- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05736211
Ungdomsengagement på organisationsniveau til forebyggelse af stofmisbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund, begrundelse og kontekst Stofmisbrug er et stort folkesundhedsproblem, og opioidmisbrug er et akut problem i landdistrikter og samfund med høj fattigdom. Ungdom og ung voksenliv er en dannende tid for positiv social udvikling, da unge øger deres behov for modenhed og autonomi, definerer deres identiteter og udskiller deres roller i samfundet. Men mange unge voksne (YA'er) er isolerede i fællesskaber, føler, at de ikke betyder noget og mangler meningsfulde muligheder for at engagere sig i samfundet og danne positive forbindelser med prosociale institutioner. Ydermere involverer fællesskabssystemer og -indstillinger, der tjener YA'er, dem ofte ikke effektivt. At engagere YA'er i deres lokalsamfund og i forebyggelsessystemerne, der er målrettet stofmisbrug, kan forhindre brugen af stoffer ved at målrette to veje. Den første er en individuel vej via styrkelse af psykosocial udvikling og reduktion af risici for opioider ved at give YA'er meningsfulde prosociale muligheder for at opfylde udviklingsbehov. Den anden er en miljømæssig vej gennem at påvirke sundhedssystemet og lokalsamfundsbaserede omgivelser gennem forbedring af forebyggelsesindsatsen rettet mod YA'er. Dette projekt tester en tilgang til ungdomsengagement (YE) på organisationsniveau for at forbedre forebyggelsen.
Kun organisationer, der er randomiseret til behandling, vil inkludere unge/YA-deltagere. Unge/YA-undersøgelsesdata vil blive indsamlet ved starten af deres deltagelse i YE-strategien (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE). På post-YE vil undersøgelsesteamet interviewe en undergruppe af interesserede YE-gruppedeltagere for kvalitativt at vurdere deres oplevelser og for med deres egne stemmer at identificere, hvilke aspekter af YE, der viser sig at være vigtige for unges udvikling og deres sundhedsrelaterede beslutningstagning.
Tidsrammen for denne fase vil være 12-18 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Organisatoriske ledere/medarbejdere:
- Ledere eller medarbejdere i lokalsamfundsbaserede forebyggelsesorganisationer baseret i North Carolina
- Organisationer tjener unge/unge voksne og fokuserer på forebyggelse af opioidmisbrug
- Organisationer viser parathed, interesse, behov og ressourcer til at investere i ungdomsengagement som en del af forebyggelse
- Ledere eller medarbejdere er eller ville være involveret i implementeringen af en ungdomsengagementstrategi i organisationen
- Ledere eller medarbejdere er i stand til at tale og læse engelsk flydende
Unge/unge voksne deltagere involveret i organisationer:
- Unge og unge voksne i alderen 16-29
- Engageret som frivillige i organisationens indsats for at forebygge misbrug af opioid
- Kan tale og læse engelsk flydende
EXKLUSIONSKRITERIER:
• Organisationer, der allerede inddrager et højt niveau af ungdomsengagement i deres forebyggelsesarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I denne arm vil studiet implementere en organisationsbaseret ungdomsengagement-forebyggelsesstrategi ved systematisk at inkorporere ungdomsengagement i forebyggelsesindsatser i et fællesskabsmiljø.
Unge (individer), der deltager i interventionsorganisationernes programmer efter organisationens gennemførelse af YE-interventionen, vil udfylde spørgeskemaer.
|
Systematisk inddragelse af ungdomsengagement i forebyggelsesindsatsen i lokalsamfundet
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention.
Kontrolgruppens organisationer vil fortsætte deres normale forebyggelsesstrategi uden inklusion af en Ungdomsengagement-komponent
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personaleundersøgelser--Ungdomsengagement (YE) Forebyggelsesprogrammeringsværdi
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, der uddeles til organisationens ledere og personale kun i YE-interventionsorganisationerne.
Spørgeskemamålingerne vil være på en skala fra 1-5, hvor en højere score betyder en højere opfattet programmeringsværdi.
|
Måned 6
|
|
Opfattet fastholdelse af unge/unge voksne i forebyggelsesprogrammer for ungeengagement
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse på en 1-5 skala, som udelukkende administreres til organisationsledere og personale i YE-interventionsorganisationerne, hvor højere score indikerer bedre fastholdelse.
|
Måned 6
|
|
Oplevet Nytteværdi af Ungdomsengagement (YE) i Forebyggelse
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, der udføres for lederne og personalet i kun de organisationer, der deltager i YE-interventionen.
Spørgsmålene i undersøgelsen vil omhandle den opfattede nyttighed af YE-interventionen for unge/unge voksne, organisationen og samfundet.
Spørgsmålene vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer højere opfattet nyttighed.
|
Måned 6
|
|
Opfattet effektivitet, kvalitet, rækkevidde og anvendelighed af generelle forebyggelsestilgange
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, der administreres til organisationsledere og personale i Youth Engagement (YE)-interventionsorganisationer og sammenligningsorganisationer.
Spørgeskemamålingerne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer højere opfattet kvalitet, rækkevidde og anvendelighed.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdom/Unge Voksne: Lederskab og Kommunikationsevner
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, som administreres til unge voksne involveret i ungdomsengagement (YE)-interventionen ved baseline (før YE) og 6 måneder senere (efter YE).
Spørgeskemamålingerne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer større ledelses- og kommunikationsevner.
|
Baseline og måned 6
|
|
Ungdom/Unge voksne: Selv-efficacy
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, der udbydes til unge voksne, der deltager i ungdomsengagement (YE)-interventionen ved baseline (før YE) og 6 måneder senere (efter YE).
Spørgeskemaundersøgelserne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer højere selveffektivitet.
|
Baseline og måned 6
|
|
Ungdom/Unge Voksne: Selvværd
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, der administreres til unge voksne involveret i ungdomsengagement (YE) interventionen ved baseline (før YE) og 6 måneder senere (efter YE).
Spørgeskemaundersøgelserne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer større selvværd.
|
Baseline og måned 6
|
|
Ungdom/Unge Voksne: Social Tilknytning
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelse udført blandt unge voksne, der deltager i ungdomsengagement YE-interventionen ved baseline (før YE) og 6 måneder senere (efter YE).
Undersøgelsesmålingerne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere scoringer indikerer større social tilknytning.
|
Baseline og måned 6
|
|
Ungdom/Unge Voksne: Meningsfuld Social Rolle
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeundersøgelse, der foretages hos unge voksne, der deltager i ungdomsengagement (YE)-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (efter-YE).
Spørgeundersøgelserne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer højere opfattet meningsfuld social rolle.
|
Baseline og måned 6
|
|
Ungdom/Unge Voksne: Tro og Intentioner Relateret til Stofbrug
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, der administreres til unge voksne involveret i ungdomsengagement (YE) interventionen på baseline (før YE) og 6 måneder senere (efter YE).
Spørgeskemamålingerne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer sikrere overbevisninger om opfattede risici.
|
Baseline og måned 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplorativ - Værdi af Forebyggelsesprogrammer for Ungdomsengagement, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og personale
|
Måned 6
|
|
Eksploratorisk--Opbevaring af Ungdom/Unge Voksne i Ungdomsengagement Forebyggelsesprogrammering, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette eksplorative resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og personale
|
Måned 6
|
|
Exploratorisk - Rækkevidde af Ungdomsengagement i Forebyggelsesindsatser i Lokalsamfundet, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette undersøgende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og personale
|
Måned 6
|
|
Eksploratorisk - Opfattet Nytteværdi af Ungdomsforebyggelse, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisationsledere og personale
|
Måned 6
|
|
Eksploratorisk--Opfattet Effektivitet, Kvalitet, Rækkevidde og Anvendelighed af Generelle Forebyggelsestilgange, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og personale
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Erikson, E. H. Identity: Youth and crisis. (WW Norton & Company, 1968).
- Eccles JS, Midgley C, Wigfield A, Buchanan CM, Reuman D, Flanagan C, Iver DM. Development during adolescence. The impact of stage-environment fit on young adolescents' experiences in schools and in families. Am Psychol. 1993 Feb;48(2):90-101. doi: 10.1037//0003-066x.48.2.90.
- Farrow JA. Youth alienation as an emerging pediatric health care issue. Am J Dis Child. 1991 May;145(5):491-2. doi: 10.1001/archpedi.1991.02160050015002. No abstract available.
- Eccles, J. S. et al. Control versus autonomy during early adolescence. Journal of Social Issues 47, 53-68 (1991).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00091590
- 5K01DA048201-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .