 개월
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Mm Hg의 단위
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12 개월
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기준선에서 12개월 CPAP 치료 후 평균 야간 활동 혈압의 변화
기간: 12 개월
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Mm Hg의 단위
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12 개월
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기준선에서 12개월 CPAP 치료 후 평균 클리닉 혈압의 변화
기간: 12 개월
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Mm Hg의 단위
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12 개월
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기준선에서 12개월 CPAP 치료 후 평균 가정 혈압 변화
기간: 12 개월
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Mm Hg의 단위
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12 개월
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Change in brachial-ankle pulse wave velocity after 12-month CPAP treatment from baseline
기간: 12 개월
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Cm/s의 단위
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12 개월
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기준선에서 12개월 CPAP 치료 후 좌심실 질량 지수의 변화
기간: 12 개월
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G/m^2의 단위
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12 개월
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기준선에서 12개월 CPAP 치료 후 소변 알부민-크레아티닌 비율의 변화
기간: 12 개월
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Mg/mmol의 단위
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jiguang Wang, MD, PhD, Shanghai Institite of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSA-HT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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