肱骨近端骨折脱位方向及缺血性坏死 (PHF-D)
2023年9月11日 更新者：Fraser Orthopaedic Research Society
切开复位内固定术后肱骨近端骨折脱位的方向与缺血性坏死风险之间的关联 - 一项观察性队列研究
该研究的目的是了解肱骨近端骨折脱位方向与发生缺血性坏死的可能性之间是否存在联系。
利用过去十年的回顾性队列，我们希望让同意的患者回来进行一次 X 光检查并完成患者报告的结果测量，以评估缺血性坏死的证据。
研究概览
详细说明
肱骨近端骨折的发病率持续增加，是成年人中最常见的骨折之一。
然而，肱骨近端骨折脱位不太常见。
尽管患病率有所下降，但骨折脱位在获得解剖复位方面具有独特的挑战，并且更常涉及开放性手术复位。
此外，根据骨折的其他特点，骨折本身也有多种治疗方案。
虽然骨折脱位最终会导致 AVN 增加和翻修手术，但之前的文献中并未讨论围绕脱位方向及其如何影响整体结果的进一步讨论。
该研究设计利用了过去十年的回顾性队列，要求曾接受过手术治疗的肱骨近端骨折脱位的患者返回外科医生的私人诊所完成单次就诊评估。
在此评估期间，同意的参与者将接受 X 光检查并完成患者报告的结果测量。
结合起来，这些将用于评估整体功能和缺血性坏死的存在。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital/Fraser Health Authority
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2011 年至 2021 年间因肱骨近端骨折脱位接受手术治疗的骨骼成熟患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 2011 年 1 月至 2021 年 7 月期间在皇家哥伦比亚医院接受手术固定的肱骨近端骨折脱位患者
- 愿意并能够同意并完成患者报告的结果测量
- 愿意并能够遵循协议并参加后续访问
- 能够阅读和理解英语或有口译员
排除标准：
- 骨骼发育不成熟的患者
- 病理性骨折患者
- 既往接受过肱骨近端手术固定的患者
- 非手术治疗的患者
- 在研究持续时间窗口之外出现的患者
- 由非参与外科医生治疗的患者
- 已故患者
- 患者无法完成患者报告的结果测量
- 患者拒绝返回诊所接受最新的 X 光检查
- 失智
- 监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肱骨近端骨折前脱位
该研究不提供任何干预。
该组被定义为关节盂前脱位。
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肱骨近端骨折后脱位
该研究不提供任何干预。
该组被定义为关节盂后方的脱位。
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同意的参与者将被要求进入诊所进行一次访问，在这次访问期间，他们将被要求完成 X 光检查以检查是否有缺血性坏死的证据。
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肱骨近端骨折内翻脱位
该研究不提供任何干预。
该组被定义为具有与关节盂相比内翻的脱位。
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同意的参与者将被要求进入诊所进行一次访问，在这次访问期间，他们将被要求完成 X 光检查以检查是否有缺血性坏死的证据。
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肱骨近端骨折外翻脱位
该研究不提供任何干预。
该组被定义为具有与关节突相比外翻的脱位。
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同意的参与者将被要求进入诊所进行一次访问，在这次访问期间，他们将被要求完成 X 光检查以检查是否有缺血性坏死的证据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺血性坏死率
大体时间：骨折固定后至少 2 年
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缺血性坏死的存在和进展（由 Cruess 分类系统分类）和 X 光片评估。
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骨折固定后至少 2 年
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肱骨骨折脱位的方向
大体时间：骨折固定后至少 2 年
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根据 AP、侧面或腋窝 X 射线视图，以肱骨头相对于关节盂的方向为特征。
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骨折固定后至少 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DASH（功能结果）
大体时间：骨折固定后至少 2 年
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要求参与者完成手臂、肩部和手部残疾结果测量作为评估功能的一种方式。
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骨折固定后至少 2 年
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恒定分数（功能结果）
大体时间：骨折固定后至少 2 年
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要求参与者完成 Constant Score 患者报告的结果测量作为评估参与者功能的一种方式。
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骨折固定后至少 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Farhad Moola, MD、FHA Orthopaedic Surgeon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schumaier A, Grawe B. Proximal Humerus Fractures: Evaluation and Management in the Elderly Patient. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2018 Jan 25;9:2151458517750516. doi: 10.1177/2151458517750516. eCollection 2018.
- Greiner S, Kaab MJ, Haas NP, Bail HJ. Humeral head necrosis rate at mid-term follow-up after open reduction and angular stable plate fixation for proximal humeral fractures. Injury. 2009 Feb;40(2):186-91. doi: 10.1016/j.injury.2008.05.030. Epub 2008 Dec 18.
- Hertel R, Hempfing A, Stiehler M, Leunig M. Predictors of humeral head ischemia after intracapsular fracture of the proximal humerus. J Shoulder Elbow Surg. 2004 Jul-Aug;13(4):427-33. doi: 10.1016/j.jse.2004.01.034.
- Boesmueller S, Wech M, Gregori M, Domaszewski F, Bukaty A, Fialka C, Albrecht C. Risk factors for humeral head necrosis and non-union after plating in proximal humeral fractures. Injury. 2016 Feb;47(2):350-5. doi: 10.1016/j.injury.2015.10.001. Epub 2015 Oct 22.
- Miltenberg B, Masood R, Katsiaunis A, Moverman MA, Puzzitiello RN, Pagani NR, Menendez ME, Salzler MJ, Drager J. Fracture dislocations of the proximal humerus treated with open reduction and internal fixation: a systematic review. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Oct;31(10):e480-e489. doi: 10.1016/j.jse.2022.04.018. Epub 2022 May 20.
- Cruess RL, Blennerhassett J, MacDonald FR, MacLean LD, Dossetor J. Aseptic necrosis following renal transplantation. J Bone Joint Surg Am. 1968 Dec;50(8):1577-90. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月9日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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