预防药物滥用的组织级青年参与方法
2025年10月17日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
第 1 阶段将包括小型试点公开试验 (OT)。
第一阶段的目标是制定组织级 YE 预防策略并在社区组织中实施，以在一个组织的公开试验中测试可行性和可接受性。
这将包括制定一本手册，将 YE 系统地纳入社区环境中的预防工作。
第 2 阶段将包括小型试点随机对照试验 (RCT)。
将随机分配四个预防组织，将青年参与纳入预防工作（治疗）或不纳入（控制）。
研究团队将尝试根据相关特征匹配治疗组和对照组，例如地理位置（例如，城市、农村）、服务人口（例如，以教堂为基础、以学校为基础）和/或之前的青年参与活动。
本研究第二阶段的目的是在小型试点随机对照试验 (RCT) 中评估青年参与 (YE) 作为阿片类药物滥用预防策略的初步有效性。
该试点研究将检验 YE 预防策略对 (a) 组织层面结果的影响，例如预防计划的感知增值，以及 (b) 个人层面结果，例如个人技能和态度以及关于知识和态度的知识包括阿片类药物在内的物质。
将招募多达 15 名领导者/员工和 45 名青年/年轻人（总共 60 人）进行研究。
研究概览
详细说明
背景、理由和背景 物质滥用是一个主要的公共卫生问题，阿片类药物滥用是农村和高贫困社区的一个严重问题。 青春期和青年期是积极社会发展的形成时期，因为年轻人对成熟和自主的需求增加，定义了他们的身份，并在社会中扮演了自己的角色。 但许多年轻人 (YAs) 在社区内孤立无援，觉得自己无关紧要，缺乏有意义的机会参与社会活动并与亲社会机构建立积极联系。 此外，为青年人服务的社区系统和环境往往没有有效地让他们参与进来。 让 YAs 参与他们的社区和针对药物滥用的预防系统，可以通过针对两种途径来预防药物的使用。 第一个是个人途径，通过为 YAs 提供有意义的亲社会机会来满足发展需求，从而促进社会心理发展和降低阿片类药物的风险。 第二个是通过改善针对 YA 的预防工作影响卫生系统和社区环境的环境途径。 该项目测试组织级青年参与 (YE) 方法以改进预防。
只有随机接受治疗的组织才会包括青年/YA 参与者。 青年/YA 调查数据将在他们开始参与 YE 战略（YE 前）和 6 个月后（YE 后）时收集。 在 YE 后，研究小组将采访感兴趣的 YE 小组参与者的子集，以定性评估他们的经历，并以他们自己的声音确定 YE 的哪些方面对青年发展和他们与健康相关的决策至关重要。
此阶段的时间范围为 12-18 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
组织领导/工作人员：
- 位于北卡罗来纳州的社区预防组织的领导或工作人员
- 组织为青年/青年服务，专注于预防阿片类药物滥用
- 组织表现出准备、兴趣、需要和资源来投资青年参与作为预防的一部分
- 领导者或员工正在或将参与组织的青年参与战略的实施
- 领导或员工能流利地说和读英语
参与组织的青年/青年参与者：
- 16 - 29 岁的青少年和年轻人
- 作为志愿者参与该组织的阿片类药物滥用预防工作
- 能够流利地说和读英语
排除标准：
• 已经将高水平的青年参与纳入其预防工作的组织
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
在此研究组中，研究将通过系统性地将青少年参与融入社区环境中的预防工作，实施一项组织层面的青少年参与预防策略。
在干预组织完成青少年参与干预后，参与该组织相关活动的青少年（个体）将完成问卷调查。
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系统地将青年参与纳入社区环境中的预防工作
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无干预：对照组
该组将不接受任何干预。
对照组机构将继续执行其常规预防策略，但不包含青少年参与部分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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员工调查--青少年参与（YE）预防项目价值
大体时间：第6个月
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这一结果将仅通过对YE干预组织中的领导者和员工进行的调查测量来评估。
调查测量将采用1-5分制，分数越高表示感知到的项目价值越高。
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第6个月
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青年/年轻成人在青年参与预防项目中的感知留存率
大体时间：第6个月
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该结果将通过向YE干预组织中的领导者和员工进行的1-5分制调查量表进行评估，分数越高表明保留率越好。
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第6个月
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青年参与预防的感知效用
大体时间：第6个月
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该结果将通过仅对实施YE干预措施的组织中的领导者和工作人员进行的调查评估来衡量。
调查项目将询问关于YE干预措施对青少年/年轻成人、组织及社区感知有用性的看法。
项目采用1-5分制评分，分数越高表示感知有用性越高。
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第6个月
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通用预防方法在感知有效性、质量、覆盖范围及实用性方面的表现
大体时间：第6个月
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该结果将通过向青年参与（YE）干预组织和对照组织的领导及员工发放调查问卷进行评估。
调查问卷采用1-5分量表，分数越高表明感知质量、覆盖范围和实用性越高。
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第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青年/年轻成人：领导力与沟通技巧
大体时间：基线和第6个月
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该结果将通过调查量表进行评估，该量表将在青年参与（YE）干预项目开始前（YE前）和6个月后（YE后）对参与的年轻人进行测评。
调查量表采用1-5分制，分数越高表明领导力和沟通能力越强。
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基线和第6个月
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青年/年轻成人：自我效能
大体时间：基线和第6个月
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该结果将通过调查量表进行评估，该量表将在青年参与（YE）干预开始时（YE前）及6个月后（YE后）对参与的年轻成年人实施。
调查量表将采用1-5分制，分数越高表明自我效能感越强。
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基线和第6个月
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青年/年轻成人：自尊
大体时间：基线和第6个月
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该结果将通过一项调查措施进行评估，该调查将面向参与青年参与（YE）干预的年轻人在基线阶段（YE前）和6个月后（YE后）进行。
调查将采用1-5分评分标准，分数越高表明自尊水平越高。
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基线和第6个月
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青年/年轻成人：社会联结
大体时间：基线和第6个月
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该结果将通过一项调查进行评估，该调查在基线期（青年参与干预前）和6个月后（青年参与干预后）对参与青年参与（YE）干预的年轻人进行。
调查测量将采用1-5分制，分数越高表示社会联系程度越高。
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基线和第6个月
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青少年/年轻成年人：有意义的社会角色
大体时间：基线和第6个月
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该结果将通过向参与青年参与（YE）干预的年轻人在基线（干预前）和6个月后（干预后）进行的调查测量来评估。
调查测量将采用1-5分制，分数越高表示感知到的有意义社会角色越高。
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基线和第6个月
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青年/年轻成年人：与物质使用相关的信念和意图
大体时间：基线和第6个月
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该结果将通过调查问卷进行评估，问卷将在青年参与（YE）干预项目开始前（YE前）及6个月后（YE后）对参与的年轻人进行测量。
调查问卷采用1-5分量表，分数越高表明对感知风险的认知越趋向安全。
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基线和第6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索性——青少年参与预防项目价值定性研究
大体时间：第6个月
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这一探索性结果将通过访谈组织领导和员工的方式进行定性评估
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第6个月
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探索性——青少年/青年在青年参与预防项目中的保留率，定性
大体时间：第6个月
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该探索性结果将通过组织领导和员工访谈进行定性评估
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第6个月
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探索性——社区青少年参与预防工作的覆盖范围，定性
大体时间：第6个月
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这一探索性结果将通过组织领导者及员工访谈进行定性评估
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第6个月
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探索性——青少年参与预防感知有用性，定性
大体时间：第6个月
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这一探索性结果将通过访谈组织领导者及员工的方式进行定性评估
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第6个月
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探索性——通用预防方法的感知有效性、质量、覆盖范围及实用性的定性研究
大体时间：第6个月
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这一探索性结果将通过访谈组织领导者及员工进行定性评估
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第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Parissa J Ballard, PhD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Erikson, E. H. Identity: Youth and crisis. (WW Norton & Company, 1968).
- Eccles JS, Midgley C, Wigfield A, Buchanan CM, Reuman D, Flanagan C, Iver DM. Development during adolescence. The impact of stage-environment fit on young adolescents' experiences in schools and in families. Am Psychol. 1993 Feb;48(2):90-101. doi: 10.1037//0003-066x.48.2.90.
- Farrow JA. Youth alienation as an emerging pediatric health care issue. Am J Dis Child. 1991 May;145(5):491-2. doi: 10.1001/archpedi.1991.02160050015002. No abstract available.
- Eccles, J. S. et al. Control versus autonomy during early adolescence. Journal of Social Issues 47, 53-68 (1991).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月14日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月9日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月17日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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