- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05736211
Подход к вовлечению молодежи на уровне организации для предотвращения злоупотребления психоактивными веществами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация, обоснование и контекст Злоупотребление психоактивными веществами является серьезной проблемой общественного здравоохранения, а злоупотребление опиоидами является острой проблемой в сельских районах и общинах с высоким уровнем бедности. Подростковый и взрослый возраст — это время формирования позитивного социального развития, поскольку у молодых людей возрастает потребность в зрелости и автономии, они определяют свою идентичность и определяют свою роль в обществе. Но многие молодые взрослые (YA) изолированы в сообществах, считают, что они не имеют значения, и не имеют реальных возможностей для взаимодействия с обществом и установления позитивных связей с просоциальными институтами. Кроме того, системы и условия сообщества, которые служат молодым людям, часто не вовлекают их эффективно. Вовлечение молодых молодых людей в их сообщества и в системы профилактики, направленные на борьбу со злоупотреблением психоактивными веществами, может предотвратить употребление психоактивных веществ, нацелившись на два пути. Во-первых, это индивидуальный путь, направленный на поддержку психосоциального развития и снижение рисков, связанных с опиоидами, за счет предоставления подросткам значимых просоциальных возможностей для удовлетворения потребностей в развитии. Второй путь — это воздействие на окружающую среду, воздействующее на систему здравоохранения и местные сообщества за счет улучшения профилактических мероприятий, нацеленных на молодых людей. Этот проект проверяет подход к вовлечению молодежи (YE) на уровне организации для улучшения профилактики.
Только организации, рандомизированные для лечения, будут включать молодых/молодых участников. Данные опроса молодежи/молодежи будут собираться в начале их участия в стратегии YE (до YE) и через 6 месяцев (после YE). На пост-YE исследовательская группа возьмет интервью у подмножества заинтересованных участников группы YE, чтобы качественно оценить их опыт и определить, по их собственному мнению, какие аспекты YE становятся важными для развития молодежи и принятия ими решений, связанных со здоровьем.
Срок реализации этого этапа составит 12-18 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Руководители/персонал организации:
- Руководители или сотрудники общественных профилактических организаций, базирующихся в Северной Каролине.
- Организации обслуживают молодежь/молодых взрослых и занимаются профилактикой злоупотребления опиоидами.
- Организации демонстрируют готовность, заинтересованность, потребность и ресурсы для инвестирования в вовлечение молодежи в рамках профилактики.
- Руководители или сотрудники участвуют или будут участвовать в реализации стратегии взаимодействия с молодежью в организации.
- Руководители или сотрудники могут свободно говорить и читать по-английски
Молодежь/молодые взрослые участники, связанные с организациями:
- Подростки и молодые люди в возрасте от 16 до 29 лет
- Участие в качестве волонтеров в усилиях организации по предотвращению злоупотребления опиоидами.
- Способен свободно говорить и читать по-английски
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
• Организации, уже включающие высокий уровень вовлечения молодежи в свою профилактическую работу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В этом направлении исследование будет реализовывать стратегию профилактики на уровне организации через вовлечение молодежи, систематически включая вовлечение молодежи в профилактические мероприятия в условиях сообщества.
Молодые люди (индивидуумы), участвующие в программах организаций-участников после завершения организацией вмешательства по вовлечению молодежи, будут заполнять опросы.
|
Систематическое включение молодежного взаимодействия в профилактические мероприятия в общине.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не получит вмешательства.
Организации контрольной группы продолжат свою обычную стратегию профилактики без включения компонента "Вовлечение молодежи"
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросы персонала - Ценность программ профилактики вовлечения молодежи (YE)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Этот результат будет оцениваться с помощью опроса, проводимого среди руководителей и сотрудников организаций, участвующих только в интервенции YE.
Опросы будут проводиться по шкале от 1 до 5, где более высокий балл означает более высокую воспринимаемую ценность программ.
|
Месяц 6
|
|
Воспринимаемая удержанность молодёжи/молодых взрослых в программах профилактики вовлечения молодёжи (YE)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Этот результат будет оцениваться с помощью опроса по шкале от 1 до 5, проводимого только среди руководителей и сотрудников организаций, участвующих в интервенции YE, где более высокие баллы указывают на лучшую удержанность.
|
Месяц 6
|
|
Воспринимаемая полезность вовлечения молодежи (YE) в профилактику
Временное ограничение: Месяц 6
|
Этот результат будет оцениваться с помощью опроса, проводимого среди руководителей и сотрудников организаций, участвующих только в интервенции YE.
Вопросы опроса будут касаться воспринимаемой полезности интервенции YE для молодежи/молодых взрослых, организации и сообщества.
Вопросы будут оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую полезность.
|
Месяц 6
|
|
Воспринимаемая эффективность, качество, охват и полезность общих подходов к профилактике
Временное ограничение: Месяц 6
|
Этот результат будет оцениваться с помощью опроса, проводимого среди руководителей и сотрудников организаций, участвующих в программе "Вовлечение молодежи" (YE), и организаций сравнения.
Опросы будут проводиться по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое качество, охват и полезность.
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молодёжь/Молодые взрослые: Лидерские и коммуникативные навыки
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Этот результат будет оцениваться с помощью опроса, проводимого среди молодых людей, участвующих в интервенции по вовлечению молодежи (YE), на исходном уровне (до YE) и через 6 месяцев (после YE).
Опрос будет проводиться по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более развитые лидерские и коммуникативные навыки.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
|
Молодёжь/Молодые взрослые: Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Этот исход будет оцениваться с помощью опроса, проводимого среди молодых людей, участвующих в программе вовлечения молодежи (YE), на исходном уровне (до YE) и через 6 месяцев (после YE).
Опрос будет проводиться по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
|
Молодёжь/Молодые взрослые: Самооценка
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Этот результат будет оцениваться с помощью опроса, проводимого среди молодых людей, участвующих в программе вовлечения молодежи (YE), на начальном этапе (до YE) и через 6 месяцев (после YE).
Опрос будет проводиться по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
|
Молодёжь/Молодые взрослые: Социальная связанность
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Данный результат будет оцениваться с помощью опроса, проводимого среди молодых людей, участвующих в интервенции по вовлечению молодежи (YE), на исходном уровне (до YE) и через 6 месяцев (после YE).
Показатели опроса будут оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую социальную связанность.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
|
Молодёжь/Молодые взрослые: Значимая социальная роль
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Данный результат будет оцениваться с помощью опроса, проводимого среди молодых людей, участвующих в интервенции по вовлечению молодежи (YE), на начальном этапе (до YE) и через 6 месяцев (после YE).
Опрос будет проводиться по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую значимую социальную роль.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
|
Молодёжь/Молодые взрослые: Убеждения и намерения, связанные с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяц
|
Этот результат будет оцениваться с помощью опроса, проводимого среди молодых людей, участвующих в интервенции по вовлечению молодежи (YE), на исходном уровне (до YE) и через 6 месяцев (после YE).
Опрос будет проводиться по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более безопасные убеждения о воспринимаемых рисках.
|
Исходный уровень и 6 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эксплораторский--Ценность Программ Профилактики Вовлечения Молодежи, Качественный
Временное ограничение: Месяц 6
|
Этот исследовательский результат будет оцениваться качественно посредством интервью с руководителями организации и сотрудниками
|
Месяц 6
|
|
Исследовательский - Удержание Молодёжи/Молодых Взрослых в Программах Профилактики Вовлечения Молодёжи, Качественный
Временное ограничение: Месяц 6
|
Этот исследовательский результат будет оценен качественно посредством интервью с руководителями и сотрудниками организаций
|
Месяц 6
|
|
Исследовательский - Охват усилий по предотвращению вовлечения молодежи в сообществе, Качественный
Временное ограничение: Месяц 6
|
Этот исследовательский результат будет качественно оцениваться посредством интервью с руководителями организаций и сотрудниками
|
Месяц 6
|
|
Разведочный анализ - Воспринимаемая полезность профилактики вовлечения молодежи, Качественный
Временное ограничение: Месяц 6
|
Этот исследовательский результат будет оценен качественно посредством интервью с руководителями организаций и сотрудниками
|
Месяц 6
|
|
Разведочный—Воспринимаемая эффективность, качество, охват и полезность общих подходов к профилактике, качественный
Временное ограничение: Месяц 6
|
Этот исследовательский результат будет оцениваться качественно с помощью интервью с руководителями организаций и сотрудниками
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Erikson, E. H. Identity: Youth and crisis. (WW Norton & Company, 1968).
- Eccles JS, Midgley C, Wigfield A, Buchanan CM, Reuman D, Flanagan C, Iver DM. Development during adolescence. The impact of stage-environment fit on young adolescents' experiences in schools and in families. Am Psychol. 1993 Feb;48(2):90-101. doi: 10.1037//0003-066x.48.2.90.
- Farrow JA. Youth alienation as an emerging pediatric health care issue. Am J Dis Child. 1991 May;145(5):491-2. doi: 10.1001/archpedi.1991.02160050015002. No abstract available.
- Eccles, J. S. et al. Control versus autonomy during early adolescence. Journal of Social Issues 47, 53-68 (1991).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00091590
- 5K01DA048201-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .