Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdomsengagement på organisationsniveau til forebyggelse af stofmisbrug

14. maj 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Fase 1 vil bestå af en lille pilot åbent forsøg (OT). Målet med fase 1 er at udvikle en YE-forebyggelsesstrategi på organisationsniveau og implementere den i en samfundsbaseret organisation for at teste gennemførlighed og acceptabilitet i et åbent forsøg med én organisation. Dette vil omfatte udvikling af en manual til systematisk at inkorporere YE i forebyggelsesindsatsen i samfundsmiljøer. Fase 2 vil bestå af en lille pilot, Randomized Controlled Trial (RCT). Fire forebyggelsesorganisationer vil blive randomiseret enten til at inkludere ungdomsengagement i forebyggelsesindsatsen (behandling) eller ej (kontrol). Undersøgelsesteamet vil forsøge at matche behandlings- og kontrolgrupperne på relevante karakteristika såsom geografisk placering (f.eks. by, land), befolkningsservice (f.eks. kirkebaseret, skolebaseret) og/eller tidligere involvering af ungdomsengagement. Formålet med anden fase af denne undersøgelse er at evaluere den foreløbige effektivitet af Youth Engagement (YE) som en forebyggelsesstrategi for opioidmisbrug i et lille pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT). Denne pilotundersøgelse vil undersøge virkningerne af YE-forebyggelsesstrategien på (a) resultater på organisationsniveau, såsom opfattet værditilvækst til forebyggelsesprogrammering og (b) resultater på individuelt niveau såsom personlige færdigheder og holdninger samt viden og holdninger vedr. stoffer, herunder opioider. Op til 15 ledere/medarbejdere og 45 unge/unge voksne (60 personer i alt) vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund, begrundelse og kontekst Stofmisbrug er et stort folkesundhedsproblem, og opioidmisbrug er et akut problem i landdistrikter og samfund med høj fattigdom. Ungdom og ung voksenliv er en dannende tid for positiv social udvikling, da unge øger deres behov for modenhed og autonomi, definerer deres identiteter og udskiller deres roller i samfundet. Men mange unge voksne (YA'er) er isolerede i fællesskaber, føler, at de ikke betyder noget og mangler meningsfulde muligheder for at engagere sig i samfundet og danne positive forbindelser med prosociale institutioner. Ydermere involverer fællesskabssystemer og -indstillinger, der tjener YA'er, dem ofte ikke effektivt. At engagere YA'er i deres lokalsamfund og i forebyggelsessystemerne, der er målrettet stofmisbrug, kan forhindre brugen af ​​stoffer ved at målrette to veje. Den første er en individuel vej via styrkelse af psykosocial udvikling og reduktion af risici for opioider ved at give YA'er meningsfulde prosociale muligheder for at opfylde udviklingsbehov. Den anden er en miljømæssig vej gennem at påvirke sundhedssystemet og lokalsamfundsbaserede omgivelser gennem forbedring af forebyggelsesindsatsen rettet mod YA'er. Dette projekt tester en tilgang til ungdomsengagement (YE) på organisationsniveau for at forbedre forebyggelsen.

Kun organisationer, der er randomiseret til behandling, vil inkludere unge/YA-deltagere. Unge/YA-undersøgelsesdata vil blive indsamlet ved starten af ​​deres deltagelse i YE-strategien (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE). På post-YE vil undersøgelsesteamet interviewe en undergruppe af interesserede YE-gruppedeltagere for kvalitativt at vurdere deres oplevelser og for med deres egne stemmer at identificere, hvilke aspekter af YE, der viser sig at være vigtige for unges udvikling og deres sundhedsrelaterede beslutningstagning.

Tidsrammen for denne fase vil være 12-18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Parissa Ballard, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Organisatoriske ledere/medarbejdere:

  • Ledere eller medarbejdere i lokalsamfundsbaserede forebyggelsesorganisationer baseret i North Carolina
  • Organisationer tjener unge/unge voksne og fokuserer på forebyggelse af opioidmisbrug
  • Organisationer viser parathed, interesse, behov og ressourcer til at investere i ungdomsengagement som en del af forebyggelse
  • Ledere eller medarbejdere er eller ville være involveret i implementeringen af ​​en ungdomsengagementstrategi i organisationen
  • Ledere eller medarbejdere er i stand til at tale og læse engelsk flydende

Unge/unge voksne deltagere involveret i organisationer:

  • Unge og unge voksne i alderen 16-29
  • Engageret som frivillige i organisationens indsats for at forebygge misbrug af opioid
  • Kan tale og læse engelsk flydende

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Organisationer, der allerede inddrager et højt niveau af ungdomsengagement i deres forebyggelsesarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 2 intervention
I denne del vil undersøgelsen implementere en forebyggelsesstrategi for ungdomsengagement på organisationsniveau ved systematisk at inkorporere ungdomsengagement i forebyggelsesindsatsen i et lokalsamfund.
Systematisk inddragelse af ungdomsengagement i forebyggelsesindsatsen i lokalsamfundet
Ingen indgriben: Fase 2 kontrol
Denne arm vil ikke modtage indgreb. Kontrolgruppeorganisationer vil fortsætte deres normale forebyggelsesstrategi uden at inkludere en ungdomsengagement-komponent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personaleundersøgelser - YE-forebyggelsesprogrammeringsværdi
Tidsramme: Måned 6
Dette resultat vil kun blive vurderet gennem en undersøgelsesforanstaltning, der administreres til organisationslederne og personalet i YE-interventionsorganisationerne. Undersøgelsens foranstaltninger vil være på en 1-5 skala med en højere score, hvilket betyder en højere opfattet programmeringsværdi. Resultater vil blive rapporteret som middelværdi/SD.
Måned 6
Fastholdelsesprocent af unge/unge voksne i YE-forebyggende programmering
Tidsramme: Måned 6
Dette resultat vil kun blive vurderet gennem en undersøgelsesforanstaltning, der administreres til organisationslederne og personalet i YE-interventionsorganisationerne. Det vil blive indberettet som antal/procent.
Måned 6
Opfattet nytte af YE-forebyggelse
Tidsramme: Måned 6
Dette resultat vil kun blive vurderet gennem en undersøgelsesforanstaltning, der administreres til organisationslederne og personalet i YE-interventionsorganisationerne. Undersøgelsespunkterne vil spørge om den opfattede nytte af YE-interventionen for unge/unge voksne, organisationen og samfundet. Elementer vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer højere opfattet anvendelighed. Resultater vil blive rapporteret som middelværdi/SD.
Måned 6
Opfattet effektivitet, kvalitet, rækkevidde og anvendelighed af generelle forebyggelsestilgange
Tidsramme: Måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesforanstaltning, der administreres til organisationslederne og personalet i YE interventionsorganisationer og sammenligningsorganisationer. Undersøgelsens mål vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer højere opfattet kvalitet, rækkevidde og anvendelighed. Resultater vil blive rapporteret som middel/SD.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unge/unge voksne: ledelses- og kommunikationsevner
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesmåling administreret til YA'er involveret i YE-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE). Undersøgelsens foranstaltninger vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer større lederskab og kommunikationsevner og resultater rapporteret som ændring i midler fra før til efter intervention.
Baseline og måned 6
Unge/unge voksne: self-efficacy
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesmåling administreret til YA'er involveret i YE-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE). Undersøgelsesmålingerne vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer højere self-efficacy og resultater rapporteret som ændring i gennemsnit fra før til efter intervention.
Baseline og måned 6
Unge/unge voksne: selvværd
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesmåling administreret til YA'er involveret i YE-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE). Undersøgelsens mål vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer større selvværd og resultater rapporteret som ændring i middelværdier fra før til efter intervention.
Baseline og måned 6
Unge/unge voksne: social sammenhæng
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesmåling administreret til YA'er involveret i YE-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE). Undersøgelsens mål vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer større social sammenhæng og resultater rapporteret som ændring i middel fra før til efter intervention.
Baseline og måned 6
Unge/unge voksne: meningsfuld social rolle
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesmåling administreret til YA'er involveret i YE-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE). Undersøgelsens foranstaltninger vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer højere opfattet meningsfuld social rolle og resultater rapporteret som ændring i middel fra før til efter intervention.
Baseline og måned 6
Unge/unge voksne: overbevisninger og hensigter relateret til stofbrug
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesmåling administreret til YA'er involveret i YE-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE). Undersøgelsens foranstaltninger vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer sikrere overbevisninger og hensigter og resultater rapporteret som ændring i middel fra før til efter intervention.
Baseline og måned 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exploratory--YE Prevention Programmeringsværdi, kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og medarbejdere
Måned 6
Udforskende - Fastholdelse af unge/unge voksne i YE-forebyggende programmering, kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og medarbejdere
Måned 6
Udforskende - rækkevidde af YE-forebyggelsesbestræbelser i Fællesskabet, kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og medarbejdere
Måned 6
Udforskende - Opfattet nytteværdi af YE-forebyggelse, kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og medarbejdere
Måned 6
Udforskende - Opfattet effektivitet, kvalitet, rækkevidde og anvendelighed af generelle forebyggelsestilgange, kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og medarbejdere
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00091590
  • 5K01DA048201-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig. De oplysninger, der indsamles om organisationer og fra individuelle deltagere, vil blive holdt fortrolige; kun samlede resultater vil blive rapporteret i manuskripter og rapporter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner