Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalinen olkaluumurtuman dislokaatiosuunta ja verisuonten nekroosi (PHF-D)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fraser Orthopaedic Research Society

Yhteys olkaluun proksimaalisen murtuman dislokaatiosuunnan ja verisuoninekroosin riskin välillä avoimen reduction sisäisen fiksaation jälkeen - Havainto, kohorttitutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko proksimaalisen olkaluun murtuman dislokaatiosuunnan ja verisuonten nekroosin kehittymisen todennäköisyyden välillä yhteyttä. Hyödyntämällä viimeisen kymmenen vuoden takautuvaa kohorttia, toivomme saavamme suostumuksensa antaneet potilaat takaisin yhdelle käynnille röntgenkuvaukseen ja potilaan raportoimien tulosmittausten suorittamiseen verisuonten nekroosin todisteiden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Proksimaalisten olkaluumurtumien ilmaantuvuus lisääntyy edelleen ja on yksi yleisimmistä aikuisväestössä havaituista murtumista. Proksimaaliset olkaluun murtumat ovat kuitenkin harvinaisempia. Vähentyneestä esiintyvyydestä huolimatta murtumadislokaatioilla on ainutlaatuisia haasteita anatomisen pienennyksen saavuttamisessa ja useammin niihin liittyy avoin leikkaus. Lisäksi murtuman muista ominaisuuksista riippuen on olemassa erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja itse murtumaan. Vaikka murtumadislokaatiot johtavat viime kädessä lisääntyneeseen AVN- ja korjausleikkaukseen, aiemmassa kirjallisuudessa ei ole käsitelty lisäkeskusteluja sijoiltaanmenon suunnasta ja siitä, kuinka se voi vaikuttaa kokonaistuloksiin. Tutkimussuunnitelmassa hyödynnetään retrospektiivistä kohorttia viimeisen kymmenen vuoden ajalta pyytämällä potilaita, joilla on aiemmin ollut kirurgisesti hoidetut proksimaaliset olkaluun murtumat, palaamaan kirurgin yksityiselle klinikalle suorittamaan yhden käynnin arvioinnin. Tämän arvioinnin aikana suostuva osallistuja saa röntgenkuvat ja täydentää potilaan raportoimat tulosmittaukset. Yhdessä näitä käytetään arvioitaessa yleistä toimintaa ja avaskulaarisen nekroosin olemassaoloa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital/Fraser Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Luuston kypsät potilaat, joita hoidettiin kirurgisesti proksimaalisen olkaluun murtuman dislokaatiosta vuosina 2011–2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Potilaat, joille tehtiin olkaluun proksimaalisen murtuman sijoiltaan leikkauskiinnitys Royal Columbian Hospitalissa tammikuun 2011 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana
  • Halukas ja kykenevä suostumaan ja täydentämään potilaan raportoimia tulosmittauksia
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa ja osallistumaan seurantakäynnille
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai sinulla on tulkki käytettävissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Luuston epäkypsät potilaat
  • Potilas, jolla on patologisia murtumia
  • Potilaat, joilla on aiemmin tehty proksimaalisen olkaluun leikkauskiinnitys
  • Potilaat, joita hoidettiin ei-operatiivisesti
  • potilaat, jotka esiintyvät tutkimuksen kestoikkunan ulkopuolella
  • Potilaat, joita hoitaa ei-osallistuva kirurgi
  • Kuolleet potilaat
  • Potilaat, jotka eivät pystyneet suorittamaan potilaan raportoimia tulosmittauksia
  • Potilaat kieltäytyvät palaamasta klinikalle päivitettyjä röntgenkuvia varten
  • Dementia
  • Vangitseminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Proksimaalinen olkaluun murtuma Anterior Dislokaatio
Tutkimus ei tarjoa mitään interventiota. Tällä ryhmällä määritellään dislokaatio, joka on glenoidin etupuolella.
Proksimaalinen olkaluumurtuma Takaosan sijoiltaanmeno
Tutkimus ei tarjoa mitään interventiota. Tällä ryhmällä määritellään dislokaatio, joka on glenoidin takana.
Diagnostinen testi: Röntgen
Suostumuksen antaneita osallistujia pyydetään tulemaan klinikalle yhdelle käynnille, tämän käynnin aikana heitä pyydetään suorittamaan röntgenkuvaus avaskulaarisesta nekroosista.
Proksimaalinen olkaluumurtuma Varus Dislokaatio
Tutkimus ei tarjoa mitään interventiota. Tällä ryhmällä määritellään dislokaatio, joka on varuksessa verrattuna glenoidiin.
Diagnostinen testi: Röntgen
Suostumuksen antaneita osallistujia pyydetään tulemaan klinikalle yhdelle käynnille, tämän käynnin aikana heitä pyydetään suorittamaan röntgenkuvaus avaskulaarisesta nekroosista.
Proksimaalinen olkaluu murtuma Valgus dislokaatio
Tutkimus ei tarjoa mitään interventiota. Tällä ryhmällä määritellään dislokaatio, joka on valgusssa verrattuna gelnoidiin.
Diagnostinen testi: Röntgen
Suostumuksen antaneita osallistujia pyydetään tulemaan klinikalle yhdelle käynnille, tämän käynnin aikana heitä pyydetään suorittamaan röntgenkuvaus avaskulaarisesta nekroosista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten nekroosin määrä
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta murtuman kiinnittämisen jälkeen
Avaskulaarisen nekroosin esiintyminen ja eteneminen (Cruess-luokitusjärjestelmän luokituksen mukaan) ja röntgenkuvissa arvioituna.
Vähintään 2 vuotta murtuman kiinnittämisen jälkeen
Olkaluun murtuman sijoiltaan suunta
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta murtuman kiinnittämisen jälkeen
Jolle on tunnusomaista olkaluun pään suunta suhteessa glenoidiin, joka perustuu AP-, lateraali- tai kainaloröntgenkuvauksiin.
Vähintään 2 vuotta murtuman kiinnittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASH (toiminnallinen tulos)
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta murtuman kiinnittämisen jälkeen
Pyydetään osallistujia suorittamaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden tulosmittaus keinona arvioida toimintaa.
Vähintään 2 vuotta murtuman kiinnittämisen jälkeen
Vakiopisteet (toiminnallinen tulos)
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta murtuman kiinnittämisen jälkeen
Osallistujien pyytäminen täyttämään vakiopistemäärän potilaan raportoima tulosmitta tapana arvioida osallistujan toimintaa.
Vähintään 2 vuotta murtuman kiinnittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fraser Orthopaedic Research Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Farhad Moola, MD, FHA Orthopaedic Surgeon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tarkoitus jakaa yksittäisiä osallistujatietoja muiden tutkijoiden kanssa, tulokset tietysti jaetaan. Toivon kuitenkin, että tutkimus saattaa osoittaa, että korkeatehoinen prospektiivinen kliininen tutkimus on saatettava päätökseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avaskulaarinen nekroosi

Kliiniset tutkimukset Röntgen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa