근위 상완골 골절 탈구 방향 및 무혈성 괴사 (PHF-D)
2023년 9월 11일 업데이트: Fraser Orthopaedic Research Society
근위 상완골 골절 탈구 방향과 개방 정복술 내부 고정술 후 무혈성 괴사 위험 간의 연관성 - 관찰적, 코호트 연구
본 연구의 목적은 상완골 근위부 골절 탈구 방향과 무혈성 괴사 발생 가능성 사이에 연관성이 있는지 알아보는 것이다.
지난 10년 동안의 후향적 코호트를 활용하여 우리는 무혈성 괴사의 증거를 평가하기 위해 X-레이 및 완전한 환자 보고 결과 측정을 받기 위해 동의한 환자를 다시 방문하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
상완골 근위부 골절의 발생률은 계속해서 증가하고 있으며 성인 인구에서 흔히 볼 수 있는 골절 중 하나입니다.
그러나 근위 상완골 골절 탈구는 덜 일반적입니다.
감소된 유병률에도 불구하고 골절 탈구는 해부학적 정복을 얻는 것과 관련하여 독특한 문제가 있으며 더 자주 개방 수술적 정복을 포함합니다.
또한 다른 골절 특성에 따라 골절 자체에 대한 다양한 치료 옵션이 있습니다.
골절 탈구는 궁극적으로 AVN 및 교정 수술의 증가로 이어지지만 탈구의 방향과 탈구가 전반적인 결과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 추가 논의는 이전 문헌에서 다루지 않았습니다.
이 연구 설계는 지난 10년 동안의 후향적 코호트를 활용하여 이전에 근위 상완골 골절 탈구를 외과적으로 치료한 적이 있는 환자에게 단일 방문 평가를 완료하기 위해 외과의의 개인 클리닉을 다시 방문하도록 요청했습니다.
이 평가 중에 동의하는 참가자는 엑스레이를 받고 환자가 보고한 결과 측정을 완료합니다.
이와 함께 이들은 전반적인 기능과 무혈성 괴사의 존재를 평가하는 데 활용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital/Fraser Health Authority
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년에서 2021년 사이에 근위 상완골 골절 탈구로 외과적 치료를 받은 골격이 성숙한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 2011년 1월부터 2021년 7월까지 Royal Columbian 병원에서 근위 상완골 골절 탈구의 수술적 고정술을 받은 환자
- 환자가 보고한 결과 측정에 동의하고 완료할 의지와 능력
- 프로토콜을 따르고 후속 방문에 참석할 의지와 능력
- 영어를 읽고 이해할 수 있거나 통역사가 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 골격 미성숙 환자
- 병적 골절 환자
- 이전에 근위 상완골의 수술적 고정술을 받은 환자
- 비수술적 치료를 받는 환자
- 연구 기간 창 밖에서 나타나는 환자
- 비참여 외과의가 치료하는 환자
- 사망한 환자
- 환자가 보고한 결과 측정을 완료할 수 없는 환자
- 업데이트된 엑스레이를 위해 병원에 다시 오기를 거부하는 환자
- 백치
- 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근위 상완골 골절 전방 탈구
이 연구는 개입을 제공하지 않습니다.
이 그룹은 glenoid 앞쪽에 탈구가 있는 것으로 정의됩니다.
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근위 상완골 골절 후방 탈구
이 연구는 개입을 제공하지 않습니다.
이 그룹은 관절와 후방 탈구가 있는 것으로 정의됩니다.
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동의한 참가자는 1회 방문을 위해 클리닉에 오도록 요청받게 되며, 이 방문 동안 그들은 무혈성 괴사의 증거를 확인하기 위해 X-레이를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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근위 상완골 골절 내반 탈구
이 연구는 개입을 제공하지 않습니다.
이 그룹은 관절와에 비해 내반에 있는 탈구를 갖는 것으로 정의됩니다.
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동의한 참가자는 1회 방문을 위해 클리닉에 오도록 요청받게 되며, 이 방문 동안 그들은 무혈성 괴사의 증거를 확인하기 위해 X-레이를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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근위 상완골 골절 외반 탈구
이 연구는 개입을 제공하지 않습니다.
이 그룹은 젤노이드에 비해 외반에 있는 탈구가 있는 것으로 정의됩니다.
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동의한 참가자는 1회 방문을 위해 클리닉에 오도록 요청받게 되며, 이 방문 동안 그들은 무혈성 괴사의 증거를 확인하기 위해 X-레이를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무혈성 괴사의 비율
기간: 골절 고정 후 최소 2년
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무혈성 괴사의 존재 및 진행(Cruess Classification System에 의해 분류됨) 및 방사선 사진에서 평가됨.
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골절 고정 후 최소 2년
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상완골 골절 탈구의 방향
기간: 골절 고정 후 최소 2년
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AP, 측면 또는 겨드랑이 X-레이 보기를 기반으로 관절와에 대한 상완골두의 방향으로 특징지어집니다.
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골절 고정 후 최소 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASH(기능적 결과)
기간: 골절 고정 후 최소 2년
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참가자들에게 기능을 평가하는 방법으로 팔, 어깨 및 손의 장애 결과 측정을 완료하도록 요청합니다.
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골절 고정 후 최소 2년
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상수 점수(기능적 결과)
기간: 골절 고정 후 최소 2년
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참가자 기능을 평가하는 방법으로 참가자에게 Constant Score 환자 보고 결과 측정을 완료하도록 요청합니다.
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골절 고정 후 최소 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farhad Moola, MD, FHA Orthopaedic Surgeon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schumaier A, Grawe B. Proximal Humerus Fractures: Evaluation and Management in the Elderly Patient. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2018 Jan 25;9:2151458517750516. doi: 10.1177/2151458517750516. eCollection 2018.
- Greiner S, Kaab MJ, Haas NP, Bail HJ. Humeral head necrosis rate at mid-term follow-up after open reduction and angular stable plate fixation for proximal humeral fractures. Injury. 2009 Feb;40(2):186-91. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.030. Epub 2008 Dec 18.
- Hertel R, Hempfing A, Stiehler M, Leunig M. Predictors of humeral head ischemia after intracapsular fracture of the proximal humerus. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Jul-Aug;13(4):427-33. doi: 10.1016/j.jse.2004.01.034.
- Boesmueller S, Wech M, Gregori M, Domaszewski F, Bukaty A, Fialka C, Albrecht C. Risk factors for humeral head necrosis and non-union after plating in proximal humeral fractures. Injury. 2016 Feb;47(2):350-5. doi: 10.1016/j.injury.2015.10.001. Epub 2015 Oct 22.
- Miltenberg B, Masood R, Katsiaunis A, Moverman MA, Puzzitiello RN, Pagani NR, Menendez ME, Salzler MJ, Drager J. Fracture dislocations of the proximal humerus treated with open reduction and internal fixation: a systematic review. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Oct;31(10):e480-e489. doi: 10.1016/j.jse.2022.04.018. Epub 2022 May 20.
- Cruess RL, Blennerhassett J, MacDonald FR, MacLean LD, Dossetor J. Aseptic necrosis following renal transplantation. J Bone Joint Surg Am. 1968 Dec;50(8):1577-90. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없으며 결과는 물론 공유됩니다.
그러나 이 연구가 완료될 강력한 전향적 임상 시험의 필요성을 나타낼 수 있기를 희망합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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