- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05736211
약물 남용 예방을 위한 조직 수준의 청소년 참여 접근 방식
연구 개요
상세 설명
배경, 근거 및 맥락 물질 오용은 주요 공중 보건 문제이며 오피오이드 오용은 농촌 및 빈곤 지역 사회에서 심각한 문제입니다. 청소년기와 청년기는 긍정적인 사회 발달을 위한 형성기입니다. 젊은이들은 성숙과 자율에 대한 요구를 높이고, 자신의 정체성을 정의하고, 사회에서 자신의 역할을 개척하기 때문입니다. 그러나 많은 청년(YA)은 지역 사회 내에서 고립되어 있고, 자신이 중요하지 않다고 느끼며, 사회에 참여하고 친사회적 기관과 긍정적인 연결을 형성할 의미 있는 기회가 부족합니다. 또한 YA를 지원하는 커뮤니티 시스템 및 설정은 종종 YA를 효과적으로 참여시키지 않습니다. 지역사회와 물질 남용을 목표로 하는 예방 시스템에 YA를 참여시키면 두 가지 경로를 목표로 물질 사용을 예방할 수 있습니다. 첫 번째는 YA에게 발달 요구를 충족할 수 있는 의미 있는 친사회적 기회를 제공함으로써 심리사회적 발달을 강화하고 오피오이드 위험을 줄이는 개별 경로입니다. 두 번째는 YA를 대상으로 하는 예방 노력을 개선하여 건강 시스템 및 지역사회 기반 환경에 영향을 미치는 환경적 경로입니다. 이 프로젝트는 예방을 개선하기 위해 조직 수준의 청소년 참여(YE) 접근 방식을 테스트합니다.
치료에 무작위 배정된 조직에만 청소년/YA 참가자가 포함됩니다. Youth/YA 설문조사 데이터는 YE 전략 참여 시작 시점(pre-YE)과 6개월 후(post-YE)에 수집됩니다. Post-YE에서 연구 팀은 관심 있는 YE 그룹 참가자의 하위 집합을 인터뷰하여 그들의 경험을 질적으로 평가하고 YE의 어떤 측면이 청소년 발달 및 건강 관련 의사 결정에 중요한 것으로 나타나는지 확인합니다.
이 단계의 기간은 12-18개월입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
조직 리더/직원:
- 노스캐롤라이나에 기반을 둔 지역사회 기반 예방 조직의 리더 또는 직원
- 조직은 청소년/청년을 대상으로 하며 오피오이드 오용 예방에 중점을 둡니다.
- 조직은 예방의 일환으로 청소년 참여에 투자할 준비, 관심, 필요 및 자원을 보여줍니다.
- 리더 또는 직원은 조직에서 청소년 참여 전략을 구현하는 데 관여하거나 관여할 것입니다.
- 리더 또는 직원은 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있습니다.
조직에 참여하는 청소년/청년 참가자:
- 16~29세의 청소년 및 청년
- 조직의 오피오이드 오용 방지 노력에 자원 봉사자로 참여
- 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있는 자
제외 기준:
• 예방 작업에 높은 수준의 청소년 참여를 이미 통합한 조직
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 연구 군에서는 조직 수준의 청소년 참여 예방 전략을 시행하여 지역사회 환경에서 청소년 참여를 예방 노력에 체계적으로 통합할 것입니다.
조직이 청소년 참여 중재를 완료한 후 중재 조직의 프로그램에 참여하는 청소년(개인)이 설문조사를 완료할 것입니다.
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청소년 참여를 지역사회 환경에서 예방 노력에 체계적으로 통합
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간섭 없음: 대조군
이 군은 중재를 받지 않을 것입니다.
대조군 조직은 청소년 참여 구성 요소를 포함하지 않고 정상적인 예방 전략을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직원 설문조사--청소년 참여(YE) 예방 프로그램 가치
기간: 6개월
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이 결과는 YE 중재 기관의 리더와 직원들에게만 실시되는 설문 조사를 통해 평가됩니다.
설문 측정은 1-5점 척도로 이루어지며, 점수가 높을수록 프로그램 가치에 대한 인식이 높음을 의미합니다.
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6개월
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청소년 참여(YE) 예방 프로그램에서의 청소년/젊은 성인의 지각된 유지율
기간: 6개월
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이 결과는 YE 중재 조직의 리더와 직원에게만 1-5점 척도로 진행되는 설문 조사를 통해 평가되며, 높은 점수는 더 나은 유지율을 나타냅니다.
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6개월
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청소년 참여(YE) 예방의 인지된 유용성
기간: 6개월
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이 결과는 YE 개입 기관의 조직 리더 및 직원에게만 실시된 설문 조사 측정을 통해 평가될 것입니다.
설문 항목들은 청소년/청년, 조직 및 지역사회에 대한 YE 개입의 인지된 유용성에 대해 묻습니다.
항목들은 1-5점 척도로 구성되며, 높은 점수는 더 높은 인지된 유용성을 나타냅니다.
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6개월
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일반적 예방 접근법의 인지된 효과성, 질, 접근성 및 유용성
기간: 6개월
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이 결과는 청소년 참여(YE) 개입 기관 및 비교 기관의 조직 리더와 직원들에게 실시된 설문 조사 측정을 통해 평가될 것입니다.
설문 조사 측정은 1-5점 척도로 진행되며, 높은 점수는 더 높은 인식된 품질, 도달 범위 및 유용성을 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년/청년: 리더십 및 커뮤니케이션 기술
기간: 기준 시점 및 6개월차
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이 결과는 청소년 참여(YE) 중재에 참여하는 청년들을 대상으로 기준 시점(YE 이전)과 6개월 후(YE 이후)에 시행된 설문 조사 척도를 통해 평가될 것입니다.
설문 조사 척도는 1-5점 척도로 구성되며, 높은 점수는 더 높은 리더십 및 의사소통 능력을 나타냅니다.
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기준 시점 및 6개월차
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청소년/청년: 자기효능감
기간: 기준선 및 6개월
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이 결과는 청소년 참여(YE) 개입에 참여하는 젊은 성인들을 대상으로 기준 시점(YE 이전)과 6개월 후(YE 이후)에 실시된 설문 조사 측정을 통해 평가됩니다.
설문 조사 측정은 1-5점 척도로 진행되며, 높은 점수는 더 높은 자기 효능감을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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청소년/청년: 자존감
기간: 기준 시점 및 6개월
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이 결과는 청소년 참여(YE) 개입에 참여하는 청년들을 대상으로 기초 조사 시점(사전 YE)과 6개월 후(사후 YE)에 실시하는 설문 조사 척도를 통해 평가될 것입니다.
설문 조사 척도는 1-5점 척도로, 높은 점수는 더 높은 자존감을 나타냅니다.
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기준 시점 및 6개월
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청소년/청년: 사회적 연결성
기간: 종합 및 6개월차
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이 결과는 청소년 참여(YE) 개입에 참여하는 젊은 성인들을 대상으로 기초 시점(YE 이전)과 6개월 후(YE 이후)에 실시된 설문 조사를 통해 평가됩니다.
설문 조사 측정은 1-5점 척도로 진행되며, 높은 점수는 더 큰 사회적 연결감을 나타냅니다.
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종합 및 6개월차
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청소년/청년: 의미 있는 사회적 역할
기간: 기준선 및 6개월
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이 결과는 청소년 참여(YE) 개입에 참여하는 젊은 성인들을 대상으로 기초 조사 시점(사전 YE)과 6개월 후(사후 YE)에 실시한 설문 조사 측정을 통해 평가될 것입니다.
설문 조사 측정은 1-5점 척도로 진행되며, 높은 점수는 더 높은 의미 있는 사회적 역할 인식을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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청소년/청년: 약물 사용과 관련된 신념과 의도
기간: 기준선 및 6개월
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이 결과는 청소년 참여(YE) 중재에 참여하는 젊은 성인들을 대상으로 기준선(YE 전)과 6개월 후(YE 후)에 실시된 설문 조사 측정을 통해 평가될 것입니다.
설문 조사 측정은 1-5점 척도로 진행되며, 더 높은 점수는 인지된 위험에 대한 더 안전한 신념을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적--청소년 참여 예방 프로그램 가치, 질적
기간: 6개월
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이 탐색적 결과는 조직 리더 및 직원과의 인터뷰를 통해 질적으로 평가될 것입니다
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6개월
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탐색적 - 청소년/청년 예방 프로그램 참여 유지에 대한 질적 연구
기간: 6개월
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이 탐색적 결과는 조직 리더 및 직원과의 인터뷰를 통해 질적으로 평가될 것입니다
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6개월
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탐색적--지역사회 내 청소년 참여 예방 노력의 범위, 질적
기간: 6개월
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이 탐색적 결과는 조직 리더와 직원들과의 인터뷰를 통해 질적으로 평가될 것입니다
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6개월
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탐색적--청소년 참여 예방의 인지된 유용성, 질적
기간: 6개월
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이 탐색적 결과는 조직 리더 및 직원과의 인터뷰를 통해 질적으로 평가될 것입니다
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6개월
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탐색적--일반 예방 접근법의 인지된 효과성, 질, 접근성 및 유용성, 질적
기간: 6개월
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이 탐색적 결과는 조직 리더 및 직원과의 인터뷰를 통해 질적으로 평가될 것입니다
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Erikson, E. H. Identity: Youth and crisis. (WW Norton & Company, 1968).
- Eccles JS, Midgley C, Wigfield A, Buchanan CM, Reuman D, Flanagan C, Iver DM. Development during adolescence. The impact of stage-environment fit on young adolescents' experiences in schools and in families. Am Psychol. 1993 Feb;48(2):90-101. doi: 10.1037//0003-066x.48.2.90.
- Farrow JA. Youth alienation as an emerging pediatric health care issue. Am J Dis Child. 1991 May;145(5):491-2. doi: 10.1001/archpedi.1991.02160050015002. No abstract available.
- Eccles, J. S. et al. Control versus autonomy during early adolescence. Journal of Social Issues 47, 53-68 (1991).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00091590
- 5K01DA048201-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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