Abordagem de envolvimento de jovens em nível de organização para prevenção do uso indevido de substâncias
22 de março de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A Fase 1 consistirá em um pequeno piloto de Teste Aberto (OT).
O objetivo da Fase 1 é desenvolver uma estratégia de prevenção de YE em nível de organização e implementá-la em uma organização baseada na comunidade para testar a viabilidade e aceitabilidade em um teste aberto com uma organização.
Isso incluirá o desenvolvimento de um manual para incorporar sistematicamente a YE nos esforços de prevenção em ambientes comunitários.
A Fase 2 consistirá em um pequeno ensaio clínico randomizado controlado (RCT).
Quatro organizações de prevenção serão randomizadas para incluir o Envolvimento Juvenil nos esforços de prevenção (tratamento) ou não (controle).
A equipe de estudo tentará combinar os grupos de tratamento e controle em características relevantes, como localização geográfica (por exemplo, urbana, rural), população atendida (por exemplo, baseada na igreja, baseada na escola) e/ou envolvimento anterior do Youth Engagement.
O objetivo da segunda fase deste estudo é avaliar a eficácia preliminar do Envolvimento Juvenil (YE) como uma estratégia de prevenção para o uso indevido de opioides em um pequeno estudo piloto randomizado (RCT).
Este estudo piloto examinará os efeitos da estratégia de prevenção de YE em (a) resultados em nível de organização, como valor agregado percebido à programação de prevenção e (b) resultados em nível individual, como habilidades e atitudes pessoais, bem como conhecimento e atitudes sobre substâncias, incluindo opioides.
Até 15 líderes/funcionários e 45 jovens/jovens adultos (60 pessoas no total) serão recrutados para o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes, Justificativa e Contexto O uso indevido de substâncias é um importante problema de saúde pública e o uso indevido de opioides é um problema grave em comunidades rurais e de alta pobreza. A adolescência e a idade adulta jovem são um período formativo para o desenvolvimento social positivo, pois os jovens aumentam suas necessidades de maturidade e autonomia, definem suas identidades e esculpem seus papéis na sociedade. Mas muitos jovens adultos (YAs) estão isolados nas comunidades, sentem que não importam e não têm oportunidades significativas de se envolver com a sociedade e formar conexões positivas com instituições pró-sociais. Além disso, os sistemas comunitários e as configurações que atendem aos jovens jovens geralmente não os envolvem efetivamente. Envolver os jovens jovens em suas comunidades e nos sistemas de prevenção direcionados ao uso indevido de substâncias pode prevenir o uso de substâncias visando dois caminhos. O primeiro é um caminho individual por meio do reforço do desenvolvimento psicossocial e redução dos riscos de opioides, fornecendo aos jovens oportunidades pró-sociais significativas para atender às necessidades de desenvolvimento. O segundo é um caminho ambiental, afetando o sistema de saúde e as configurações baseadas na comunidade, melhorando os esforços de prevenção direcionados aos jovens adultos. Este projeto testa uma abordagem de Envolvimento Juvenil (YE) em nível de organização para melhorar a prevenção.
Somente organizações randomizadas para tratamento incluirão participantes jovens/jovens. Os dados da pesquisa de jovens/jovens serão coletados no início de sua participação na estratégia de EJA (pré-YE) e 6 meses depois (pós-YE). No pós-YE, a equipe de estudo entrevistará um subconjunto de participantes do grupo YE interessados para avaliar qualitativamente suas experiências e identificar, em suas próprias vozes, quais aspectos do YE emergem como importantes para o desenvolvimento dos jovens e sua tomada de decisão relacionada à saúde.
O prazo para esta fase será de 12 a 18 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Parissa J Ballard, PhD
- Número de telefone: 336-716-0793
- E-mail: pballard@wakehealth.edu
Estude backup de contato
- Nome: Taylor Arnold
- Número de telefone: 336-713-5019
- E-mail: tjarnold@wakehealth.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest School of Medicine
-
Contato:
- Parissa J Ballard, PhD
- Número de telefone: 336-716-0793
- E-mail: pballard@wakehealth.edu
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Contato:
- Taylor Arnold
- Número de telefone: 336-713-5019
- E-mail: tjarnold@wakehealth.edu
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Investigador principal:
- Parissa Ballard, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Líderes/funcionários organizacionais:
- Líderes ou funcionários de organizações comunitárias de prevenção com sede na Carolina do Norte
- As organizações atendem a jovens/jovens adultos e se concentram na prevenção do uso indevido de opioides
- As organizações demonstram prontidão, interesse, necessidade e recursos para investir no Envolvimento Juvenil como parte da prevenção
- Líderes ou funcionários estão ou estariam envolvidos na implementação da estratégia de Participação Juvenil na organização
- Líderes ou funcionários são capazes de falar e ler inglês fluentemente
Participantes jovens/jovens adultos envolvidos com organizações:
- Adolescentes e jovens de 16 a 29 anos
- Envolvidos como voluntários nos esforços de prevenção do uso indevido de opioides da organização
- Capaz de falar e ler inglês fluentemente
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
• Organizações que já incorporam um alto nível de Participação Juvenil em seu trabalho de prevenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção da fase 2
Neste braço, o estudo implementará uma estratégia de prevenção de Envolvimento Juvenil em nível de organização, incorporando sistematicamente o Envolvimento Juvenil nos esforços de prevenção em um ambiente comunitário.
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Incorporar sistematicamente o envolvimento da juventude nos esforços de prevenção em um ambiente comunitário
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Sem intervenção: Controle da fase 2
Este braço não receberá nenhuma intervenção.
As organizações do grupo de controle continuarão sua estratégia normal de prevenção sem a inclusão de um componente de Participação Juvenil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisas de pessoal - valor de programação de prevenção YE
Prazo: Mês 6
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Este resultado será avaliado por meio de uma medida de pesquisa administrada apenas aos líderes e funcionários da organização nas organizações de intervenção do YE.
As medidas da pesquisa estarão em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação mais alta significando um valor de programação percebido mais alto.
Os resultados serão relatados como média/DP.
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Mês 6
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Porcentagem de Retenção de Jovens/Jovens Adultos na Programação de Prevenção de YE
Prazo: Mês 6
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Este resultado será avaliado por meio de uma medida de pesquisa administrada apenas aos líderes e funcionários da organização nas organizações de intervenção do YE.
Será relatado como contagem/porcentagem.
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Mês 6
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Utilidade percebida da prevenção YE
Prazo: Mês 6
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Este resultado será avaliado por meio de uma medida de pesquisa administrada apenas aos líderes e funcionários da organização nas organizações de intervenção do YE.
Os itens da pesquisa perguntarão sobre a utilidade percebida da intervenção de EJA para jovens/jovens adultos, a organização e a comunidade.
Os itens estarão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior utilidade percebida.
Os resultados serão relatados como média/DP.
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Mês 6
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Eficácia percebida, qualidade, alcance e utilidade das abordagens gerais de prevenção
Prazo: Mês 6
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Este resultado será avaliado através de uma medida de inquérito administrada aos líderes das organizações e ao pessoal das organizações de intervenção do YE e das organizações de comparação.
As medidas da pesquisa estarão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior qualidade percebida, alcance e utilidade.
Os resultados serão relatados como média/DP.
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Jovens/jovens adultos: habilidades de liderança e comunicação
Prazo: Linha de base e mês 6
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Este resultado será avaliado por meio de uma medida de pesquisa administrada a jovens jovens envolvidos na intervenção YE no início (pré-YE) e 6 meses depois (pós-YE).
As medidas da pesquisa serão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior liderança e habilidades de comunicação e resultados relatados como mudança de meios de pré para pós-intervenção.
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Linha de base e mês 6
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Jovens/adultos jovens: autoeficácia
Prazo: Linha de base e mês 6
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Este resultado será avaliado por meio de uma medida de pesquisa administrada a jovens jovens envolvidos na intervenção YE no início (pré-YE) e 6 meses depois (pós-YE).
As medidas da pesquisa serão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia e resultados relatados como mudança nas médias de pré para pós-intervenção.
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Linha de base e mês 6
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Jovens/jovens adultos: auto-estima
Prazo: Linha de base e mês 6
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Este resultado será avaliado por meio de uma medida de pesquisa administrada a jovens jovens envolvidos na intervenção YE no início (pré-YE) e 6 meses depois (pós-YE).
As medidas da pesquisa serão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior auto-estima e resultados relatados como mudança de média de pré para pós-intervenção.
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Linha de base e mês 6
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Jovens/adultos jovens: conexão social
Prazo: Linha de base e mês 6
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Este resultado será avaliado por meio de uma medida de pesquisa administrada a jovens jovens envolvidos na intervenção YE no início (pré-YE) e 6 meses depois (pós-YE).
As medidas da pesquisa serão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior conexão social e resultados relatados como mudança nas médias de pré para pós-intervenção.
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Linha de base e mês 6
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Jovens/jovens: papel social significativo
Prazo: Linha de base e mês 6
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Este resultado será avaliado por meio de uma medida de pesquisa administrada a jovens jovens envolvidos na intervenção YE no início (pré-YE) e 6 meses depois (pós-YE).
As medidas da pesquisa serão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior percepção de papel social significativo e resultados relatados como mudança de média de pré para pós-intervenção.
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Linha de base e mês 6
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Jovens/adultos jovens: crenças e intenções relacionadas ao uso de substâncias
Prazo: Linha de base e mês 6
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Este resultado será avaliado por meio de uma medida de pesquisa administrada a jovens jovens envolvidos na intervenção YE no início (pré-YE) e 6 meses depois (pós-YE).
As medidas da pesquisa serão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando crenças e intenções mais seguras e resultados relatados como mudança de média de pré para pós-intervenção.
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Linha de base e mês 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exploratório - Valor de Programação de Prevenção de YE, Qualitativo
Prazo: Mês 6
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Este resultado exploratório será avaliado qualitativamente por meio de entrevistas com líderes e funcionários organizacionais
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Mês 6
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Exploratório - Retenção de Jovens/Jovens Adultos na Programação de Prevenção de YE, Qualitativo
Prazo: Mês 6
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Este resultado exploratório será avaliado qualitativamente por meio de entrevistas com líderes e funcionários organizacionais
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Mês 6
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Exploratório - Alcance dos esforços de prevenção da YE na comunidade, qualitativo
Prazo: Mês 6
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Este resultado exploratório será avaliado qualitativamente por meio de entrevistas com líderes e funcionários organizacionais
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Mês 6
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Exploratório - Utilidade Percebida da Prevenção de YE, Qualitativo
Prazo: Mês 6
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Este resultado exploratório será avaliado qualitativamente por meio de entrevistas com líderes e funcionários organizacionais
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Mês 6
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Exploratório - Eficácia percebida, qualidade, alcance e utilidade de abordagens gerais de prevenção, Qualitativo
Prazo: Mês 6
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Este resultado exploratório será avaliado qualitativamente por meio de entrevistas com líderes e funcionários organizacionais
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Erikson, E. H. Identity: Youth and crisis. (WW Norton & Company, 1968).
- Eccles JS, Midgley C, Wigfield A, Buchanan CM, Reuman D, Flanagan C, Iver DM. Development during adolescence. The impact of stage-environment fit on young adolescents' experiences in schools and in families. Am Psychol. 1993 Feb;48(2):90-101. doi: 10.1037//0003-066x.48.2.90.
- Farrow JA. Youth alienation as an emerging pediatric health care issue. Am J Dis Child. 1991 May;145(5):491-2. doi: 10.1001/archpedi.1991.02160050015002. No abstract available.
- Eccles, J. S. et al. Control versus autonomy during early adolescence. Journal of Social Issues 47, 53-68 (1991).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00091590
- 5K01DA048201-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
As informações coletadas sobre organizações e participantes individuais serão mantidas em sigilo; apenas resultados agregados serão relatados em manuscritos e relatórios.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .