라틴계 가족 웰빙
2025년 3월 14일 업데이트: Ana Maria Linares
라틴계 가족 건강을 개선하기 위한 문화적 건강 신념 및 행동 활용
어린 시절은 이 시기에 발달한 행동이 오래 지속되는 영향을 미치고 비만의 궤적을 방해할 수 있기 때문에 비만에 개입할 수 있는 적절한 시기입니다.
이 제안은 가족 중심 개입 "AyUDA"(Aprender y Utilizar Decisiones Apreciables-Learning and Utilizing Significant Choices)의 타당성(즉, 참가자 수용, 준수 및 유지)을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
라틴계 부모가 2~5세 자녀를 위한 건강한 식습관과 생활 습관을 실천하도록 함으로써 유아기의 과체중과 비만을 줄이기 위한 문화적으로 맞춤화되고 두 팔이 적응된 중재입니다.
조사관은 라틴계의 비만에 대한 사회생태학적 프레임워크와 관찰, 모델링 및 행동 모방의 중요성을 강조하는 사회 학습 이론의 개념을 사용할 것입니다.
이 접근 방식에는 Central Kentucky(General Pediatric Clinic-Clinica Amiga)에서 2-5세 자녀를 둔 많은 라틴계 가족에게 서비스를 제공하는 한 클리닉과의 커뮤니티 참여 파트너십이 포함됩니다.
조사관은 개입 후 6개월 동안 추적될 40명의 라틴계 가족 샘플에서 참가자를 원격 의료 심화 문화 수준 그룹 또는 문화적으로 전통적인 교육 그룹에 무작위로 할당하는 두 팔 무작위 임상 시험(RCT)을 제안합니다.
또한 조사관은 가족 구성원 간의 식습관 변화 및 인체측정학적 측정에 대한 개입의 단기적 변화를 탐색할 것입니다.
타당성 연구는 NIH(National Institute of Health)의 소수 민족 건강 개선 및 건강 격차 감소를 위한 커뮤니티 수준 개입에 대한 향후 R01의 통계적 검정력을 추정하는 데 사용될 효과 크기를 알려줄 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
"AyUDA"라는 제목의 가족 중심 개입의 실행 가능성과 효과가 테스트될 것입니다.
AyUDA 개입은 수정 가능한 행동을 제어하고 비만 유발 행동을 피하도록 돕기 위해 라틴계 가족에게 문화적으로 맞춤화된 모듈을 제공할 것입니다.
이 연구에는 종단 RCT 연구 설계가 있습니다.
이 연구는 University of Kentucky Friendly Clinic(Clinica Amiga)에서 수행됩니다.
참가자는 개입 후 6개월 동안 추적됩니다.
참여에 동의하는 최소 한 명의 성인이 어린이 동의서를 포함하여 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA 승인에 서명합니다.
라틴계 정체성으로 인해 모집에 비영어권 과목이 포함될 것으로 예상되며, 이러한 이유로 스페인어로 동의를 얻을 것입니다.
PI, Co-I 및 RP는 영어/스페인어에 능통하며 라틴계 문화에 익숙합니다.
무작위화: 무작위화는 기본 인터뷰 후에 발생합니다.
연구원은 각 계층에 대해 한 세트씩 처리 할당을 포함하는 주문된 봉투를 준비합니다.
각 계층 내에서 처리 할당은 10개의 블록(즉, 각 처리 조건에 5개의 할당)에 배치됩니다.
감소를 최소화하기 위해 참가자로부터 완전한 연락처 정보를 수집하고 향후 연락 방법을 알 수 있는 두 사람의 전화번호를 제공해야 합니다.
보존을 최대화하기 위해 데이터 수집 과정에서 인센티브를 확대할 것입니다.
리마인더는 연구 기간 동안 매달 전송됩니다.
데이터 수집: 데이터는 다음 시간에 연구 조건을 알지 못하는 훈련된 RS에 의해 수집됩니다: T1-기준 모집-중재 전 및 무작위화, T2-중재 후 2주, T3-중재 후 3개월 , 및 T4-중재 후 6개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- Clinica Amiga, UK Primary Care Pediatrics, Kentucky Clinic South
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Lexington, Kentucky, 미국, 40507
- Polk Dalton Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 멕시코 또는 중앙 아메리카 출신의 라틴계 가족
- 18세 이상의 부모 중 적어도 한 명, 과체중 또는 비만으로 분류된 2-5세 어린이
- 채용 후 최소 1년 동안 Central Kentucky에 머물 의향
- 인터넷에 액세스합니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상
이 그룹은 문화적으로 유사하고 훈련된 건강 교육자(Promotora)가 진행하는 주간 가상 그룹 세션에 참여합니다.
가상 모듈은 Zoom과 같은 플랫폼에 있으며 각각 약 90분 동안 지속됩니다.
각 모듈은 다음 세 가지 구성 요소로 60분 동안 진행됩니다. 1) 행동 변화 관련 모듈 목표에 대한 15분 비디오, 2) 행동 변화를 구현하는 가족을 묘사하는 15분 비네트/스토리, 3) 만들기에 대한 15분 토론 모듈과 관련된 행동 변화에 대한 목표 및 장벽 극복.
나머지 15분은 참가자들에게 이전 모듈에서 설정한 목표를 달성하는 데 도움이 된 것이 무엇인지 공유하도록 요청합니다.
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중재는 부모의 행동과 아동의 모델링에 영향을 미치는 환경 및 인지적 요인을 모두 고려하여 사회 학습 이론을 기반으로 개발되었습니다.
연구자들은 식단의 질, 스크린 타임, 신체 활동/좌식 행동, 사회경제적 상태/ 식량 안보, 수면 시간.
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활성 비교기: 전통적인
이 그룹은 서면으로 된 동일한 교육 자료(비디오 정보, 서면 이야기, 목표 설정 및 장벽 극복에 대한 지침이 포함된 슬라이드)를 받고 매주(연속 5주) 연구원 중 한 명으로부터 전화를 받아 다음을 제공합니다. 질문, 의견에 응답하고 서면 자료의 권장 사항을 따르는 방법에 대한 지침을 제공할 수 있는 기회
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중재는 부모의 행동과 아동의 모델링에 영향을 미치는 환경 및 인지적 요인을 모두 고려하여 사회 학습 이론을 기반으로 개발되었습니다.
연구자들은 식단의 질, 스크린 타임, 신체 활동/좌식 행동, 사회경제적 상태/ 식량 안보, 수면 시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 수유 설문지의 점수 변화
기간: 기준선 및 1, 3, 6개월.
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Child Feeding Questionnaire(CFQ)의 점수 변화를 평가합니다.
아동 수유와 관련된 부모의 신념, 태도 및 관행을 측정하는 31개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
각 항목은 7개의 요인 기반 도메인에 대한 응답과 함께 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 각 영역의 높은 수준을 나타냅니다.
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기준선 및 1, 3, 6개월.
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간병인의 수유 스타일 설문지 점수 변화
기간: 기준선 및 1, 3, 6개월.
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Caregiver's Feeding Style Questionnaire(CFSQ)의 점수 변화를 평가합니다.
CFSQ는 간병인을 4가지 수유 스타일 중 하나로 분류하는 19개 항목 측정입니다.
항목은 5점 척도(1=절대-5=항상)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 특정 수유 스타일에 참여하는 빈도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 1, 3, 6개월.
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아유다 모집
기간: 연구 시작부터 등록 마감까지 최대 9개월.
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계획된 모집 기간 동안 등록된 적격 참가자의 비율입니다.
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연구 시작부터 등록 마감까지 최대 9개월.
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AyUDA에 대한 개입 완료.
기간: 6주에 등록부터 개입 종료까지
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모든 개입 세션을 완료한 치료 그룹 참가자의 비율
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6주에 등록부터 개입 종료까지
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AyUDA에 대한 보존.
기간: 8개월에 등록에서 학업 종료까지
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결론까지 연구에 남아있는 참가자의 비율
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8개월에 등록에서 학업 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월 시점.
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세계보건기구(WHO) 2~5세 연령별 체질량지수 백분위수에 따라 연령별, 성별 BMI(kg/m^2)를 계산하기 위한 체중(킬로그램)과 신장(미터) 평가.
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기준선 및 개입 후 6개월 시점.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana M Linares, DNS, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams JE, Kabukuru A, Mayo R, Griffin SF. Commentary: A social-ecological perspective on obesity among Latinos. Ethn Dis. 2011 Autumn;21(4):467-72.
- Isong IA, Rao SR, Bind MA, Avendano M, Kawachi I, Richmond TK. Racial and Ethnic Disparities in Early Childhood Obesity. Pediatrics. 2018 Jan;141(1):e20170865. doi: 10.1542/peds.2017-0865.
- Beck AL, Hoeft KS, Takayama JI, Barker JC. Beliefs and practices regarding solid food introduction among Latino parents in Northern California. Appetite. 2018 Jan 1;120:381-387. doi: 10.1016/j.appet.2017.09.023. Epub 2017 Sep 23.
- Skinner AC, Ravanbakht SN, Skelton JA, Perrin EM, Armstrong SC. Prevalence of Obesity and Severe Obesity in US Children, 1999-2016. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20173459. doi: 10.1542/peds.2017-3459. Erratum In: Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181916. doi: 10.1542/peds.2018-1916.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 IPD를 제공할 계획입니다.
IPD 공유 기간
프로토콜의 끝에서.
2024년 12월경.
IPD 공유 액세스 기준
요청에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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