Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilnærming til ungdomsengasjement på organisasjonsnivå for forebygging av rusmisbruk

17. oktober 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Fase 1 vil bestå av en liten pilot åpen prøveperiode (OT). Målet med fase 1 er å utvikle en YE-forebyggingsstrategi på organisasjonsnivå og implementere den i en lokalsamfunnsbasert organisasjon for å teste gjennomførbarhet og akseptabilitet i en åpen utprøving med én organisasjon. Dette vil inkludere utvikling av en manual for systematisk å inkorporere YE i forebyggende arbeid i lokalsamfunn. Fase 2 vil bestå av en liten pilot randomisert kontrollert forsøk (RCT). Fire forebyggende organisasjoner vil bli randomisert enten til å inkludere ungdomsengasjement i forebyggende innsats (behandling) eller ikke (kontroll). Studieteamet vil forsøke å matche behandlings- og kontrollgruppene på relevante egenskaper som geografisk plassering (f.eks. by, landlig), befolkning som betjenes (f.eks. kirkebasert, skolebasert) og/eller tidligere engasjement for ungdom. Målet med den andre fasen av denne studien er å evaluere den foreløpige effektiviteten av Youth Engagement (YE) som en forebyggingsstrategi for misbruk av opioid i en liten pilot randomisert kontrollstudie (RCT). Denne pilotstudien vil undersøke effektene av YE-forebyggingsstrategien på (a) resultater på organisasjonsnivå, slik som opplevd verdiskapning til forebyggingsprogrammering og (b) resultater på individnivå som personlige ferdigheter og holdninger samt kunnskap og holdninger om stoffer inkludert opioider. Opptil 15 ledere/ansatte og 45 ungdom/unge voksne (60 personer totalt) vil bli rekruttert til studiet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn, begrunnelse og kontekst Rusmisbruk er et stort folkehelseproblem, og misbruk av opioid er et akutt problem i landlige og fattige samfunn. Ungdom og ung voksen alder er en formende tid for positiv sosial utvikling, ettersom unge mennesker øker sine behov for modenhet og autonomi, definerer identiteten sin og utser rollene sine i samfunnet. Men mange unge voksne (YA) er isolert i lokalsamfunn, føler at de ikke betyr noe, og mangler meningsfulle muligheter til å engasjere seg i samfunnet og danne positive forbindelser med prososiale institusjoner. Videre involverer fellesskapssystemer og -innstillinger som tjener YA-er ofte ikke dem effektivt. Å engasjere YA-er i deres lokalsamfunn og i forebyggingssystemene rettet mot rusmisbruk kan forhindre bruk av stoffer ved å målrette to veier. Den første er en individuell vei gjennom å styrke psykososial utvikling og redusere risikoen for opioider ved å gi YA-er meningsfulle prososiale muligheter til å oppfylle utviklingsbehov. Den andre er en miljøvei gjennom å påvirke helsesystemet og lokalsamfunnsbaserte omgivelser gjennom å forbedre forebyggende innsats rettet mot YA-er. Dette prosjektet tester en tilnærming til ungdomsengasjement (YE) på organisasjonsnivå for å forbedre forebygging.

Kun organisasjoner randomisert til behandling vil inkludere ungdom/YA-deltakere. Ungdom/YA-undersøkelsesdata vil bli samlet inn ved starten av deres deltakelse i YE-strategien (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE). På post-YE vil studieteamet intervjue en undergruppe av interesserte YE-gruppedeltakere for å kvalitativt vurdere deres erfaringer og for å identifisere, med sine egne stemmer, hvilke aspekter av YE som fremstår som viktige for ungdomsutvikling og deres helserelaterte beslutninger.

Tidsrammen for denne fasen vil være 12-18 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Organisatoriske ledere/ansatte:

  • Ledere eller ansatte i lokalsamfunnsbaserte forebyggingsorganisasjoner basert i North Carolina
  • Organisasjoner er ungdom/ung voksen-servering og fokusert på forebygging av opioidmisbruk
  • Organisasjoner viser beredskap, interesse, behov og ressurser til å investere i ungdomsengasjement som en del av forebygging
  • Ledere eller ansatte er eller vil være involvert i implementering av ungdomsengasjementstrategi i organisasjonen
  • Ledere eller ansatte er i stand til å snakke og lese engelsk flytende

Deltakere for ungdom/unge voksne involvert i organisasjoner:

  • Ungdom og unge voksne i alderen 16-29
  • Engasjert som frivillige i organisasjonens innsats for å forebygge misbruk av opioidmisbruk
  • Kunne snakke og lese engelsk flytende

UTSLUTTELSESKRITERIER:

• Organisasjoner som allerede har et høyt ungdomsengasjement i sitt forebyggende arbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I denne studiegruppen vil studien implementere en organisasjonsnivåstrategi for ungengasjement i forebygging ved å systematisk inkorporere ungengasjement i forebyggingsarbeid i et samfunnsmessig miljø. Ungdommer (individer) som deltar i intervensjonsorganisasjonenes programmer etter at organisasjonen har fullført YE-intervensjonen vil fullføre spørreundersøkelser.
Systematisk innlemme ungdomsengasjement i forebyggende arbeid i en lokal setting
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon. Kontrollgruppens organisasjoner vil fortsette sin vanlige forebyggingsstrategi uten inkludering av en Ungdomsengasjement-komponent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansattundersøkelser--Ungdomsengasjement (YE) Forebyggingsprogrammeringsverdi
Tidsramme: Måned 6
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til organisasjonsledere og ansatte i kun YE-intervensjonsorganisasjonene. Spørreundersøkelsene vil bruke en skala fra 1-5, der en høyere score betyr en høyere opplevd programmeringsverdi.
Måned 6
Opplevd tilbakeholdenhet av ungdom/unge voksne i ungdomsengasjement (YE) forebyggingsprogrammer
Tidsramme: Måned 6
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse på en skala fra 1 til 5, administrert til organisasjonsledere og ansatte kun i YE-intervensjonsorganisasjonene, der høyere poengsum indikerer bedre tilbakeholdenhet.
Måned 6
Opplevd nytteverdi av ungdomsengasjement (YE) i forebygging
Tidsramme: Måned 6
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til organisasjonsledere og ansatte kun i YE-intervensjonsorganisasjonene. Spørreundersøkelsene vil spørre om opplevd nytte av YE-intervensjonen for ungdom/unge voksne, organisasjonen og samfunnet. Spørsmålene vil være på en skala fra 1-5, der høyere poengsummer indikerer høyere opplevd nytte.
Måned 6
Oppfattet effektivitet, kvalitet, rekkevidde og nytte av generelle forebyggende tiltak
Tidsramme: Måned 6
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til organisasjonsledere og ansatte i Youth Engagement (YE)-intervensjonsorganisasjonene og sammenligningsorganisasjonene. Spørreundersøkelsene vil være på en skala fra 1-5, der høyere poeng indikerer høyere opplevd kvalitet, rekkevidde og nytteverdi.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdom/Unge voksne: Ledelse og kommunikasjonsevner
Tidsramme: Baseline og måned 6
Denne utkommet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til unge voksne involvert i ungdommens engasjement (YE)-intervensjon ved utgangspunktet (før YE) og 6 måneder senere (etter YE). Spørreundersøkelsene vil være på en skala fra 1-5, der høyere skår indikerer bedre ledelse- og kommunikasjonsevner.
Baseline og måned 6
Ungdom/Unge voksne: Selvtillit
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til unge voksne som deltar i ungdommens engasjement (YE)-intervensjon ved utgangspunktet (før YE) og 6 måneder senere (etter YE). Spørreundersøkelsene vil være på en skala fra 1-5 der høyere skår indikerer høyere mestringstro.
Baseline og måned 6
Ungdom/Unge voksne: Selvtillit
Tidsramme: Baseline og måned 6
Denne utkommet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som gjennomføres med unge voksne som deltar i ungdomsengasjementsintervensjonen (YE) ved utgangspunktet (før YE) og 6 måneder senere (etter YE). Spørreundersøkelsene vil være på en skala fra 1-5 der høyere skår indikerer større selvtillit.
Baseline og måned 6
Ungdom/Unge voksne: Sosial tilhørighet
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en undersøkelse som administreres til unge voksne som deltar i ungengasjement (YE) intervensjonen ved baseline (før YE) og 6 måneder senere (etter YE). Undersøkelsene vil bli målt på en skala fra 1-5, der høyere poengsummer indikerer større sosial tilknytning.
Baseline og måned 6
Ungdom/Unge voksne: Meningsfull sosial rolle
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til unge voksne som deltar i ungdomsengasjementsintervensjonen (YE) ved start (før YE) og 6 måneder senere (etter YE). Spørreundersøkelsene vil være på en skala fra 1-5, der høyere score indikerer høyere opplevd meningsfull sosial rolle.
Baseline og måned 6
Ungdom/unge voksne: Tro og intensjoner knyttet til rusmiddelbruk
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 6
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom en spørreundersøkelse som administreres til unge voksne som deltar i ungdomsoppslutningsintervensjonen (YE) ved start (før YE) og 6 måneder senere (etter YE). Spørreundersøkelsene vil være på en skala fra 1-5, der høyere skår indikerer tryggere oppfatninger om opplevde risikoer.
Utgangspunkt og måned 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende--Ungdomsengasjement Forebyggingsprogrammeringsverdi, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette utforskende resultatet vil bli vurdert kvalitativt gjennom intervjuer med organisatoriske ledere og ansatte
Måned 6
Eksplorativ--Bevaring av Ungdom/Unge Voksne i Ungdomsengasjements Forebyggingsprogrammering, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette utforskende resultatet vil bli vurdert kvalitativt gjennom intervjuer med organisatoriske ledere og ansatte
Måned 6
Utforskende – Rekkevidde av Ungdomsengasjement i Forebyggingsarbeid i Lokalsamfunnet, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette utforskende resultatet vil bli vurdert kvalitativt gjennom intervjuer med organisatoriske ledere og ansatte
Måned 6
Utforskende--Opplevd Nytteverdi av Ungdomsengasjementsforebygging, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette utforskende resultatet vil bli vurdert kvalitativt gjennom intervjuer med organisatoriske ledere og ansatte
Måned 6
Eksploratorisk--Opplevd Effektivitet, Kvalitet, Rekkevidde og Nytteverdi av Generelle Forebyggende Tilnærminger, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette utforskende utfallet vil bli vurdert kvalitativt gjennom intervjuer med organisatoriske ledere og ansatte
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00091590
  • 5K01DA048201-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig. Informasjonen som samles inn om organisasjoner og fra individuelle deltakere vil bli holdt konfidensiell; bare samlede resultater vil bli rapportert i manuskripter og rapporter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere