- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05736211
Tilnærming til ungdomsengasjement på organisasjonsnivå for forebygging av rusmisbruk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn, begrunnelse og kontekst Rusmisbruk er et stort folkehelseproblem, og misbruk av opioid er et akutt problem i landlige og fattige samfunn. Ungdom og ung voksen alder er en formende tid for positiv sosial utvikling, ettersom unge mennesker øker sine behov for modenhet og autonomi, definerer identiteten sin og utser rollene sine i samfunnet. Men mange unge voksne (YA) er isolert i lokalsamfunn, føler at de ikke betyr noe, og mangler meningsfulle muligheter til å engasjere seg i samfunnet og danne positive forbindelser med prososiale institusjoner. Videre involverer fellesskapssystemer og -innstillinger som tjener YA-er ofte ikke dem effektivt. Å engasjere YA-er i deres lokalsamfunn og i forebyggingssystemene rettet mot rusmisbruk kan forhindre bruk av stoffer ved å målrette to veier. Den første er en individuell vei gjennom å styrke psykososial utvikling og redusere risikoen for opioider ved å gi YA-er meningsfulle prososiale muligheter til å oppfylle utviklingsbehov. Den andre er en miljøvei gjennom å påvirke helsesystemet og lokalsamfunnsbaserte omgivelser gjennom å forbedre forebyggende innsats rettet mot YA-er. Dette prosjektet tester en tilnærming til ungdomsengasjement (YE) på organisasjonsnivå for å forbedre forebygging.
Kun organisasjoner randomisert til behandling vil inkludere ungdom/YA-deltakere. Ungdom/YA-undersøkelsesdata vil bli samlet inn ved starten av deres deltakelse i YE-strategien (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE). På post-YE vil studieteamet intervjue en undergruppe av interesserte YE-gruppedeltakere for å kvalitativt vurdere deres erfaringer og for å identifisere, med sine egne stemmer, hvilke aspekter av YE som fremstår som viktige for ungdomsutvikling og deres helserelaterte beslutninger.
Tidsrammen for denne fasen vil være 12-18 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
Organisatoriske ledere/ansatte:
- Ledere eller ansatte i lokalsamfunnsbaserte forebyggingsorganisasjoner basert i North Carolina
- Organisasjoner er ungdom/ung voksen-servering og fokusert på forebygging av opioidmisbruk
- Organisasjoner viser beredskap, interesse, behov og ressurser til å investere i ungdomsengasjement som en del av forebygging
- Ledere eller ansatte er eller vil være involvert i implementering av ungdomsengasjementstrategi i organisasjonen
- Ledere eller ansatte er i stand til å snakke og lese engelsk flytende
Deltakere for ungdom/unge voksne involvert i organisasjoner:
- Ungdom og unge voksne i alderen 16-29
- Engasjert som frivillige i organisasjonens innsats for å forebygge misbruk av opioidmisbruk
- Kunne snakke og lese engelsk flytende
UTSLUTTELSESKRITERIER:
• Organisasjoner som allerede har et høyt ungdomsengasjement i sitt forebyggende arbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I denne studiegruppen vil studien implementere en organisasjonsnivåstrategi for ungengasjement i forebygging ved å systematisk inkorporere ungengasjement i forebyggingsarbeid i et samfunnsmessig miljø.
Ungdommer (individer) som deltar i intervensjonsorganisasjonenes programmer etter at organisasjonen har fullført YE-intervensjonen vil fullføre spørreundersøkelser.
|
Systematisk innlemme ungdomsengasjement i forebyggende arbeid i en lokal setting
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon.
Kontrollgruppens organisasjoner vil fortsette sin vanlige forebyggingsstrategi uten inkludering av en Ungdomsengasjement-komponent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansattundersøkelser--Ungdomsengasjement (YE) Forebyggingsprogrammeringsverdi
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til organisasjonsledere og ansatte i kun YE-intervensjonsorganisasjonene.
Spørreundersøkelsene vil bruke en skala fra 1-5, der en høyere score betyr en høyere opplevd programmeringsverdi.
|
Måned 6
|
|
Opplevd tilbakeholdenhet av ungdom/unge voksne i ungdomsengasjement (YE) forebyggingsprogrammer
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse på en skala fra 1 til 5, administrert til organisasjonsledere og ansatte kun i YE-intervensjonsorganisasjonene, der høyere poengsum indikerer bedre tilbakeholdenhet.
|
Måned 6
|
|
Opplevd nytteverdi av ungdomsengasjement (YE) i forebygging
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til organisasjonsledere og ansatte kun i YE-intervensjonsorganisasjonene.
Spørreundersøkelsene vil spørre om opplevd nytte av YE-intervensjonen for ungdom/unge voksne, organisasjonen og samfunnet.
Spørsmålene vil være på en skala fra 1-5, der høyere poengsummer indikerer høyere opplevd nytte.
|
Måned 6
|
|
Oppfattet effektivitet, kvalitet, rekkevidde og nytte av generelle forebyggende tiltak
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til organisasjonsledere og ansatte i Youth Engagement (YE)-intervensjonsorganisasjonene og sammenligningsorganisasjonene.
Spørreundersøkelsene vil være på en skala fra 1-5, der høyere poeng indikerer høyere opplevd kvalitet, rekkevidde og nytteverdi.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdom/Unge voksne: Ledelse og kommunikasjonsevner
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Denne utkommet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til unge voksne involvert i ungdommens engasjement (YE)-intervensjon ved utgangspunktet (før YE) og 6 måneder senere (etter YE).
Spørreundersøkelsene vil være på en skala fra 1-5, der høyere skår indikerer bedre ledelse- og kommunikasjonsevner.
|
Baseline og måned 6
|
|
Ungdom/Unge voksne: Selvtillit
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til unge voksne som deltar i ungdommens engasjement (YE)-intervensjon ved utgangspunktet (før YE) og 6 måneder senere (etter YE).
Spørreundersøkelsene vil være på en skala fra 1-5 der høyere skår indikerer høyere mestringstro.
|
Baseline og måned 6
|
|
Ungdom/Unge voksne: Selvtillit
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Denne utkommet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som gjennomføres med unge voksne som deltar i ungdomsengasjementsintervensjonen (YE) ved utgangspunktet (før YE) og 6 måneder senere (etter YE).
Spørreundersøkelsene vil være på en skala fra 1-5 der høyere skår indikerer større selvtillit.
|
Baseline og måned 6
|
|
Ungdom/Unge voksne: Sosial tilhørighet
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en undersøkelse som administreres til unge voksne som deltar i ungengasjement (YE) intervensjonen ved baseline (før YE) og 6 måneder senere (etter YE).
Undersøkelsene vil bli målt på en skala fra 1-5, der høyere poengsummer indikerer større sosial tilknytning.
|
Baseline og måned 6
|
|
Ungdom/Unge voksne: Meningsfull sosial rolle
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til unge voksne som deltar i ungdomsengasjementsintervensjonen (YE) ved start (før YE) og 6 måneder senere (etter YE).
Spørreundersøkelsene vil være på en skala fra 1-5, der høyere score indikerer høyere opplevd meningsfull sosial rolle.
|
Baseline og måned 6
|
|
Ungdom/unge voksne: Tro og intensjoner knyttet til rusmiddelbruk
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 6
|
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til unge voksne som deltar i ungdomsoppslutningsintervensjonen (YE) ved start (før YE) og 6 måneder senere (etter YE).
Spørreundersøkelsene vil være på en skala fra 1-5, der høyere skår indikerer tryggere oppfatninger om opplevde risikoer.
|
Utgangspunkt og måned 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende--Ungdomsengasjement Forebyggingsprogrammeringsverdi, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette utforskende resultatet vil bli vurdert kvalitativt gjennom intervjuer med organisatoriske ledere og ansatte
|
Måned 6
|
|
Eksplorativ--Bevaring av Ungdom/Unge Voksne i Ungdomsengasjements Forebyggingsprogrammering, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette utforskende resultatet vil bli vurdert kvalitativt gjennom intervjuer med organisatoriske ledere og ansatte
|
Måned 6
|
|
Utforskende – Rekkevidde av Ungdomsengasjement i Forebyggingsarbeid i Lokalsamfunnet, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette utforskende resultatet vil bli vurdert kvalitativt gjennom intervjuer med organisatoriske ledere og ansatte
|
Måned 6
|
|
Utforskende--Opplevd Nytteverdi av Ungdomsengasjementsforebygging, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette utforskende resultatet vil bli vurdert kvalitativt gjennom intervjuer med organisatoriske ledere og ansatte
|
Måned 6
|
|
Eksploratorisk--Opplevd Effektivitet, Kvalitet, Rekkevidde og Nytteverdi av Generelle Forebyggende Tilnærminger, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette utforskende utfallet vil bli vurdert kvalitativt gjennom intervjuer med organisatoriske ledere og ansatte
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Erikson, E. H. Identity: Youth and crisis. (WW Norton & Company, 1968).
- Eccles JS, Midgley C, Wigfield A, Buchanan CM, Reuman D, Flanagan C, Iver DM. Development during adolescence. The impact of stage-environment fit on young adolescents' experiences in schools and in families. Am Psychol. 1993 Feb;48(2):90-101. doi: 10.1037//0003-066x.48.2.90.
- Farrow JA. Youth alienation as an emerging pediatric health care issue. Am J Dis Child. 1991 May;145(5):491-2. doi: 10.1001/archpedi.1991.02160050015002. No abstract available.
- Eccles, J. S. et al. Control versus autonomy during early adolescence. Journal of Social Issues 47, 53-68 (1991).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00091590
- 5K01DA048201-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .