Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście do zaangażowania młodzieży na poziomie organizacji w zapobieganie nadużywaniu substancji

17 października 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Faza 1 będzie składać się z małej pilotażowej otwartej wersji próbnej (OT). Celem fazy 1 jest opracowanie strategii zapobiegania YE na poziomie organizacji i wdrożenie jej w organizacji opartej na społeczności, aby przetestować wykonalność i akceptowalność w otwartym badaniu z jedną organizacją. Będzie to obejmować opracowanie podręcznika dotyczącego systematycznego włączania YE do działań prewencyjnych w środowisku lokalnym. Faza 2 będzie składać się z małego pilotażowego badania z randomizacją i grupą kontrolną (RCT). Cztery organizacje zajmujące się profilaktyką zostaną losowo wybrane, aby włączyć Zaangażowanie Młodzieży w działania profilaktyczne (leczenie) lub nie (kontrola). Zespół badawczy spróbuje dopasować grupy badane i kontrolne na podstawie odpowiednich cech, takich jak położenie geograficzne (np. miasto, wieś), obsługiwana populacja (np. kościół, szkoła) i/lub wcześniejsze zaangażowanie młodzieży. Celem drugiej fazy tego badania jest wstępna ocena skuteczności Zaangażowania Młodzieży (YE) jako strategii zapobiegania nadużywaniu opioidów w małej pilotażowej randomizowanej próbie kontrolnej (RCT). W tym badaniu pilotażowym zbadany zostanie wpływ strategii profilaktyki YE na (a) wyniki na poziomie organizacji, takie jak postrzegana wartość dodana do programowania profilaktyki oraz (b) wyniki na poziomie indywidualnym, takie jak umiejętności i postawy osobiste, a także wiedza i postawy dotyczące substancji, w tym opioidów. Do badania zostanie zatrudnionych do 15 liderów/personelu i 45 młodzieży/młodych dorosłych (łącznie 60 osób).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło, uzasadnienie i kontekst Nadużywanie substancji jest głównym problemem zdrowia publicznego, a nadużywanie opioidów jest poważnym problemem w społecznościach wiejskich iw społecznościach o wysokim poziomie ubóstwa. Dojrzewanie i wczesna dorosłość to czas kształtujący pozytywny rozwój społeczny, ponieważ młodzi ludzie zwiększają swoje potrzeby dojrzałości i autonomii, definiują swoją tożsamość i wyznaczają swoje role w społeczeństwie. Ale wielu młodych dorosłych (YA) jest izolowanych w społecznościach, czuje, że nie mają znaczenia i brakuje im znaczących możliwości zaangażowania się w społeczeństwo i tworzenia pozytywnych relacji z instytucjami prospołecznymi. Co więcej, systemy i środowiska społecznościowe, które służą młodzieży, często nie angażują ich skutecznie. Angażowanie YA w ich społecznościach oraz w systemy prewencji ukierunkowane na nadużywanie substancji może zapobiegać używaniu substancji poprzez skupienie się na dwóch ścieżkach. Pierwsza to indywidualna ścieżka poprzez wspieranie rozwoju psychospołecznego i zmniejszanie ryzyka związanego z opioidami poprzez zapewnianie młodym młodym ludziom znaczących możliwości prospołecznych w celu zaspokojenia potrzeb rozwojowych. Drugi to ścieżka środowiskowa poprzez wpływ na system opieki zdrowotnej i ustawienia społeczności poprzez poprawę działań zapobiegawczych ukierunkowanych na młodzież. Ten projekt testuje podejście zaangażowania młodzieży (YE) na poziomie organizacji w celu poprawy profilaktyki.

Tylko organizacje przydzielone losowo do leczenia będą obejmować uczestników młodzieżowych/młodzieżowych. Dane z badania młodzieży/młodzieży będą zbierane na początku ich uczestnictwa w strategii YE (przed YE) i 6 miesięcy później (po YE). Na etapie po YE zespół badawczy przeprowadzi wywiady z podzbiorem zainteresowanych uczestników grupy YE, aby jakościowo ocenić ich doświadczenia i określić, własnymi głosami, jakie aspekty YE okazują się ważne dla rozwoju młodzieży i podejmowania przez nich decyzji związanych ze zdrowiem.

Ramy czasowe dla tej fazy wyniosą 12-18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Liderzy organizacyjni/personel:

  • Liderzy lub personel lokalnych organizacji prewencyjnych z siedzibą w Karolinie Północnej
  • Organizacje obsługują młodzież/młodych dorosłych i koncentrują się na zapobieganiu nadużywaniu opioidów
  • Organizacje wykazują gotowość, zainteresowanie, potrzebę i zasoby do inwestowania w Zaangażowanie młodzieży w ramach profilaktyki
  • Liderzy lub pracownicy są lub byliby zaangażowani we wdrażanie strategii zaangażowania młodzieży w organizacji
  • Liderzy lub personel potrafią płynnie mówić i czytać po angielsku

Młodzież/młodzi dorośli uczestnicy zaangażowani w organizacje:

  • Młodzież i młodzi dorośli w wieku 16-29 lat
  • Zaangażowani jako wolontariusze w działania organizacji na rzecz zapobiegania nadużywaniu opioidów
  • Potrafi płynnie mówić i czytać po angielsku

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

• Organizacje, które już w swoich działaniach prewencyjnych uwzględniają wysoki poziom zaangażowania młodzieży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W tym ramieniu badanie wdroży strategię zapobiegania zaangażowania młodzieży na poziomie organizacyjnym poprzez systematyczne włączenie zaangażowania młodzieży w działania prewencyjne w środowisku społecznościowym. Młodzież (osoby) uczestnicząca w programach organizacji interwencyjnych po zakończeniu przez organizację interwencji YE wypełni ankiety.
Behawioralne: Strategia zapobiegania zaangażowaniu młodzieży na poziomie organizacji
Systematyczne włączanie zaangażowania młodzieży do działań prewencyjnych w środowisku lokalnym
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzyma żadnej interwencji. Organizacje grupy kontrolnej będą kontynuować swoją normalną strategię zapobiegania bez włączenia komponentu Zaangażowania Młodzieży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankiety Personelu--Wartość Programowania Profilaktycznego Zaangażowania Młodzieży (YE)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ten wynik będzie oceniany za pomocą ankiety przeprowadzonej wyłącznie wśród liderów i pracowników organizacji objętych interwencją YE. Skala ankiet będzie wynosić od 1 do 5, gdzie wyższa ocena oznacza wyższe postrzegane wartości programowania.
Miesiąc 6
Postrzegane Utrzymanie Młodzieży/Młodych Dorosłych w Programach Profilaktycznych Zaangażowania Młodzieży (YE)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ten wynik będzie oceniany za pomocą badania ankietowego w skali 1-5, przeprowadzonego wyłącznie wśród liderów organizacji i personelu w organizacjach objętych interwencją YE, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zatrzymanie.
Miesiąc 6
Postrzegana Przydatność Zaangażowania Młodzieży (ZM) w Prewencji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ten wynik będzie oceniany za pomocą kwestionariusza przeprowadzanego wyłącznie wśród liderów organizacji i pracowników w organizacjach uczestniczących w interwencji YE. Pytania w kwestionariuszu będą dotyczyć postrzeganej użyteczności interwencji YE dla młodzieży/młodych dorosłych, organizacji i społeczności. Pytania będą oceniane w skali 1-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą użyteczność.
Miesiąc 6
Postrzegana Skuteczność, Jakość, Zasięg i Przydatność Ogólnych Podejść Prewencyjnych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ten wynik będzie oceniany za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród liderów organizacji i personelu w organizacjach interwencji Zaangażowania Młodzieży (YE) oraz w organizacjach porównawczych. Ankiety będą oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość, zasięg i użyteczność.
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Młodzież/Młodzi dorośli: Umiejętności przywódcze i komunikacyjne
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesiąc
Ten wynik będzie oceniany za pomocą ankiety przeprowadzanej wśród młodych dorosłych uczestniczących w interwencji zaangażowania młodzieży (YE) na początku (przed YE) i 6 miesięcy później (po YE). Pomiary ankietowe będą w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe umiejętności przywódcze i komunikacyjne.
Stan wyjściowy i 6 miesiąc
Młodzież/Dorośli młodzi: Samoskuteczność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i miesiąc 6
Ten wynik będzie oceniany za pomocą badania ankietowego przeprowadzonego wśród młodych dorosłych zaangażowanych w interwencję młodzieżową (YE) na początku (przed YE) i 6 miesięcy później (po YE). Pomiary ankietowe będą przeprowadzane w skali 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Punkt wyjściowy i miesiąc 6
Młodzież/Młodzi Dorośli: Samoocena
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i miesiąc 6
Ten wynik będzie oceniany za pomocą kwestionariusza przeprowadzanego wśród młodych dorosłych uczestniczących w interwencji zaangażowania młodzieży (YE) na początku (przed YE) i 6 miesięcy później (po YE). Pomiary w kwestionariuszu będą w skali 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę.
Punkt wyjściowy i miesiąc 6
Młodzież/Młodzi dorośli: Społeczna więź
Ramy czasowe: Początkowa i miesiąc 6
Ten wynik będzie oceniany za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród młodych dorosłych zaangażowanych w interwencję YE (Youth Engagement) na początku (przed YE) i 6 miesięcy później (po YE). Pomiary w ankiecie będą w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie więzi społecznej.
Początkowa i miesiąc 6
Młodzież/Młodzi dorośli: Znacząca rola społeczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i miesiąc 6
Wynik ten będzie oceniany za pomocą kwestionariusza przeprowadzonego wśród młodych dorosłych uczestniczących w interwencji zaangażowania młodzieży (YE) na początku (przed YE) i 6 miesięcy później (po YE). Pomiary w kwestionariuszu będą dokonywane w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzeganie znaczącej roli społecznej.
Punkt wyjściowy i miesiąc 6
Młodzież/Młodzi dorośli: Przekonania i intencje związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i miesiąc 6
Wynik ten będzie oceniany za pomocą ankiety przeprowadzanej wśród młodych dorosłych uczestniczących w interwencji angażującej młodzież (YE) na początku (przed YE) i 6 miesięcy później (po YE). Ankiety będą oceniane w skali 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bezpieczniejsze przekonania dotyczące postrzeganego ryzyka.
Punkt wyjściowy i miesiąc 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjny -- Wartość Programowania Prewencji Zaangażowania Młodzieży, Jakościowy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ten badawczy wynik będzie oceniany jakościowo poprzez wywiady z liderami organizacji i personelem
Miesiąc 6
Eksploracyjny--Zatrzymanie Młodzieży/Młodych Dorosłych w Programach Zaangażowania Prewencyjnego Młodzieży, Jakościowy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ten wynik eksploracyjny będzie oceniany jakościowo poprzez wywiady z liderami organizacji i personelem
Miesiąc 6
Eksploracyjny--Zasięg Wysiłków Zapobiegania Zaangażowania Młodzieży w Społeczności, Jakościowy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ten eksploracyjny wynik będzie oceniany jakościowo poprzez wywiady z liderami organizacji i personelem
Miesiąc 6
Eksploracyjny--Postrzegana Przydatność Profilaktyki Zaangażowania Młodzieży, Jakościowy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
To badanie eksploracyjne będzie oceniane jakościowo poprzez wywiady z liderami organizacji i personelem
Miesiąc 6
Eksploracyjne--Postrzegana Skuteczność, Jakość, Zasięg i Przydatność Ogólnych Podejść Prewencyjnych, Jakościowe
Ramy czasowe: Miesiąc 6
To badanie eksploracyjne będzie oceniane jakościowo poprzez wywiady z liderami organizacji i personelem
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00091590
  • 5K01DA048201-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD. Informacje zebrane o organizacjach i od poszczególnych uczestników będą traktowane jako poufne; w manuskryptach i raportach podawane będą tylko wyniki zbiorcze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj