Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Latinx Family Wellness

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ana Maria Linares

Hyödynnämme kulttuurisia terveyteen liittyviä uskomuksia ja toimia Latinx-perheen hyvinvoinnin parantamiseksi

Lapsuus on sopiva aika puuttua liikalihavuuteen, koska tänä aikana kehittyneillä käytöksillä voi olla pitkäaikaisia ​​vaikutuksia ja se voi häiritä liikalihavuuden kehityskulkuja. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on testata perhelähtöisen toimenpiteen "AyUDA" (Aprender y Utilizar Decisiones Apreciables-Learning and Utilizing Significant Choices) toteutettavuutta (eli osallistujien hyväksyntää, sitoutumista ja säilyttämistä). Kulttuurisesti räätälöity, kahdella kädellä mukautettu interventio sitouttaa latinalaiset vanhemmat 2–5-vuotiaiden lastensa terveelliseen ruokkimiseen ja elämäntapakäytäntöihin, mikä vähentää varhaislapsuuden ylipainoa ja lihavuutta. Tutkijat käyttävät käsitteitä sosiaalis-ekologisesta viitekehyksestä liikalihavuudelle latinalaisten keskuudessa ja sosiaalisen oppimisen teoriasta, joka korostaa käyttäytymisen havainnoinnin, mallintamisen ja jäljittelyn merkitystä. Tämä lähestymistapa sisältää yhteisön sitoutumisen kumppanuuden yhden klinikan kanssa, joka palvelee suurta määrää latinalaisia ​​​​perheitä, joissa on 2–5-vuotiasta lasta Keski-Kentuckyssa (General Pediatric Clinic-Clinica Amiga). Tutkijat ehdottavat kaksihaaraista satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT), jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko etäterveyden syvän kulttuuritason ryhmään tai kulttuurisesti perinteiseen koulutusryhmään 40 latinalaisperheen otoksessa, joita seurataan kuuden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen. Lisäksi tutkijat selvittävät lyhyen aikavälin muutoksia ruokavalion käyttäytymisen muutoksiin ja antropometrisiin mittauksiin perheenjäsenten keskuudessa. Toteutettavuustutkimuksessa kerrotaan vaikutuskoot, joita käytetään arvioitaessa tilastollista tehoa tulevalle R01:lle yhteisön tason toimista vähemmistöjen terveyden parantamiseksi ja terveyserojen vähentämiseksi, National Institute of Health (NIH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"AyUDA"-nimisen perhekeskeisen toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta testataan. AyUDA-interventio tarjoaa latinalaisperheille kulttuurisesti räätälöityjä moduuleja, jotka voivat hallita muuttuvaa käyttäytymistä ja auttaa heitä välttämään liikalihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä. Tässä tutkimuksessa on pitkittäinen RCT-tutkimussuunnitelma. Tutkimus suoritetaan University of Kentucky Friendly Clinicissä (Clinica Amiga). Osallistujia seurataan kuuden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen. Vähintään yksi aikuinen, joka suostuu osallistumaan, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja HIPAA-valtuutuksen, mukaan lukien lasten suostumuslomakkeen. Odotamme, että rekrytointi sisältää ei-englanninkielisiä aineita latinalaisen itse-identiteetin vuoksi, ja tästä syystä suostumus hankitaan espanjaksi. PI:t, Co-I ja RP puhuvat sujuvasti englantia/espanjaa ja tuntevat latinalaisen kulttuurin. Satunnaistaminen: Satunnaistaminen tapahtuu perushaastattelun jälkeen. Tutkijat valmistelevat tilatut kirjekuoret, jotka sisältävät hoitotehtävät, yksi sarja kutakin kerrosta kohti. Jokaisessa ositteessa hoitotoimet sijoitetaan 10 lohkoihin (eli viisi tehtävää kullekin hoitotilanteelle). Poistumisen minimoimiseksi osallistujilta kerätään täydelliset yhteystiedot ja heitä pyydetään antamaan kahden henkilön puhelinnumero, jotka tietävät, kuinka heihin voi ottaa yhteyttä tulevaisuudessa. Tiedonkeruutapaamisten aikana tarjotaan lisääntyviä kannustimia säilytyksen maksimoimiseksi. Muistutuksia lähetetään kuukausittain tutkimuksen ajan. Tiedonkeruu: Koulutetut RS:t, jotka ovat sokeita tutkimusolosuhteille, keräävät tiedot seuraavina aikoina: T1-perustaso rekrytoinnin yhteydessä - ennen interventiota ja satunnaistaminen, T2 - kaksi viikkoa intervention jälkeen, T3 - Kolme kuukautta intervention jälkeen ja T4-Kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Clinica Amiga, UK Primary Care Pediatrics, Kentucky Clinic South
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
        • Rekrytointi
        • Polk Dalton Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Latinalainen perhe Meksikon tai Keski-Amerikan syntyperää
  • Vähintään yksi vanhempi 18 vuotta tai vanhempi; 2–5-vuotiaan lapsen kanssa, joka on luokiteltu ylipainoiseksi tai lihavaksi
  • Aikomus jäädä Keski-Kentuckyyn vähintään vuodeksi rekrytoinnin jälkeen
  • Pääsy Internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • n/a

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen
Tämä ryhmä osallistuu viikoittain virtuaalisiin ryhmäistuntoihin, joita johtaa kulttuurisesti samanlainen ja koulutettu terveyskasvattaja (Promotora). Virtuaalimoduulit ovat Zoomin kaltaisella alustalla ja kestävät noin 90 minuuttia kukin. Jokainen moduuli kestää 60 minuuttia ja sisältää seuraavat kolme osaa: 1) 15 minuutin video käyttäytymisen muutokseen liittyvästä moduulitavoitteesta, 2) 15 minuutin vinjetti/tarina, joka kuvaa perhettä, joka toteuttaa käyttäytymismuutosta, ja 3) 15 minuutin keskustelu luomisesta. moduuliin liittyvän käyttäytymisen muutoksen tavoitteet ja esteiden ylittäminen. Loput 15 minuuttia pyytävät osallistujia kertomaan, mikä auttoi hyvin edellisessä moduulissa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi
Käyttäytyminen: AyuDa Virtual: Aprender y Utilizar Decisiones Apreciables (espanja) – merkittävien valintojen oppiminen ja hyödyntäminen (englanniksi)
Interventio kehitettiin sosiaalisen oppimisen teorian pohjalta ottaen huomioon sekä ympäristölliset että kognitiiviset tekijät, jotka vaikuttavat vanhempien käyttäytymiseen ja mallinnukseen lapsille. Tutkijat ovat muokanneet viiden moduulin virtuaalista interventiota Cooking Healthy and Delicious Manual -oppaasta (Cocinando Delicioso y Saludable Manual, espanjalainen versio), joka sisältää käyttäytymisen muutosstrategioita ruokavalion laadun, näyttöajan, fyysisen aktiivisuuden/istumiskäyttäytymisen, sosioekonomisen tilan/ parantamiseksi. ruokaturvaa ja unen kestoa.
Active Comparator: Perinteinen
Tämä ryhmä saa samat koulutusmateriaalit kirjallisena (diat, joissa on tietoa videosta, kirjoitettu tarina ja ohjeet tavoitteiden asettamisesta ja esteiden ylittämisestä) ja saa joka viikko puhelun yhdeltä tutkijalta (5 viikkoa peräkkäin) mahdollisuuden vastata kysymyksiin, kommentteihin ja opastaa kirjallisen materiaalin suositusten noudattamista
Käyttäytyminen: AyuDa Kirjoitettu: Aprender y Utilizar Decisiones Apreciables (espanja) - Merkittävien valintojen oppiminen ja hyödyntäminen (englanniksi)
Interventio kehitettiin sosiaalisen oppimisen teorian pohjalta ottaen huomioon sekä ympäristölliset että kognitiiviset tekijät, jotka vaikuttavat vanhempien käyttäytymiseen ja mallinnukseen lapsille. Tutkijat ovat muokanneet viisimoduulista virtuaalista interventiota Cooking Healthy and Delicious Manual -oppaasta (Cocinando Delicioso y Saludable Manual, espanjalainen versio), joka sisältää käyttäytymisen muutosstrategioita ruokavalion laadun, näyttöajan, fyysisen aktiivisuuden/istumiskäyttäytymisen, sosioekonomisen tilan/ parantamiseksi. ruokaturvaa ja unen kestoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten ruokintakyselyn pistemäärissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Arvioi Child Feeding Questionnaire (CFQ) -pisteiden muutos. 31 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa vanhempien uskomuksia, asenteita ja käytäntöjä lasten ruokinnassa. Jokainen kohde mitataan 5-pisteen Likert-tyypin asteikolla, jossa on vastauksia seitsemällä tekijäpohjaisella alueella. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin verkkotunnuksen korkeampaa tasoa.
Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Muutos hoitajan ruokintatyylikyselyn pistemäärissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Arvioi Caregiver's Feeding Style Questionnairen (CFSQ) tulosten muutos. CFSQ on 19 kohdan mitta, joka luokittelee omaishoitajat yhteen neljästä ruokintatyylistä. Tuotteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = aina), ja korkeammat pisteet osoittavat useampaa sitoutumista tietyssä ruokintatyylissä.
Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Rekrytointi AyUDA:lle
Aikaikkuna: Opiskelun alkamisesta ilmoittautumisen päättymiseen enintään 9 kuukautta.
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka ilmoittautuivat suunnitellun rekrytointijakson aikana.
Opiskelun alkamisesta ilmoittautumisen päättymiseen enintään 9 kuukautta.
AyUDAn interventio on saatu päätökseen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Prosenttiosuus hoitoryhmän osallistujista, jotka suorittavat kaikki interventioistunnot
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
AyUDAn säilyttäminen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 8 kuukauden iässä
Prosenttiosuus osallistujista, jotka pysyivät tutkimuksessa päätökseen asti
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun 8 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Painon (kg) ja pituuden (metreinä) arviointi BMI:n (kg/m^2) laskemiseksi iän ja sukupuolen mukaan Maailman terveysjärjestön (WHO) painoindeksin prosenttipisteen mukaan iän ja sukupuolen mukaan 2–5 vuotta.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ana Maria Linares

Yhteistyökumppanit

University of Kentucky

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana M Linares, DNS, University of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 77822

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme tarjota IPD:n pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Protokollan lopussa. Noin joulukuussa 2024.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa