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Approche d'engagement des jeunes au niveau de l'organisation pour la prévention de l'abus de substances

22 mars 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
La phase 1 consistera en un petit essai pilote ouvert (OT). L'objectif de la phase 1 est de développer une stratégie de prévention de l'EJ au niveau de l'organisation et de la mettre en œuvre dans une organisation communautaire pour tester la faisabilité et l'acceptabilité dans un essai ouvert avec une organisation. Cela comprendra l'élaboration d'un manuel pour intégrer systématiquement l'EJ dans les efforts de prévention en milieu communautaire. La phase 2 consistera en un petit essai pilote randomisé contrôlé (ECR). Quatre organisations de prévention seront randomisées pour inclure l'engagement des jeunes dans les efforts de prévention (traitement) ou non (contrôle). L'équipe de l'étude tentera de faire correspondre les groupes de traitement et de contrôle sur des caractéristiques pertinentes telles que l'emplacement géographique (par exemple, urbain, rural), la population desservie (par exemple, à l'église, à l'école) et/ou la participation antérieure à l'engagement des jeunes. L'objectif de la deuxième phase de cette étude est d'évaluer l'efficacité préliminaire de l'engagement des jeunes (YE) en tant que stratégie de prévention de l'abus d'opioïdes dans un petit essai pilote randomisé contrôlé (ECR). Cette étude pilote examinera les effets de la stratégie de prévention de l'EJ sur (a) les résultats au niveau de l'organisation, tels que la valeur ajoutée perçue des programmes de prévention et (b) les résultats au niveau individuel tels que les compétences et les attitudes personnelles ainsi que les connaissances et les attitudes à propos de substances, y compris les opioïdes. Jusqu'à 15 dirigeants/employés et 45 jeunes/jeunes adultes (60 personnes au total) seront recrutés pour l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte, justification et contexte L'abus de substances est un problème majeur de santé publique et l'abus d'opioïdes est un problème aigu dans les communautés rurales et très pauvres. L'adolescence et le début de l'âge adulte sont une période de formation pour un développement social positif, car les jeunes augmentent leurs besoins de maturité et d'autonomie, définissent leur identité et se taillent un rôle dans la société. Mais de nombreux jeunes adultes (JA) sont isolés au sein des communautés, estiment qu'ils n'ont pas d'importance et manquent d'opportunités significatives de s'engager dans la société et de nouer des liens positifs avec les institutions prosociales. De plus, les systèmes et les milieux communautaires qui desservent les JA ne les impliquent souvent pas efficacement. L'engagement des JA dans leurs communautés et dans les systèmes de prévention ciblant l'abus de substances peut prévenir l'utilisation de substances en ciblant deux voies. Le premier est une voie individuelle via le renforcement du développement psychosocial et la réduction des risques d'opioïdes en offrant aux JA des opportunités prosociales significatives pour répondre aux besoins de développement. La seconde est une voie environnementale en affectant le système de santé et les milieux communautaires en améliorant les efforts de prévention ciblant les JA. Ce projet teste une approche d'engagement des jeunes (YE) au niveau de l'organisation pour améliorer la prévention.

Seules les organisations randomisées pour le traitement incluront des participants jeunes/JA. Les données de l'enquête sur les jeunes/JA seront recueillies au début de leur participation à la stratégie YE (pré-YE) et 6 mois plus tard (après-YE). Au post-YE, l'équipe de l'étude interrogera un sous-ensemble de participants intéressés du groupe YE pour évaluer qualitativement leurs expériences et identifier, de leur propre voix, quels aspects du YE apparaissent comme importants pour le développement des jeunes et leur prise de décision en matière de santé.

Le délai pour cette phase sera de 12 à 18 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Parissa Ballard, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Dirigeants/personnel de l'organisation :

  • Dirigeants ou personnel d'organisations de prévention communautaires basées en Caroline du Nord
  • Les organisations sont au service des jeunes/jeunes adultes et se concentrent sur la prévention de l'abus d'opioïdes
  • Les organisations démontrent leur volonté, leur intérêt, leur besoin et leurs ressources pour investir dans l'engagement des jeunes dans le cadre de la prévention
  • Les dirigeants ou le personnel sont ou seraient impliqués dans la mise en œuvre de la stratégie d'engagement des jeunes au sein de l'organisation
  • Les dirigeants ou le personnel sont capables de parler et de lire couramment l'anglais

Jeunes/jeunes adultes impliqués dans des organisations :

  • Adolescents et jeunes adultes de 16 à 29 ans
  • Engagé en tant que bénévole dans les efforts de prévention de l'abus d'opioïdes de l'organisation
  • Capable de parler et de lire couramment l'anglais

CRITÈRE D'EXCLUSION:

• Organisations incorporant déjà un niveau élevé d'engagement des jeunes dans leur travail de prévention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention phase 2
Dans ce volet, l'étude mettra en œuvre une stratégie de prévention de l'engagement des jeunes au niveau de l'organisation en intégrant systématiquement l'engagement des jeunes dans les efforts de prévention en milieu communautaire.
Comportemental: Stratégie de prévention de l'engagement des jeunes au niveau de l'organisation
Intégrer systématiquement l'engagement des jeunes dans les efforts de prévention en milieu communautaire
Aucune intervention: Contrôle phase 2
Ce bras ne recevra aucune intervention. Les organisations du groupe témoin poursuivront leur stratégie de prévention normale sans l'inclusion d'une composante d'engagement des jeunes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondages auprès du personnel - Valeur des programmes de prévention YE
Délai: Mois 6
Ce résultat sera évalué au moyen d'une mesure d'enquête administrée uniquement aux dirigeants et au personnel des organisations d'intervention YE. Les mesures de l'enquête seront sur une échelle de 1 à 5, un score plus élevé signifiant une valeur de programmation perçue plus élevée. Les résultats seront rapportés sous forme de moyenne/ET.
Mois 6
Pourcentage de rétention des jeunes/jeunes adultes dans les programmes de prévention YE
Délai: Mois 6
Ce résultat sera évalué au moyen d'une mesure d'enquête administrée uniquement aux dirigeants et au personnel des organisations d'intervention YE. Il sera rapporté en nombre/pourcentage.
Mois 6
Utilité perçue de la prévention de l'EJ
Délai: Mois 6
Ce résultat sera évalué au moyen d'une mesure d'enquête administrée uniquement aux dirigeants et au personnel des organisations d'intervention YE. Les éléments de l'enquête poseront des questions sur l'utilité perçue de l'intervention YE pour les jeunes/jeunes adultes, l'organisation et la communauté. Les éléments seront sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une utilité perçue plus élevée. Les résultats seront rapportés sous forme de moyenne/ET.
Mois 6
Efficacité, qualité, portée et utilité perçues des approches de prévention générale
Délai: Mois 6
Ce résultat sera évalué au moyen d'une mesure d'enquête administrée aux dirigeants et au personnel des organisations d'intervention YE et des organisations de comparaison. Les mesures de l'enquête seront sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une qualité, une portée et une utilité perçues plus élevées. Les résultats seront rapportés sous forme de moyenne/écart-type.
Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jeunes/jeunes adultes : compétences en leadership et en communication
Délai: Ligne de base et mois 6
Ce résultat sera évalué au moyen d'une mesure d'enquête administrée aux JA impliqués dans l'intervention YE au départ (pré-YE) et 6 mois plus tard (post-YE). Les mesures de l'enquête seront sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant de meilleures compétences en leadership et en communication et les résultats étant rapportés comme un changement dans les moyens entre l'avant et l'après l'intervention.
Ligne de base et mois 6
Jeunes/jeunes adultes : auto-efficacité
Délai: Ligne de base et mois 6
Ce résultat sera évalué au moyen d'une mesure d'enquête administrée aux JA impliqués dans l'intervention YE au départ (pré-YE) et 6 mois plus tard (post-YE). Les mesures de l'enquête seront sur une échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant une auto-efficacité plus élevée et les résultats rapportés comme un changement dans les moyens de l'avant à l'après l'intervention.
Ligne de base et mois 6
Jeunes/jeunes adultes : estime de soi
Délai: Ligne de base et mois 6
Ce résultat sera évalué au moyen d'une mesure d'enquête administrée aux JA impliqués dans l'intervention YE au départ (pré-YE) et 6 mois plus tard (post-YE). Les mesures de l'enquête seront sur une échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande estime de soi et les résultats rapportés comme un changement dans les moyens de pré à post intervention.
Ligne de base et mois 6
Jeunes/jeunes adultes : liens sociaux
Délai: Ligne de base et mois 6
Ce résultat sera évalué au moyen d'une mesure d'enquête administrée aux JA impliqués dans l'intervention YE au départ (pré-YE) et 6 mois plus tard (post-YE). Les mesures de l'enquête seront sur une échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande connectivité sociale et les résultats rapportés comme un changement dans les moyens de l'avant à l'après l'intervention.
Ligne de base et mois 6
Jeunes/jeunes adultes : un rôle social significatif
Délai: Ligne de base et mois 6
Ce résultat sera évalué au moyen d'une mesure d'enquête administrée aux JA impliqués dans l'intervention YE au départ (pré-YE) et 6 mois plus tard (post-YE). Les mesures de l'enquête seront sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un rôle social significatif perçu plus élevé et les résultats rapportés comme un changement dans les moyens entre l'avant et l'après l'intervention.
Ligne de base et mois 6
Jeunes/jeunes adultes : croyances et intentions liées à la consommation de substances
Délai: Ligne de base et mois 6
Ce résultat sera évalué au moyen d'une mesure d'enquête administrée aux JA impliqués dans l'intervention YE au départ (pré-YE) et 6 mois plus tard (post-YE). Les mesures de l'enquête seront sur une échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des croyances et des intentions plus sûres et les résultats rapportés comme un changement dans les moyens entre l'avant et l'après l'intervention.
Ligne de base et mois 6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exploratoire--Valeur de la programmation de prévention YE, qualitative
Délai: Mois 6
Ce résultat exploratoire sera évalué qualitativement au moyen d'entretiens avec les dirigeants et le personnel de l'organisation
Mois 6
Exploratoire--Rétention des jeunes/jeunes adultes dans les programmes de prévention YE, Qualitatif
Délai: Mois 6
Ce résultat exploratoire sera évalué qualitativement au moyen d'entretiens avec les dirigeants et le personnel de l'organisation
Mois 6
Exploratoire--Portée des efforts de prévention de l'EJ dans la communauté, Qualitatif
Délai: Mois 6
Ce résultat exploratoire sera évalué qualitativement au moyen d'entretiens avec les dirigeants et le personnel de l'organisation
Mois 6
Exploratoire--Utilité perçue de la prévention de l'EJ, Qualitatif
Délai: Mois 6
Ce résultat exploratoire sera évalué qualitativement au moyen d'entretiens avec les dirigeants et le personnel de l'organisation
Mois 6
Exploratoire--Efficacité, qualité, portée et utilité perçues des approches générales de prévention, Qualitatif
Délai: Mois 6
Ce résultat exploratoire sera évalué qualitativement au moyen d'entretiens avec les dirigeants et le personnel de l'organisation
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00091590
  • 5K01DA048201-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible. Les informations recueillies sur les organisations et auprès des participants individuels resteront confidentielles ; seuls les résultats agrégés seront rapportés dans les manuscrits et les rapports.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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