- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05736211
Ungdomsengagement på organisationsniveau til forebyggelse af stofmisbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund, begrundelse og kontekst Stofmisbrug er et stort folkesundhedsproblem, og opioidmisbrug er et akut problem i landdistrikter og samfund med høj fattigdom. Ungdom og ung voksenliv er en dannende tid for positiv social udvikling, da unge øger deres behov for modenhed og autonomi, definerer deres identiteter og udskiller deres roller i samfundet. Men mange unge voksne (YA'er) er isolerede i fællesskaber, føler, at de ikke betyder noget og mangler meningsfulde muligheder for at engagere sig i samfundet og danne positive forbindelser med prosociale institutioner. Ydermere involverer fællesskabssystemer og -indstillinger, der tjener YA'er, dem ofte ikke effektivt. At engagere YA'er i deres lokalsamfund og i forebyggelsessystemerne, der er målrettet stofmisbrug, kan forhindre brugen af stoffer ved at målrette to veje. Den første er en individuel vej via styrkelse af psykosocial udvikling og reduktion af risici for opioider ved at give YA'er meningsfulde prosociale muligheder for at opfylde udviklingsbehov. Den anden er en miljømæssig vej gennem at påvirke sundhedssystemet og lokalsamfundsbaserede omgivelser gennem forbedring af forebyggelsesindsatsen rettet mod YA'er. Dette projekt tester en tilgang til ungdomsengagement (YE) på organisationsniveau for at forbedre forebyggelsen.
Kun organisationer, der er randomiseret til behandling, vil inkludere unge/YA-deltagere. Unge/YA-undersøgelsesdata vil blive indsamlet ved starten af deres deltagelse i YE-strategien (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE). På post-YE vil undersøgelsesteamet interviewe en undergruppe af interesserede YE-gruppedeltagere for kvalitativt at vurdere deres oplevelser og for med deres egne stemmer at identificere, hvilke aspekter af YE, der viser sig at være vigtige for unges udvikling og deres sundhedsrelaterede beslutningstagning.
Tidsrammen for denne fase vil være 12-18 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Parissa J Ballard, PhD
- Telefonnummer: 336-716-0793
- E-mail: pballard@wakehealth.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Taylor Arnold
- Telefonnummer: 336-713-5019
- E-mail: tjarnold@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest School of Medicine
-
Kontakt:
- Parissa J Ballard, PhD
- Telefonnummer: 336-716-0793
- E-mail: pballard@wakehealth.edu
-
Kontakt:
- Taylor Arnold
- Telefonnummer: 336-713-5019
- E-mail: tjarnold@wakehealth.edu
-
Ledende efterforsker:
- Parissa Ballard, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Organisatoriske ledere/medarbejdere:
- Ledere eller medarbejdere i lokalsamfundsbaserede forebyggelsesorganisationer baseret i North Carolina
- Organisationer tjener unge/unge voksne og fokuserer på forebyggelse af opioidmisbrug
- Organisationer viser parathed, interesse, behov og ressourcer til at investere i ungdomsengagement som en del af forebyggelse
- Ledere eller medarbejdere er eller ville være involveret i implementeringen af en ungdomsengagementstrategi i organisationen
- Ledere eller medarbejdere er i stand til at tale og læse engelsk flydende
Unge/unge voksne deltagere involveret i organisationer:
- Unge og unge voksne i alderen 16-29
- Engageret som frivillige i organisationens indsats for at forebygge misbrug af opioid
- Kan tale og læse engelsk flydende
EXKLUSIONSKRITERIER:
• Organisationer, der allerede inddrager et højt niveau af ungdomsengagement i deres forebyggelsesarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fase 2 intervention
I denne del vil undersøgelsen implementere en forebyggelsesstrategi for ungdomsengagement på organisationsniveau ved systematisk at inkorporere ungdomsengagement i forebyggelsesindsatsen i et lokalsamfund.
|
Systematisk inddragelse af ungdomsengagement i forebyggelsesindsatsen i lokalsamfundet
|
Ingen indgriben: Fase 2 kontrol
Denne arm vil ikke modtage indgreb.
Kontrolgruppeorganisationer vil fortsætte deres normale forebyggelsesstrategi uden at inkludere en ungdomsengagement-komponent
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personaleundersøgelser - YE-forebyggelsesprogrammeringsværdi
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultat vil kun blive vurderet gennem en undersøgelsesforanstaltning, der administreres til organisationslederne og personalet i YE-interventionsorganisationerne.
Undersøgelsens foranstaltninger vil være på en 1-5 skala med en højere score, hvilket betyder en højere opfattet programmeringsværdi.
Resultater vil blive rapporteret som middelværdi/SD.
|
Måned 6
|
Fastholdelsesprocent af unge/unge voksne i YE-forebyggende programmering
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultat vil kun blive vurderet gennem en undersøgelsesforanstaltning, der administreres til organisationslederne og personalet i YE-interventionsorganisationerne.
Det vil blive indberettet som antal/procent.
|
Måned 6
|
Opfattet nytte af YE-forebyggelse
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultat vil kun blive vurderet gennem en undersøgelsesforanstaltning, der administreres til organisationslederne og personalet i YE-interventionsorganisationerne.
Undersøgelsespunkterne vil spørge om den opfattede nytte af YE-interventionen for unge/unge voksne, organisationen og samfundet.
Elementer vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer højere opfattet anvendelighed.
Resultater vil blive rapporteret som middelværdi/SD.
|
Måned 6
|
Opfattet effektivitet, kvalitet, rækkevidde og anvendelighed af generelle forebyggelsestilgange
Tidsramme: Måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesforanstaltning, der administreres til organisationslederne og personalet i YE interventionsorganisationer og sammenligningsorganisationer.
Undersøgelsens mål vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer højere opfattet kvalitet, rækkevidde og anvendelighed.
Resultater vil blive rapporteret som middel/SD.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Unge/unge voksne: ledelses- og kommunikationsevner
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesmåling administreret til YA'er involveret i YE-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE).
Undersøgelsens foranstaltninger vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer større lederskab og kommunikationsevner og resultater rapporteret som ændring i midler fra før til efter intervention.
|
Baseline og måned 6
|
Unge/unge voksne: self-efficacy
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesmåling administreret til YA'er involveret i YE-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE).
Undersøgelsesmålingerne vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer højere self-efficacy og resultater rapporteret som ændring i gennemsnit fra før til efter intervention.
|
Baseline og måned 6
|
Unge/unge voksne: selvværd
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesmåling administreret til YA'er involveret i YE-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE).
Undersøgelsens mål vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer større selvværd og resultater rapporteret som ændring i middelværdier fra før til efter intervention.
|
Baseline og måned 6
|
Unge/unge voksne: social sammenhæng
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesmåling administreret til YA'er involveret i YE-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE).
Undersøgelsens mål vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer større social sammenhæng og resultater rapporteret som ændring i middel fra før til efter intervention.
|
Baseline og måned 6
|
Unge/unge voksne: meningsfuld social rolle
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesmåling administreret til YA'er involveret i YE-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE).
Undersøgelsens foranstaltninger vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer højere opfattet meningsfuld social rolle og resultater rapporteret som ændring i middel fra før til efter intervention.
|
Baseline og måned 6
|
Unge/unge voksne: overbevisninger og hensigter relateret til stofbrug
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Dette resultat vil blive vurderet gennem en undersøgelsesmåling administreret til YA'er involveret i YE-interventionen ved baseline (før-YE) og 6 måneder senere (post-YE).
Undersøgelsens foranstaltninger vil være på en 1-5 skala med højere score, der indikerer sikrere overbevisninger og hensigter og resultater rapporteret som ændring i middel fra før til efter intervention.
|
Baseline og måned 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Exploratory--YE Prevention Programmeringsværdi, kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og medarbejdere
|
Måned 6
|
Udforskende - Fastholdelse af unge/unge voksne i YE-forebyggende programmering, kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og medarbejdere
|
Måned 6
|
Udforskende - rækkevidde af YE-forebyggelsesbestræbelser i Fællesskabet, kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og medarbejdere
|
Måned 6
|
Udforskende - Opfattet nytteværdi af YE-forebyggelse, kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og medarbejdere
|
Måned 6
|
Udforskende - Opfattet effektivitet, kvalitet, rækkevidde og anvendelighed af generelle forebyggelsestilgange, kvalitativ
Tidsramme: Måned 6
|
Dette udforskende resultat vil blive vurderet kvalitativt gennem interviews med organisatoriske ledere og medarbejdere
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Erikson, E. H. Identity: Youth and crisis. (WW Norton & Company, 1968).
- Eccles JS, Midgley C, Wigfield A, Buchanan CM, Reuman D, Flanagan C, Iver DM. Development during adolescence. The impact of stage-environment fit on young adolescents' experiences in schools and in families. Am Psychol. 1993 Feb;48(2):90-101. doi: 10.1037//0003-066x.48.2.90.
- Farrow JA. Youth alienation as an emerging pediatric health care issue. Am J Dis Child. 1991 May;145(5):491-2. doi: 10.1001/archpedi.1991.02160050015002. No abstract available.
- Eccles, J. S. et al. Control versus autonomy during early adolescence. Journal of Social Issues 47, 53-68 (1991).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00091590
- 5K01DA048201-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .