Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdomsengagement på organisationsniveau til forebyggelse af stofmisbrug

17. oktober 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Fase 1 vil bestå af en lille pilot åbent forsøg (OT). Målet med fase 1 er at udvikle en YE-forebyggelsesstrategi på organisationsniveau og implementere den i en samfundsbaseret organisation for at teste gennemførlighed og acceptabilitet i et åbent forsøg med én organisation. Dette vil omfatte udvikling af en manual til systematisk at inkorporere YE i forebyggelsesindsatsen i samfundsmiljøer. Fase 2 vil bestå af en lille pilot, Randomized Controlled Trial (RCT). Fire forebyggelsesorganisationer vil blive randomiseret enten til at inkludere ungdomsengagement i forebyggelsesindsatsen (behandling) eller ej (kontrol). Undersøgelsesteamet vil forsøge at matche behandlings- og kontrolgrupperne på relevante karakteristika såsom geografisk placering (f.eks. by, land), befolkningsservice (f.eks. kirkebaseret, skolebaseret) og/eller tidligere involvering af ungdomsengagement. Formålet med anden fase af denne undersøgelse er at evaluere den foreløbige effektivitet af Youth Engagement (YE) som en forebyggelsesstrategi for opioidmisbrug i et lille pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT). Denne pilotundersøgelse vil undersøge virkningerne af YE-forebyggelsesstrategien på (a) resultater på organisationsniveau, såsom opfattet værditilvækst til forebyggelsesprogrammering og (b) resultater på individuelt niveau såsom personlige færdigheder og holdninger samt viden og holdninger vedr. stoffer, herunder opioider. Op til 15 ledere/medarbejdere og 45 unge/unge voksne (60 personer i alt) vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund, begrundelse og kontekst Stofmisbrug er et stort folkesundhedsproblem, og opioidmisbrug er et akut problem i landdistrikter og samfund med høj fattigdom. Ungdom og ung voksenliv er en dannende tid for positiv social udvikling, da unge øger deres behov for modenhed og autonomi, definerer deres identiteter og udskiller deres roller i samfundet. Men mange unge voksne (YA'er) er isolerede i fællesskaber, føler, at de ikke betyder noget og mangler meningsfulde muligheder for at engagere sig i samfundet og danne positive forbindelser med prosociale institutioner. Ydermere involverer fællesskabssystemer og -indstillinger, der tjener YA'er, dem ofte ikke effektivt. At engagere YA'er i deres lokalsamfund og i forebyggelsessystemerne, der er målrettet stofmisbrug, kan forhindre brugen af ​​stoffer ved at målrette to veje. Den første er en individuel vej via styrkelse af psykosocial udvikling og reduktion af risici for opioider ved at give YA'er meningsfulde prosociale muligheder for at opfylde udviklingsbehov. Den anden er en miljømæssig vej gennem at påvirke sundhedssystemet og lokalsamfundsbaserede omgivelser gennem forbedring af forebyggelsesindsatsen rettet mod YA'er. Dette projekt tester en tilgang til ungdomsengagement (YE) på organisationsniveau for at forbedre forebyggelsen.

Kun organisationer, der er randomiseret til behandling, vil inkludere unge/YA-deltagere. Unge/YA-undersøgelsesdata vil blive indsamlet ved starten af ​​deres deltagelse i YE-strategien (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE). På post-YE vil undersøgelsesteamet interviewe en undergruppe af interesserede YE-gruppedeltagere for kvalitativt at vurdere deres oplevelser og for med deres egne stemmer at identificere, hvilke aspekter af YE, der viser sig at være vigtige for unges udvikling og deres sundhedsrelaterede beslutningstagning.

Tidsrammen for denne fase vil være 12-18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Organisatoriske ledere/medarbejdere:

  • Ledere eller medarbejdere i lokalsamfundsbaserede forebyggelsesorganisationer baseret i North Carolina
  • Organisationer tjener unge/unge voksne og fokuserer på forebyggelse af opioidmisbrug
  • Organisationer viser parathed, interesse, behov og ressourcer til at investere i ungdomsengagement som en del af forebyggelse
  • Ledere eller medarbejdere er eller ville være involveret i implementeringen af ​​en ungdomsengagementstrategi i organisationen
  • Ledere eller medarbejdere er i stand til at tale og læse engelsk flydende

Unge/unge voksne deltagere involveret i organisationer:

  • Unge og unge voksne i alderen 16-29
  • Engageret som frivillige i organisationens indsats for at forebygge misbrug af opioid
  • Kan tale og læse engelsk flydende

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Organisationer, der allerede inddrager et højt niveau af ungdomsengagement i deres forebyggelsesarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I denne arm vil studiet implementere en organisationsbaseret ungdomsengagement-forebyggelsesstrategi ved systematisk at inkorporere ungdomsengagement i forebyggelsesindsatser i et fællesskabsmiljø. Unge (individer), der deltager i interventionsorganisationernes programmer efter organisationens gennemførelse af YE-interventionen, vil udfylde spørgeskemaer.
Systematisk inddragelse af ungdomsengagement i forebyggelsesindsatsen i lokalsamfundet
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention. Kontrolgruppens organisationer vil fortsætte deres normale forebyggelsesstrategi uden inklusion af en Ungdomsengagement-komponent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personaleundersøgelser--Ungdomsengagement (YE) Forebyggelsesprogrammeringsværdi
Tidsramme: Måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, der uddeles til organisationens ledere og personale kun i YE-interventionsorganisationerne. Spørgeskemamålingerne vil være på en skala fra 1-5, hvor en højere score betyder en højere opfattet programmeringsværdi.
Måned 6
Opfattet fastholdelse af unge/unge voksne i forebyggelsesprogrammer for ungeengagement
Tidsramme: Måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse på en 1-5 skala, som udelukkende administreres til organisationsledere og personale i YE-interventionsorganisationerne, hvor højere score indikerer bedre fastholdelse.
Måned 6
Oplevet Nytteværdi af Ungdomsengagement (YE) i Forebyggelse
Tidsramme: Måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, der udføres for lederne og personalet i kun de organisationer, der deltager i YE-interventionen. Spørgsmålene i undersøgelsen vil omhandle den opfattede nyttighed af YE-interventionen for unge/unge voksne, organisationen og samfundet. Spørgsmålene vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer højere opfattet nyttighed.
Måned 6
Opfattet effektivitet, kvalitet, rækkevidde og anvendelighed af generelle forebyggelsestilgange
Tidsramme: Måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, der administreres til organisationsledere og personale i Youth Engagement (YE)-interventionsorganisationer og sammenligningsorganisationer. Spørgeskemamålingerne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer højere opfattet kvalitet, rækkevidde og anvendelighed.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ungdom/Unge Voksne: Lederskab og Kommunikationsevner
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, som administreres til unge voksne involveret i ungdomsengagement (YE)-interventionen ved baseline (før YE) og 6 måneder senere (efter YE). Spørgeskemamålingerne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer større ledelses- og kommunikationsevner.
Baseline og måned 6
Ungdom/Unge voksne: Selv-efficacy
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, der udbydes til unge voksne, der deltager i ungdomsengagement (YE)-interventionen ved baseline (før YE) og 6 måneder senere (efter YE). Spørgeskemaundersøgelserne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer højere selveffektivitet.
Baseline og måned 6
Ungdom/Unge Voksne: Selvværd
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, der administreres til unge voksne involveret i ungdomsengagement (YE) interventionen ved baseline (før YE) og 6 måneder senere (efter YE). Spørgeskemaundersøgelserne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer større selvværd.
Baseline og måned 6
Ungdom/Unge Voksne: Social Tilknytning
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelse udført blandt unge voksne, der deltager i ungdomsengagement YE-interventionen ved baseline (før YE) og 6 måneder senere (efter YE). Undersøgelsesmålingerne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere scoringer indikerer større social tilknytning.
Baseline og måned 6
Ungdom/Unge Voksne: Meningsfuld Social Rolle
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeundersøgelse, der foretages hos unge voksne, der deltager i ungdomsengagement (YE)-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (efter-YE). Spørgeundersøgelserne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer højere opfattet meningsfuld social rolle.
Baseline og måned 6
Ungdom/Unge Voksne: Tro og Intentioner Relateret til Stofbrug
Tidsramme: Baseline og måned 6
Dette resultat vil blive vurderet gennem en spørgeskemaundersøgelse, der administreres til unge voksne involveret i ungdomsengagement (YE) interventionen på baseline (før YE) og 6 måneder senere (efter YE). Spørgeskemamålingerne vil være på en skala fra 1-5, hvor højere score indikerer sikrere overbevisninger om opfattede risici.
Baseline og måned 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorativ - Værdi af Forebyggelsesprogrammer for Ungdomsengagement, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og personale
Måned 6
Eksploratorisk--Opbevaring af Ungdom/Unge Voksne i Ungdomsengagement Forebyggelsesprogrammering, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette eksplorative resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og personale
Måned 6
Exploratorisk - Rækkevidde af Ungdomsengagement i Forebyggelsesindsatser i Lokalsamfundet, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette undersøgende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og personale
Måned 6
Eksploratorisk - Opfattet Nytteværdi af Ungdomsforebyggelse, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisationsledere og personale
Måned 6
Eksploratorisk--Opfattet Effektivitet, Kvalitet, Rækkevidde og Anvendelighed af Generelle Forebyggelsestilgange, Kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og personale
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00091590
  • 5K01DA048201-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig. De oplysninger, der indsamles om organisationer og fra individuelle deltagere, vil blive holdt fortrolige; kun samlede resultater vil blive rapporteret i manuskripter og rapporter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner